Daklatasvir

Obsah

• Před užitím daklatasviru
• Daklatasvir může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud užíváte také amiodaron a objeví se u vás některý z těchto příznaků nebo příznaků uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Daclastasvir již není ve Spojených státech k dispozici.

Možná už jste nakaženi hepatitidou B (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může užívání daklatasviru zvýšit riziko, že se vaše infekce stane vážnější nebo život ohrožující a objeví se u vás příznaky. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) infekci virem hepatitidy B. Váš lékař nařídí krevní test, aby zjistil, zda máte nebo jste někdy měli infekci hepatitidou B. Váš lékař vás bude během léčby a několik měsíců po ní sledovat také na příznaky infekce hepatitidou B. Je-li to nutné, může vám lékař před a během léčby daklatasvirem předepsat léky na léčbu této infekce. Pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, nechutenství, nevolnost nebo zvracení, bledá stolice, bolest žaludku nebo tmavá moč.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může před léčbou, během léčby a po ní objednat určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na daklatasvir.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání daklatasviru.

Daclatasvir se používá spolu s dalšími léky (sofosbuvir [Solvadi]) k léčbě určitého typu chronické hepatitidy C (probíhající virové infekce, která poškozuje játra). Daclatasvir je ve třídě antivirových léků nazývaných inhibitory NS5A viru hepatitidy C (HCV). Funguje tak, že zastaví virus, který způsobuje šíření hepatitidy C v těle. Není známo, zda daklatasvir zabraňuje šíření hepatitidy C na jiné lidi.

Daclatasvir se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Daklatasvir musí být užíván v kombinaci se sofosbuvirem, obvykle po dobu 12 týdnů. Užívejte daklatasvir každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte daklatasvir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokračujte v užívání daklatasviru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat daklatasvir nebo sofosbuvir bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím daklatasviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na daklatasvir, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku daklatasvir. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenytoin (Dilantin, Phenytek), rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, Rifater) nebo třezalku tečkovanou. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste daklatasvir neužívali, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: amiodaron (Nexterone, Pacerone); některá antibiotika, jako je klarithromycin (Biaxin, Prevpac), nafcilin, rifapentin (Priftin) a telithromycin (Ketek); některá antimykotika, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); bosentan (Tracleer); buprenorfin a naloxon (Suboxone, Zubsolv); některé léky snižující hladinu cholesterolu (statiny), jako je atorvastatin (Lipitor, Caduet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) a simvastatin (Flolipid, Zocor, ve Vytorinu); léky obsahující kobicistat (Stribild); dabigatran (Pradaxa); dexamethason; digoxin (lanoxin); efavirenz (Sustiva, Atripla), etravirin (Intelence); některé inhibitory HIV proteázy, jako je atazanavir (Reyataz, v Evotazu), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletra, Technivie, Viekira Pak) a saquinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodon; nevirapin (Viramune); a warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s daklatasvirem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud jste podstoupili transplantaci jater, jakýkoli typ onemocnění jater jiný než hepatitida C nebo srdeční onemocnění.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání daklatasviru, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud si vzpomenete na vynechanou dávku v den, kdy jste ji měli užít, užijte vynechanou dávku, jakmile si ji v ten den zapomenete. Pokud si však zapomenutou dávku nepamatujete do dalšího dne, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkování. Neužívejte dvě dávky ve stejný den.

Daklatasvir může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• průjem

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud užíváte také amiodaron a objeví se u vás některý z těchto příznaků nebo příznaků uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• blízko mdloby nebo mdloby
• závratě nebo závratě
• slabost nebo se necítíte dobře
• dušnost
• bolest na hrudi
• problémy s pamětí
• zmatek

Daklatasvir může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Daklinza^®