Injekce kyseliny zoledronové

Obsah

• Před podáním injekce kyseliny zoledronové
• Kyselina zoledronová může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v částech JAK nebo OPATŘENÍ jsou závažné nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Kyselina zoledronová (Reclast) se používá k prevenci nebo léčbě osteoporózy (stav, při kterém kosti ztenčují a slabnou a snadno se lámou) u žen po menopauze („změna života“, konec pravidelné menstruace). Kyselina zoledronová (Reclast) se také používá k léčbě osteoporózy u mužů a k prevenci nebo léčbě osteoporózy u mužů a žen, kteří užívají glukokortikoidy (druh kortikosteroidů, které mohou způsobit osteoporózu). Kyselina zoledronová (Reclast) se také používá k léčbě Pagetovy choroby kostí (stav, při kterém jsou kosti měkké a slabé a mohou být deformované, bolestivé nebo snadno zlomitelné). Kyselina zoledronová (Zometa) se používá k léčbě vysokých hladin vápníku v krvi, které mohou být způsobeny určitými typy rakoviny. Kyselina zoledronová (Zometa) se také používá spolu s chemoterapií rakoviny k léčbě poškození kostí způsobeného mnohočetným myelomem [rakovina, která začíná v plazmatických buňkách (bílé krvinky, které produkují látky potřebné k boji proti infekci)] nebo rakovinou, která začala v jiné části tělo, ale rozšířilo se do kostí. Kyselina zoledronová (Zometa) není chemoterapií rakoviny a nezpomalí ani nezastaví šíření rakoviny. Lze jej však použít k léčbě kostních onemocnění u pacientů s rakovinou. Kyselina zoledronová patří do třídy léků nazývaných bisfosfonáty. Funguje tak, že zpomaluje rozpad kostí, zvyšuje hustotu kostí (tloušťku) a snižuje množství vápníku uvolněného z kostí do krve.

Kyselina zoledronová se dodává jako roztok (kapalina) pro injekci do žíly po dobu nejméně 15 minut. Obvykle jej injekčně podává poskytovatel zdravotní péče v ordinaci lékaře, nemocnici nebo na klinice. Pokud se injekce kyseliny zoledronové používá k léčbě vysokých hladin vápníku v krvi způsobených rakovinou, obvykle se podává v jedné dávce. Druhá dávka může být podána nejméně 7 dní po první dávce, pokud hladina vápníku v krvi neklesne na normální hladinu nebo nezůstane na normální úrovni. Pokud se injekce kyseliny zoledronové používá k léčbě poškození kostí způsobeného mnohočetným myelomem nebo rakovinou, která se rozšířila do kostí, obvykle se podává jednou za 3 až 4 týdny. Pokud se injekce kyseliny zoledronové používá k léčbě osteoporózy u žen po menopauze nebo u mužů nebo k léčbě nebo prevenci osteoporózy u lidí užívajících glukokortikoidy, podává se obvykle jednou ročně. Pokud se kyselina zoledronová používá k prevenci osteoporózy u žen po menopauze, obvykle se podává jednou za 2 roky. Pokud se kyselina zoledronová používá k léčbě Pagetovy choroby kostí, obvykle se podává v jedné dávce, ale po uplynutí určité doby mohou být podány další dávky.

Ujistěte se, že vypijete nejméně 2 sklenice vody nebo jiné tekutiny během několika hodin před podáním kyseliny zoledronové.

Lékař vám může předepsat nebo doporučit doplněk vápníku a multivitamin obsahující vitamin D, které budete užívat během léčby. Tyto doplňky byste měli užívat každý den podle pokynů lékaře. Informujte svého lékaře, pokud existuje důvod, proč nebudete moci tyto doplňky během léčby užívat.

