Injekce ustekinumabu

Obsah

• Před podáním injekce ustekinumabu
• Injekce ustekinumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Injekce ustekinumabu se používá k léčbě středně těžké až těžké psoriázy s plaky (kožní onemocnění, při kterém se na některých částech těla tvoří červené, šupinaté skvrny) u dospělých a dětí ve věku od 6 let, které mohou mít prospěch z léků nebo fototerapie (léčba zahrnující vystavení kůže na ultrafialové světlo). Používá se také samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem (Otrexup, Rasuvo, Trexall) k léčbě psoriatické artritidy (onemocnění, které způsobuje bolesti kloubů a otoky a šupiny na kůži) u dospělých. Injekce ustekinumabu se také používá k léčbě Crohnovy choroby (onemocnění, při kterém tělo napadá výstelku trávicího traktu a způsobuje bolest, průjem, úbytek hmotnosti a horečku) u dospělých. Injekce ustekinumabu se také používá k léčbě ulcerózní kolitidy (onemocnění, které způsobuje otoky a boláky ve výstelce tlustého střeva a konečníku) u dospělých. Injekce ustekinumabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že zastaví působení určitých buněk v těle, které způsobují příznaky psoriázy s plaky, psoriatické artritidy, Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.

Ustekinumab se dodává jako roztok (tekutý) k injekčnímu podání subkutánně (pod kůži) nebo intravenózně (do žíly). Při léčbě psoriázy s plaky a psoriatické artritidy se obvykle podává injekčně subkutánně každé 4 týdny pro první dvě dávky a poté každých 12 týdnů, dokud léčba pokračuje. Při léčbě Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy se obvykle injekčně podá intravenózně první dávka a poté se podává subkutánně každých 8 týdnů, dokud léčba pokračuje.

První subkutánní dávku injekce ustekinumabu dostanete v ordinaci lékaře. Poté vám lékař může pokračovat v podávání injekcí nebo vám umožní injekci injekce ustekinumabu provést sami nebo si nechat injekci nechat provést ošetřovatelem. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám nebo osobě, která bude provádět injekce, ukázal, jak si podávat ustekinumab. Než poprvé použijete injekci ustekinumabu, přečtěte si písemné pokyny, které jsou s ní přiloženy.

Pokud je váš lék dodáván v předplněné injekční stříkačce nebo injekční lahvičce, použijte každou injekční stříkačku nebo injekční lahvičku pouze jednou a vstříkněte veškerý roztok v injekční stříkačce. I když v injekční stříkačce nebo zařízení ještě nějaký roztok zbývá, znovu jej nepoužívejte. Použité jehly, stříkačky a zařízení vyhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Netřepejte předplněnou injekční stříkačkou nebo injekční lahvičkou, která obsahuje ustekinumab.

Před injekčním podáním si vždy zkontrolujte roztok ustekinumabu. Zkontrolujte, zda neuplynula doba použitelnosti a zda je kapalina čirá nebo slabě žlutá. Kapalina může obsahovat několik viditelných bílých částic. Nepoužívejte injekční lahvičku nebo předplněnou injekční stříkačku, pokud je poškozená, expirovaná, zmrzlá nebo pokud je kapalina zakalená nebo obsahuje velké částice.

Injekci ustekinumabu můžete podávat subkutánně kdekoli na přední stranu stehen (horní část nohy), horní část paží, hýždě nebo břicho (žaludek), kromě pupku a oblasti 2 palce (5 centimetrů) kolem něj. Abyste snížili pravděpodobnost bolestivosti nebo zarudnutí, použijte pro každou injekci jiné místo. Neaplikujte injekci do oblasti, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo tvrdá nebo kde máte jizvy nebo strie.

