Duloxetin, perorální tobolka

Obsah

• Přednosti duloxetinu
• Důležitá upozornění
• Varování FDA: Sebevražedné myšlenky a chování
• Co je duloxetin?
• Proč se používá
• Jak to funguje
• Vedlejší účinky duloxetinu
• Častější nežádoucí účinky
• Vážné nežádoucí účinky
• Duloxetin může interagovat s jinými léky
• Serotonergní léky
• Lék proti schizofrenii
• Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
• Droga pro duševní zdraví
• Antikoagulancia (léky na ředění krve)
• Lék na Gaucherovu chorobu
• Droga na depresi a přestat kouřit
• Lék proti rakovině
• Antibiotikum
• Varování týkající se duloxetinu
• Upozornění na interakci s alkoholem
• Upozornění na alergii
• Varování pro lidi s určitými zdravotními podmínkami
• Varování pro ostatní skupiny
• Jak se duloxetin užívá
• Formy a silné stránky
• Dávka pro depresivní poruchu
• Dávka pro generalizovanou úzkostnou poruchu
• Bolest nervů způsobená cukrovkou
• Dávka pro fibromyalgii
• Dávka pro chronické bolesti svalů a kloubů
• Vezměte podle pokynů
• Důležité úvahy pro užívání duloxetinu
• Všeobecné
• Úložný prostor
• Náplně
• Cestovat
• Klinické monitorování
• Předchozí povolení
• Existují nějaké alternativy?

Přednosti duloxetinu

1. Duloxetinová perorální tobolka je k dispozici jako obecná i značková droga. Názvy značek: Cymbalta aIrenka.
2. Duloxetin se dodává pouze ve formě tobolek, které užíváte ústy.
3. Duloxetinová perorální tobolka se používá k léčbě úzkosti, deprese, cukrovky, nervů, fibromyalgie a chronické bolesti svalů a kloubů.

Důležitá upozornění

Varování FDA: Sebevražedné myšlenky a chování

• Tato droga má varování před černou krabičkou. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Varování černé skříňky upozorňuje lékaře a pacienty na potenciálně nebezpečné účinky.
• Tento lék může zvýšit riziko sebevražedných myšlenek a chování u lidí ve věku 24 let a mladších. Tento lék může v raných fázích léčby zhoršit depresi. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se vaše deprese zhorší nebo pokud máte myšlenky na sebevraždu.

• Varování ospalosti: Tento lék může způsobit ospalost nebo ovlivnit vaši schopnost rozhodovat, jasně myslet nebo rychle reagovat. Neměli byste řídit, používat těžké stroje ani dělat jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás droga ovlivňuje.
• Varování na serotoninový syndrom: Tento lék ovlivňuje chemickou látku ve vašem mozku nazývanou serotonin. Užívání tohoto léku s jinými léky, které ovlivňují serotonin, může mít za následek zvýšené riziko závažných nežádoucích účinků nazývaných serotoninový syndrom. Příznaky mohou zahrnovat:
  • míchání
  • zmatek
  • zvýšený krevní tlak nebo srdeční frekvence
  • pocení
  • ztráta koordinace
• Varování před závratí a pádem: Tento lék může způsobit náhlý pokles krevního tlaku, pokud se postavíte příliš rychle. To může způsobit závratě a zvýšit riziko pádu.

Co je duloxetin?

Duloxetin je lék na předpis. Přichází pouze ve formě perorální kapsle.

Duloxetinová perorální tobolka je dostupná jako značková léčiva Cymbalta a Irenka. Je také k dispozici jako generický lék. Generické léky obvykle stojí méně než značková verze. V některých případech nemusí být dostupné ve všech silách nebo formách jako značkový lék.

Proč se používá

Duloxetinová perorální tobolka se používá k léčbě:

• generalizovaná úzkostná porucha
• velká depresivní porucha
• bolesti nervů způsobené cukrovkou
• bolest fibromyalgie
• chronická bolest svalů a kloubů

Jak to funguje

Duloxetin patří do třídy léků nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI).

Funguje to tak, že vyvažujete chemikálie ve vašem mozku, které způsobují depresi a úzkost. Vyvážením těchto chemikálií tento lék také pomáhá inhibovat signály bolesti z vašich nervů do mozku.

