Autor: Tamara Smith
Datum Vytvoření: 20 Leden 2021
Datum Aktualizace: 14 Listopad 2024
Anonim
GLEEVEC (IMATINIB) MOA
Video: GLEEVEC (IMATINIB) MOA

Obsah

Co je Gleevec?

Gleevec je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě určitých typů rakoviny krve u dospělých a dětí. Přípravek Gleevec se také používá k léčbě typu rakoviny kůže a typu rakoviny gastrointestinálního traktu.

Přípravek Gleevec obsahuje léčivo imatinib mesylát, který patří do třídy léčiv nazývaných inhibitory tyrosinkinázy.

Gleevec se dodává jako tableta, kterou užíváte ústy. Lék užíváte jednou nebo dvakrát denně, v závislosti na dávce, kterou vám lékař předepíše.

Co to dělá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Gleevec k léčbě určitých typů rakoviny krve, včetně:

  • Philadelphia chromozom pozitivní (Ph +) chronická myeloidní leukémie (CML) u dospělých a dětí
  • Ph + akutní lymfocytární leukémie (ALL), která je relabující * nebo refrakterní * u dospělých
  • nově diagnostikovaná Ph + ALL u dětí
  • myelodysplastická / myeloproliferativní onemocnění (rakoviny kostní dřeně) u dospělých s přeskupením genů receptoru růstového faktoru odvozeného z krevních destiček (PDGFR)
  • hypereosinofilní syndrom nebo chronická eozinofilní leukémie u dospělých
  • agresivní systémová mastocytóza u dospělých bez mutace c8-Kit D816v

* Relabující rakovina se vrátila po remisi, což je snížení známek a příznaků rakoviny. Žáruvzdorná rakovina nereagovala na předchozí léčbu rakoviny.


Gleevec je také schválen k léčbě:

  • typ rakoviny kůže nazývaný dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) u dospělých
  • typ gastrointestinálního karcinomu nazývaného Kit-pozitivní gastrointestinální stromální tumory (GIST) u dospělých

Podrobnosti najdete v částech „Gleevec pro CML“ a „Další použití pro Gleevec“.

Účinnost Gleevec

Bylo zjištěno, že přípravek Gleevec je účinný při léčbě několika různých typů rakoviny krve.

V jedné klinické studii dospělí s nově diagnostikovanou CML v chronické fázi užívali Gleevec po dobu sedmi let. V této skupině mělo úplnou odpověď na drogu 96,6% lidí. To znamená, že v jejich krvi nebyly nalezeny žádné rakovinné buňky a neměly žádné příznaky rakoviny.

Úplná odpověď je jedním ze způsobů, jak popsat úspěšnost. Ve skupině lidí, kteří dostávali standardní chemoterapii, mělo 56,6% úplnou odpověď.

V klinických studiích byl Gleevec také shledán účinným při léčbě gastrointestinálních stromálních tumorů (GIST). Celková míra přežití byla asi čtyři roky. To znamená, že polovina lidí ve studii žila asi čtyři roky poté, co začali užívat přípravek Gleevec. Lidé, kteří užívali Gleevec po operaci, žili asi pět let po zahájení léčby.


Informace o tom, jak efektivní je přípravek Gleevec při léčbě jiných typů rakoviny, najdete v části „Další použití přípravku Gleevec“.

Gleevec generický

Gleevec je k dispozici jako značkový lék a jako obecná forma.

Přípravek Gleevec obsahuje účinnou látku imatinib mesylát.

Nežádoucí účinky přípravku Gleevec

Gleevec může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou při užívání přípravku Gleevec objevit. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Gleevec získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Gleevec patří:

  • průjem
  • bolest břicha
  • únava (nedostatek energie)
  • edém (otok, obvykle na nohou, kotnících nebo nohou a kolem očí)
  • svalové křeče nebo bolest
  • nevolnost
  • zvracení
  • vyrážka

Mnoho z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Gleevec nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

  • Silné zadržování tekutin (příliš mnoho tekutin nebo vody) ve vašem srdci a v jeho okolí, plicích (pleurální výpotek) a břiše (ascites). Mezi příznaky patří:
    • neočekávané, rychlé přibývání na váze
    • bolest na hrudi
    • dušnost
    • potíže s hlubokým dechem
    • potíže s dýcháním, když si lehnete
    • suchý kašel
    • oteklé břicho
  • Poruchy krve, včetně anémie (nízké hladiny červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny bílých krvinek) a trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček). Mezi příznaky patří:
    • únava (nedostatek energie)
    • rychlá srdeční frekvence
    • dušnost
    • časté infekce
    • horečky
    • snadno modřiny
    • krvácení z dásní
    • krev v moči nebo stolici
  • Městnavé srdeční selhání a další srdeční problémy, například levostranné srdeční selhání. Mezi příznaky patří:
    • neočekávané zvýšení hmotnosti
    • otoky (otoky nohou, kotníků a nohou)
    • abnormální srdeční frekvence nebo rytmus (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nepravidelný)
    • bolest na hrudi
    • dušnost
  • Poškození jater nebo selhání jater. Mezi příznaky patří:
    • nevolnost
    • průjem
    • ztráta chuti k jídlu
    • svědicí pokožka
    • žloutenka (nažloutlá barva kůže a bělma očí)
    • otoky (otoky nohou, kotníků a chodidel)
    • ascites (hromadění tekutin v břiše)
    • časté modřiny
    • časté krvácení
  • Těžké krvácení (krvácení, které nepřestává), nejčastěji ve střevech. Mezi příznaky patří:
    • krev ve stolici
    • černá nebo dehtovitá stolice
    • únava (nedostatek energie)
    • vykašlávání krve
    • vykašlávání na černý kal
    • nevolnost
    • žaludeční křeče
  • Gastrointestinální potíže, včetně perforací (slz) v žaludku nebo střevech. Mezi příznaky patří:
    • nevolnost
    • zvracení
    • silná bolest v žaludku
    • horečka
    • dušnost
    • rychlý srdeční tep
  • Těžké kožní problémy. Mezi příznaky patří:
    • erythema multiforme (červené skvrny nebo puchýře, často na chodidlech nebo dlaních rukou)
    • Stevens-Johnsonův syndrom (horečka; bolestivé vředy v ústech, krku, očích, genitáliích nebo celém těle)
    • horečka
    • bolesti těla
  • Hypotyreóza (nízké hladiny štítné žlázy) u lidí, kterým byla odstraněna štítná žláza a užívají léky na náhradu štítné žlázy. Mezi příznaky patří:
    • únava (nedostatek energie)
    • zácpa
    • Deprese
    • cítit zimu
    • suchá kůže
    • přibývání na váze
    • problémy s pamětí
  • Zpomalený růst u dětí. Mezi příznaky patří:
    • neroste normálním tempem
    • menší velikost než jiné děti v jejich věku
  • Syndrom lýzy nádoru (když rakovinné buňky uvolňují škodlivé chemikálie do krve). Mezi příznaky patří:
    • únava (nedostatek energie)
    • nevolnost
    • zvracení
    • průjem
    • svalové křeče
    • abnormální srdeční rytmus (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nepravidelný)
    • záchvaty
  • Poškození ledvin. Mezi příznaky patří:
    • močení méně často než obvykle
    • otoky (otoky nohou, kotníků a chodidel)
    • únava (nedostatek energie)
    • nevolnost
    • zmatek
    • vysoký krevní tlak
  • Nežádoucí účinky, které mohou vést k nehodám motorových vozidel. Mezi příznaky patří:
    • závrať
    • ospalost
    • rozmazané vidění

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky.Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Gleevec alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

  • vyrážka
  • svědění
  • návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

  • angioedém (otok pod kůží, obvykle ve víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
  • otok jazyka, úst nebo hrdla
  • potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Gleevec. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Dlouhodobé vedlejší účinky

Některé z vedlejších účinků pozorovaných v klinických studiích se mohou vyskytnout při dlouhodobém užívání přípravku Gleevec. Patří mezi ně srdeční problémy, jako je městnavé srdeční selhání a levostranné srdeční selhání.

