Risperidon

Obsah

• Před užitím risperidonu
• Risperidon může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Studie ukázaly, že starší dospělí s demencí (porucha mozku, která ovlivňuje schopnost pamatovat si, jasně myslet, komunikovat a vykonávat každodenní činnosti a která může způsobit změny nálady a osobnosti), kteří užívají antipsychotika (léky na duševní choroby), jako je risperidon mít zvýšené riziko úmrtí během léčby. Starší dospělí s demencí mohou mít během léčby také větší šanci na cévní mozkovou příhodu nebo mozkovou příhodu. Pokud užíváte furosemid (Lasix), sdělte to svému lékaři a lékárníkovi.

Risperidon není schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu problémů s chováním u starších dospělých s demencí. Poraďte se s lékařem, který předepsal tento lék, pokud vy, člen rodiny nebo někdo, na kom vám záleží, trpíte demencí a užíváte risperidon. Další informace najdete na webových stránkách FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Risperidon se používá k léčbě příznaků schizofrenie (duševní onemocnění, které způsobuje narušené nebo neobvyklé myšlení, ztrátu zájmu o život a silné nebo nevhodné emoce) u dospělých a dospívajících ve věku 13 let a starších. Používá se také k léčbě epizod mánie (horečná, abnormálně vzrušená nebo podrážděná nálada) nebo smíšených epizod (příznaky mánie a deprese, ke kterým dochází společně) u dospělých a dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s bipolární poruchou (manická depresivní porucha; onemocnění způsobující epizody deprese, epizody mánie a jiné abnormální nálady). Risperidon se také používá k léčbě problémů s chováním, jako je agrese, sebepoškozování a náhlé změny nálady u dospívajících a dětí ve věku od 5 do 16 let s autismem (stav, který způsobuje opakované chování, potíže s interakcí s ostatními a problémy s komunikací ). Risperidon patří do třídy léků nazývaných atypická antipsychotika. Funguje tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku.

Risperidon se dodává jako tableta, roztok (kapalina) a perorálně se rozpadající tableta (tableta, která se rychle rozpouští v ústech) a užívá se ústy. Obvykle se užívá jednou nebo dvakrát denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte risperidon každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte risperidon přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pomocí dodávaného kapátka změřte dávku perorálního roztoku risperidonu. Perorální roztok můžete užívat s vodou, pomerančovým džusem, kávou nebo nízkotučným mlékem. Neužívejte roztok čajem nebo colou.

Nepokoušejte se orálně rozpadající tabletu protlačit fólií. Místo toho fóliovým obalem odlepte suché ruce. Okamžitě vyjměte tabletu a položte si ji na jazyk. Tableta se rychle rozpustí a lze ji spolknout s tekutinou nebo bez tekutiny. Tabletu nežvýkejte ani nedrťte.

Lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou risperidonu a dávku postupně zvyšuje, aby se vaše tělo mohlo přizpůsobit lékům.