Vedlejší účinky duloxetinu

Duloxetin perorální tobolka může způsobit ospalost nebo může ovlivnit vaši schopnost rozhodovat, jasně myslet nebo rychle reagovat. Neměli byste řídit, používat těžké stroje ani dělat jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak na vás působí. Může také způsobit další nežádoucí účinky.

Častější nežádoucí účinky

Mezi dospělé nežádoucí účinky duloxetinu u dospělých patří:

• nevolnost
• suchá ústa
• ospalost
• únava
• zácpa
• ztráta chuti k jídlu
• zvýšené pocení
• závrať

U dětí mohou častější nežádoucí účinky duloxetinu zahrnovat:

• nevolnost
• snížená váha
• závrať
• průjem
• bolest břicha

Vážné nežádoucí účinky

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost. Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Poškození jater. Mezi příznaky patří:
  • svědění
  • bolest v pravé části horní části břicha
  • tmavě zbarvená moč
  • zežloutnutí kůže nebo očního bělma
• Změny krevního tlaku. Mezi příznaky patří:
  • závratě nebo mdloby, když stojíte. K tomu může dojít častěji při prvním zahájení léčby duloxetinem nebo při zvýšení dávky.
• Serotoninový syndrom. Mezi příznaky patří:
  • míchání
  • halucinace
  • kóma
  • problémy s koordinací nebo záškuby svalů
  • závodní srdce
  • vysoký nebo nízký krevní tlak
  • pocení nebo horečka
  • nevolnost, zvracení nebo průjem
  • svalová rigidita
  • závrať
  • proplachování
  • třes
  • záchvaty
• Abnormální krvácení. Duloxetin může zvýšit riziko krvácení nebo podlitin, zvláště pokud užíváte warfarin nebo nesteroidní protizánětlivé léky.
• Závažné kožní reakce. Mezi příznaky patří:
  • kožní puchýře
  • loupání vyrážky
  • boláky v ústech
  • kopřivka
• Manické epizody u lidí s depresí nebo bipolární poruchou. Mezi příznaky patří:
  • výrazně zvýšila energii
  • vážné potíže se spánkem
  • závodní myšlenky
  • bezohledné chování
  • neobvykle skvělé nápady
  • nadměrné štěstí nebo podrážděnost
  • mluvit více nebo rychleji než obvykle
• Problémy se zrakem. Mezi příznaky patří:
  • bolest očí
  • změny vidění
  • otok nebo zarudnutí v oku nebo kolem oka
• Záchvaty nebo křeče
• Nízká hladina solí (sodíku) v krvi. Mezi příznaky patří:
  • bolest hlavy
  • slabost nebo pocit neklidu
  • zmatenost, problémy se soustředěním nebo problémy s myslí nebo pamětí
• Problémy s močením. Mezi příznaky patří:
  • snížení toku moči
  • potíže s močením

Zřeknutí se odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám ty nejdůležitější a aktuální informace. Protože však léky na každého člověka působí odlišně, nemůžeme zaručit, že tyto informace budou zahrnovat všechny možné vedlejší účinky. Tyto informace nenahrazují lékařskou pomoc. Možné nežádoucí účinky vždy projednejte s poskytovatelem zdravotní péče, který zná vaši anamnézu.

Duloxetin může interagovat s jinými léky

Duloxetinová perorální tobolka může interagovat s jinými léky, vitamíny nebo bylinami, které užíváte. Interakce je, když látka mění způsob, jakým lék funguje. To může být škodlivé nebo zabránit tomu, aby lék dobře fungoval.

Aby se zabránilo interakcím, měl by váš lékař pečlivě řídit všechny vaše léky. Nezapomeňte svému lékaři sdělit všechny léky, vitamíny nebo byliny, které užíváte. Chcete-li zjistit, jak může tento lék interagovat s něčím jiným, co užíváte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Příklady léků, které mohou způsobit interakce s duloxetinem, jsou uvedeny níže.

Serotonergní léky

Užívání těchto léků duloxetinem může zvýšit riziko serotoninového syndromu, který může být smrtelný. Pokud užíváte některý z těchto léků, lékař vás zahájí sníženou dávkou duloxetinu a bude vás sledovat na příznaky serotoninového syndromu. Mezi příznaky patří rozrušení, pocení, svalové záškuby a zmatenost.

