Injekce tocilizumabu

Obsah

• Injekce tocilizumabu se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k úlevě od příznaků určitých typů artritidy a dalších stavů, včetně:
• Před podáním injekce tocilizumabu
• Injekce tocilizumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Používání injekce tocilizumabu může snížit vaši schopnost bojovat proti infekcím způsobeným bakteriemi, viry a plísněmi a zvýšit riziko vzniku závažné nebo život ohrožující infekce, která se může šířit tělem. Informujte svého lékaře, pokud máte často jakýkoli typ infekce nebo pokud máte nebo si myslíte, že byste mohli mít jakýkoli typ infekce nyní. To zahrnuje drobné infekce (například otevřené rány nebo vředy), infekce, které přicházejí a odcházejí (například opary), a probíhající infekce, které nezmizí. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) cukrovku, virus lidské imunodeficience (HIV) nebo jakýkoli stav, který ovlivňuje váš imunitní systém, a pokud žijete, jste někdy žili nebo cestovali do oblastí, jako jsou údolí Ohio a Mississippi a jihozápad, kde jsou častější závažné plísňové infekce. Zeptejte se svého lékaře, pokud nevíte, zda jsou tyto infekce ve vaší oblasti běžné. Informujte také svého lékaře, pokud užíváte: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); léky, které potlačují imunitní systém, jako je azathioprin (Azasan, Imuran), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), methotrexát (Otrexup, Trexall, další), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Prograf); orální steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon a prednison (Rayos); nebo rituximab (Rituxan). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečka; zimnice; pocení; potíže s dýcháním; bolest krku; kašel; ztráta váhy; průjem; bolest břicha; krev v hlenu; extrémní únava; Bolest svalů; teplá, červená nebo bolestivá kůže; vředy na kůži nebo v ústech; pálení při močení; časté močení; nebo jiné příznaky infekce.

Můžete být nakaženi tuberkulózou (TBC; typ infekce plic) nebo hepatitidou B (typ onemocnění jater), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V tomto případě může injekce tocilizumabu zvýšit riziko, že se vaše infekce stane vážnější a objeví se u vás příznaky. Váš lékař provede kožní test, aby zjistil, zda nemáte neaktivní infekci TBC, a může vám objednat krevní testy, aby zjistil, zda nemáte neaktivní infekci hepatitidou B. Pokud je to nutné, lékař vám před zahájením injekce s tocilizumabem podá léky k léčbě této infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli TBC nebo hepatitidu B, pokud jste navštívili některou zemi, kde je TBC běžná, nebo pokud jste byli v okolí někoho, kdo má TBC. Pokud máte některý z následujících příznaků TBC nebo se u vás během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: kašel, bolest na hrudi, vykašlávání krve nebo hlenu, slabost nebo únava, úbytek hmotnosti, ztráta chuti k jídlu, zimnice, horečka nebo noční pocení. Okamžitě volejte také svého lékaře, pokud máte některý z těchto příznaků hepatitidy B nebo pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z těchto příznaků: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, nechutenství, nevolnost, zvracení, bolesti svalů, tmavá moč, jílovité pohyby střev, horečka, zimnice, bolest žaludku nebo vyrážka.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař bude pečlivě sledovat vaše zdraví, aby se ujistil, že se u vás neobjeví závažná infekce. Váš lékař před a během léčby objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci tocilizumabu.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí tocilizumabu a pokaždé, když dostanete lék, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích používání injekce tocilizumabu.