V klinické studii bylo více než 500 lidí, kteří užívali přípravek Gleevec pro chronickou myeloidní leukémii (CML), sledováno po dobu až 11 let. Lidé v této dlouhodobé studii měli mnoho stejných častých nežádoucích účinků, které byly hlášeny v kratších studiích. Zdálo se však, že se tyto vedlejší účinky časem zlepšily.

Mezi závažné nežádoucí účinky pozorované při dlouhodobém užívání patří:

  • závažné poruchy krve (nízké hladiny červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček) u šesti osob
  • srdeční problémy, včetně městnavého srdečního selhání, u sedmi lidí
  • šest případů nové rakoviny, včetně mnohočetného myelomu u jedné osoby a rakoviny tlustého střeva u jiné osoby

Nežádoucí účinky byly nejčastější během prvního roku léčby přípravkem Gleevec. Ale čím déle lidé užívali Gleevec, tím méně často měli mnoho z těchto vedlejších účinků. Například v prvním roce studie měli tři lidé vážné poruchy krve, ale po pátém roce se jednalo pouze o jednu osobu.

V pětileté studii u lidí s gastrointestinálními stromálními tumory (GIST) 16% lidí přestalo užívat přípravek Gleevec kvůli vedlejším účinkům. Nežádoucí účinky byly podobné těm, které jsou popsány ve studii CML výše. Čtyřicet procent lidí ve studii dostávalo nižší dávky léku, aby zmírnili své vedlejší účinky.

Pokud máte obavy z možných dlouhodobých nežádoucích účinků přípravku Gleevec, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout způsoby, jak snížit riziko určitých vedlejších účinků.

Oční vedlejší účinky

V klinických studiích s přípravkem Gleevec měli někteří lidé nežádoucí účinky související s očima, jako je otok a rozmazané vidění.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patřily otoky očních víček a otoky kolem očí. Až 74,2% lidí, kteří užívali přípravek Gleevec, mělo periorbitální edém (otok oblasti očí).

Pokud máte tento nežádoucí účinek, může vám lékař předepsat diuretikum (často nazývané pilulka na vodu). Diuretika pomáhají tělu zbavit se při močení přebytečné vody a soli. To usnadňuje hromadění tekutin. Lékař vám může v případě potřeby také snížit dávku přípravku Gleevec.

Klinické studie navíc uváděly, že až 11,1% lidí, kteří užívali přípravek Gleevec, mělo rozmazané vidění. Pokud máte rozmazané vidění, neřiďte ani neobsluhujte těžké stroje. Nezapomeňte svému lékaři sdělit, že nevidíte jasně.

Mezi další méně časté nežádoucí účinky spojené s očima patří:

  • suché oko
  • slzící oči
  • podráždění očí
  • zánět spojivek (často nazývaný růžové oko)
  • zlomené cévy v oku
  • otok sítnice (vrstva tkáně v zadní části oka)

Pokud užíváte přípravek Gleevec a máte jakékoli vedlejší účinky související s očima, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout způsoby, jak zmírnit vaše příznaky.

Ztráta vlasů

Vypadávání vlasů (alopecie) je možným vedlejším účinkem užívání přípravku Gleevec.

Jedna studie testovala, jak přípravek Gleevec funguje u lidí s chronickou myeloidní leukemií (CML) pozitivních na chromozomy Philadelphia (Ph +). Sedm procent z těchto lidí mělo po užití drogy ztrátu vlasů.

V jiné studii lidé užívali přípravek Gleevec k léčbě gastrointestinálních stromálních nádorů (GIST). Mezi 11,9% a 14,8% těchto lidí mělo vypadávání vlasů. Tento nežádoucí účinek byl pozorován častěji u lidí, kteří užívali vyšší dávky přípravku Gleevec.

Vypadávání vlasů v důsledku léčby rakoviny je obvykle dočasné. Pokud vás tento nežádoucí účinek znepokojuje, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout tipy, které vám pomohou snížit vypadávání vlasů během léčby.

Vyrážka a další kožní vedlejší účinky

Gleevec může způsobit mírné a závažnější nežádoucí účinky na vaši pokožku.

Častější kožní reakce

Vyrážky a jiné mírné kožní reakce jsou velmi časté u lidí, kteří užívají přípravek Gleevec.

V klinických studiích lidé užívali přípravek Gleevec k léčbě Ph + chronické myeloidní leukémie (CML). Až 40,1% těchto lidí mělo po užití léku vyrážky nebo jiné kožní reakce.

V dalších klinických studiích lidé užívali přípravek Gleevec pro gastrointestinální stromální tumory (GIST). Po užití drogy mělo až 49,8% těchto lidí vyrážky nebo jiné kožní reakce. Mezi ně patří:

  • odlupování kůže
  • suchá kůže
  • změna barvy kůže (namodralý odstín kůže)
  • infekce vlasových folikulů (váčky pod kůží, které drží kořeny vlasů)
  • erytém (zarudnutí kůže)
  • purpura (fialové skvrny na kůži)

Tyto nežádoucí účinky byly častější u lidí, kteří užívali vyšší dávky přípravku Gleevec.

Pokud vás znepokojují vyrážky nebo jiné mírné kožní reakce způsobené přípravkem Gleevec, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout způsoby, jak pomoci zmírnit vaše příznaky.

Závažné kožní reakce

V klinických studiích byly závažné kožní reakce u lidí užívajících přípravek Gleevec velmi vzácné. Až 1% lidí, kteří užívali tento lék, mělo vážnou kožní reakci. Mezi příklady závažných kožních účinků souvisejících s drogami patří:

  • Stevens-Johnsonův syndrom (horečka; bolestivé vředy v ústech, krku, očích, genitáliích nebo celém těle)
  • exfoliativní dermatitida (olupování kůže na velkých částech těla)
  • vezikulární vyrážka (malé puchýře a vyrážka)

Vyrážky a puchýře mohou být velmi bolestivé. A pokud nebudou léčeni, mohou zachytit bakterie a vést k vážným infekcím. Pokud tedy užíváte přípravek Gleevec a máte vyrážku nebo puchýře s horečkou nebo se necítíte dobře, ihned to sdělte svému lékaři. Uveďte také všechny další kožní reakce, které máte.

Vedlejší účinky ovlivňující řízení

V klinických studiích měli někteří lidé, kteří užívali přípravek Gleevec, nežádoucí účinky, které by mohly ovlivnit jejich schopnost řídit. Mezi ně patří:

  • závratě: až u 19,4% lidí
  • rozmazané vidění: až u 11,1% lidí
  • únava: u 74,9% lidí

Tyto nežádoucí účinky mohou ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat těžké stroje. Byly hlášeny nehody motorových vozidel od lidí, kteří užívali Gleevec. Při řízení přípravkem Gleevec byste proto měli být opatrní při řízení nebo obsluze strojů.

Zpomalené hojení ran (není vedlejší účinek)

Zpomalené hojení ran nebylo v klinických studiích s Gleevcem hlášeno.

Některé typy léčby rakoviny, jako je ozařování a chemoterapie, mohou váš imunitní systém oslabit. To může způsobit, že se rány hojí pomaleji.

Pokud máte obavy ze zpomaleného hojení ran, zeptejte se svého lékaře, zda na základě vašeho zdravotního stavu existuje vyšší riziko tohoto problému.

Rakovina jater (nemusí to být vedlejší účinek)

Rakovina jater nebyla v klinických studiích přípravku Gleevec hlášena jako vedlejší účinek. Při krátkodobém i dlouhodobém užívání přípravku Gleevec však došlo k poškození jater. Některé případy poškození jater vedly k selhání jater a transplantaci jater.

Poškození jater se často vyskytuje, když lékaři sledují enzymy (speciální bílkoviny), které se tvoří v játrech. Hladiny enzymů, které jsou vyšší než obvykle, mohou být známkou poškození jater.