Mezi příklady serotonergních léků patří:

• selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin a sertralin
• inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SSNRI), jako je venlafaxin
• tricyklická antidepresiva (TCA), jako je amitriptylin a klomipramin
• inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), jako je selegilin a fenelzin
• opioidy fentanyl a tramadol
• anxiolytický buspiron
• triptany
• lithium
• tryptofan
• amfetaminy
• Třezalka tečkovaná

Lék proti schizofrenii

Brát thioridazin s duloxetinem může zvýšit množství thioridazinu ve vašem těle. To může zvýšit vaše riziko arytmie (abnormální srdeční frekvence).

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)

Užívání duloxetinu s NSAID může zvýšit riziko abnormálního krvácení. Mezi příklady NSAID patří:

• ibuprofen
• indomethacin
• naproxen

Droga pro duševní zdraví

Brát aripiprazol s duloxetinem může zvýšit množství aripiprazolu ve vašem těle. To může vést ke zvýšení vedlejších účinků.

Antikoagulancia (léky na ředění krve)

Užívání léků na ředění krve duloxetinem může zvýšit riziko abnormálního krvácení. Mezi příklady ředidel krve patří:

• apixaban
• warfarin
• klopidogrel
• dabigatran
• edoxaban
• prasugrel
• rivaroxaban
• ticagrelor

Lék na Gaucherovu chorobu

Brát způsobilost s duloxetinem může zvýšit množství oprávněného tuku ve vašem těle. To může způsobit nežádoucí účinky na vaše srdce.

Droga na depresi a přestat kouřit

Brát bupropion s duloxetinem může zvýšit množství duloxetinu ve vašem těle. To může zvýšit vaše riziko záchvatů.

Lék proti rakovině

Brát doxorubicin s duloxetinem může zvýšit množství doxorubicinu ve vašem těle. To může způsobit zvýšené nežádoucí účinky.

Antibiotikum

Brát ciprofloxacin s duloxetinem může zvýšit množství duloxetinu ve vašem těle. Vyvarujte se užívání těchto léků společně.

Zřeknutí se odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám ty nejdůležitější a aktuální informace. Protože však léky u každého člověka interagují odlišně, nemůžeme zaručit, že tyto informace budou zahrnovat všechny možné interakce. Tyto informace nenahrazují lékařskou pomoc. Vždy si promluvte se svým poskytovatelem zdravotní péče o možných interakcích se všemi léky na předpis, vitamíny, bylinkami a doplňky a léky, které užíváte.

Varování týkající se duloxetinu

Lék na perorální kapsle duloxetinu přichází s několika varováními.

Upozornění na interakci s alkoholem

Pití při užívání tohoto léku zvyšuje riziko vážného poškození jater. Před zahájením léčby duloxetinem se poraďte se svým lékařem o tom, kolik alkoholu vypijete.

Upozornění na alergii

Tento lék může způsobit těžkou alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat:

• potíže s dýcháním
• otok hrdla nebo jazyka
• kopřivka

Pokud se u vás tyto příznaky objeví, zavolejte na číslo 911 nebo jděte na nejbližší pohotovost.

Neužívejte tento lék znovu, pokud jste na něj někdy měli alergickou reakci. Opětovné užívání může být smrtelné (způsobit smrt).

Varování pro lidi s určitými zdravotními podmínkami

Pro lidi s onemocněním jater: Nepoužívejte tento lék, pokud máte chronické onemocnění jater nebo cirhózu jater. Můžete mít potíže s vyčištěním drogy z těla. To může vést k dalšímu poškození jater.

Pro lidi s onemocněním ledvin: Vyvarujte se užívání tohoto léku, pokud máte závažné onemocnění ledvin nebo jste na dialýze. Vaše ledviny mohou mít potíže s odstraněním léku z těla. To by mohlo vést k nahromadění drogy a zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Pro lidi s diabetem: Tento lék může ovlivnit hladinu cukru v krvi. Pokud máte cukrovku, může váš lékař chtít, abyste lépe sledovali své hladiny a možná budete muset změnit dávkování léků na cukrovku.

Pro lidi s problémy s močovým měchýřem: Tento lék může ovlivnit vaši schopnost močit. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte problémy s odtokem moči.

Varování pro ostatní skupiny

Pro těhotné ženy: Tento lék je těhotenský lék kategorie C. To znamená dvě věci:

1. Výzkum na zvířatech prokázal nepříznivé účinky na plod, když matka drogu užije.
2. U lidí nebylo provedeno dost studií, aby bylo jisté, jak může lék ovlivnit plod.

