Brexpiprazol

Obsah

• Před užitím brexpiprazolu
• Brexpiprazol může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ a ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Důležité varování pro starší dospělé s demencí:

Studie prokázaly, že starší dospělí s demencí (porucha mozku, která ovlivňuje schopnost pamatovat si, jasně myslet, komunikovat a vykonávat každodenní činnosti a která může způsobit změny nálady a osobnosti), kteří užívají antipsychotika (léky na duševní choroby), jako je brexpiprazol mít zvýšenou šanci na smrt během léčby. Starší dospělí s demencí mohou mít během léčby antipsychotiky také větší šanci na cévní mozkovou příhodu nebo mozkovou příhodu.

Brexpiprazol není schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu poruch chování u starších dospělých s demencí. Poraďte se s lékařem, který předepsal tento lék, pokud vy, člen rodiny nebo někdo, na kom vám záleží, trpíte demencí a užíváte brexpiprazol. Další informace najdete na webových stránkách FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Důležité varování pro lidi s depresí:

U malého počtu dětí, teenagerů a mladých dospělých (do 24 let), kteří během klinických studií užívali léky na depresi, došlo k sebevraždě (přemýšlení o sebepoškození nebo zabití, plánování nebo pokus o to). U dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří užívají antidepresiva k léčbě deprese nebo jiných duševních chorob, je větší pravděpodobnost, že se stanou sebevražednými, než u dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří k léčbě těchto stavů antidepresiva neužívají. Odborníci si však nejsou jisti, jak velké je toto riziko a kolik je třeba vzít v úvahu při rozhodování o tom, zda by dítě nebo teenager mělo užívat antidepresivum. Děti mladší 18 let by za normálních okolností neměly užívat brexpiprazol k léčbě deprese, ale v některých případech může lékař rozhodnout, že brexpiprazol je nejlepší lék na léčbu stavu dítěte.

Měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit, pokud užíváte brexpiprazol nebo jiná antidepresiva, i když jste dospělí ve věku nad 24 let. Může dojít k sebevraždě, zvláště na začátku léčby a kdykoli se vaše dávka zvýší nebo snížil. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese; nová nebo zhoršující se úzkost; přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; extrémní starosti; míchání; panický záchvat; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní chování; podrážděnost; jednající bez přemýšlení; těžký neklid; a mánie (šílená, neobvykle vzrušená nálada). Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání brexpiprazolu.

Brexpiprazol se používá k léčbě příznaků schizofrenie (duševní onemocnění, které způsobuje narušené nebo neobvyklé myšlení, ztrátu zájmu o život a silné nebo nevhodné emoce). Používá se také s antidepresivem k léčbě deprese, pokud příznaky nelze zvládnout samotným antidepresivem. Brexpiprazol je ve třídě léků nazývaných atypická antipsychotika. Funguje tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku.

Brexpiprazol se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně. Užívejte brexpiprazol každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte brexpiprazol přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Váš lékař vás může zahájit nízkou dávkou brexpiprazolu a dávku postupně zvyšovat v závislosti na tom, jak dobře na vás léčba působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte.

Brexpiprazol reguluje schizofrenii a depresi, ale tyto stavy neléčí. Pokračujte v užívání brexpiprazolu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat brexpiprazol bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím brexpiprazolu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na brexpiprazol, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku brexpiprazol. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antidepresiva, jako je duloxetin (Cymbalta), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Symbyax) a paroxetin (Brisdelle, Paxil); některé antifungální léky, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) a ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); léky na kontrolu vysokého krevního tlaku; chinidin (v Nuedexta); a rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s brexpiprazolem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře nebo jestliže vy nebo někdo z vaší rodiny má nebo jste někdy měl (a) cukrovku. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl cévní mozkovou příhodu, cévní mozkovou příhodu (TIA), bolesti na hrudi, srdeční choroby, srdeční infarkt, nepravidelný srdeční rytmus, srdeční selhání, potíže s udržením rovnováhy, jakýkoli stav, který vám ztěžuje polykání, vysoký nebo nízký krevní tlak, záchvaty, vysoká hladina tuků (cholesterolu a triglyceridů) v krvi, nízký počet bílých krvinek nebo onemocnění ledvin nebo jater. Také informujte svého lékaře, pokud máte silné zvracení, průjem nebo známky dehydratace, nebo pokud se u vás tyto příznaky objeví kdykoli během léčby.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání brexpiprazolu, zavolejte svého lékaře. Brexpiprazol může po porodu způsobit novorozencům problémy, pokud je užíván během posledních měsíců těhotenství.
• měli byste vědět, že brexpiprazol může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte nebezpečné stroje, dokud nevíte, jak vás tento lék ovlivňuje.
• měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete zaznamenat hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi), i když ještě nemáte cukrovku. Pokud máte schizofrenii, je u vás vyšší pravděpodobnost vzniku cukrovky než u lidí, kteří schizofrenii nemají, a užívání brexpiprazolu nebo podobných léků může toto riziko zvýšit. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte během užívání brexpiprazolu některý z následujících příznaků: extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost. Je velmi důležité zavolat svého lékaře, jakmile se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, protože vysoká hladina cukru v krvi může způsobit vážný stav zvaný ketoacidóza. Ketoacidóza může být život ohrožující, pokud není léčena v rané fázi. Mezi příznaky ketoacidózy patří sucho v ústech, nevolnost a zvracení, dušnost, ovocný pach a snížené vědomí.
• měli byste vědět, že brexpiprazol může způsobit závratě, točení hlavy a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. To je častější, když poprvé začnete užívat brexpiprazol. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstávejte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• měli byste vědět, že brexpiprazol může ztížit ochlazování vašeho těla, když je velmi horké. Informujte svého lékaře, pokud plánujete cvičit nebo jste vystaveni extrémnímu teplu.
• měli byste vědět, že brexpiprazol může způsobit zvýšení hmotnosti. Během užívání tohoto léku je důležité pravidelně kontrolovat váhu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Brexpiprazol může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• zácpa
• pálení žáhy
• únava
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• závratě, pocit neklidu nebo potíže s udržováním rovnováhy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ a ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• otok očí, obličeje, úst, rtů, jazyka, hrdla, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• záchvaty
• dušnost
• bolest v krku, kašel, zimnice a další příznaky infekce
• horečka, pocení, zmatenost, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus a silná svalová ztuhlost
• neobvyklé pohyby obličeje nebo těla, které nemůžete ovládat
• padající
• napínání krčních svalů
• těsnost v krku

Brexpiprazol může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na brexpiprazol.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Rexulti^®