Injekce atezolizumabu

Obsah

• Injekce atezolizumabu se používá:
• Před podáním injekce atezolizumabu
• Injekce atezolizumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

Injekce atezolizumabu se používá:

• k léčbě určitých typů uroteliálního karcinomu (rakovina výstelky močového měchýře a dalších částí močových cest), který se rozšířil nebo jej nelze odstranit chirurgickým zákrokem u lidí, kteří nemohou podstoupit chemoterapii obsahující platinu (karboplatina, cisplatina),
• samostatně nebo s jinými chemoterapeutickými léky jako první léčba určitých typů nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), který se rozšířil do dalších částí těla,
• k léčbě určitého typu NSCLC, který se rozšířil do dalších částí těla a který se zhoršil během nebo po léčbě jinými chemoterapeutickými léky,
• společně s dalšími chemoterapeutickými léky jako první léčba určitého typu malobuněčného karcinomu plic (SCLC), který se rozšířil do plic nebo do jiných částí těla,
• společně s dalšími chemoterapeutickými léky jako léčba určitého typu rakoviny prsu, který se rozšířil do dalších částí těla nebo jej nelze odstranit chirurgicky,
• v kombinaci s bevacizumabem (Avastin) k léčbě hepatocelulárního karcinomu (HCC), který se rozšířil nebo jej nelze odstranit chirurgicky u lidí, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií, a
• v kombinaci s kobimetinibem (Cotellic) a vemurafenibem (Zelboraf) k léčbě určitých typů melanomu (typ rakoviny kůže), který se rozšířil nebo jej nelze chirurgicky odstranit.

Injekce atezolizumabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že blokuje působení určitého proteinu v rakovinných buňkách. To pomáhá imunitnímu systému člověka bojovat proti rakovinovým buňkám a zpomaluje růst nádoru.

Injekce atezolizumabu se dodává jako tekutina, kterou má lékař nebo zdravotní sestra v nemocnici nebo ve zdravotnickém zařízení injikovat do žíly po dobu 30 až 60 minut. Pokud se injekce atezolizumabu používá k léčbě uroteliálního karcinomu, NSCLC, SCLC nebo hepatocelulárního karcinomu, obvykle se injektuje jednou za 2, 3 nebo 4 týdny v závislosti na dávce, dokud vám lékař doporučí léčbu. Pokud se injekce atezolizumabu používá k léčbě rakoviny prsu, obvykle se podává injekčně 1. a 15. den jako součást 28denního cyklu. Pokud se injekce atezolizumabu používá k léčbě melanomu, obvykle se injekce podává každé 2 týdny. Délka léčby závisí na tom, jak dobře vaše tělo reaguje na léčbu a vedlejších účincích, které zaznamenáte.

Injekce atezolizumabu může během infuze léku způsobit závažné reakce. Lékař nebo zdravotní sestra vás budou během léčby pečlivě sledovat. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě informujte svého lékaře: zrudnutí, horečka, zimnice, třes, závratě, pocit mdloby, dušnost, potíže s dýcháním, svědění, vyrážka, bolest zad nebo šíje nebo otok obličeje nebo rtů .

Pokud se u Vás vyskytnou určité nežádoucí účinky, může být nutné, aby Váš lékař zpomalil infuzi, oddálil nebo zastavil Vaši léčbu nebo aby vás léčil jinými léky. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby injekcí atezolizumabu.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí atezolizumabu a pokaždé, když dostanete lék, předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce atezolizumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na atezolizumab, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli další složku injekce atezolizumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud se léčíte na infekci. Sdělte také svému lékaři, zda máte nebo jste někdy podstoupil (a) transplantaci orgánu; problémy s plícemi nebo dýcháním; onemocnění, které ovlivňuje váš nervový systém, jako je myasthenia gravis (porucha nervového systému způsobující svalovou slabost) nebo Guillain-Barreův syndrom (slabost, brnění a možné ochrnutí v důsledku náhlého poškození nervů); autoimunitní onemocnění (stav, kdy imunitní systém napadá zdravou část těla), jako je Crohnova choroba (stav, kdy imunitní systém napadá výstelku zažívacího traktu a způsobuje bolest, průjem, úbytek hmotnosti a horečku), ulcerózní kolitida ( stav, který způsobuje otoky a boláky ve sliznici tlustého střeva a konečníku) nebo lupus (stav, kdy imunitní systém napadá mnoho tkání a orgánů, včetně kůže, kloubů, krve a ledvin); nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během léčby a 5 měsíců po poslední dávce byste neměla otěhotnět. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud otěhotníte během podávání injekce atezolizumabu, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste během léčby a po dobu 5 měsíců po poslední dávce nekojila.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce atezolizumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolesti zad, krku nebo kloubů
• vyrážka
• svědění
• potíže se spánkem nebo se spánkem
• extrémní únava
• bledá kůže
• cítit zimu
• otoky paží
• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• zácpa
• ztráta vlasů
• prohloubení hlasu nebo chrapot
• přibývání na váze

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• průjem, bolest žaludku, krev nebo hlen ve stolici nebo černá dehtovitá, lepkavá stolice
• pokračující bolest, která začíná v levé horní nebo střední části žaludku, ale může se šířit do zad, horečka, nevolnost, zvracení
• zácpa s nadýmáním nebo otokem žaludku
• horečka, bolest v krku, kašel, zimnice, příznaky podobné chřipce, časté, naléhavé, obtížné nebo bolestivé močení nebo jiné příznaky infekce
• růžová, červená nebo tmavě hnědá moč
• snížené močení, otoky nohou, kotníků nebo chodidel
• teplá, červená, oteklá nebo něžná noha
• nový nebo zhoršující se kašel, který může být krvavý, dušnost nebo bolest na hrudi
• zežloutnutí kůže nebo očí, extrémní únava, snadné krvácení nebo tvorba modřin, nevolnost nebo zvracení, bolest žaludku, tmavě zbarvená moč, snížená chuť k jídlu
• bolesti hlavy, které nezmizí, nebo neobvyklé bolesti hlavy, zvýšená žízeň nebo močení, změny vidění, snížená sexuální touha
• rychlý srdeční tep, zvýšená chuť k jídlu, náhlá ztráta hmotnosti, pocit horka, změny nálady
• svalová slabost, necitlivost nebo brnění v rukou, nohou, pažích nebo nohou, horečka, zmatenost, změny nálady nebo chování, citlivost na světlo, ztuhlost krku
• rozmazané nebo dvojité vidění nebo jiné problémy se zrakem, bolest očí nebo zarudnutí
• závratě nebo pocit na omdlení
• pocit většího hladu nebo žízně než obvykle, zvýšené močení, extrémní únava, slabost, ovocný pach
• změny nálady nebo chování (snížená sexuální touha, podrážděnost, zmatenost nebo zapomnětlivost)
• bolest na hrudi, dušnost, nepravidelný srdeční rytmus, otoky kotníků, neschopnost cvičit jako dřív

Injekce atezolizumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby injekcí atezolizumabu nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na léčbu. Za určitých podmínek vám lékař před zahájením léčby objedná laboratorní test, aby zjistil, zda lze vaši rakovinu léčit atezolizumabem.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Tecentriq^®