Poraďte se svým lékařem, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Tento lék by měl být užíván během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos odůvodňuje potenciální riziko pro plod.

Pokud užíváte tento lék během těhotenství, můžete se zúčastnit registru, který sleduje výsledky u žen vystavených působení duloxetinu během těhotenství. Chcete-li se zaregistrovat, promluvte se svým lékařem nebo volejte 1-866-814-6975.

Pro ženy, které kojí: Tento lék může přecházet do mateřského mléka. Pokud užíváte tento lék během kojení, může mít vaše dítě vedlejší účinky léku. Pokud si přejete kojit, řekněte to svému lékaři. Možná se budete muset rozhodnout, zda kojit nebo užívat tento lék.

Pro seniory: Pokud jste ve věku 65 let nebo starší a užíváte tento lék, můžete mít větší riziko pádů v důsledku změn krevního tlaku. Může vám také hrozit větší riziko nízkého obsahu sodíku (soli) v krvi. Příznaky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy
• slabost nebo pocit neklidu
• zmatek, problémy se soustředěním nebo problémy s myslí nebo pamětí

Pro děti: Nebylo prokázáno, že tento lék je bezpečný nebo účinný při léčbě generalizované úzkostné poruchy u dětí mladších 7 let. Nebylo prokázáno, že je bezpečné nebo účinné při léčbě jiných stavů u dětí mladších 18 let.

Jak se duloxetin užívá

Tato informace o dávkování platí pro perorální tobolku duloxetinu. Zde nemusí být zahrnuty všechny možné dávky a formy. Vaše dávka, forma a jak často ji budete užívat, bude záviset na:

• tvůj věk
• léčený stav
• závažnost vašeho stavu
• další zdravotní potíže, které máte
• jak reagujete na první dávku

Formy a silné stránky

Obecný: Duloxetin

• Formulář: Perorální tobolka se zpožděným uvolňováním
• Silné stránky: 20 mg, 30 mg, 40 mg a 60 mg

Značka: Cymbalta

• Forma: orální tobolka se zpožděným uvolňováním
• Silné stránky: 20 mg, 30 mg, 60 mg

Značka: Irenka

• Formulář: perorální tobolka se zpožděným uvolňováním
• Silné stránky: 40 mg

Dávka pro depresivní poruchu

Dávkování pro dospělé (ve věku od 18 let)

• Typická počáteční dávka: 30–60 mg denně.
• Typické udržovací dávkování: Celková denní dávka 40 mg (podávaná v dávkách 20 mg dvakrát denně) nebo 60 mg (podávaná buď jednou denně nebo v dávkách 30 mg dvakrát denně).
• Maximální dávka: 120 mg denně.

Dávka dítěte (ve věku 0–17 let)

Dávkování pro osoby mladší 18 let nebylo stanoveno.

Dávka pro generalizovanou úzkostnou poruchu

Dávkování pro dospělé (ve věku 18–64 let)

• Typická počáteční dávka: 30–60 mg denně.
• Typické udržovací dávkování: 60 mg denně.
• Maximální dávka: 120 mg denně.

Dávka dítěte (ve věku 7–17 let)

• Typická počáteční dávka: 30 mg denně po dobu dvou týdnů.
• Typické udržovací dávkování: 30–60 mg denně.
• Maximální dávka: 120 mg denně.

Dávka dítěte (ve věku 0–6 let)

Dávkování pro osoby mladší 7 let nebylo stanoveno.

Dávkování pro seniory (ve věku 65 let a starší)

• Typická počáteční dávka: 30 mg denně po dobu dvou týdnů.
• Typické udržovací dávkování: 60 mg denně.
• Maximální dávka: 120 mg denně.

Bolest nervů způsobená cukrovkou

Dávkování pro dospělé (ve věku 18–64 let)

• Typická počáteční dávka: 60 mg denně.
• Maximální dávka: 60 mg denně.

Dávka dítěte (ve věku 0–17 let)

Dávkování pro osoby mladší 18 let nebylo stanoveno.

Dávka pro fibromyalgii

Dávkování pro dospělé (ve věku od 18 let)

• Typická počáteční dávka: 30 mg denně po dobu jednoho týdne.
• Typické udržovací dávkování: 30–60 mg denně.
• Maximální dávka: 60 mg denně.

Dávka dítěte (ve věku 0–17 let)

Dávkování pro osoby mladší 18 let nebylo stanoveno.

