Meklofenamát

Obsah

• Před užitím meklofenamátu
• Meklofenamát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Neužívejte další meklofenamát, dokud se neporadíte se svým lékařem.
• Mezi příznaky předávkování patří:

[Zveřejněno 15. 10. 2020]

PUBLIKUM: Spotřebitel, pacient, zdravotník, farmacie

PROBLÉM: FDA varuje, že užívání NSAID přibližně po 20 týdnech těhotenství může u nenarozeného dítěte způsobit vzácné, ale závažné problémy s ledvinami. To může vést k nízké hladině plodové vody obklopující dítě a možným komplikacím.

U NSAID na předpis vyžaduje FDA změny informací o předepisování, které popisují riziko problémů s ledvinami u nenarozených dětí, které mají za následek nedostatek plodové vody.

U volně prodejných (OTC) NSAID určených k použití u dospělých bude FDA také aktualizovat štítky Drug Facts, dostupné na: http://bit.ly/2Uadlbz. Tyto štítky již varují, aby se zabránilo užívání NSAID během posledních 3 měsíců těhotenství, protože léky mohou způsobit problémy u nenarozeného dítěte nebo komplikace během porodu. Štítky Drug Facts již doporučují těhotným a kojícím ženám, aby se před použitím těchto léků zeptali zdravotnického pracovníka.

POZADÍ:

NSAID

• jsou skupinou léků dostupných na lékařský předpis a OTC. Patří mezi nejčastěji používané léky proti bolesti a horečce.
• se používají k léčbě zdravotních stavů, jako je artritida, menstruační křeče, bolesti hlavy, nachlazení a chřipka.
• působí blokováním produkce určitých chemických látek v těle, které způsobují zánět.
• jsou k dispozici samostatně a v kombinaci s jinými léky. Mezi příklady NSAID patří aspirin, ibuprofen, naproxen, diklofenak a celecoxib.

Mezi časté nežádoucí účinky NSAID patří: bolest žaludku, zácpa, průjem, plyn, pálení žáhy, nevolnost, zvracení a závratě.

DOPORUČENÍ:

Spotřebitelé / pacienti

• Pokud jste těhotná, nepoužívejte NSAID po 20 týdnech těhotenství nebo později, pokud vám to výslovně nedoporučí zdravotnický pracovník, protože tyto léky mohou způsobit problémy u vašeho nenarozeného dítěte.
• Mnoho volně prodejných léčivých přípravků obsahuje NSAID, včetně těch, které se používají proti bolesti, nachlazení, chřipce a nespavosti, proto je důležité si přečíst štítky Drug Facts, dostupné na: http://bit.ly/2Uadlbz, abyste zjistili, zda léky obsahují NSAID.
• Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem nebo lékárníkem, pokud máte nějaké dotazy nebo pochybnosti o NSAID nebo o tom, které léky je obsahují.
• K léčbě bolesti a horečky během těhotenství jsou k dispozici další léky, jako je acetaminofen. Poraďte se se svým lékárníkem nebo zdravotnickým pracovníkem o tom, která z nich by mohla být nejlepší.

Zdravotničtí pracovníci

• FDA doporučuje, aby zdravotničtí pracovníci omezili předepisování NSAID mezi 20 až 30 týdny těhotenství a předepisování předepisovali po 30 týdnech těhotenství. Pokud je léčba NSAID nezbytná, omezte užívání na nejnižší účinnou dávku a co nejkratší dobu. Zvažte ultrazvukové monitorování plodové vody, pokud léčba NSAID přesahuje 48 hodin, a přerušte podávání NSAID, pokud se najde oligohydramnion. FDA varuje, že užívání NSAID kolem 20. týdne těhotenství nebo později v těhotenství může způsobit poruchu funkce ledvin plodu vedoucí k oligohydramnionu a v některých případech k poškození ledvin u novorozenců.
• Tyto nepříznivé výsledky jsou patrné v průměru po dnech až týdnech léčby, ačkoli oligohydramnios byl zřídka hlášen již 48 hodin po zahájení léčby NSAID.
• Oligohydramnion je často, ale ne vždy, reverzibilní po ukončení léčby.
• Komplikace prodlouženého oligohydramnionu mohou zahrnovat kontraktury končetin a opožděné zrání plic. V některých postmarketingových případech se zhoršenou funkcí ledvin u novorozenců byly vyžadovány invazivní postupy, jako je výměnná transfuze nebo dialýza.
• Pokud je léčba NSAID považována za nutnou mezi 20. až 30. týdnem těhotenství, omezte užívání na nejnižší účinnou dávku a co nejkratší dobu. Jak je v současné době popsáno na štítcích NSAID, vyvarujte se předepisování NSAID po 30 týdnech a později v těhotenství kvůli dalšímu riziku předčasného uzavření fetálního ductus arteriosus.
• Výše uvedená doporučení se nevztahují na nízkou dávku 81 mg aspirinu předepsanou za určitých podmínek v těhotenství.
• Pokud léčba NSAID přesáhne 48 hodin, zvažte ultrazvukové monitorování plodové vody. Pokud dojde k oligohydramnionu, přerušte užívání NSAID a postupujte podle klinické praxe.

Další informace najdete na webových stránkách FDA na adrese: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation a http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Lidé, kteří užívají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (jiné než aspirin), jako je meklofenamát, mohou mít vyšší riziko srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice než lidé, kteří tyto léky neužívají. Tyto události se mohou stát bez varování a mohou způsobit smrt. Toto riziko může být vyšší u lidí, kteří užívají NSAID po dlouhou dobu. Informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl srdeční onemocnění, infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu, kouříte a máte nebo jste někdy měli vysoký cholesterol, vysoký krevní tlak nebo cukrovku. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: bolest na hrudi, dušnost, slabost v jedné části nebo straně těla nebo nezřetelná řeč.