Některé fyzické příznaky poškození jater zahrnují:

  • nevolnost
  • průjem
  • ztráta chuti k jídlu
  • svědicí pokožka
  • žloutenka (nažloutlá barva kůže a očního bělma)
  • otoky (otoky nohou, kotníků a chodidel)
  • ascites (hromadění tekutin v břiše)
  • časté modřiny
  • časté krvácení

Během klinických studií mělo až 5% lidí s chronickou myeloidní leukemií (CML) během léčby přípravkem Gleevec výrazně vysoké hladiny jaterních enzymů. Až 6,8% lidí s gastrointestinálními stromálními tumory (GIST) mělo během léčby velmi vysoké hladiny jaterních enzymů. A až 0,1% lidí, kteří užívali Gleevec, mělo selhání jater.

Během užívání přípravku Gleevec bude váš lékař sledovat, jak fungují vaše játra. Pokud máte během užívání přípravku Gleevec známky poškození jater, může vám lékař dávku snížit. To může zabránit poškození, které by mohlo vést k selhání jater.

Nežádoucí účinky u dětí

Děti v klinických studiích, které užívaly přípravek Gleevec, měly nežádoucí účinky, které byly velmi podobné těm u dospělých. Vědci však našli tyto výjimky:

  • méně dětí mělo bolesti svalů nebo kostí než dospělí
  • otoky (otoky nohou, kotníků, chodidel a oblasti kolem očí) nebyly u dětí hlášeny

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky hlášenými u dětí byly nevolnost a zvracení. Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky byly nízké hladiny bílých krvinek a krevních destiček.

Pokud má vaše dítě tyto nežádoucí účinky, poraďte se s dětským lékařem o způsobech, jak je zvládnout.

Gleevec pro CML

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Gleevec pro některé lidi s chronickou myeloidní leukemií (CML) pozitivní na chromozomy Philadelphia (Ph +). Philadelphia chromozom je chromozom číslo 22 s defektem. Lidé s Ph + CML mají specifickou změnu v DNA, která způsobuje tvorbu příliš mnoha bílých krvinek.

CML je rozdělena do tří fází:

  • Chronická fáze. Toto je první fáze CML. U většiny lidí je v chronické fázi diagnostikována CML. Příznaky jsou obvykle mírné, pokud vůbec existují.
  • Zrychlená fáze. V této druhé fázi se zvyšuje počet rakovinných buněk v krvi. Můžete mít více příznaků, jako je horečka a úbytek hmotnosti.
  • Fáze vysoké krize. V této nejpokročilejší fázi se rakovinné buňky ve vaší krvi rozšířily do dalších orgánů a tkání. Vaše příznaky mohou být závažnější.

Gleevec je schválen k léčbě nově diagnostikované Ph + CML v chronické fázi u lidí všech věkových skupin.

Je také schváleno léčit Ph + CML ve fázi chronické, zrychlené nebo blastické krize u lidí, kteří neúspěšně podstoupili léčbu interferonem alfa. Interferon-alfa je lék, který se v minulosti používal častěji k léčbě CML. Byl nahrazen léky, jako je Gleevec, které se ukázaly jako účinnější.

Účinnost

V sedmileté klinické studii byla míra přežití dospělých, kteří užívali přípravek Gleevec pro nově diagnostikovanou Ph + CML, 86,4%. To znamená, že 86,4% dospělých přežilo sedm let poté, co začali užívat přípravek Gleevec. To bylo ve srovnání s 83,3% lidí, kteří užívali standardní chemoterapeutické léky.

V klinické studii lidé, kteří dříve zkoušeli interferon-alfa pro CML, užívali přípravek Gleevec. Někteří z těchto lidí měli úplnou odpověď na léčbu přípravkem Gleevec. To znamená, že v jejich krvi nebyly nalezeny žádné rakovinné buňky a neměly žádné příznaky rakoviny. Tady je, kolik lidí s CML mělo úplnou odpověď na užívání přípravku Gleevec:

  • 95% lidí v chronické fázi
  • 38% lidí ve zrychlené fázi
  • 7% lidí ve fázi vysoké krize

Klinická studie zahrnovala také děti s Ph + CML v chronické fázi. Ve skupině, která užívala přípravek Gleevec, mělo 78% dětí úplnou odpověď na drogu.

Jiná použití přípravku Gleevec

Kromě chronické myeloidní leukémie (viz výše) schválila Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přípravek Gleevec k léčbě několika dalších stavů.

Gleevec pro akutní lymfocytární leukémii (ALL)

Gleevec je schválen FDA k léčbě:

  • Philadelphia chromozom pozitivní (Ph +) akutní lymfocytární leukémie (ALL), která je relabující * nebo refrakterní * u dospělých
  • nově diagnostikovaná Ph + ALL u dětí při použití s ​​chemoterapií

* Relabující rakovina se vrátila po remisi, což je snížení známek a příznaků rakoviny. Žáruvzdorná rakovina nereagovala na předchozí léčbu rakoviny.

V klinické studii mělo 19% dospělých s relabujícím nebo refrakterním ALL, kteří užívali přípravek Gleevec, úplnou odpověď v krvi na léčbu. To znamená, že neměli žádné příznaky rakoviny.

Klinická studie také zkoumala děti s ALL, které užívaly přípravek Gleevec a podstupovaly chemoterapii. U 70% dětí se jejich rakovina nezhoršila po čtyři roky.

Gleevec pro jiné typy rakoviny krve

Gleevec je schválen FDA k léčbě jiných typů rakoviny krve, včetně:

  • Myelodysplastická / myeloproliferativní onemocnění (rakoviny kostní dřeně) u dospělých s přeskupením genů receptoru růstového faktoru odvozeného z krevních destiček (PDGFR). V malé klinické studii mělo 45% lidí léčených přípravkem Gleevec úplnou odpověď v krvi na léčbu. To znamená, že v jejich krvi nebyly nalezeny žádné rakovinné buňky a neměly žádné příznaky rakoviny.
  • Hypereosinofilní syndrom a / nebo chronická eozinofilní leukémie u dospělých, včetně lidí s fúzní kinázou FIP1L1-PDGFRα. V malých klinických studiích mělo 100% lidí s mutací genu PDGFR, kteří užívali přípravek Gleevec, úplnou odpověď v krvi na léčbu. Mezi 21% a 58% lidí bez genové mutace nebo se statusem neznámé mutace, kteří užívali Gleevec, měli úplnou odpověď v krvi.
  • Agresivní systémová mastocytóza u dospělých bez mutace c8-Kit D816v. V malé klinické studii mělo 100% lidí s mutací fúzní kinázy FIP1L1-PDGFRα, kteří byli léčeni přípravkem Gleevec, úplnou odpověď na léčbu.

Gleevec pro rakovinu kůže

Gleevec je schválen FDA k léčbě dermatofibrosarkomu protuberans, vzácného typu rakoviny kůže, u dospělých. Je schválen pro lidi, jejichž rakovina:

  • nelze operovat
  • se vrátil po léčbě
  • je metastatický (rozšířil se do dalších částí těla)

Malý počet lidí byl v klinických studiích léčen přípravkem Gleevec pro tento stav. Z lidí, kteří užívali přípravek Gleevec, mělo 39% úplnou odpověď na léčbu. To znamená, že kožní biopsie (odstranění a testování malého vzorku kůže) nevykazovala žádné známky rakoviny.

Gleevec pro rakovinu trávicího traktu

Gleevec je schválen FDA k léčbě Kit-pozitivních gastrointestinálních stromálních tumorů (GIST) u dospělých, které nelze operovat nebo jsou metastatické (rozšířily se do dalších částí těla). Přípravek Gleevec je také schválen k léčbě GIST u dospělých, kteří podstoupili chirurgický zákrok k odstranění nádorů. Tato forma léčby (adjuvantní léčba) se používá k prevenci návratu rakoviny po operaci.

V klinických studiích užívali lidé s GIST, které nebylo možné chirurgicky odstranit, 400 nebo 800 mg přípravku Gleevec. Přežili asi čtyři roky.

Ostatní lidé s GIST podstoupili operaci. O 14 až 70 dní později začali do studie užívat Gleevec. Měli asi o 60% nižší riziko úmrtí nebo návratu rakoviny po dobu 12 měsíců. To bylo srovnáváno s lidmi, kteří užívali placebo (léčba bez aktivní léčby).