Jakmile zahájíte léčbu injekcí ustekinumabu, lékař nebo lékárník vám předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce ustekinumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ustekinumab, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce ustekinumabu. Pokud budete používat předplněnou injekční stříkačku, informujte svého lékaře, pokud jste vy nebo osoba, která vám bude injekčně podávat léky, alergičtí na latex nebo gumu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla krve), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven) a léky potlačující imunitní systém, jako je azathioprin (Azasan, Imuran), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), methotrexát (Otrexup) , Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); nebo orální steroidy, jako je dexamethason (Hemady), methylprednisolon (Medrol) a prednison (Rayos). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) jakýkoli typ rakoviny. Sdělte také svému lékaři, zda jste podstoupil (a) fototerapii nebo alergie (série injekcí podávaných pravidelně, aby se zabránilo rozvoji alergických reakcí na určité látky v těle).
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání injekce ustekinumabu, zavolejte svého lékaře.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte injekci ustekinumabu.
• zeptejte se svého lékaře, zda potřebujete očkování. Před zahájením léčby injekcí ustekinumabu je důležité mít všechny vakcíny vhodné pro váš věk. Během léčby nepodstupujte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem. Je obzvláště důležité, abyste BCG vakcínu nedostávali jeden rok před léčbou, během léčby a jeden rok po léčbě. Poraďte se také se svým lékařem, pokud někdo ve vaší domácnosti potřebuje během léčby injekcí ustekinumabu dostat vakcínu.
• měli byste vědět, že injekce ustekinumabu může snížit vaši schopnost bojovat proti bakteriím, virům a plísním a zvýšit riziko, že se u vás objeví závažná nebo život ohrožující infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte často jakýkoli typ infekce nebo pokud máte nebo si myslíte, že byste mohli mít jakýkoli typ infekce nyní. To zahrnuje nové nebo měnící se kožní léze, drobné infekce (například otevřené rány nebo vředy), infekce, které přicházejí a odcházejí (například opary) a chronické infekce, které nezmizí. Pokud se u vás během léčby injekcí ustekinumabu nebo krátce po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: slabost; pocení; zimnice; Bolest svalů; bolest krku; kašel; dušnost; horečka; ztráta váhy; extrémní únava; příznaky podobné chřipce; teplá, červená nebo bolestivá kůže; bolestivé, obtížné nebo časté močení; průjem; bolest břicha; nebo jiné příznaky infekce.
• měli byste vědět, že používání injekce ustekinumab zvyšuje riziko vzniku tuberkulózy (TBC; závažná infekce plic), zvláště pokud jste již tuberkulózou nakaženi, ale nemáte žádné příznaky onemocnění. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli TBC, pokud jste žili v zemi, kde je TB běžná, nebo pokud jste byli v okolí někoho, kdo má TBC. Váš lékař provede kožní test, aby zjistil, zda nemáte neaktivní infekci TBC. V případě potřeby vám lékař před zahájením užívání injekce ustekinumabu podá léky k léčbě této infekce. Pokud máte některý z následujících příznaků TBC nebo se u vás během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: kašel, bolest na hrudi, vykašlávání krve nebo hlenu, slabost nebo únava, úbytek hmotnosti, ztráta chuti k jídlu, zimnice, horečka nebo noční pocení.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechanou dávku použijte, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Injekce ustekinumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• rýma, ucpaný nos nebo kýchání
• únava
• zarudnutí nebo podráždění v místě vpichu
• nevolnost
• zvracení
• bolest kloubů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• záchvaty
• zmatek
• změny vidění
• pocit na omdlení
• vyrážka
• svědění
• kopřivka
• otok obličeje, očních víček, jazyka nebo hrdla
• potíže s dýcháním
• těsnost na hrudi nebo v krku

Injekce ustekinumab může zvýšit riziko vzniku rakoviny. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Injekce ustekinumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte injekční lahvičky s ustekinumabem a předplněné injekční stříkačky v chladničce, ale nezmrazujte je.Lahvičky a předplněné injekční stříkačky uchovávejte ve svislé poloze v původních krabičkách, aby byly chráněny před světlem. Zlikvidujte veškeré léky, které jsou zastaralé nebo již nepotřebné. Poraďte se s lékárníkem o správné likvidaci léků.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař vám může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci ustekinumabu.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Stelara^®