Injekce Ocrelizumab

Obsah

• Injekce Ocrelizumab se používá k léčbě dospělých s různými formami roztroušené sklerózy (RS; onemocnění, při kterém nervy nefungují správně a lidé mohou pociťovat slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy s viděním, řečí a kontrolou močového měchýře) počítaje v to:
• Před podáním injekce ocrelizumabu
• Ocrelizumab může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

Injekce Ocrelizumab se používá k léčbě dospělých s různými formami roztroušené sklerózy (RS; onemocnění, při kterém nervy nefungují správně a lidé mohou pociťovat slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy s viděním, řečí a kontrolou močového měchýře) počítaje v to:

• primární progresivní formy (příznaky se postupně časem zhoršují) MS,
• klinicky izolovaný syndrom (CIS; epizody nervových symptomů, které trvají nejméně 24 hodin),
• relabující-remitující formy (průběh onemocnění, kdy příznaky čas od času vzplanou), nebo
• sekundární progresivní formy (průběh onemocnění, kde se recidivy vyskytují častěji).

Ocrelizumab ve třídě léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že zastavuje poškození určitých buněk imunitního systému.

Injekce Ocrelizumabu přichází ve formě roztoku (kapaliny), který má být injikován intravenózně (do žíly) lékařem nebo zdravotní sestrou. Obvykle se podává jednou za 2 týdny pro první dvě dávky (v týdnu 0 a týdnu 2) a poté se infuze podávají jednou za 6 měsíců.

Injekce Ocrelizumab může způsobit závažné reakce během infuze a až jeden den po podání infuze. Mohou vám být podány jiné léky k léčbě nebo prevenci reakcí na ocrelizumab. Lékař nebo zdravotní sestra vás budou během podávání infuze a nejméně 1 hodinu poté pečlivě sledovat, aby vám poskytli léčbu v případě určitých vedlejších účinků léčby. Lékař může dočasně nebo trvale ukončit vaši léčbu nebo snížit dávku, pokud se u vás vyskytnou určité nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u vás během nebo do 24 hodin po infuzi vyskytne některý z následujících stavů: vyrážka; svědění; kopřivka; zarudnutí v místě vpichu; potíže s dýcháním nebo polykáním; kašel; sípání; vyrážka; pocit na omdlení; podráždění hrdla; bolest v ústech nebo v krku; dušnost; otok obličeje, očí, úst, hrdla, jazyka nebo rtů; proplachování; horečka; únava; únava; bolest hlavy; závrať; nevolnost; nebo závodní tep. Okamžitě zavolejte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků poté, co jste opustili ordinaci lékaře nebo zdravotnické zařízení.

Ocrelizumab může pomoci kontrolovat příznaky roztroušené sklerózy, ale neléčí je.Lékař vás bude pečlivě sledovat, aby zjistil, jak dobře na vás ocrelizumab působí. Je důležité informovat svého lékaře, jak se během léčby cítíte.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí ocrelizumabu a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky najdete také na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce ocrelizumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ocrelizumab, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku injekce ocrelizumabu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky, které potlačují váš imunitní systém, například: kortikosteroidy včetně dexamethasonu, methylprednisolonu (Medrol) a prednisonu (Rayos); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); daclizumab (Zinbryta); fingolimod (Gilenya); mitoxantron; natalizumab (Tysabri); takrolimus (Astagraf, Prograf); nebo teriflunomid (Aubagio). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) hepatitidu B (HBV; virus, který infikuje játra a může způsobit závažné poškození jater nebo rakovinu jater). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste okrelizumab nedostávali.
• informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli typ infekce, než zahájíte léčbu injekcí ocrelizumabu.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Během léčby ocrelizumabem a po dobu 6 měsíců po poslední dávce používejte účinnou antikoncepci. Pokud otěhotníte během užívání ocrelizumabu, zavolejte svého lékaře. Pokud dostáváte injekci ocrelizumabu během těhotenství, nezapomeňte o tom po narození dítěte promluvit s lékařem svého dítěte. Vaše dítě bude možná muset odložit příjem určitých vakcín.
• informujte svého lékaře, pokud jste byl (a) nedávno očkován (a) nebo pokud máte v plánu očkování. Možná budete muset dostat určité typy vakcín nejméně 4 týdny před a jiné nejméně 2 týdny před zahájením léčby injekcí ocrelizumabu. Během léčby nepodstupujte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku, abyste dostali ocrelizumab, zavolejte co nejdříve svého lékaře, aby si schůzku přeložil.

Ocrelizumab může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• otok nebo bolest rukou, paží, nohou nebo chodidel
• průjem

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• horečka, zimnice, přetrvávající kašel nebo jiné příznaky infekce
• vředy v ústech
• pásový opar (vyrážka, která se může objevit u lidí, kteří v minulosti měli plané neštovice)
• vředy kolem genitálií nebo konečníku
• kožní infekce
• slabost na jedné straně těla; neohrabanost paží a nohou; změny vidění; změny v myšlení, paměti a orientaci; zmatek; nebo změny osobnosti

Ocrelizumab může zvýšit vaše riziko některých druhů rakoviny, včetně rakoviny prsu. Poraďte se s lékařem o rizicích při užívání tohoto léku.

Ocrelizumab může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci ocrelizumabu.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce ocrelizumabu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Ocrevus^®