Použití mimo označení pro Gleevec

Kromě výše uvedených použití může být přípravek Gleevec použit pro jiné účely mimo označení. Off-label užívání drog je, když je lék, který je schválen pro jedno použití, předepsán pro jiný, který není schválen.

Přípravek Gleevec lze používat mimo označení pro jiné druhy rakoviny, včetně:

  • rakovina prostaty, podle studie z roku 2015
  • melanomu, podle pokynů pro léčbu National Comprehensive Cancer Network
  • diabetes 1. typu podle klinické studie z roku 2018

Neexistuje však mnoho výzkumů o tom, jak Gleevec u lidí za těchto podmínek funguje. Je zapotřebí více studií, aby se zjistilo, zda přípravek Gleevec pomáhá léčit každý stav.

Gleevec pro děti

Gleevec je schválen FDA jako léčba pro děti s následujícími stavy:

  • nově diagnostikovaná Philadelphia-pozitivní (Ph +) chronická myeloidní leukémie (CML) v chronické fázi (první fáze onemocnění)
  • nově diagnostikovaná Ph + akutní lymfocytární leukémie (ALL) při použití s ​​chemoterapií

Gleevec je schválen pro použití u dětí všech věkových skupin. Nebyly však provedeny studie o tom, jak bezpečný a účinný je přípravek Gleevec u dětí mladších 1 roku.

Náklady na Gleevec

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Gleevec mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném krytí a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Gleevec, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici pomoc.

Společnost Novartis Pharmaceutical Corporation, výrobce společnosti Gleevec, nabízí program s názvem Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 877 577 776 nebo na webových stránkách programu.

Dávkování přípravku Gleevec

Dávka přípravku Gleevec, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

  • typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě přípravkem Gleevec
  • stáří
  • hmotnost (pro děti)
  • přítomnost genových mutací
  • další zdravotní potíže, které můžete mít
  • další léky, které můžete užívat
  • nežádoucí účinky, které můžete mít

Dávka, kterou dostanete, závisí na vaší rakovině. U některých typů rakoviny může váš lékař zahájit léčbu nízkou dávkou. Pak to časem upraví, aby dosáhli dávky, která je pro vás to pravé.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Přípravek Gleevec je ve formě tablet, které užíváte ústy (spolknete je). Je k dispozici ve 100mg tabletách a 400mg tabletách.

100mg a 400mg tablety se dodávají v lahvičkách. 400mg tablety se dodávají také v blistrech, které se dětem obtížně otevírají.

Dávky přípravku Gleevec

Následující dávky jsou typické počáteční dávky pro každý stav:

  • dospělí s Philadelphia-pozitivní (Ph +) chronickou myeloidní leukemií (CML) v chronické fázi (první fáze onemocnění): 400 mg / den
  • dospělí s Ph + CML ve zrychlené nebo blastické krizi (druhá a třetí fáze onemocnění): 600 mg / den
  • dospělí s akutní lymfocytární leukémií Ph + (ALL): 600 mg / den
  • dospělí s myelodysplastickým / myeloproliferativním onemocněním: 400 mg / den
  • dospělí s agresivní systémovou mastocytózou: 100 mg nebo 400 mg / den
  • dospělí s hypereosinofilním syndromem a / nebo chronickou eozinofilní leukémií: 100 mg / den nebo 400 mg / den
  • dospělí s dermatofibrosarkomem protuberans: 800 mg / den
  • dospělí s gastrointestinálními stromálními tumory (GIST): 400 mg / den

Lékař vám může předepsat jiné dávkování. Budou vycházet z toho, jak dobře vaše tělo reaguje na drogu, jak závažné jsou vaše vedlejší účinky a další faktory. Máte-li dotazy ohledně správného dávkování přípravku Gleevec, poraďte se se svým lékařem.

Pediatrické dávkování

Dávky pro děti jsou následující:

  • děti s Ph + CML v chronické fázi (první fáze onemocnění): 340 mg / m2 / den
  • děti s Ph + ALL: 340 mg / m2 / den užívaných s chemoterapií

Lékař vašeho dítěte založí dávku na jeho výšce a hmotnosti. (Takže 340 mg / m2 znamená 340 mg na metr čtvereční plochy povrchu těla.) Pokud je vaše dítě například 4 stopy vysoké a váží 49 liber, jeho povrchová plocha je asi 0,87 m2. Dávka pro Ph + CML by tedy byla 300 mg.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Gleevec, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, počkejte a užijte další dávku podle plánu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. To může zvýšit vaše riziko závažných nežádoucích účinků.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Gleevec je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Gleevec je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Alternativy k Gleevec

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Gleevec, poraďte se se svým lékařem a dozvíte se více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení.

Alternativy pro CML

Příklady dalších léků, které lze použít k léčbě Philadelphia-pozitivní (Ph +) chronické myeloidní leukémie (CML), jsou:

  • dasatinib (Sprycel)
  • nilotinib (Tasigna)
  • bosutinib (Bosulif)
  • ponatinib (Iclusig)
  • omacetaxin (Synribo)
  • daunorubicin (cerubidin)
  • cytarabin
  • interferon-alfa (intron A)

Alternativy pro GIST

Příklady dalších léků, které lze použít k léčbě gastrointestinálních stromálních nádorů (GIST), jsou:

  • sunitinib (Sutent)
  • regorafenib (Stivarga)
  • sorafenib (Nexavar)
  • nilotinib (Tasigna)
  • dasatinib (Sprycel)
  • pazopanib (Votrient)

K dispozici jsou také alternativy jiných stavů, které může Gleevec léčit. Poraďte se s lékařem o tom, jaké léky lze pro váš stav použít.

Gleevec vs. Tasigna

Možná se divíte, jak je přípravek Gleevec srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Gleevec a Tasigna podobní a odlišní.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil jak Gleevec, tak Tasigna k léčbě určitých typů rakoviny krve.

Oba léky jsou schváleny FDA k léčbě nově diagnostikované Philadelphia-pozitivní (Ph +) chronické myeloidní leukémie (CML) v chronické fázi u dospělých a dětí.

Chronická myeloidní leukémie (CML) je rozdělena do tří fází:

  • Chronická fáze. Toto je první fáze CML. U většiny lidí je v chronické fázi diagnostikována CML. Příznaky jsou obvykle mírné, pokud vůbec existují.
  • Zrychlená fáze. V této druhé fázi se zvyšuje počet rakovinných buněk v krvi. Můžete mít více příznaků, jako je horečka a úbytek hmotnosti.
  • Fáze vysoké krize. V této nejpokročilejší fázi se rakovinné buňky ve vaší krvi rozšířily do dalších orgánů a tkání. Vaše příznaky mohou být závažnější.

Přípravek Gleevec je schválen k léčbě Philadelphia-pozitivní (Ph +) CML u dospělých, kteří jsou v chronické, zrychlené nebo blastové fázi, pokud léčba interferonem alfa nefunguje.

Interferon-alfa je lék, který se v minulosti běžně používal k léčbě CML. Je to umělá droga, která funguje jako určité proteiny imunitního systému a zabraňuje růstu rakovinných buněk.

Tasigna je schválena k léčbě Ph + CML v chronické nebo zrychlené fázi u dospělých, pokud jiná léčba nefunguje, včetně léčby přípravkem Gleevec. Tasigna není schválena pro fázi výbuchové krize.

Tasigna je také schválena k léčbě Ph + CML u dětí ve věku od 1 roku, pokud jiná léčba nefungovala. Gleevec je schválen k léčbě nově diagnostikovaného Ph + CML u dětí.

Gleevec je také schválen k léčbě jiných typů rakoviny. Další informace najdete v části „Další použití pro Gleevec“.

Lékové formy a podávání

Přípravek Gleevec obsahuje léčivou látku imatinib. Přípravek Tasigna obsahuje léčivou látku nilotinib.

Gleevec přichází jako tablet. Tasigna přichází jako kapsle. Oba léky se užívají ústy.