Během prvních dnů po podání dávky injekce kyseliny zoledronové se může objevit reakce. Mezi příznaky této reakce patří příznaky podobné chřipce, horečka, bolesti hlavy, zimnice a bolesti kostí, kloubů nebo svalů. Tyto příznaky mohou začít během prvních 3 dnů po podání dávky injekce kyseliny zoledronové a mohou trvat 3 až 14 dní. Lékař vám může doporučit, abyste po podání injekce s kyselinou zoledronovou užíval (a) léky na úlevu od bolesti bez předpisu / na zmírnění horečky, abyste těmto příznakům předcházeli nebo je léčili.

Pokud dostáváte injekci kyseliny zoledronové k prevenci nebo léčbě osteoporózy, musíte pokračovat v léčbě podle plánu, i když se cítíte dobře. Čas od času byste měli promluvit se svým lékařem o tom, zda je stále třeba léčit tímto lékem.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí s kyselinou zoledronovou a pokaždé, když dostanete dávku, předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky najdete také na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce}.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce kyseliny zoledronové

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na kyselinu zoledronovou nebo na jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci kyseliny zoledronové. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• měli byste vědět, že injekce s kyselinou zoledronovou je dostupná pod značkami Zometa a Reclast. Měli byste být léčeni pouze jedním z těchto produktů najednou.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: aminoglykosidová antibiotika, jako je amikacin (Amikin), gentamicin (Garamycin), kanamycin (Kantrex), neomycin (Neo-Rx, Neo-Fradin), paromomycin (Humatin), streptomycin a tobramycin (Tobi) Nebcin); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); léky na chemoterapii rakoviny; digoxin (Lanoxin, Digitek); diuretika („pilulky na vodu“), jako je bumetanid (Bumex), kyselina ethakrynová (Edecrin) a furosemid (Lasix); a orální steroidy, jako je dexamethason (Decadron, Dexone), methylprednisolon (Medrol) a prednison (Deltasone). Mnoho dalších léků může interagovat s kyselinou zoledronovou, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl onemocnění ledvin nebo jestliže máte sucho v ústech, tmavou moč, snížené pocení, suchou pokožku a jiné příznaky dehydratace nebo jste nedávno měli průjem, zvracení, horečku, infekci, nadměrné pocení nebo nebyli schopni pít dostatek tekutin. Lékař vám před injekcí s kyselinou zoledronovou počká, dokud nejste dehydratováni, nebo pokud máte určité typy onemocnění ledvin, nemusí vám tuto léčbu předepsat. Také informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli nízkou hladinu vápníku v krvi. Lékař pravděpodobně zkontroluje hladinu vápníku v krvi před zahájením léčby a pokud je hladina příliš nízká, nemusí tento lék předepsat.
• informujte svého lékaře, pokud jste byli v minulosti léčeni kyselinou zoledronovou nebo jinými bisfosfonáty (Actonel, Actonel + Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax + D, Reclast, Skelid a Zometa); pokud jste někdy podstoupili chirurgický zákrok na příštítném těle (štítné žláze na krku) nebo štítné žláze nebo jste podstoupili chirurgický zákrok k odstranění částí tenkého střeva; a pokud máte nebo jste někdy měli srdeční selhání (stav, kdy srdce nemůže pumpovat dostatek krve do jiných částí těla); anémie (stav, kdy červené krvinky nemohou přivést dostatek kyslíku do jiných částí těla); jakýkoli stav, který brání normální srážení krve; nízké hladiny vápníku, hořčíku nebo draslíku v krvi; jakýkoli stav, který brání tělu vstřebávat živiny z jídla; nebo problémy s ústy, zuby nebo dásněmi; infekce, zejména v ústech; astma nebo sípání, zvláště pokud se zhoršuje užíváním aspirinu; nebo onemocnění příštítných tělísek nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Během léčby kyselinou zoledronovou byste měli používat spolehlivou metodu antikoncepce, abyste zabránili těhotenství. Pokud otěhotníte během užívání kyseliny zoledronové, zavolejte svého lékaře. Kyselina zoledronová může poškodit plod. Poraďte se svým lékařem, pokud plánujete otěhotnět kdykoli v budoucnu, protože kyselina zoledronová může zůstat ve vašem těle ještě roky poté, co ji přestanete užívat.
• měli byste vědět, že injekce kyseliny zoledronové může způsobit silnou bolest kostí, svalů nebo kloubů. Tuto bolest můžete začít pociťovat během několika dnů nebo měsíců po prvním podání injekce s kyselinou zoledronovou. Ačkoli tento typ bolesti může začít poté, co jste nějakou dobu dostali injekci s kyselinou zoledronovou, je důležité, abyste si vy a váš lékař uvědomili, že to může být způsobeno kyselinou zoledronovou. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud během léčby injekcí s kyselinou zoledronovou kdykoli pocítíte silnou bolest. Lékař vám může přestat dávat injekci s kyselinou zoledronovou a vaše bolesti mohou zmizet po ukončení léčby tímto lékem.
• měli byste vědět, že kyselina zoledronová může způsobit osteonekrózu čelisti (ONJ, vážný stav čelistní kosti), zvláště pokud během léčby používáte zubní ordinaci nebo léčbu. Než začnete používat kyselinu zoledronovou, měl by vám zubní lékař zkontrolovat zuby a provést veškerá potřebná ošetření, včetně čištění. Během používání kyseliny zoledronové si nezapomeňte vyčistit zuby a řádně si vyčistit ústa. Poraďte se se svým lékařem dříve, než budete během užívání tohoto léku provádět jakékoli zubní ošetření.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku s infuzí kyseliny zoledronové, zavolejte co nejdříve svého lékaře.

