Neratinib

Obsah

• Před užitím neratinibu
• Neratinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Neratinib se používá k léčbě určitého typu rakoviny prsu pozitivního na hormonální receptory (rakovina prsu, která závisí na růstu hormonů, jako je estrogen) u dospělých po léčbě trastuzumabem (Herceptin) a jinými léky. Neratinib se používá spolu s kapecitabinem (Xeloda) k léčbě určitého typu pokročilého karcinomu prsu pozitivního na hormonální receptory nebo karcinomu prsu, který se rozšířil do dalších částí těla po léčbě alespoň dvěma dalšími léky. Neratinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zpomalit nebo zastavit šíření rakovinných buněk.

Neratinib se dodává jako tableta užívaná ústy. Pokud se neratinib užívá samostatně k léčbě rakoviny prsu, obvykle se užívá s jídlem jednou denně po dobu jednoho roku. Pokud se neratinib užívá s kapecitabinem k léčbě pokročilého karcinomu prsu nebo karcinomu prsu, který se rozšířil do dalších částí těla, užívá se obvykle jednou denně s jídlem 1. až 21. den 21denního cyklu, dokud se váš stav nezhorší nebo se nevyvinete závažné nežádoucí účinky. Užívejte neratinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte neratinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Lékař může snížit dávku nebo dočasně nebo trvale ukončit léčbu neratinibem během léčby. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte. Pokračujte v užívání neratinibu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat neratinib bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím neratinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na neratinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v tabletách neratinibu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: některá antibiotika, včetně ciprofloxacinu (Cipro), klarithromycinu (Biaxin, Prevpac), erythromycinu (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin) a troleandomycinu (v USA již nejsou k dispozici); některá antimykotika včetně klotrimazolu (Mycelex), flukonazolu (Diflucan), itrakonazolu (Sporanox), ketokonazolu (Nizoral), posakonazolu (Noxafil) a vorikonazolu (Vfend); aprepitant (Emend); bosentan (Tracleer); určité blokátory kalciových kanálů včetně diltiazemu (Cardizem, Tiazac, další) a verapamilu (Calan, Verelan, další); kobicistat (Tybost); konivaptan (Vaprisol); krizotinib (Xalkori); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dabigatran (Pradaxa); digoxin (lanoxin); dronedaron (Multaq); enzalutamid (Xtandi); fexofenadin (Allegra); fluvoxamin (Luvox); idelalisib (Zydelig); imatinib (Gleevec); některé léky na hepatitidu C včetně bocepreviru (již není k dispozici v USA, Victrelis), dasabuviru (ve Viekira Pak), ombitasviru (v Technivie, ve Viekira XR) a paritapreviru (v Technivie, ve Viekira XR); některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS), včetně efavirenzu (Sustiva, Atripla), elvitegraviru (Genvoya, Stribild), etravirinu (Intelence), indinaviru (Crixivan), lopinaviru (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra), saquinavir (Invirase) a tipranavir (Aptivus); mitotan (Lysodren); modafinil (Provigil); nefazodon; inhibitory protonové pumpy, jako je esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) a rabeprazol (AcipHex); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifater); a některé léky na záchvaty včetně karbamazepinu (Carbatrol, Epitol, Tegretol) a fenytoinu (Dilantin, Phenytek). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s neratinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• pokud užíváte antacidum, užijte jej nejméně 3 hodiny před nebo 3 hodiny po užití neratinibu.
• pokud užíváte neratinib a léky na zažívací potíže, pálení žáhy nebo vředy (H₂ blokátor), jako je cimetidin, famotidin (Pepcid, v přípravku Duexis), nizatidin (Axid) nebo ranitidin (Zantac), užívejte neratinib nejméně 2 hodiny před nebo alespoň 10 hodin po užití H₂ blokátor.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Během užívání neratinibu byste neměla otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a během léčby neratinibem a nejméně 1 měsíc po užití poslední dávky byste měli používat antikoncepci, aby se zabránilo otěhotnění. Pokud jste muž, měli byste vy a vaše partnerka během léčby neratinibem používat antikoncepci a pokračovat po dobu 3 měsíců po poslední dávce. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud otěhotníte během užívání neratinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Neratinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Během užívání neratinibu a po dobu 1 měsíce po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že neratinib často způsobuje průjem, který může být závažný. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste užíval (a) loperamid (Imodium AD), lék proti průjmům, aby se zabránilo dehydrataci (ztrátě příliš velkého množství vody z těla) během prvních 56 dnů léčby neratinibem. Po 56 dnech léčby lékař upraví dávku loperamidu tak, abyste během užívání neratinibu měli každý den 1 až 2 pohyby střev. Lékař vám také může doporučit, abyste pili hodně tekutin, upravovali stravu nebo užívali jiné léky k potlačení průjmu. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte během užívání neratinibu těžký průjem (více než 2 pohyby střev za 1 den nebo průjem, který se nezastaví) nebo průjem spolu se slabostí, závratěmi nebo horečkou. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků dehydratace: extrémní žízeň, sucho v ústech a / nebo pokožce, snížené močení nebo rychlý srdeční tep.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit a nepijte grapefruitový džus.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Neratinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• bolest břicha
• pálení žáhy
• nadýmání
• vředy v ústech
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• krvácení z nosu
• problémy s nehty nebo změny
• svalové křeče

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• žluté oči a kůže
• tmavá moč
• bolest nebo nepohodlí v pravé horní části břicha
• únava
• nevolnost
• zvracení
• vyrážka
• horečka, potíže s močením, bolest při močení a další příznaky infekce

Neratinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• průjem
• nevolnost
• zvracení
• bolest břicha

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na neratinib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Nerlynx^®