Přípravek Gleevec se užívá jednou nebo dvakrát denně, v závislosti na vaší dávce. Tasigna se užívá dvakrát denně.

Gleevec se dodává jako 100mg a 400mg tablety. Tasigna se dodává ve formě tobolek o síle 50 mg, 150 mg a 200 mg.

Vedlejší účinky a rizika

Gleevec a Tasigna obsahují podobné léky. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Gleevec, u přípravku Tasigna nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u přípravku Gleevec:
    • otoky (otoky nohou, kotníků a nohou a kolem očí)
    • svalové křeče
    • bolest svalů
    • bolest kostí
    • bolest břicha
  • Může se vyskytnout u přípravku Tasigna:
    • bolest hlavy
    • svědicí pokožka
    • kašel
    • zácpa
    • bolest kloubů
    • nazofaryngitida (nachlazení)
    • horečka
    • noční pocení
  • Může se vyskytnout u Gleevec i Tasigna:
    • nevolnost
    • zvracení
    • průjem
    • vyrážka
    • únava (nedostatek energie)

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Gleevec, u přípravku Tasigna nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u přípravku Gleevec:
    • městnavé srdeční selhání nebo srdeční problémy, jako je levostranné srdeční selhání
    • gastrointestinální perforace (díry v žaludku nebo střevech)
    • závažné kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu (horečka; bolestivé vředy v ústech, krku, očích, genitáliích nebo celém těle)
    • poškození ledvin
    • hypotyreóza (nízké hladiny štítné žlázy) u lidí, kterým byla odstraněna štítná žláza
  • Může se vyskytnout u přípravku Tasigna:
    • dlouhý QT interval (abnormální elektrická aktivita ve vašem srdci), který je vzácný, ale může vést k náhlé smrti
    • ucpané krevní cévy v srdci
    • pankreatitida
    • nerovnováha elektrolytů (vysoká nebo nízká hladina určitých minerálů)
  • Může se vyskytnout u Gleevec i Tasigna:
    • poruchy krve, včetně anémie (nízké hladiny červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny bílých krvinek) a trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček)
    • poškození jater
    • syndrom rozpadu nádoru (rakovinné buňky uvolňují škodlivé chemikálie do vaší krve)
    • krvácení (krvácení, které nepřestává)
    • závažné zadržování tekutin (příliš mnoho tekutin nebo vody)
    • zpomalil růst u dětí

Účinnost

Gleevec a Tasigna mají různá použití schválená FDA. Ale oba léčí Ph + CML v chronické a zrychlené fázi, pokud určitá jiná léčba nefunguje. CML má tři fáze: chronickou (fáze 1), zrychlenou (fáze 2) a blastovou krizi (fáze 3).

Použití přípravku Gleevec a Tasigna při léčbě nově diagnostikované Ph + CML u dospělých bylo přímo srovnáváno v klinické studii. Vědci porovnali lidi, kteří užívali buď 400 mg přípravku Gleevec jednou denně, nebo 300 mg přípravku Tasigna dvakrát denně.

Po 12 měsících léčby nemělo 65% lidí, kteří užívali přípravek Gleevec, žádné buňky Ph + v kostní dřeni (kde rostou rakovinné buňky CML). Z lidí, kteří užívali přípravek Tasigna, nemělo 80% buněk Ph + v kostní dřeni.

Po pěti letech léčby mělo 60% lidí, kteří užívali přípravek Gleevec, v krvi významně snížený počet rakovinných genů. To bylo ve srovnání se 77% lidí, kteří užívali přípravek Tasigna.

Také po pěti letech léčby bylo stále naživu 91,7% lidí, kteří užívali přípravek Gleevec. To je ve srovnání s 93,7% lidí, kteří užívali přípravek Tasigna.

Výsledky této studie naznačují, že Tasigna může být při léčbě nově diagnostikované Ph + CML v chronické fázi účinnější než Gleevec.

Náklady

Gleevec a Tasigna jsou oba značkové léky. Tasigna nemá obecnou formu, ale Gleevec má obecnou formu zvanou imatinib. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může být značkový Gleevec levnější než Tasigna. Obecná forma přípravku Gleevec (imatinib) také stojí méně než přípravek Tasigna. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vaší dávce, pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Gleevec vs. Sprycel

Možná se divíte, jak je přípravek Gleevec srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Gleevec a Sprycel podobní a odlišní.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Gleevec i Sprycel k léčbě určitých typů rakoviny krve.

Oba léky jsou obě schváleny FDA k léčbě nově diagnostikované Philadelphia-pozitivní (Ph +) chronické myeloidní leukémie (CML) v chronické fázi u dospělých a dětí.

CML je rozdělena do tří fází:

  • Chronická fáze. Toto je první fáze CML. U většiny lidí je v chronické fázi diagnostikována CML. Příznaky jsou obvykle mírné, pokud vůbec existují.
  • Zrychlená fáze. V této druhé fázi se zvyšuje počet rakovinných buněk v krvi. Můžete mít více příznaků, jako je horečka a úbytek hmotnosti.
  • Fáze vysoké krize. V této nejpokročilejší fázi se rakovinné buňky ve vaší krvi rozšířily do dalších orgánů a tkání. Vaše příznaky mohou být závažnější.

Gleevec a Sprycel se používají k léčbě Ph + CML u dospělých v chronické fázi.

Přípravek Gleevec se také používá k léčbě Ph + CML u dospělých v chronické, zrychlené nebo blastové fázi, pokud léčba interferonem alfa nefungovala. Interferon-alfa je lék, který se v minulosti běžně používal k léčbě CML. Jedná se o umělou drogu, která funguje jako určité proteiny imunitního systému a zabraňuje růstu rakovinných buněk.

Sprycel se také používá k léčbě Ph + CML u dospělých v chronické, zrychlené nebo blast-krizové fázi, pokud přípravek Gleevec nefungoval.

Jak Gleevec, tak Sprycel jsou schváleny k léčbě Ph + CML v chronické fázi u dětí. Oba jsou také schváleni k léčbě Ph + akutní lymfocytární leukémie (ALL) u dětí spolu s chemoterapií.

Gleevec je také schválen k léčbě jiných typů rakoviny. Další informace najdete v části „Další použití pro Gleevec“.

Lékové formy a podávání

Přípravek Gleevec obsahuje léčivou látku imatinib. Sprycel obsahuje léčivou látku dasatinib.

Gleevec a Sprycel přicházejí jako tablety, které užíváte ústy (spolknete je).

Tablety přípravku Gleevec se dodávají ve dvou silách: 100 mg a 400 mg. Užívá se jednou nebo dvakrát denně, v závislosti na vaší dávce.

Tablety Sprycel se dodávají v následujících silách: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg a 140 mg. Sprycel se užívá jednou denně.

Vedlejší účinky a rizika

Gleevec a Sprycel jsou podobné, ale obsahují různé léky. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Gleevec, u přípravku Sprycel nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u přípravku Gleevec:
    • zvracení
    • svalové křeče
    • bolest břicha
    • otok v oblasti očí (otok kolem očí)
  • Může se vyskytnout u Sprycel:
    • potíže s dýcháním
    • bolest hlavy
    • krvácející
    • oslabený imunitní systém (vaše tělo také nedokáže bojovat s infekcemi)
  • Může se vyskytnout u Gleevec i Sprycel:
    • otoky (otoky nohou, kotníků a chodidel)
    • nevolnost
    • bolest svalů
    • bolest kostí
    • průjem
    • vyrážka
    • únava (nedostatek energie)

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Gleevec, přípravku Sprycel nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u přípravku Gleevec:
    • srdeční problémy, jako je městnavé srdeční selhání
    • poškození jater
    • gastrointestinální perforace (díry v žaludku nebo střevech)
    • poškození ledvin
    • hypotyreóza (nízké hladiny štítné žlázy) u lidí, kterým byla odstraněna štítná žláza
  • Může se vyskytnout u Sprycel:
    • plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v cévách v plicích)
    • dlouhý QT interval (typ abnormální elektrické aktivity ve vašem srdci)
    • ischemický infarkt (nedostatek kyslíku do srdečních svalů)
  • Může se vyskytnout u Gleevec i Sprycel:
    • závažné zadržování tekutin (příliš mnoho tekutin nebo vody) kolem plic, srdce a břicha
    • závažné poruchy krve (nízký počet červených krvinek, krevních destiček nebo bílých krvinek)
    • silné krvácení (krvácení, které nepřestává)
    • závažné kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu (horečka; bolestivé vředy v ústech, krku, očích, genitáliích nebo celém těle)
    • syndrom rozpadu nádoru (rakovinné buňky uvolňují škodlivé chemikálie do vaší krve)
    • abnormální srdeční frekvence nebo rytmus (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nepravidelný)
    • zakrnělý růst u dětí

Účinnost

Gleevec a Sprycel mají různá použití schválená FDA. Oba ale léčí nově diagnostikovanou Ph + CML v chronické fázi (první fáze CML) u dospělých a dětí. Gleevec a Sprycel také léčí Ph + ALL u dětí, pokud se používají v kombinaci s chemoterapií.