Dávka pro chronické bolesti svalů a kloubů

Dávkování pro dospělé (ve věku od 18 let)

• Typická počáteční dávka: 30 mg denně po dobu jednoho týdne.
• Typické udržovací dávkování: 60 mg denně.
• Maximální dávka: 60 mg denně.

Dávka dítěte (ve věku 0–17 let)

Dávkování pro osoby mladší 18 let nebylo stanoveno.

Zřeknutí se odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám ty nejdůležitější a aktuální informace. Protože však léky na každého člověka působí odlišně, nemůžeme zaručit, že tento seznam obsahuje všechny možné dávky. Tyto informace nenahrazují lékařskou pomoc. Vždy si promluvte se svým lékařem nebo lékárníkem o dávkách, které jsou pro vás to pravé.

Vezměte podle pokynů

Duloxetinová perorální tobolka je dlouhodobý lék. Přináší riziko, pokud jej neužíváte podle pokynů svého lékaře.

Pokud přestanete užívat drogu nebo ji neužíváte vůbec: Pokud drogu neužíváte, vaše příznaky se nezlepší a mohou se zhoršit. Pokud rychle přestanete užívat tento lék, můžete mít závažné nežádoucí účinky, včetně:

• úzkost
• podrážděnost
• pocit únavy nebo problémy se spánkem
• bolest hlavy
• pocení
• závrať
• pocity podobné elektrickému šoku
• zvracení nebo nevolnost
• průjem

Pokud vynecháte dávku nebo neužíváte lék podle plánu: Vaše léky nemusí fungovat stejně nebo mohou přestat fungovat úplně. Aby tento lék fungoval dobře, musí být ve vašem těle vždy určité množství.

Pokud užijete příliš mnoho: Mohli byste mít v těle nebezpečnou hladinu drogy. Příznaky předávkování tímto lékem mohou zahrnovat:

• únava
• záchvaty
• závrať
• zvýšená srdeční frekvence
• vysoký krevní tlak
• zvracení

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na čísle 1-800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Co dělat, když vynecháte dávku: Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud však do další dávky zbývá jen několik hodin, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku podle plánu. Nikdy se nepokoušejte dohnat to užitím dvou dávek najednou. To by mohlo mít za následek nebezpečné vedlejší účinky.

Jak zjistit, zda lék funguje: Příznaky léčeného stavu by se měly zlepšit.

Důležité úvahy pro užívání duloxetinu

Mějte na paměti tyto úvahy, pokud vám lékař předepíše perorální tobolku duloxetinu.

Všeobecné

Tobolku se zpožděným uvolňováním nedrťte ani nežvýkejte.

Úložný prostor

• Uchovávejte tento lék při pokojové teplotě mezi 20 ° C a 25 ° C.
• Chraňte tento lék před světlem.
• Neuchovávejte tento lék na vlhkých nebo vlhkých místech, jako jsou koupelny.

Náplně

Předpis tohoto léku je znovu naplnitelný. K doplnění tohoto léku byste neměli potřebovat nový recept. Váš lékař napíše na váš recept počet povolených náplní.

Cestovat

Při cestování s léky:

• Vždy noste léky s sebou. Při létání jej nikdy nedávejte do odbaveného vaku. Mějte to v příruční brašně.
• Nedělejte si starosti s letištními rentgenovými přístroji. Nepoškodí vaše léky.
• Možná budete muset ukázat zaměstnancům letiště štítek lékárny pro vaše léky. Vždy noste s sebou originální obal s předpisem.
• Nedávejte tento lék do přihrádky v autě ani jej nenechávejte v autě. Nezapomeňte se tomu vyhnout, když je počasí velmi horké nebo velmi chladné.

Klinické monitorování

Váš lékař vás může sledovat na nové nebo zhoršující se sebevražedné myšlenky nebo chování.

Předchozí povolení

Mnoho pojišťoven vyžaduje předchozí povolení tohoto léku. To znamená, že váš lékař bude muset získat souhlas od vaší pojišťovny, než vaše pojišťovna zaplatí za předpis.

Existují nějaké alternativy?

K léčbě vašeho stavu jsou k dispozici další léky. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Poraďte se svým lékařem o dalších možnostech léčby, které by pro vás mohly fungovat.

Zřeknutí se odpovědnosti:Lékařské zprávy dnes vynaložil veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.