Injekce tocilizumabu se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k úlevě od příznaků určitých typů artritidy a dalších stavů, včetně:

• revmatoidní artritida (stav, kdy tělo útočí na vlastní klouby, což způsobuje bolest, otoky a ztrátu funkce) u lidí, kterým nepomohly žádné jiné antirevmatické léky (DMARD),
• obří arteritida (stav, který způsobuje otoky krevních cév, zejména v oblasti hlavy a hlavy),
• polyartikulární juvenilní idiopatická artritida (PJIA; typ dětské artritidy, která postihuje pět nebo více kloubů během prvních šesti měsíců stavu a způsobuje bolest, otok a ztrátu funkce) u dětí ve věku 2 let nebo starších.
• systémová juvenilní idiopatická artritida (SJIA; stav u dětí, který způsobuje zánět v různých částech těla, způsobující horečku, bolesti kloubů a otoky, ztrátu funkce a zpoždění růstu a vývoje) u dětí ve věku 2 let nebo starších,
• syndrom uvolnění cytokinů (závažná a možná život ohrožující reakce), který se vyskytuje u dospělých a dětí ve věku 2 let nebo starších po podání určitých infuzí imunoterapií.

Injekce tocilizumabu patří do třídy léků nazývaných inhibitory receptoru interleukinu-6 (IL-6). Funguje tak, že blokuje aktivitu interleukinu-6, látky v těle, která způsobuje zánět.

Injekce tocilizumabu se dodává jako roztok (kapalina), který má být injikován intravenózně (do žíly) do paže lékařem nebo zdravotní sestrou v ordinaci nebo v nemocniční ambulanci, nebo jako předplněná injekční stříkačka k subkutánnímu (podkožnímu) podání injekcí Domov. Pokud se tocilizumab podává intravenózně k léčbě revmatoidní artritidy nebo polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy, obvykle se podává jednou za 4 týdny. Pokud se tocilizumab podává intravenózně k léčbě systémové juvenilní idiopatické artritidy, obvykle se podává jednou za 1 nebo 2 týdny. Pokud se tocilizumab podává intravenózně k léčbě syndromu uvolnění cytokinů, obvykle se podává jednou, lze však podat až 3 další dávky s odstupem nejméně 8 hodin. Bude trvat asi 1 hodinu, než dostanete dávku injekce tocilizumabu intravenózně. Pokud se tocilizumab podává subkutánně k léčbě revmatoidní artritidy nebo arteritidy obrovských buněk, obvykle se podává jednou týdně nebo jednou za dva týdny.

První subkutánní dávku injekce tocilizumabu dostanete v ordinaci lékaře. Pokud si budete injekci tocilizumabu podávat subkutánně sami doma nebo vám bude injekci podávat kamarád nebo příbuzný, lékař vám nebo osobě, která bude injekci podávat, ukáže, jak si injekci podat. Vy a osoba, která vám bude injekčně podávat léky, byste si měli přečíst také písemný návod k použití, který je součástí léčby.

Třicet minut předtím, než jste připraveni podat injekci tocilizumabu, budete muset vyjmout lék z chladničky, vyjmout jej z krabičky a nechat jej dosáhnout pokojové teploty. Při vyjímání předplněné injekční stříkačky z krabice dávejte pozor, abyste se nedotkli spouštěcích prstů na injekční stříkačce. Nepokoušejte se lék zahřát zahřátím v mikrovlnné troubě, vložením do teplé vody nebo jiným způsobem.

Neotevírejte víčko z předplněné injekční stříkačky, když se lék zahřívá. Před injekcí léku byste měli sundat víčko nejpozději 5 minut. Po sejmutí víčko nenahrazujte. Injekční stříkačku nepoužívejte, pokud ji upustíte na podlahu.

Zkontrolujte předplněnou injekční stříkačku, abyste se ujistili, že neuplynula doba použitelnosti vytištěná na obalu. Držte stříkačku tak, aby krytá jehla směřovala dolů, pozorně se podívejte na kapalinu ve stříkačce. Kapalina by měla být čirá nebo světle žlutá a neměla by být zakalená nebo zbarvená nebo obsahovat hrudky nebo částice. Pokud máte problémy s obalem nebo stříkačkou, zavolejte svého lékárníka a nepodávejte léky injekčně.

