Vakcína COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech)

Obsah

• Informujte svého poskytovatele vakcín o všech vašich zdravotních problémech, včetně případů, kdy:

Vakcína proti koronaviru Pfizer-BioNTech 2019 (COVID-19) se v současné době zkoumá k prevenci koronavirové choroby 2019 způsobené virem SARS-CoV-2. Neexistuje žádná vakcína schválená FDA, která by zabránila COVID-19.

V současné době jsou k dispozici informace z klinických studií, které podporují použití vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19 k prevenci COVID-19. V klinických studiích dostalo přibližně 23 000 jedinců ve věku 12 let a starších alespoň 1 dávku vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19. Je zapotřebí více informací, abychom věděli, jak dobře funguje vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19, aby se zabránilo COVID-19 a možným nežádoucím účinkům.

Vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19 neprošla standardním hodnocením schváleným FDA pro použití. FDA však schválila povolení pro nouzové použití (EUA), které umožňuje dospělým a dospívajícím ve věku 12 let a starším přijímat je.

Poraďte se s lékařem nebo poskytovatelem vakcín o rizicích a výhodách užívání tohoto léku.

Onemocnění COVID-19 je způsobeno koronavirem zvaným SARS-CoV-2. Tento typ koronaviru nebyl dosud pozorován. COVID-19 můžete získat kontaktem s jinou osobou, která má virus. Jedná se převážně o respirační (plicní) onemocnění, ale může postihnout i jiné orgány. Lidé s COVID-19 zaznamenali širokou škálu příznaků, od mírných příznaků až po těžké onemocnění. Příznaky se mohou objevit 2 až 14 dní po expozici viru. Příznaky mohou zahrnovat: horečku, zimnici, kašel, dušnost, únavu, bolesti svalů nebo těla, bolesti hlavy, ztrátu chuti nebo vůně, bolest v krku, kongesce, rýmu, nevolnost, zvracení nebo průjem.

Vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19 vám bude podána jako injekce do svalu ve 2 dávkách s odstupem 3 týdnů. Pokud dostanete jednu dávku vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19, měli byste dostat druhou dávku této vakcíny stejný vakcína o 3 týdny později k dokončení série očkování.

Informujte svého poskytovatele vakcín o všech vašich zdravotních problémech, včetně případů, kdy:

• mít nějaké alergie.
• mít horečku.
• máte poruchu krvácení nebo užíváte léky na ředění krve, jako je warfarin (Coumadin, Jantoven).
• máte oslabený imunitní systém nebo užíváte léky, které ovlivňují váš imunitní systém.
• jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
• kojíte.
• jste dostali další vakcínu COVID-19.
• jste někdy omdleli v souvislosti s injekcí
• měli po předchozí dávce této vakcíny závažnou alergickou reakci.
• jste měli závažnou alergickou reakci na kteroukoli složku této vakcíny.

V probíhající klinické studii bylo prokázáno, že vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19 brání COVID-19 po podání 2 dávek podaných s odstupem 3 týdnů. Jak dlouho jste chráněni proti COVID-19, není v současné době známo.

Mezi vedlejší účinky, které byly hlášeny u vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19, patří:

• bolest, otok a zarudnutí v místě vpichu
• únava
• bolest hlavy
• bolest svalů
• zimnice
• bolest kloubů
• horečka
• nevolnost
• průjem
• zvracení
• necítím se dobře
• zduření lymfatických uzlin

Existuje malá šance, že vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19 může způsobit závažnou alergickou reakci. Závažná alergická reakce by se obvykle objevila během několika minut až jedné hodiny po podání dávky vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19.

Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:

• potíže s dýcháním
• otok obličeje a krku
• rychlý tlukot srdce
• špatná vyrážka po celém těle
• závratě a slabost

To nemusí být všechny možné vedlejší účinky vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19. Mohou se objevit závažné a neočekávané vedlejší účinky. Vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19 je stále studována v klinických studiích.

• Pokud se u vás vyskytne závažná alergická reakce, volejte na číslo 9-1-1 nebo jděte do nejbližší nemocnice.
• Zavolejte poskytovatele očkování nebo svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které vás obtěžují nebo nezmizí.
• Hlášení nežádoucích účinků vakcíny Systém hlášení nežádoucích účinků vakcín FDA / CDC (VAERS). Bezplatné číslo VAERS je 1-800-822-7967 nebo online hlášení na https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Do prvního řádku pole č. 18 formuláře zprávy uveďte „vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19 EUA“.
• Nežádoucí účinky můžete hlásit také společnosti Pfizer Inc. na adrese http://www.pfizersafetyreporting.com nebo na telefonním čísle 1-800-438-1985.
• Může vám být také dána možnost zaregistrovat se do v-safe. V-safe je nový dobrovolný nástroj založený na smartphonech, který používá textové zprávy a webové průzkumy ke kontrole u lidí, kteří byli očkováni, aby identifikovali potenciální vedlejší účinky po očkování COVID-19. Společnost V-safe klade otázky, které pomáhají CDC sledovat bezpečnost vakcín COVID-19. V-safe také v případě potřeby poskytuje připomenutí druhé dávky a živé telefonní sledování ze strany CDC, pokud účastníci hlásí po očkování vakcínou COVID-19 významný dopad na zdraví. Další informace o tom, jak se zaregistrovat, naleznete na adrese: http://www.cdc.gov/vsafe.

