Efavirenz, Emtricitabine a Tenofovir

Obsah

• Před užitím efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru
• Efavirenz, emtricitabin a tenofovir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Efavirenz, emtricitabin a tenofovir by se neměly používat k léčbě infekce virem hepatitidy B (HBV; probíhající infekce jater). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo si myslíte, že máte HBV. Před zahájením léčby efavirenzem, emtricitabinem a tenofovirem vás lékař může otestovat, zda máte HBV. Pokud máte HBV a užíváte efavirenz, emtricitabin a tenofovir, může se váš stav po ukončení užívání tohoto léku náhle zhoršit. Váš lékař vás vyšetří a pravidelně objedná laboratorní testy po dobu několika měsíců po ukončení užívání tohoto léku, aby zjistil, zda se váš HBV nezhoršil.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na efavirenz, emtricitabin a tenofovir.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru.

Kombinace efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru se používá samostatně nebo spolu s jinými léky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých a dětí s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg (88 lb). Efavirenz je ve třídě léků nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NNRTI). Emtricitabin a tenofovir patří do třídy léků nazývaných nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI). Fungují tak, že snižují množství HIV v těle. Ačkoli efavirenz, emtricitabin a tenofovir neléčí HIV, tyto léky mohou snížit vaši šanci na rozvoj syndromu získané imunodeficience (AIDS) a onemocnění souvisejících s HIV, jako jsou závažné infekce nebo rakovina. Užívání těchto léků spolu s bezpečnějším sexem a dalšími změnami životního stylu může snížit riziko přenosu nebo přenosu viru HIV na jiné lidi.