Kyselina zoledronová může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v částech JAK nebo OPATŘENÍ jsou závažné nebo nezmizí:

• svědění, zarudnutí, bolest nebo otok v místě, kde vám byla podána injekce
• červené, oteklé, svědící nebo uslzené oči nebo otoky kolem očí
• zácpa
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• bolest břicha
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• pálení žáhy
• vředy v ústech
• nadměrné starosti
• míchání
• Deprese
• potíže s usínáním nebo usínáním
• horečka, zimnice, kašel a další příznaky infekce
• bílé skvrny v ústech
• otok, zarudnutí, podráždění, pálení nebo svědění pochvy
• bílý vaginální výtok
• necitlivost nebo brnění kolem úst nebo prstů na rukou nebo nohou
• ztráta vlasů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• otok očí, obličeje, rtů, jazyka, hrdla, rukou, paží, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• bolest v horní části hrudníku
• nepravidelný srdeční tep
• svalové křeče, záškuby nebo křeče
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• bolestivé nebo oteklé dásně
• uvolnění zubů
• necitlivost nebo těžký pocit v čelisti
• bolest v ústech nebo čelisti, která se nehojí

Kyselina zoledronová může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Léčba bisfosfonáty, jako je injekce kyseliny zoledronové pro osteoporózu, může zvýšit riziko zlomeniny stehenní kosti. Několik týdnů nebo měsíců před zlomením kostí můžete pociťovat tupou, bolestivou bolest v bocích, slabinách nebo stehnech a možná zjistíte, že se vám zlomila jedna nebo obě stehenní kosti, i když jste nespadli ani jste nezažili jiné trauma. Je neobvyklé, že se stehenní kost zlomí u zdravých lidí, ale lidé s osteoporózou si mohou tuto kost zlomit, i když nedostanou injekci s kyselinou zoledronovou. Poraďte se se svým lékařem o rizicích, která vám může způsobit injekce kyseliny zoledronové.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Lékař uloží tento lék do své ordinace a podle potřeby vám jej dá.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• horečka
• slabost
• náhlé napnutí svalů nebo svalové křeče
• rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• závrať
• nekontrolovatelné pohyby očí
• dvojité vidění
• Deprese
• potíže s chůzí
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• záchvaty
• zmatek
• dušnost
• bolest, pálení, necitlivost nebo brnění v rukou nebo nohou
• potíže s mluvením
• potíže s polykáním
• snížené močení

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na kyselinu zoledronovou.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Reclast^®
• Zometa^®