Pokud podstoupíte bypass koronární arterie (CABG; typ operace srdce), neměli byste užívat meklofenamát těsně před nebo bezprostředně po operaci.

NSAID, jako je meklofenamát, mohou způsobit vředy, krvácení nebo díry v žaludku nebo střevě. Tyto problémy se mohou objevit kdykoli během léčby, mohou nastat bez varovných příznaků a mohou způsobit smrt. Riziko může být vyšší u lidí, kteří užívají NSAID po dlouhou dobu, jsou staršího věku, mají špatné zdraví nebo pijí velké množství alkoholu při užívání meklofenamátu. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků: antikoagulancia (léky na ředění krve), jako je warfarin (Coumadin); aspirin; další NSAID, jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); nebo orální steroidy, jako je dexamethason (Decadron, Dexone), methylprednisolon (Medrol) a prednison (Deltasone). Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli vředy, krvácení ze žaludku nebo střev nebo jiné poruchy krvácení. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte užívat meklofenamát a zavolejte svého lékaře: bolesti žaludku, pálení žáhy, zvratky, které jsou krvavé nebo vypadají jako kávová sedlina, krev ve stolici nebo černá a deštivá stolice.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař bude vaše příznaky pečlivě sledovat a pravděpodobně nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na meklofenamát. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte, aby mohl lékař předepsat správné množství léků k léčbě vašeho stavu s nejnižším rizikem závažných nežádoucích účinků.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby meklofenamátem a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce pacientů (Příručka k lékům). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), kde získáte Příručku k lékům.

Meklofenamát se používá k úlevě od bolesti, citlivosti, otoku a ztuhlosti způsobené osteoartritidou (artritida způsobená rozpadem výstelky kloubů) a revmatoidní artritidou (artritida způsobená otokem výstelky kloubů). Používá se také k úlevě od jiných typů mírné až středně silné bolesti, včetně menstruační bolesti (bolest, která se objeví před nebo během menstruace). Může být také použit ke snížení krvácení u žen, které mají abnormálně silnou ztrátu menstruační krve. Meklofenamát je ve třídě léků nazývaných NSAID. Funguje tak, že zastaví produkci látky, která způsobuje bolest, horečku a zánět, v těle.

Meklofenamát je ve formě tobolek užívaných ústy. Obvykle se užívá třikrát nebo čtyřikrát denně při artritidě, třikrát denně při těžké ztrátě menstruační krve nebo každé 4 až 6 hodin podle potřeby na bolest. Meklofenamát lze užívat s jídlem nebo mlékem, aby se zabránilo nevolnosti. Pokud užíváte meklofenamát pravidelně, užívejte ho každý den ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte meklofenamát přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokud užíváte meklofenamát ke snížení silného menstruačního krvácení, mělo by se krvácení během léčby snížit. Zavolejte svého lékaře, pokud se vaše krvácení nesnižuje nebo pokud se u vás objeví krvácení nebo krvácení mezi menstruacemi.

Pokud užíváte meklofenamát k úlevě od příznaků artritidy, mohou se vaše příznaky začít zlepšovat během několika dní. Může trvat 2 až 3 týdny nebo déle, než pocítíte plný přínos meklofenamátu.

Meklofenamát se také používá k léčbě ankylozující spondylitidy (artritida, která postihuje hlavně páteř), dnavé artritidy (bolesti kloubů způsobené hromaděním určitých látek v kloubech) a psoriatické artritidy (artritida, která se vyskytuje při dlouhodobém kožním onemocnění) které způsobují tvorbu vodního kamene a otoky). Poraďte se svým lékařem o rizicích používání tohoto léku k léčbě vašeho stavu.

Tento lék je někdy předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím meklofenamátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na meklofenamát, aspirin nebo jiná NSAID, jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn), jakékoli jiné léky nebo některá z neaktivních složek kapslí meklofenamátu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam neaktivních složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některý z následujících: inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), jako je benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), chinapril (Accupril), ramipril (Altace) a trandolapril (Mavik); diuretika („pilulky na vodu“); lithium (Eskalith, Lithobid); a methotrexát (Rheumatrex). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo astma, zvláště pokud máte také často ucpaný nebo rýmu nebo nosní polypy (otok nosní sliznice); otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin; nebo onemocnění jater nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání meklofenamátu, zavolejte svého lékaře.
• poraďte se se svým lékařem o rizicích a přínosech užívání meklofenamátu, pokud je vám 75 let nebo více. Neužívejte tento lék po delší dobu nebo ve vyšší dávce, než je doporučeno lékařem.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte meklofenamát.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Meklofenamát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• zácpa
• plyn
• boláky v ústech
• bolest hlavy
• zvonění v uších

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Neužívejte další meklofenamát, dokud se neporadíte se svým lékařem.

• rozmazané vidění
• nevysvětlitelný přírůstek hmotnosti
• horečka
• puchýře
• vyrážka
• svědění
• kopřivka
• otok očí, obličeje, rtů, jazyka, hrdla, paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• zežloutnutí kůže nebo očí
• nadměrná únava
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• nedostatek energie
• nevolnost
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku
• příznaky podobné chřipce
• bledá kůže
• rychlý srdeční tep
• zakalená, zbarvená nebo krvavá moč
• bolesti zad
• obtížné nebo bolestivé močení

Meklofenamát může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• chování, které nedává smysl
• míchání
• záchvaty
• snížené močení

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Meclodium^®¶
• Meclomen^®¶

^¶ Tento značkový produkt již není na trhu. Mohou být k dispozici obecné alternativy.