Injekce ixekizumabu

Obsah

• Před použitím injekce ixekizumabu
• Injekce ixekizumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte injekci ixekizumabu používat a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Injekce ixekizumabu se používá k léčbě středně těžké až těžké psoriázy s plaky (kožní onemocnění, při kterém se na některých částech těla tvoří červené, šupinaté skvrny) u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších, jejichž psoriáza je příliš závažná na to, aby byla léčena topickými léky. sám. Používá se také samostatně nebo v kombinaci s určitými léky, jako je methotrexát (Rasuvo, Trexall, další) k léčbě psoriatické artritidy (onemocnění, které způsobuje bolesti kloubů a otoky a šupiny na kůži) u dospělých. Injekce ixekizumabu se také používá k léčbě ankylozující spondylitidy (onemocnění, při kterém tělo útočí na klouby páteře a dalších oblastí a způsobuje bolest a poškození kloubů) u dospělých. Používá se také k léčbě aktivní neradiografické axiální spondylartritidy (onemocnění, při kterém tělo útočí na klouby páteře a dalších oblastí a způsobuje bolest a známky otoku, ale beze změn viditelných na rentgenovém snímku) u dospělých, injekce přípravku Ixekizumab je ve třídě léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že blokuje působení určité přírodní látky v těle, která způsobuje příznaky psoriázy.

Injekce ixekizumabu se dodává jako roztok (kapalina) v předplněné injekční stříkačce a jako předplněný autoinjektor pro subkutánní injekci (pod kůži). K léčbě psoriázy s plaky u dospělých se obvykle podává jako dvě injekce pro první dávku, následovaná jednou injekcí každé 2 týdny pro dalších 6 dávek a poté jednou injekcí každé 4 týdny. K léčbě psoriázy s plaky u dětí se obvykle podává jako jedna nebo dvě injekce pro první dávku, v závislosti na hmotnosti dítěte, následovaná jednou injekcí každé 4 týdny. K léčbě psoriatické artritidy nebo ankylozující spondylitidy se obvykle podává jako dvě injekce pro první dávku, následovaná jednou injekcí každé 4 týdny. K léčbě neradiografické axiální spondylartritidy se obvykle podává jako jedna injekce každé 4 týdny.

První dávku injekce ixekizumabu můžete dostat v ordinaci lékaře. Jste-li dospělí, může lékař vám nebo pečovateli povolit provést injekce ixekizumabu doma po první dávce. Pokud máte problémy se zrakem nebo sluchem, budete potřebovat pečovatele, který vám bude podávat injekce. Pokud vaše dítě váží 50 liber nebo méně, musí být injekce ixekizumabu podána v ordinaci lékaře. Pokud vaše dítě váží více než 110 liber, může lékař povolit pečovateli, aby injekce provedl doma. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám nebo osobě, která bude aplikovat injekci, ukázal, jak si injekci podáte, a připravte ji.

Každou stříkačku nebo autoinjektor použijte pouze jednou a vstříkněte veškerý roztok ze stříkačky nebo autoinjektoru. Použité stříkačky a autoinjektor vyhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Vyjměte předplněnou injekční stříkačku nebo autoinjektor z chladničky. Položte jej na rovný povrch, aniž byste sejmuli víčko jehly, a nechejte jej 30 minut zahřát na pokojovou teplotu, než budete připraveni injekčně podat lék. Nepokoušejte se lék zahřát zahřátím v mikrovlnné troubě, umístěním do horké vody, ponecháním na slunci nebo jiným způsobem.

Netřepejte injekční stříkačkou nebo autoinjektorem, který obsahuje ixekizumab.

Před podáním injekce vždy zkontrolujte roztok ixekizumabu. Zkontrolujte, zda neuplynula doba použitelnosti a zda je kapalina čirá nebo slabě žlutá. Kapalina by neměla obsahovat viditelné částice. Nepoužívejte injekční stříkačku nebo autoinjektor, pokud jsou prasklé nebo zlomené, pokud došlo k jejich expiraci nebo zamrznutí nebo pokud je kapalina zakalená nebo obsahuje malé částice.