Gleevec i Sprycel navíc léčí Ph + CML v pokročilé a blastové fázi u dospělých, nebo Ph + ALL, pokud pro ně jiné léky nefungovaly.

Použití přípravku Gleevec a Sprycel při léčbě nově diagnostikované Ph + CML u dospělých bylo přímo srovnáváno v klinické studii. Vědci porovnávali lidi, kteří užívali buď 400 mg přípravku Gleevec denně nebo 100 mg přípravku Sprycel denně.

Během 12 měsíců nemělo 66,2% lidí, kteří užívali přípravek Gleevec, žádné buňky Ph + v kostní dřeni (kde se vyvíjejí rakovinné buňky CML). Ve skupině, která užívala Sprycel, nemělo 76,8% lidí v kostní dřeni žádné buňky Ph +.

Po pěti letech léčby bylo odhadem 89,6% lidí, kteří užívali Gleevec, stále naživu. To je ve srovnání s odhadem 90,9% lidí, kteří užívali Sprycel.

Výsledky této studie naznačují, že Sprycel může být při léčbě nově diagnostikované Ph + CML v chronické fázi o něco účinnější než Gleevec.

Náklady

Gleevec a Sprycel jsou oba značkové léky. Sprycel nemá obecnou formu, ale Gleevec má obecnou formu zvanou imatinib. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může být značkový Gleevec levnější než Sprycel. Obecná forma přípravku Gleevec (imatinib) může také stát méně než Sprycel. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vaší dávce, vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.

Gleevec a alkohol

Není známo, zda se Gleevec a alkohol vzájemně ovlivňují.

Vaše játra však metabolizují (štěpí) jak Gleevec, tak alkohol. Takže přílišné pití alkoholu během užívání přípravku Gleevec může zabránit tomu, aby vaše játra drogu rozložila. To by mohlo zvýšit hladinu přípravku Gleevec ve vašem těle a zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, včetně poškození jater.

Gleevec i alkohol mohou způsobovat nežádoucí účinky, jako jsou:

  • nevolnost
  • průjem
  • bolest hlavy
  • únava (nedostatek energie)

Pití alkoholu během léčby přípravkem Gleevec může zvýšit riziko vzniku těchto nežádoucích účinků.

Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem o tom, kolik je pro vás během léčby přípravkem Gleevec bezpečné.

Interakce Gleevec

Gleevec může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Některé mohou například zasahovat do toho, jak dobře lék funguje, zatímco jiné mohou způsobit zvýšení vedlejších účinků.

Gleevec a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Gleevec. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Gleevec.

Před užitím přípravku Gleevec se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Gleevec a Tylenol

Užívání přípravku Gleevec s tylenolem (acetaminofenem) může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, jako je poškození jater.

Enzymy (speciální bílkoviny) v játrech rozkládají jak Gleevec, tak Tylenol. Společně mohou tyto dva léky přemoci enzymy a poškodit buňky v játrech.

Zeptejte se svého lékaře, zda je pro vás bezpečné užívat Tylenol během léčby přípravkem Gleevec.

Gleevec a některé léky na záchvaty

Užívání přípravku Gleevec s některými léky na záchvaty může snížit hladinu přípravku Gleevec ve vašem těle. Díky tomu může být přípravek Gleevec méně efektivní (bude fungovat méně dobře).

Mezi příklady záchvatových léků, které mohou snížit hladinu přípravku Gleevec, patří:

  • fenytoin (Dilantin, Fenytek)
  • karbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
  • fenobarbital

Pokud užíváte přípravek Gleevec a některé léky na záchvaty, může vám lékař předepsat jiný lék na záchvaty nebo upravit dávkování přípravku Gleevec.

Gleevec a některá antibiotika

Užívání přípravku Gleevec s některými antibiotiky (léky k léčbě bakteriálních infekcí) může zvýšit hladinu přípravku Gleevec ve vašem těle. Antibiotika zabraňují rozpadu přípravku Gleevec ve vašem těle. Tím se zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků.

Příkladem antibiotika, které může zvýšit hladinu přípravku Gleevec, je klarithromycin (Biaxin XL).

Pokud užíváte přípravek Gleevec a potřebujete antibiotikum, může vás lékař sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mohou také na chvíli snížit dávku přípravku Gleevec.

Gleevec a některá antimykotika

Užívání přípravku Gleevec s některými antimykotiky (léky k léčbě plísňových infekcí) může zabránit rozpadu přípravku Gleevec ve vašem těle. To může zvýšit hladinu přípravku Gleevec v krvi a zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Příklady antimykotik, která mohou zvýšit hladinu přípravku Gleevec, jsou:

  • itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketokonazol (Extina, Ketozol, Xolegel)
  • vorikonazol (Vfend)

Pokud užíváte přípravek Gleevec a potřebujete antimykotickou léčbu, bude vás lékař sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mohou také na chvíli snížit dávku přípravku Gleevec.

Gleevec a opioidy

Užívání přípravku Gleevec s některými léky proti bolesti může zvýšit hladinu léku proti bolesti v těle. To by mohlo zvýšit pravděpodobnost výskytu závažných nežádoucích účinků, jako je sedace (pocit ospalosti a méně pozornosti) a deprese dýchání (pomalé dýchání).

Příklady léků proti bolesti opioidů, které mohou zvýšit hladinu přípravku Gleevec, zahrnují:

  • oxykodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • tramadol (ConZip, Ultram)
  • metadon (Dolophine, Methadose)

Poraďte se s lékařem o tom, zda je během léčby přípravkem Gleevec bezpečné užívat léky proti bolesti. Mohou navrhnout jiné způsoby, jak zmírnit vaši bolest.

Gleevec a některé léky proti HIV

Užívání přípravku Gleevec s určitými léky proti HIV může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Některé léky proti HIV mohou zabránit rozpadu přípravku Gleevec, což vede k vyšším hladinám přípravku Gleevec ve vašem těle.

Mezi příklady léků proti HIV, které mohou zvýšit hladinu přípravku Gleevec, patří:

  • atazanavir (Reyataz)
  • nevirapin (Viramune)
  • saquinavir (Invirase)

Další léčba HIV, efavirenz (Sustiva), může snížit hladinu přípravku Gleevec ve vašem těle. To může způsobit, že přípravek Gleevec bude méně účinný.

Mnoho léků na HIV se dodává jako kombinované tablety, což znamená, že obsahují více než jednu drogu. Nezapomeňte tedy s lékařem promluvit o všech lécích na HIV, které užíváte.

Pokud potřebujete užívat přípravek Gleevec s určitými léky proti HIV, může váš lékař změnit dávkování přípravku Gleevec.

Gleevec a některé léky na krevní tlak

Užívání přípravku Gleevec s určitými léky na krevní tlak může zvýšit nebo snížit hladinu obou léků ve vašem těle. To by mohlo zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků nebo snížit účinnost léků.

Příkladem těchto léků je verapamil (Calan, Tarka).

