Encorafenib

Obsah

• Před užitím enkorafenibu
• Encorafenib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Enkorafenib se používá spolu s binimetinibem (Mektovi) k léčbě určitých typů melanomu (typ rakoviny kůže), který se rozšířil do dalších částí těla nebo jej nelze odstranit chirurgicky. Používá se také s cetuximabem (Erbitux) k léčbě určitého typu rakoviny tlustého střeva u dospělých, který se po jiné léčbě rozšířil do dalších částí těla. Encorafenib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit nebo zpomalit šíření rakovinných buněk.

Encorafenib přichází jako tobolka, která se užívá ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte enkorafenib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte enkorafenib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokud zvracíte po užití léku, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař může snížit nebo dočasně nebo trvale ukončit vaši léčbu v závislosti na tom, zda se u vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby enkorafenibem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím enkorafenibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na enkorafenib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v tobolkách enkorafenibu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty} užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: amiodaron (Nexterone, Pacerone), karbamazepin (Carbatrol, Teril, další), citalopram (Celexa), klarithromycin (Biaxin, v přípravku Prevpac), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, další), disopyramid (Norpace), erythromycin (EES, PCE, další), efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, modafinil (Provigil), nefazodon, nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune) ), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek), prokainamid, chinidin (v Nuedexta), rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater), ritonavir (Norvir, v Kaletře), sotalol (Betapace, Sotylize) a verapamil ( Calan, Verelan, Tarka). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s enkorafenibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli prodloužení QT intervalu (nepravidelný srdeční rytmus, který může vést k mdlobám, ztrátě vědomí, záchvatům nebo náhlé smrti), nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi, srdeční selhání nebo nemoc jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Před zahájením léčby budete muset podstoupit těhotenský test. Během léčby enkorafenibem a 2 týdny po poslední dávce byste měli používat nehormonální antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Encorafenib může snížit účinnost perorálních kontraceptiv (antikoncepčních pilulek), proto je obzvláště důležité používat nehormonální formu antikoncepce. Poraďte se svým lékařem o metodách antikoncepce, které budou pro vás fungovat. Pokud otěhotníte během užívání enkorafenibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Encorafenib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání enkorafenibu a 2 týdny po poslední dávce nekojte.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání enkorafenibu.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit a nepijte grapefruitový džus.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je to však do 12 hodin od další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Encorafenib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• únava
• horečka
• nevolnost
• bolest břicha
• zácpa
• bolest hlavy
• závrať
• zarudnutí, otok, necitlivost a olupování kůže rukou a chodidel
• ztluštění kůže
• vyrážka
• suchá kůže
• ztráta vlasů
• bolesti kloubů nebo svalů
• změna chuti
• bolesti zad
• akné
• krvácení z nosu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• závratě, mdloby nebo pocit na omdlení
• změny vidění
• kožní změny, jako je nová bradavice, bolavá nebo načervenalá rána, která se nehojí, změna velikosti nebo barvy krtka
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• černé, dehtovité nebo krvavé stolice
• vykašlávání krve

Encorafenib může způsobit zvýšené riziko vzniku rakoviny, včetně rakoviny kůže. Váš lékař před zahájením léčby, každé 2 měsíce během léčby a ještě 6 měsíců po poslední dávce enkorafenibu zkontroluje, zda nevykazuje příznaky rakoviny kůže. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Encorafenib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Neodstraňujte vysoušedlo (sušidlo) z lahve.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem, očním lékařem a laboratoří. Lékař zahájí laboratorní test před zahájením léčby, aby zjistil, zda lze vaši rakovinu léčit enkorafenibem. Lékař vám může nařídit určité laboratorní testy, včetně očních vyšetření, aby zkontroloval reakci vašeho těla na enkorafenib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Braftovi^®