Injekce dupilumabu

Obsah

• Před použitím injekce dupilumabu
• Injekce dupilumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte používat injekci dupilumabu a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Injekce dupilumabu se používá k léčbě příznaků ekzému (atopická dermatitida; kožní onemocnění, které způsobuje suchou a svědění kůže a někdy se u ní objevují červené, šupinaté vyrážky) u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších, kteří nemohou užívat jiné léky. nebo jejichž ekzém nereagoval na jiné léky. Používá se také spolu s dalšími léky k prevenci sípání, dušnosti, kašlání a tlaku na hrudi v důsledku určitých typů astmatu u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, jejichž příznaky nejsou kontrolovány jinými léky. Injekce dupilumabu se také používá spolu s dalšími léky k léčbě chronické rinosinusitidy s nosní polypózou (trvalý výtok z nosu, otok dutin a / nebo ucpaný nos, s nebo bez sníženého čichu nebo bolesti a tlaku v obličeji) u dospělých, jejichž příznaky jsou není kontrolován jinými léky. Injekce dupilumabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že zastaví působení určitých látek v těle, které způsobují příznaky ekzému.

Injekce dupilumabu se dodává jako předplněná injekční stříkačka a předplněné pero, které se podávají subkutánně (pod kůži). K léčbě ekzému u dospělých se obvykle podává jako dvě injekce pro první dávku, po nichž následuje jedna injekce každé 2 týdny. K léčbě ekzému u dětí ve věku od 6 do 17 let se obvykle podává jako dvě injekce pro první dávku, následovaná jednou injekcí každé 2 až 4 týdny v závislosti na hmotnosti dítěte. K léčbě astmatu u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších se obvykle podává jako dvě injekce pro první dávku a poté jedna injekce každé 2 týdny. K léčbě chronické rinosinusitidy nosní polypózou u dospělých se obvykle podává jako jedna injekce každé 2 týdny. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Injekci dupilumabu používejte přesně podle pokynů. Neaplikujte si ho více nebo méně nebo si ho nepodávejte častěji, než předepsal lékař.

Pokud užíváte dupilumab a máte astma, pokračujte v užívání nebo užívání všech ostatních léků, které vám lékař předepsal k léčbě astmatu. Nepřestávejte užívat žádné ze svých léků ani neměňte dávky žádných ze svých léků, pokud vám lékař neřekne, že byste měli. Injekce dupilumabu pomáhá předcházet astmatickým záchvatům, ale nezastaví již zahájený astmatický záchvat. Nepoužívejte injekci dupilumabu během astmatického záchvatu. Lékař vám předepíše inhalátor, který se bude používat během astmatických záchvatů.

První dávku injekce dupilumabu můžete dostat v ordinaci lékaře. Poté může lékař vám nebo ošetřovateli povolit provádět injekce doma. Před prvním použitím injekce dupilumabu si přečtěte informace o pacientovi, který je dodáván s tímto léčivým přípravkem. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám nebo osobě, která bude lék podávat, ukázal, jak si jej mají aplikovat.

Každou stříkačku a pero použijte pouze jednou. Použité stříkačky a pera zlikvidujte do nádoby odolné proti propíchnutí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Pokud používáte předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero, které bylo chlazeno, umístěte injekční stříkačku na rovný povrch bez sejmutí víčka jehly a nechejte ji zahřát na pokojovou teplotu (30 minut u 200 mg předplněné injekční stříkačky a 45 minut u 300 mg předplněná injekční stříkačka nebo předplněné pero), než budete připraveni injekčně podat lék. Nepokoušejte se lék zahřát zahřátím v mikrovlnné troubě, vložením do horké vody nebo jiným způsobem.

Netřepejte injekční stříkačkou nebo perem, které obsahuje dupilumab.

Před podáním injekce vždy zkontrolujte roztok dupilumabu. Zkontrolujte, zda neuplynula doba použitelnosti a zda je kapalina čirá a bezbarvá nebo slabě žlutá. Kapalina by neměla obsahovat viditelné částice. Nepoužívejte injekční stříkačku nebo pero, pokud je prasklé nebo zlomené, pokud došlo k jeho expiraci nebo zamrznutí, nebo pokud je kapalina zakalená nebo obsahuje malé částice.

Injekci dupilumabu si můžete aplikovat kdekoli na přední stranu stehen (horní část nohy) nebo břicho (žaludek), kromě pupku a oblasti 2 palce (5 centimetrů) kolem něj. Pokud ošetřovatel injekčně podá lék, lze použít i zadní část horní části paže. Abyste snížili pravděpodobnost bolestivosti nebo zarudnutí, použijte pro každou injekci jiné místo. Neaplikujte injekci do oblasti, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo tvrdá nebo kde máte jizvy nebo strie.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce dupilumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na dupilumab, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci dupilumabu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: perorální nebo inhalační kortikosteroidní léky, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol) a prednison (Rayos). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s očima, nebo pokud máte infekci červy, škrkavky, bičíky nebo červi (infekce červy, kteří žijí uvnitř těla).Pokud dostáváte dupilumab k léčbě atropické dermatitidy, informujte svého lékaře, pokud máte také astma.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během používání injekce dupilumabu, zavolejte svého lékaře.
• zeptejte se svého lékaře, zda potřebujete očkování. Během léčby nepodstupujte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud vynecháte dávku injekce dupilumabu, podejte si vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete, a pokračujte v původním rozvrhu. Pokud je to však více než 7 dní po vynechání dávky, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkování. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Zavolejte svého lékaře, pokud vynecháte dávku a máte otázky, co dělat.

Injekce dupilumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zarudnutí nebo bolest v místě vpichu
• bolest krku
• vředy v ústech nebo rtech

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• nové nebo zhoršující se oční problémy, včetně bolesti očí, rozmazaného vidění, růžových nebo červených očí, zarudlých nebo oteklých víček nebo změn vidění
• vyrážka, dušnost, horečka, bolest na hrudi, pocit mravenčení nebo necitlivost paží nebo nohou

Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte používat injekci dupilumabu a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• otok obličeje, očních víček, jazyka nebo hrdla
• zduření lymfatických uzlin
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• těsnost na hrudi nebo v krku
• svědění
• vyrážka
• kopřivka
• mdloby, závratě nebo pocit točení hlavy
• bolest kloubů
• ploché, pevné, horké, červené a bolestivé hrudky
• horečka

Injekce dupilumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v původním obalu, který byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Injekci dupilumabu uchovávejte v chladničce nebo při pokojové teplotě po dobu až 14 dnů. Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční stříkačky a pera v původních krabičkách, aby byly chráněny před světlem.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Oboustranný^®