Injekci tocilizumabu si můžete aplikovat na přední stranu stehen nebo kdekoli na břicho kromě pupku (pupku) a oblasti 2 palce kolem něj. Pokud vám injekci léku podává jiná osoba, může být použita také vnější oblast nadloktí. Nevstřikujte lék do kůže, která je citlivá, pohmožděná, červená, tvrdá nebo není neporušená nebo má jizvy, znamienka nebo modřiny. Při každém podání léku vyberte jiné místo, nejméně 1 palec od místa, které jste použili dříve. Pokud není podána celá dávka, zavolejte svého lékaře nebo lékárníka.

Předplněné injekční stříkačky s tocilizumabem znovu nepoužívejte a po použití injekční stříkačky znovu nezapojujte. Zlikvidujte všechny použité stříkačky v nádobě odolné proti propíchnutí a zeptejte se svého lékárníka, jak nádobu zahodit.

Injekce tocilizumabu může pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Lékař vás bude pečlivě sledovat, aby zjistil, jak dobře na vás injekce tocilizumabu působí. Lékař může upravit dávku nebo odložit léčbu, pokud dojde k určitým změnám ve vašich laboratorních výsledcích. Je důležité informovat svého lékaře, jak se během léčby cítíte.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce tocilizumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na tocilizumab, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce tocilizumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některou z následujících látek: antikoagulancia („ředidla krve“), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin, další) a naproxen (Aleve, Naprosyn, další); léky snižující hladinu cholesterolu (statiny), jako je atorvastatin (Lipitor, Caduet), lovastatin (Altoprev, Advicor) a simvastatin (Zocor, Vytorin); orální antikoncepce (antikoncepční pilulky); nebo theofylin (Elixophyllin, Theo-24, další). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho jiných léků může také interagovat s injekcí tocilizumabu, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) rakovinu; divertikulitida (malé váčky ve sliznici tlustého střeva, které se mohou zapálit); vředy v žaludku nebo střevech; vysoký cholesterol a triglyceridy; jakýkoli stav, který ovlivňuje nervový systém, jako je roztroušená skleróza (MS; onemocnění, při kterém nervy nefungují správně a lidé mohou pociťovat slabost, necitlivost, ztrátu svalové koordinace a problémy s viděním, řečí a kontrolou močového měchýře) nebo chronické zánětlivé demyelinizační polyneuropatie (CIDP; porucha imunitního a nervového systému); nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během injekce tocilizumabu, zavolejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že dostáváte injekci tocilizumabu.
• Zeptejte se svého lékaře, zda byste měli být očkováni před zahájením léčby injekcí tocilizumabu. Pokud je to možné, měla by být všechna očkování pro děti před zahájením léčby aktualizována. Během léčby nepodstupujte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku s infuzí tocilizumabu, zavolejte svého lékaře.

Pokud jste zapomněli aplikovat subkutánní dávku tocilizumabu, aplikujte si vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nepodávejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Zavolejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud nevíte, kdy si máte injekci tocilizumabu podat.

Injekce tocilizumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• rýma nebo kýchání
• zarudnutí, svědění, bolest nebo otok v místě vpichu tocilizumabu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• vyrážka
• proplachování
• kopřivka
• svědění
• otok očí, obličeje, rtů, jazyka, hrdla, paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• bolest na hrudi
• závratě nebo mdloby
• horečka, pokračující bolest v oblasti žaludku nebo změna střevních návyků
• žluté oči nebo kůže; bolest v horní části břicha; nevysvětlitelné podlitiny nebo krvácení; ztráta chuti k jídlu; zmatek; žlutá nebo hnědá barva moči; nebo bledé stolice

Tocilizumab může zvyšovat riziko vzniku určitých typů rakoviny. Poraďte se s lékařem o rizicích při užívání tohoto léku.

Injekce tocilizumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v obalu, který přišel, mimo dosah světla, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Injekci tocilizumabu uchovávejte v chladničce, ale nezmrazujte. Předplněné injekční stříkačky udržujte v suchu. Zlikvidujte všechny léky, které jsou zastaralé nebo již nejsou potřeba. Poraďte se s lékárníkem o správné likvidaci léků.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce tocilizumabu.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Actemra^®