Kombinace efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s vodou na lačný žaludek (nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle). Užívejte efavirenz, emtricitabin a tenofovir každý den přibližně ve stejnou dobu. Užívání efavirenzu emtricitabinu a tenofoviru před spaním může způsobit, že některé nežádoucí účinky budou méně obtěžující. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte efavirenz, emtricitabin a tenofovir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokračujte v užívání efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat efavirenz, emtricitabin a tenofovir bez porady s lékařem. Pokud přestanete užívat efavirenz, emtricitabin a tenofovir i na krátkou dobu nebo vynecháte dávky, virus se může stát rezistentním na léky a může být obtížnější ho léčit.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na efavirenz, emtricitabin nebo tenofovir, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku efavirenz, emtricitabin a tenofovir. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte vorikonazol (Vfend) nebo elbasvir a grazoprevir (Zepatier). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali efavirenz, emtricitabin a tenofovir, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: acyklovir (Sitavig, Zovirax); adefovir (Hepsera); antidepresiva; artemether a lumefantrin (Coartem); atazanavir (Reyataz); atorvastatin (Lipitor, Caduet); atovachon a proguanil (Malarone); boceprevir (Victrelis); bupropion (Wellbutrin, Zyban, další); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); cidofovir; cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); darunavir (Prezista) s ritonavirem (Norvir); delavirdin (rescriptor); didanosin (Videx); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); ethinylestradiol a norgestimát (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, další); etonogestrel (Nexplanon, Nuvaring); etravirin (Intelence); felodipin; fosamprenavir (Lexiva); ganciklovir (Cytovene); gentamicin; glecaprevir a pibrentasvir (Mavyret); indinavir (Crixivan); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; lamivudin (Epivir, Epivir HBV, v Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ledipasvir a sofosbuvir (Harvoni); lopinavir a ritonavir (Kaletra); maraviroc (Selzentry); léky na úzkost, duševní choroby a záchvaty; metadon (dolofin, metadóza); nevirapin (Viramune); nikardipin (Cardene); nifedipin (Adalat, Afeditab, Procardia); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je celecoxib (Celebrex), ibuprofen (Advil, Motrin), meloxikam (Mobic) a naproxen (Aleve, Naprelan, Naprosyn); další léky proti HIV obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); posakonazol (Noxafil); pravastatin (Pravachol); raltegravir (Isentress); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); ritonavir (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira Pak); saquinavir (Invirase); sedativa; sertralin (Zoloft); prášky na spaní; simeprevir (Olysio); simvastatin (Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune); sofosbuvir a velpatasvir (Epclusa); sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir (Vosevi); takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); sedativa; valacyklovir (Valtrex); valganciklovir (valcyt); verapamil (Calan, Covera, Tarka, Verelan); a warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s efavirenzem, emtricitabinem a tenofovirem, nebo může zvýšit riziko, že během léčby efavirenzem, emtricitabinem a tenofovirem dojde k poškození jater, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte , dokonce i ty, které se na tomto seznamu neobjevují.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud v současné době máte nebo máte prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt) nebo nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi, kdy jste pili velké množství alkoholu, užívali drogy nebo nadměrně užívané léky na předpis. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, deprese nebo jiná duševní onemocnění, problémy s kostmi včetně osteoporózy (stav, kdy kosti ztenčují a slabnou a snadno se lámou) nebo zlomeniny kostí , záchvaty nebo onemocnění jater nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.Během léčby a 12 týdnů po poslední dávce byste neměla otěhotnět. Pokud můžete otěhotnět, budete muset podstoupit negativní těhotenský test, než začnete užívat tento lék, a během léčby používat účinnou antikoncepci. Efavirenz, emtricitabin a tenofovir mohou interferovat s účinkem hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty nebo injekce), proto byste je během léčby neměli používat jako jedinou metodu antikoncepce. Musíte použít bariérovou metodu antikoncepce (zařízení, které blokuje vstup spermií do dělohy, jako je kondom nebo bránice) spolu s jakoukoli jinou metodou antikoncepce, kterou jste si vybrali. Požádejte svého lékaře, aby vám pomohl vybrat metodu antikoncepce, která vám bude vyhovovat. Pokud otěhotníte během užívání efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• neměli byste kojit, pokud jste nakaženi HIV nebo užíváte efavirenz, emtricitabin a tenofovir.
• měli byste si být vědomi toho, že se váš tělesný tuk může zvýšit nebo se přesunout do různých částí těla, jako je horní část zad, krk („buvolí hrb“), prsa a okolí břicha. Můžete si všimnout úbytku tělesného tuku z obličeje, nohou a paží.
• měli byste vědět, že když užíváte léky k léčbě infekce HIV, může se váš imunitní systém zesílit a začít bojovat s jinými infekcemi, které již ve vašem těle byly, nebo mohou způsobit další stavy. To může způsobit, že se u vás objeví příznaky těchto infekcí nebo stavů. Pokud máte během léčby efavirenzem, emtricitabinem a tenofovirem nové nebo zhoršující se příznaky, informujte o tom svého lékaře.
• měli byste vědět, že efavirenz, emtricitabin a tenofovir mohou způsobit ospalost, závratě nebo neschopnost soustředit se. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že efavirenz, emtricitabin a tenofovir mohou způsobit změny ve vašich myšlenkách, chování nebo duševním zdraví. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás během užívání efavirenzu objeví kterýkoli z následujících příznaků: deprese, přemýšlení o sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to, rozzlobené nebo agresivní chování, halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují) podivné myšlenky nebo ztráta kontaktu s realitou. Ujistěte se, že vaše rodina ví, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat svého lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.
• Zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru. Alkohol může zhoršit nežádoucí účinky efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru.
• měli byste vědět, že efavirenz může způsobit potenciálně závažné problémy s nervovým systémem, včetně encefalopatie (závažné a potenciálně smrtelné poruchy mozku) měsíce nebo roky po prvním užití efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru. Ačkoli problémy s nervovým systémem mohou začít poté, co jste nějakou dobu užívali efavirenz, emtricitabin a tenofovir, je důležité, abyste si vy a váš lékař uvědomili, že mohou být způsobeny efavirenzem. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud během léčby efavirenzem, emtricitabinem a tenofovirem narazíte na problémy s rovnováhou a koordinací, zmatenost, problémy s pamětí a další potíže způsobené abnormální funkcí mozku. Lékař vám může doporučit, abyste přestal (a) užívat efavirenz, emtricitabin a tenofovir.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Efavirenz, emtricitabin a tenofovir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• průjem
• plyn
• špatné trávení
• ztmavnutí barvy kůže, zejména na dlaních rukou nebo chodidlech
• bledá kůže
• potíže s usínáním nebo usínáním
• zmatek
• zapomnětlivost
• pocit rozrušení, obav nebo nervozity
• neobvykle šťastná nálada
• neobvyklé sny
• bolesti kloubů nebo zad
• svědění

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• snížené močení
• močení velkého množství
• zvýšená žízeň
• pokračující nebo zhoršující se bolest kostí
• zlomeniny kostí
• bolest v pažích, rukou, nohou nebo nohou
• svalová bolest nebo slabost
• vyrážka
• loupání, puchýře nebo vylučování kůže
• necitlivost, pálení nebo brnění v rukou, pažích, nohou nebo nohou
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, nohou, kotníků nebo chodidel
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• chrapot
• záchvaty
• příznaky podobné chřipce
• nevolnost
• zvracení
• extrémní únava
• zežloutnutí kůže nebo očí; světlé pohyby střev; tmavě žlutá nebo hnědá moč; ztráta chuti k jídlu; bolest v pravé horní části žaludku; nebo neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• slabost; bolest svalů; dušnost nebo rychlé dýchání; bolest žaludku s nevolností a zvracením; studené nebo modré ruce a nohy; pocit závratě nebo točení hlavy; nebo rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus

Efavirenz, emtricitabin a tenofovir mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• pohyby těla, které nemůžete ovládat
• závrať
• potíže se soustředěním
• nervozita
• zmatek
• zapomnětlivost
• potíže s usínáním nebo usínáním
• neobvyklé sny
• ospalost
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• neobvykle šťastná nálada
• podivné myšlenky

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že užíváte efavirenz, emtricitabin a tenofovir.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Mějte po ruce přísun efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru. Na doplnění předpisu nečekejte, až vám dojdou léky.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Atripla^® (jako kombinovaný přípravek obsahující Efavirenz, Emtricitabine, Tenofovir)