Pokud potřebujete užívat přípravek Gleevec s některým z těchto léků, lékař vás bude pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mohou také upravit dávku buď léku, nebo doporučit jinou drogu.

Gleevec a warfarin

Užívání přípravku Gleevec s warfarinem (Coumadin, Jantoven) může zvýšit riziko krvácení. Gleevec brání rozpadu warfarinu ve vašem těle. To zvyšuje hladinu warfarinu a může vést ke krvácení, které je těžké kontrolovat.

Pokud během užívání přípravku Gleevec potřebujete antikoagulant (ředidlo krve), lékař vám pravděpodobně předepíše jiný lék než warfarin.

Gleevec a třezalka tečkovaná

Užívání přípravku Gleevec s třezalkou může snížit hladinu přípravku Gleevec ve vašem těle. Díky tomu může být přípravek Gleevec méně efektivní (nebude také fungovat).

Zeptejte se svého lékaře, zda je třezalka tečkovaná během léčby přípravkem Gleevec bezpečná. Mohou doporučit alternativu k třezalce nebo zvýšit dávku přípravku Gleevec.

Gleevec a grapefruit

Jíst grapefruit nebo pít grapefruitový džus během léčby přípravkem Gleevec může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Grapefruit obsahuje chemikálie, které zabraňují rozpadu přípravku Gleevec ve vašem těle. To způsobuje zvýšené hladiny přípravku Gleevec, což může vést k závažnějším vedlejším účinkům.

Během léčby přípravkem Gleevec se vyvarujte konzumace grapefruitu a pití grapefruitového džusu.

Jak se přípravek Gleevec užívá

Ujistěte se, že užíváte přípravek Gleevec podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy vzít

U dávek přípravku Gleevec 600 mg nebo méně by se lék měl užívat jednou denně. Můžete si ho vzít kdykoli.

Pokud vám lékař předepíše 800 mg přípravku Gleevec denně, budete ho užívat ve dvou dávkách: 400 mg ráno a 400 mg večer.

Váš lékař vám dá pokyny, kdy máte dávku užít.

Užívání přípravku Gleevec s jídlem

Vezměte Gleevec s jídlem a velkou sklenicí vody. To může pomoci zabránit podráždění žaludku.

Lze Gleevec rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Tablety Gleevec byste neměli drtit, štěpit ani žvýkat. Rozdrcené a rozdělené tablety mohou být škodlivé pro jakoukoli kůži nebo jiné části těla, které s nimi přijdou do styku.

Pokud máte potíže s polykáním tablet Gleevec, vložte tabletu do velké sklenice vody nebo jablečného džusu. Míchejte vodu lžící, aby se tableta lépe rozpustila. Poté směs ihned vypijte.

Jak Gleevec funguje

Přípravek Gleevec obsahuje léčivou látku imatinib, která patří do třídy léčiv nazývaných inhibitory tyrosinkinázy (TKI). Léky ve třídě léků TKI jsou cílené terapie. Ovlivňují velmi specifické proteiny v rakovinných buňkách.

Přípravek Gleevec je schválen k léčbě několika různých stavů. Zde prozkoumáme, jak Gleevec pracuje na léčbě dvou z nich.

Pro Ph + CML

U Philadelphia-pozitivní (Ph +) chronické myeloidní leukémie (CML) mají buňky, které vytvářejí bílé krvinky, chybu ve své genetické výbavě. Tato genetická chyba se nachází na řetězci DNA zvaném Philadelphia chromozom.

Philadelphia chromozom obsahuje abnormální gen (BCR-ABL1), který způsobuje tvorbu příliš mnoha bílých krvinek. Tyto bílé krvinky nedozrávají a umírají tak, jak by měly. Nezralé bílé krvinky zvané „výbuchy“ vytlačují další typy krvinek, které vaše krev potřebuje, aby správně fungovala.

Gleevec funguje tak, že se váže na protein nazývaný tyrosinkináza v buňkách vytvářených BCR-ABL1. Když se Gleevec váže na tento protein, lék brání buňce vysílat signály, které jí říkají, aby rostla. Bez těchto růstových signálů rakovinné krvinky odumírají. To pomáhá obnovit počet výbuchových buněk na zdravější počet.

Pro GIST

Gleevec také pomáhá léčit gastrointestinální stromální tumory (GIST). V mnoha GIST nádorových buňkách existuje vyšší počet určitých proteinů, nazývaných Kit a růstový faktor odvozený z krevních destiček (PDGF), než v normálních buňkách. Tyto proteiny pomáhají rakovinným buňkám růst a dělit se.

Gleevec cílí na tyto proteiny a brání jim v práci. To zpomaluje růst rakoviny. Způsobuje také smrt rakovinných buněk.

Jak dlouho trvá práce?

Záleží. Načasování, kdy Gleevec začíná pracovat, je u každého člověka jiné.

Klinické studie sledovaly lidi s CML, kteří užívali přípravek Gleevec. Za jeden měsíc se počet rakovinotvorných buněk v krvi snížil asi u poloviny lidí ve fázi výbuchové krize (pokročilá fáze CML). Ve studiích u lidí s GIST, kteří užívali Gleevec, nádory přestaly růst nebo se zmenšily za tři měsíce.

Lékař bude pravidelně sledovat vaši krev, aby zjistil, zda pro vás přípravek Gleevec pracuje.

Gleevec a těhotenství

Pokud jste těhotná, měli byste se přípravku Gleevec vyhnout. Byly hlášeny případy potratů a poškození plodu u žen, které užívaly přípravek Gleevec během těhotenství. Ve studiích na zvířatech bylo u těhotných žen, kterým byl podáván přípravek Gleevec, zvýšené riziko vrozených vad.

Pokud jste těhotná, může vám lékař doporučit, abyste počkali s užíváním přípravku Gleevec až po porodu. Nebo doporučí jinou drogu.

Pokud užíváte přípravek Gleevec, je důležité používat účinnou antikoncepci, abyste neotěhotněla. Po užití poslední dávky přípravku Gleevec pokračujte v používání antikoncepce po dobu 14 dnů.

Gleevec a kojení

Studie ukazují, že přípravek Gleevec přechází do mateřského mléka. To může kojícímu dítěti vážně ublížit.

Pokud kojíte a uvažujete o užívání přípravku Gleevec, může vám lékař doporučit zahájení kojení ukončit.

Po užití poslední dávky přípravku Gleevec počkejte alespoň jeden měsíc, než začnete kojit.

Předávkování přípravkem Gleevec

Užívání příliš velkého množství přípravku Gleevec může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

  • nevolnost
  • zvracení
  • průjem
  • bolest břicha
  • silná vyrážka
  • svalové křeče (záškuby)
  • bolest hlavy
  • nedostatek chuti k jídlu
  • svalová slabost
  • únava (nedostatek energie)
  • otok
  • krevní poruchy, jako jsou nízké hladiny krevních destiček, červených krvinek nebo bílých krvinek
  • horečka

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Časté otázky o Gleevci

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Gleevci.

Je Gleevec druh chemoterapie?

Gleevec není technicky forma chemoterapie. Gleevec je cílená terapie, která ovlivňuje specifické molekuly v rakovinných buňkách.

Díky vyčlenění specifických molekul pomáhají cílené terapie, jako je Gleevec, zpomalit růst a šíření rakovinných buněk. Lékař vám obvykle předepíše cílenou terapii podle typu rakoviny, kterou máte.

Chemoterapeutické léky se liší od cílených terapií. Chemoterapeutické léky působí na všechny buňky v těle, které rychle rostou, nejen na rakovinné buňky. Chemoterapeutické léky obvykle ničí rostoucí buňky a ovlivňují více buněk v těle než cílená léčba.

Je generická forma přípravku Gleevec stejně účinná jako značková droga?

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vyžaduje, aby výrobci generických léků prokázali, že jejich produkt má:

  • stejnou účinnou látku jako značkový lék
  • stejnou sílu a lékovou formu jako značkový lék
  • stejnou cestou podání (jak užíváte drogu)

Generické léčivo musí také fungovat stejným způsobem a stejně dobře jako značkový produkt.