Ne. Vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19 neobsahuje SARS-CoV-2 a nemůže vám poskytnout COVID-19.

Když dostanete první dávku, dostanete očkovací průkaz, který vám ukáže, kdy se máte vrátit k druhé dávce vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19. Po návratu nezapomeňte vzít s sebou svoji kartu.

Poskytovatel očkování může zahrnout vaše údaje o očkování do imunizačního informačního systému (IIS) nebo jiného určeného systému ve vaší zemi / místní jurisdikci. Tím zajistíte, že dostanete stejnou vakcínu, když se vrátíte pro druhou dávku. Další informace o IIS najdete na: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Zeptejte se poskytovatele očkování.
• Navštivte CDC na adrese https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Navštivte FDA na adrese http://bit.ly/3qI0njF.
• Obraťte se na místní nebo státní oddělení veřejného zdraví.

Ne. V tuto chvíli vám poskytovatel nemůže účtovat dávku vakcíny a nelze vám účtovat poplatek za podání vakcíny v hotovosti ani žádný jiný poplatek, pokud obdržíte pouze očkování COVID-19. Poskytovatelé očkování však mohou požadovat přiměřenou náhradu z programu nebo plánu, který kryje poplatky za podání vakcíny COVID-19 pro příjemce vakcíny (soukromé pojištění, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 Nepojištěný program pro nepojištěné příjemce).

Jednotlivcům, kteří se dozvědí o jakémkoli možném porušení požadavků programu očkování CDC COVID-19, se doporučuje, aby je nahlásili Úřadu generálního inspektora, Ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb USA, na adrese 1-800-HHS-TIPS nebo TIPS.HHS. GOV.

Countermeasures Injury Compensation Program (CICP) je federální program, který může pomoci uhradit náklady na lékařskou péči a další specifické výdaje určitých lidí, kteří byli vážně zraněni určitými léky nebo vakcínami, včetně této vakcíny. Obecně musí být žádost předložena CICP do jednoho roku od data obdržení vakcíny. Další informace o tomto programu naleznete na adrese http://www.hrsa.gov/cicp/ nebo na telefonním čísle 1-855-266-2427.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. prohlašuje, že tyto informace o vakcíně Pfizer-BioNTech COVID-19 byly formulovány s přiměřeným standardem péče a v souladu s profesionálními normami v dané oblasti. Čtenáři jsou varováni, že vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19 není schválenou vakcínou pro koronavirovou chorobu 2019 (COVID-19) způsobenou SARS-CoV-2, ale spíše je vyšetřována a je v současné době dostupná v rámci nouzového použití FDA povolení (EUA) k prevenci COVID-19 u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. neposkytuje žádná prohlášení ani záruky, výslovné ani předpokládané, mimo jiné včetně jakékoli předpokládané záruky prodejnosti a / nebo vhodnosti pro konkrétní účel, s ohledem na informace a konkrétně se zříká všech těchto záruk. Čtenářům informací o vakcíně Pfizer-BioNTech COVID-19 se doporučuje, že společnost ASHP není odpovědná za průběžnou měnu informací, za jakékoli chyby nebo opomenutí a / nebo za jakékoli důsledky vyplývající z použití těchto informací. Čtenářům se doporučuje, aby rozhodnutí týkající se farmakoterapie byla komplexní lékařská rozhodnutí vyžadující nezávislé, informované rozhodnutí příslušného zdravotnického pracovníka a informace obsažené v těchto informacích jsou poskytovány pouze pro informační účely. Americká společnost zdravotnických systémů farmaceutů, Inc. nepodporuje ani nedoporučuje užívání žádných léků. Tyto informace o vakcíně Pfizer-BioNTech COVID-19 nelze považovat za individuální radu pacienta. Kvůli měnící se povaze informací o lécích vám doporučujeme konzultovat konkrétní klinické použití jakéhokoli a všech léků se svým lékařem nebo lékárníkem.

• BNT162b2 mRNA
• Comirnaty
• Vakcína mRNA COVID-19
• Vakcína SARS-CoV-2 (COVID-19), mRNA spike protein
• Tozinameran