Risperidon může pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Může trvat několik týdnů nebo déle, než pocítíte plný přínos risperidonu. Pokračujte v užívání risperidonu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat risperidon, aniž byste se poradil (a) se svým lékařem. Pokud náhle přestanete risperidon užívat, mohou se vaše příznaky vrátit a vaše onemocnění se bude obtížněji léčit.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím risperidonu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na risperidon nebo jiné léky.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: antidepresiva; karbamazepin (Tegretol); cimetidin (Tagamet); klozapin (klozaril); agonisté dopaminu, jako je bromokriptin (Parlodel), kabergolin (Dostinex), levodopa (Dopar, Larodopa), pergolid (Permax) a ropinirol (Requip); léky na úzkost, vysoký krevní tlak nebo záchvaty; jiné léky na duševní choroby; paroxetin (Paxil); fenobarbital (Luminal, Solfoton); fenytoin (dilantin); chinidin (Quinaglute, Quinidex); ranitidin (Zantac); rifampin (Rifadin, Rimactane); sedativa; prášky na spaní; sedativa; a kyselina valproová (Depakote, Depakene). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo velké množství alkoholu; pokud jste někdy nadužívali léky na předpis; pokud máte nebo jste někdy měli Parkinsonovu chorobu (PD; porucha nervového systému, která způsobuje potíže s pohybem, kontrolou svalů a rovnováhou); dyslipidemie (vysoké hladiny cholesterolu); nízká hladina bílých krvinek v krvi nebo pokles bílých krvinek; potíže s polykáním; potíže s udržováním rovnováhy; rakovina prsu; angina pectoris (bolest na hrudi); nepravidelný srdeční tep; vysoký nebo nízký krevní tlak; srdeční selhání; srdeční příhoda; mrtvice; záchvaty; onemocnění srdce, ledvin nebo jater; nebo pokud vy nebo někdo z vaší rodiny má nebo jste někdy měli cukrovku. Také informujte svého lékaře, pokud jste někdy kvůli závažným nežádoucím účinkům museli přestat užívat léky na duševní choroby. Informujte svého lékaře, pokud nyní máte silné zvracení nebo průjem nebo příznaky dehydratace, nebo pokud se u vás tyto příznaky objeví kdykoli během léčby.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání risperidonu, zavolejte svého lékaře. Risperidon může po porodu způsobit novorozencům problémy, pokud je užíván během posledních měsíců těhotenství.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte risperidon.
• měli byste vědět, že risperidon může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že alkohol může přidat k ospalosti způsobené tímto lékem. Během užívání risperidonu nepijte alkohol.
• měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete zaznamenat hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi), i když ještě nemáte cukrovku. Pokud máte schizofrenii, je u vás vyšší pravděpodobnost vzniku cukrovky než u lidí, kteří schizofrenii nemají, a užívání risperidonu nebo podobných léků může toto riziko zvýšit. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte během užívání risperidonu některý z následujících příznaků: extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost. Je velmi důležité zavolat svého lékaře, jakmile se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, protože vysoká hladina cukru v krvi, která není léčena, může způsobit vážný stav zvaný ketoacidóza. Ketoacidóza může být život ohrožující, pokud není léčena v rané fázi. Mezi příznaky ketoacidózy patří sucho v ústech, rozrušení žaludku a zvracení, dušnost, ovocný pach a snížené vědomí.
• měli byste vědět, že risperidon může ztížit ochlazování vašeho těla, když je velmi horké, nebo zahřátí, když je velmi studené. Informujte svého lékaře, pokud plánujete intenzivně cvičit nebo jste vystaveni extrémně vysokým nebo nízkým teplotám.
• měli byste vědět, že risperidon může způsobit závratě, točení hlavy a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. To je častější, když poprvé začnete užívat risperidon. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstaňte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• pokud trpíte fenylketonurií (PKU, zděděný stav, při kterém je nutné dodržovat speciální dietu, aby se zabránilo mentální retardaci), měli byste vědět, že tablety rozpadající se v ústech obsahují fenylalanin.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Risperidon může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• zácpa
• pálení žáhy
• suchá ústa
• zvýšené sliny
• zvýšená chuť k jídlu
• přibývání na váze
• bolest břicha
• úzkost
• míchání
• neklid
• snít víc než obvykle
• potíže s usínáním nebo usínáním
• zvětšení nebo výtok z prsou
• pozdní nebo zmeškaná menstruace
• snížená sexuální schopnost
• problémy se zrakem
• bolesti svalů nebo kloubů
• suchá nebo zabarvená kůže
• potíže s močením
• závratě, pocit neklidu nebo potíže s udržováním rovnováhy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• horečka
• svalová ztuhlost
• padající
• zmatek
• rychlý nebo nepravidelný puls
• pocení
• neobvyklé pohyby obličeje nebo těla, které nemůžete ovládat
• slabost
• záchvaty
• pomalé pohyby nebo promíchaná chůze
• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• bolestivá erekce penisu, která trvá několik hodin

Risperidon může způsobit, že děti přibírají více, než se očekávalo, a u chlapců a dospívajících mužů se zvětšují jejich prsa. Poraďte se s lékařem o rizicích podávání tohoto léku vašemu dítěti.

Risperidon může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Orálně se rozpadající tablety vždy uchovávejte v uzavřeném obalu a použijte je ihned po otevření obalu.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• ospalost
• rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• žaludeční nevolnost
• rozmazané vidění
• mdloby
• závrať
• záchvaty

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na risperidon.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Risperdal^® Perorální roztok
• Risperdal^® Tablety
• Risperdal^® M-TAB^® Perorálně se rozpadající tablety