Vakcína COVID-19, virový vektor (Janssen Johnson and Johnson)

Obsah

• Informujte svého poskytovatele vakcín o všech vašich zdravotních problémech, včetně případů, kdy:

Vakcína Janssen (Johnson a Johnson) proti koronavirové chorobě 2019 (COVID-19) se v současné době zkoumá k prevenci koronavirové choroby 2019 způsobené virem SARS-CoV-2. Neexistuje žádná vakcína schválená FDA, která by zabránila COVID-19.

V současné době jsou k dispozici informace z klinických studií, které podporují použití vakcíny Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 k prevenci COVID-19.V klinických studiích dostalo vakcínu Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19 přibližně 21 895 jedinců ve věku 18 let a starších. Je zapotřebí více informací, abychom věděli, jak dobře funguje vakcína Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19, aby se zabránilo COVID-19 a možným nežádoucím účinkům.

Vakcína Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19 neprošla standardním přezkoumáním, které má být schváleno FDA pro použití. FDA však schválila povolení pro nouzové použití (EUA), které umožňuje určitým dospělým ve věku 18 let a starším, aby je obdrželi.

Poraďte se s lékařem o rizicích a výhodách užívání tohoto léku.

Onemocnění COVID-19 je způsobeno koronavirem zvaným SARS-CoV-2. Tento typ koronaviru nebyl dosud pozorován. COVID-19 můžete získat kontaktem s jinou osobou, která má virus. Jedná se převážně o respirační (plicní) onemocnění, které může mít vliv na jiné orgány. Lidé s COVID-19 zaznamenali širokou škálu příznaků, od mírných příznaků až po těžké onemocnění. Příznaky se mohou objevit 2 až 14 dní po expozici viru. Příznaky mohou zahrnovat: horečku, zimnici, kašel, dušnost, únavu, bolesti svalů nebo těla, bolesti hlavy, ztrátu chuti nebo vůně, bolest v krku, kongesce, rýmu, nevolnost, zvracení nebo průjem.

Vakcína Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 vám bude podána jako injekce do svalu. Očkování vakcínou Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 se podává jednorázově.

Informujte svého poskytovatele vakcín o všech vašich zdravotních problémech, včetně případů, kdy:

• mít nějaké alergie.
• mít horečku.
• máte poruchu krvácení nebo jste na ředidle krve, jako je warfarin (Coumadin, Jantoven).
• máte oslabenou imunitu (oslabený imunitní systém) nebo užíváte léky, které ovlivňují váš imunitní systém.
• jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
• kojíte.
• jste dostali další vakcínu COVID-19.
• jste měli závažnou alergickou reakci na kteroukoli složku této vakcíny.

V probíhající klinické studii bylo prokázáno, že vakcína Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 brání COVID-19 po jedné dávce. Jak dlouho jste chráněni proti COVID-19, není v současné době známo.

Mezi nežádoucí účinky, které byly hlášeny u vakcíny Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19, patří:

• bolest, otok a zarudnutí v místě vpichu
• únava
• bolest hlavy
• bolest svalů
• bolest kloubů
• zimnice
• nevolnost
• horečka

Existuje malá šance, že vakcína Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 může způsobit závažnou alergickou reakci. Závažná alergická reakce by se obvykle objevila během několika minut až jedné hodiny po podání dávky vakcíny Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19.

Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:

• potíže s dýcháním
• otok obličeje a krku
• rychlý tlukot srdce
• špatná vyrážka po celém těle
• závratě a slabost

U některých lidí, kteří dostali vakcínu COVID-19 Janssen (Johnson a Johnson), se vyskytly krevní sraženiny zahrnující krevní cévy v mozku, břichu a nohou spolu s nízkou hladinou krevních destiček (krvinky, které pomáhají tělu zastavit krvácení). . U lidí, u kterých se vyvinuly tyto krevní sraženiny a nízké hladiny krevních destiček, začaly příznaky přibližně jeden až dva týdny po očkování. Většina lidí, u kterých se vyvinuly tyto krevní sraženiny a nízké hladiny krevních destiček, byly ženy ve věku 18 až 49 let. Šance, že k tomu dojde, je velmi vzácná. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud po podání vakcíny Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19 máte některý z následujících příznaků:

• dušnost
• bolest na hrudi
• otoky nohou
• pokračující bolest břicha
• silné nebo přetrvávající bolesti hlavy nebo rozmazané vidění
• snadná tvorba modřin nebo drobné krevní skvrny pod kůží za místem vpichu

To nemusí být všechny možné vedlejší účinky vakcíny Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19. Mohou se objevit závažné a neočekávané vedlejší účinky. Vakcína Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 je stále studována v klinických studiích.