Podle FDA tyto požadavky splňuje obecná forma přípravku Gleevec. To znamená, že FDA zaručuje, že generická forma je stejně účinná jako značková droga.

Mohu si vyvinout rezistenci na léčbu přípravkem Gleevec?

Ano. Je možné, že si vůči Gleevcovi vytvoříte odpor. Rezistence znamená, že droga přestane v průběhu času účinkovat. Předpokládá se, že je to způsobeno změnou genů rakovinných buněk.

Pokud se u vás objeví rezistence na přípravek Gleevec, může vám lékař předepsat vyšší dávku. Uvidí, zda rakovinné buňky znovu reagují na léčbu. Lékař vám může předepsat i jiný lék, na který nemáte odolnost.

Existují dietní omezení, kterými bych se měl řídit při užívání přípravku Gleevec?

Při užívání přípravku Gleevec neexistují žádná formální dietní omezení, která byste měli dodržovat. Měli byste se však vyvarovat konzumace grapefruitu a pití grapefruitového džusu. Grapefruit obsahuje chemikálii, která může zabránit tělu v metabolizaci (rozpadu) přípravku Gleevec. To může vést k vyšším hladinám drogy v krvi. Úrovně přípravku Gleevec, které jsou vyšší než obvykle, zvyšují riziko závažných nežádoucích účinků.

Lékař vám navíc může poskytnout obecné rady ohledně vaší stravy, aby vám pomohl zmírnit některé nežádoucí účinky. Například Gleevec způsobuje u mnoha lidí nevolnost a zvracení. Aby se tomu zabránilo, může lékař doporučit, abyste se vyhýbali potravinám, které mohou nevolnost ještě zhoršit. Patří mezi ně těžká, mastná nebo mastná jídla a kořeněná nebo kyselá jídla. Příkladem je většina červených omáček, smažená jídla a mnoho položek rychlého občerstvení.

Nakonec, pokud užíváte přípravek Gleevec k léčbě rakoviny trávicího traktu, jako jsou gastrointestinální stromální tumory (GIST), může lékař doporučit konkrétní dietní omezení. Cílem je předcházet problémům ve vašem žaludku nebo střevech. Poraďte se s lékařem o tom, které potraviny jsou pro vás nejlepší.

Budu mít abstinenční příznaky, když přestanu užívat přípravek Gleevec?

Můžeš. Někteří lidé měli po ukončení léčby přípravkem Gleevec abstinenční příznaky. V jedné malé klinické studii mělo 30% lidí po ukončení léčby přípravkem Gleevec bolesti svalů nebo kostí. Bolest byla nejčastěji v ramenou, boky, nohou a pažích. Tento abstinenční příznak se objevil během jednoho až šesti týdnů po ukončení léčby.

Asi polovina lidí léčila své bolesti volně prodejnými léky proti bolesti. Druhá polovina potřebovala léky na předpis. U většiny lidí, kteří měli tyto abstinenční příznaky, bolesti svalů a kostí zmizely během tří měsíců až roku nebo déle.

Budu muset k léčbě používat jiné léky s přípravkem Gleevec?

Záleží na tom, jak pokročilá je vaše rakovina. U pokročilých stadií rakoviny nebo rakoviny, které se rozšířily do mozku nebo páteře, může váš lékař přidat k léčbě přípravkem Gleevec chemoterapii. Kromě toho mohou děti s Philadelphia pozitivní (Ph +) akutní lymfocytární leukemií (ALL) dostávat přípravek Gleevec spolu s chemoterapií.

U určitých typů rakoviny může lékař předepsat také steroid. A možná budete muset použít léky ke zvládnutí vedlejších účinků, jako jsou léky proti bolesti bolesti svalů.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace Gleevec

Když dostanete Gleevec z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků po uplynutí doby použitelnosti. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem. Mohou vám říci, zda je stále můžete používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Skladujte své tablety Gleevec při pokojové teplotě v těsně uzavřené nádobě. Chraňte je před vlhkostí.

Likvidace

Pokud již nemusíte přípravek Gleevec užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat.

To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Gleevec

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Gleevec (imatinib) je schválen FDA k léčbě následujících:

  • dospělí a děti s nově diagnostikovanou Philadelphia-pozitivní (Ph +) chronickou myeloidní leukemií (CML) v chronické fázi
  • dospělí s Ph + CML v jakékoli fázi po selhání léčby interferonem alfa
  • dospělí s relabující nebo refrakterní Ph + akutní lymfocytární leukemií (ALL)
  • děti s nově diagnostikovanou Ph + ALL v kombinaci s chemoterapií
  • dospělí s myelodysplastickým / myeloproliferativním onemocněním spojeným s přestavbami genů receptoru růstového faktoru odvozeného z krevních destiček
  • dospělí s agresivní systémovou mastocytózou bez mutace c-Kit D816V nebo s mutačním stavem c-Kit neznámý
  • dospělí s hypereosinofilním syndromem a / nebo chronickou eozinofilní leukémií s fúzní kinázou FIP1L1-PDGFRα, negativní na fúzní kinázu FIP1L1-PDGFRα nebo neznámý stav
  • dospělí s neresekovatelným, rekurentním nebo metastatickým dermatofibrosarkomem protuberans (DFSP)
  • dospělí s neresekovatelným nebo metastazujícím maligním Kit + gastrointestinální stromální tumory (GIST)
  • adjuvantní terapie pro dospělé s Kit + GIST po úplné hrubé resekci

Mechanismus účinku

Gleevec inhibuje tyrosinkinázu BCR-ABL, což je abnormální tyrosinkináza nalezená v Ph + CML. Inhibice BCR-ABL tyrosinkinázy brání buněčné proliferaci a indukuje apoptózu v buněčných liniích BCR-ABL a v leukemických buněčných liniích. Gleevec také inhibuje tyrosinkinázy pro růstový faktor odvozený z krevních destiček (PDGF) a faktor kmenových buněk (SCF), stejně jako c-Kit, který inhibuje proliferaci a indukuje apoptózu v buňkách GIST.

Farmakokinetika a metabolismus

Průměrná absolutní biologická dostupnost je 98% po perorálním podání. Přibližně 95% dávky je vázáno na plazmatické bílkoviny (většinou albumin a α1-kyselý glykoprotein).

Metabolismus probíhá primárně prostřednictvím CYP3A4 na aktivní metabolit, přičemž menší metabolismus probíhá prostřednictvím CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 a CYP2C19. Hlavní cirkulující aktivní metabolit je tvořen primárně CYP3A4. Přibližně 68% je vyloučeno ve stolici, 13% v moči. Eliminační poločas nezměněného léčiva je 18 hodin a eliminační poločas hlavního aktivního metabolitu je 40 hodin.

Kontraindikace

Neexistují žádné absolutní kontraindikace užívání přípravku Gleevec.

Skladování a manipulace

Tablety přípravku Gleevec by měly být skladovány při pokojové teplotě (77 ° F / 25 ° C) v těsně uzavřeném obalu. Chraňte tablety před vlhkostí.

Tablety Gleevec jsou považovány za nebezpečné podle standardů OSHA (Occupational Safety and Health Administration). Tablety by se neměly drtit. Nedotýkejte se drcených tablet. Pokud kůže nebo sliznice přijdou do styku s rozdrcenými tabletami, omyjte postiženou oblast podle pokynů OSHA.

Zřeknutí se odpovědnosti: Medical News Today vynaložila veškeré úsilí, aby se ujistila, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.

Naše Publikace

Zajímá někdo o duševní zdraví sociálních pracovníků?
Zdraví

Zajímá někdo o duševní zdraví sociálních pracovníků?

Hodil jem do práce vé rdce a duši. Mohl bych udělat víc, být víc. Byl jem tvrdý, byl jem ilný - dokud jem už nebyl.Je to kráná párty přáteli ze ...
Bolest pod pravým prsem
Zdraví

Bolest pod pravým prsem

Některé ženy mohou zažít otrou bolet pod pravým pra, která přichází a odchází. Jiní to mohou zažít pokaždé, když e nadechnou. Někdy tato bolet vy...