Selinexor

Obsah

• Před užitím selinexoru
• Selinexor může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Selinexor se používá spolu s dexamethasonem k léčbě mnohočetného myelomu (typ rakoviny kostní dřeně), který se vrátil, nebo který nereagoval na nejméně 4 další léčby. Selinexor se také používá s bortezomibem a dexamethasonem k léčbě mnohočetného myelomu u pacientů, kteří byli dříve léčeni alespoň jedním dalším lékem. Používá se také k léčbě určitých typů difuzního velkobuněčného B-buněčného lymfomu (DLBCL; typ rakoviny, který začíná v bílých krvinkách) u dospělých, jejichž rakovina se vrátila nebo nereaguje na alespoň dvě další léčby. Selinexor je ve třídě léků nazývaných selektivní inhibitory jaderného exportu (SINE). Funguje tak, že zabíjí rakovinné buňky.

Selinexor se dodává jako tableta užívaná ústy s jídlem nebo bez jídla. Pro použití v kombinaci s dexamethasonem k léčbě mnohočetného myelomu nebo k léčbě DLBCL se selinexor obvykle užívá 1. a 3. den každého týdne. Pro použití v kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem k léčbě mnohočetného myelomu se selinexor obvykle užívá jednou týdně. Užívejte selinexor přibližně ve stejnou denní dobu, kdy jej užíváte. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte selinexor přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé a zapijte vodou; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití selinexoru, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař vám může doporučit, abyste užívali léky k prevenci nevolnosti a zvracení před a během léčby selinexorem.

Pokud se u Vás vyskytnou určité nežádoucí účinky, může být nutné, aby Váš lékař přerušil nebo přerušil léčbu nebo snížil dávku. Nezapomeňte svému lékaři sdělit, jak se cítíte během léčby selinexorem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím selinexoru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na selinexor, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku selinexor tablety. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste v nedávné době měli infekci, máte nebo jste měli problémy s krvácením nebo máte kataraktu (zakalení oční čočky).
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Než začnete užívat selinexor, budete muset podstoupit negativní těhotenský test. Pokud jste žena, neměli byste otěhotnět během užívání selinexoru a ještě 1 týden po poslední dávce. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud jste muži, měli byste vy a vaše partnerka během léčby používat antikoncepci a pokračovat v antikoncepci ještě 1 týden po poslední dávce. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání selinexoru, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Selinexor může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání selinexoru a 1 týden po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen.
• měli byste vědět, že selinexor může způsobit ospalost nebo závratě nebo mdloby. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Váš lékař také pravděpodobně doporučí, abyste během léčby pili dostatek tekutin a jedli dostatek kalorií.

Pokud vynecháte dávku, vynechejte tuto dávku a vezměte si léky v další pravidelně naplánovaný den a čas. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Selinexor může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• zácpa
• ztráta váhy
• ztráta chuti k jídlu
• extrémní únava
• potíže s usínáním nebo usínáním
• bolest hlavy
• změny chuti

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• snadné krvácení nebo podlitiny
• únava, bledá kůže nebo dušnost
• horečka, kašel, zimnice nebo jiné příznaky infekce
• vidět věci nebo slyšet hlasy, které neexistují
• zmatek
• rozmazané nebo dvojité vidění
• zvýšená citlivost na světlo a oslnění

Selinexor může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař bude sledovat vaši tělesnou hmotnost a objedná si určité laboratorní testy před a během léčby, aby zkontroloval reakci vašeho těla na selinexor.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Xpovio^®