• Pokud se u vás vyskytne závažná alergická reakce, volejte na číslo 9-1-1 nebo jděte do nejbližší nemocnice.
• Zavolejte poskytovatele očkování nebo svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které vás obtěžují nebo nezmizí.
• Hlášení nežádoucích účinků vakcíny Systém hlášení nežádoucích účinků vakcín FDA / CDC (VAERS). Bezplatné číslo VAERS je 1-800-822-7967, nebo nahlaste online na https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Do prvního řádku pole č. 18 formuláře pro hlášení uveďte „vakcína Janssen COVID-19 EUA“.
• Nežádoucí účinky můžete hlásit také na adresu Janssen Biotech, Inc. na telefonním čísle 1-800-565-4008 nebo na adrese [email protected].
• Může vám být také dána možnost zaregistrovat se do v-safe. V-safe je nový dobrovolný nástroj založený na smartphonech, který používá textové zprávy a webové průzkumy ke kontrole u lidí, kteří byli očkováni, aby identifikovali potenciální vedlejší účinky po očkování COVID-19. Společnost V-safe klade otázky, které pomáhají CDC sledovat bezpečnost vakcín COVID-19. V-safe také poskytuje živé telefonní sledování ze strany CDC, pokud účastníci hlásí významný dopad na zdraví po očkování vakcínou COVID-19. Další informace o tom, jak se zaregistrovat, naleznete na adrese: http://www.cdc.gov/vsafe.

Ne. Vakcína Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 neobsahuje SARS-CoV-2 a nemůže vám poskytnout COVID-19.

Když dostanete dávku, dostanete očkovací průkaz.

Poskytovatel očkování může zahrnout vaše údaje o očkování do imunizačního informačního systému (IIS) nebo jiného určeného systému ve vaší zemi / místní jurisdikci. Další informace o IIS najdete na: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Zeptejte se poskytovatele očkování.
• Navštivte CDC na https://bit.ly/3vyvtNB.
• Navštivte FDA na adrese https://bit.ly/3qI0njF.
• Obraťte se na místní nebo státní oddělení veřejného zdraví.

Ne. V tuto chvíli vám poskytovatel nemůže účtovat dávku vakcíny a nelze vám účtovat poplatek za podání vakcíny v hotovosti ani žádný jiný poplatek, pokud obdržíte pouze očkování COVID-19. Poskytovatelé očkování však mohou požadovat přiměřenou náhradu z programu nebo plánu, který kryje poplatky za podání vakcíny COVID-19 pro příjemce vakcíny (soukromé pojištění, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 Nepojištěný program pro nepojištěné příjemce).

Jednotlivcům, kteří se dozvědí o jakémkoli možném porušení požadavků programu očkování CDC COVID-19, se doporučuje, aby je nahlásili Úřadu generálního inspektora, Ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb USA, na adrese 1-800-HHS-TIPS nebo TIPS.HHS. GOV.

Countermeasures Injury Compensation Program (CICP) je federální program, který může pomoci uhradit náklady na lékařskou péči a další specifické výdaje určitých lidí, kteří byli vážně zraněni určitými léky nebo vakcínami, včetně této vakcíny. Obecně musí být žádost předložena CICP do jednoho roku od data obdržení vakcíny. Další informace o tomto programu naleznete na adrese http://www.hrsa.gov/cicp/ nebo na telefonním čísle 1-855-266-2427.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. prohlašuje, že tyto informace o vakcíně Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19 byly formulovány s přiměřeným standardem péče a v souladu s profesionálními standardy v dané oblasti. Čtenáři jsou varováni, že vakcína Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 není schválenou vakcínou pro koronavirovou chorobu 2019 (COVID-19) způsobenou SARS-CoV-2, ale spíše je zkoumána a je v současné době dostupná pod Povolení FDA pro nouzové použití (EUA) k prevenci COVID-19 u některých dospělých. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. neposkytuje žádná prohlášení ani záruky, výslovné ani předpokládané, mimo jiné včetně jakékoli předpokládané záruky prodejnosti a / nebo vhodnosti pro konkrétní účel, s ohledem na informace a konkrétně se zříká všech těchto záruk. Čtenářům informací o vakcíně Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19 se doporučuje, aby ASHP neodpovídá za průběžnou měnu informací, za jakékoli chyby nebo opomenutí a / nebo za jakékoli důsledky vyplývající z použití těchto informací . Čtenářům se doporučuje, aby rozhodnutí týkající se farmakoterapie byla komplexní lékařská rozhodnutí vyžadující nezávislé, informované rozhodnutí příslušného zdravotnického pracovníka a informace obsažené v těchto informacích jsou poskytovány pouze pro informační účely. Americká společnost zdravotnických systémů farmaceutů, Inc. nepodporuje ani nedoporučuje užívání žádných léků. Tyto informace o vakcíně Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 nelze považovat za individuální radu pacienta. Kvůli měnící se povaze informací o lécích vám doporučujeme konzultovat konkrétní klinické použití jakéhokoli a všech léků se svým lékařem nebo lékárníkem.

• Vakcína proti adenovirovým vektorům COVID-19
• Vakcína proti vektoru adenoviru 26 COVID-19
• Ad26.COV2.S
• Vakcína COVID-19, Johnson a Johnson