Injekci ixekizumabu si můžete aplikovat kdekoli na přední stranu stehen (horní část nohy) nebo břicho (žaludek), kromě pupku a oblasti okolo 2,5 cm. Pokud máte pečovatele k injekční aplikaci léku, může být použita také zadní část horní části paže. Abyste snížili pravděpodobnost bolestivosti nebo zarudnutí, použijte pro každou injekci jiné místo. Neaplikujte injekci do oblasti, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo tvrdá nebo kde máte jizvy nebo strie. Neaplikujte ixekizumab do oblasti postižené psoriázou.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby injekcí ixekizumabu a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce pacientů (Příručka k lékům a návod k použití). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webové stránky Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kde získáte příručku k lékům, nebo web výrobce, kde získáte příručku k lékům a pokyny k použití.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce ixekizumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ixekizumab, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce ixekizumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), chinidin (v Nuedexta), sirolimus (Rapamune), takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) a warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s injekcí ixekizumabu, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte infekci nebo pokud máte nebo jste někdy měl zánětlivé onemocnění střev (IBD; skupina stavů, které způsobují otok střev), jako je Crohnova choroba (stav, při kterém tělo útočí na sliznice zažívacího traktu způsobující bolest, průjem, úbytek hmotnosti a horečku) nebo ulcerózní kolitida (stav, který způsobuje otoky a boláky ve sliznici tlustého střeva a konečníku).
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během používání injekce ixekizumabu, zavolejte svého lékaře.
• zeptejte se svého lékaře, zda potřebujete očkování. Před zahájením léčby injekcí ixekizumabu je důležité mít všechny vakcíny vhodné pro váš věk. Během léčby nepodstupujte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem.
• měli byste vědět, že injekce ixekizumabu může snížit vaši schopnost bojovat proti bakteriím, virům a plísním a zvýšit riziko vzniku závažné nebo život ohrožující infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte často jakýkoli typ infekce nebo pokud máte nebo si myslíte, že byste mohli mít jakýkoli typ infekce nyní. Patří sem drobné infekce (jako otevřené rány nebo vředy), infekce, které přicházejí a odcházejí (jako je herpes nebo opary) a chronické infekce, které nezmizí. Pokud se u vás během léčby přípravkem ixekizumab injekce nebo krátce po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečka, pocení nebo zimnice, bolesti svalů, dušnost, teplá, zarudlá nebo bolestivá kůže nebo boláky na těle, průjem, bolest žaludku, časté, naléhavé nebo bolestivé močení nebo jiné příznaky infekce. Váš lékař pravděpodobně odloží vaši léčbu injekcí ixekizumabu, pokud máte infekci.
• měli byste vědět, že používání injekce ixekizumabu zvyšuje riziko vzniku tuberkulózy (TBC; závažná plicní infekce), zvláště pokud jste již tuberkulózou nakaženi, ale nemáte žádné příznaky onemocnění. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli TBC, pokud jste žili v zemi, kde je TB běžná, nebo pokud jste byli v okolí někoho, kdo má TBC. Váš lékař provede kožní test, aby zjistil, zda nemáte neaktivní infekci TBC. V případě potřeby vám lékař před zahájením léčby injekcí ixekizumabu podá léky na léčbu této infekce. Pokud máte některý z následujících příznaků TBC nebo pokud se u vás během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: kašel, vykašlávání krve nebo hlenu, slabost nebo únava, úbytek hmotnosti, nechutenství, zimnice, horečka nebo noční pocení.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechanou dávku použijte, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Injekce ixekizumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• červené, svědící nebo slzící oči
• ucpaný nos nebo rýma
• zarudnutí nebo bolest v místě vpichu
• bolest břicha
• průjem (s krví nebo bez krve)
• ztráta váhy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte injekci ixekizumabu používat a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• pocit na omdlení
• otok obličeje, očních víček, jazyka nebo hrdla
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• těsnost na hrudi nebo v krku
• vyrážka
• kopřivka

Injekce ixekizumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v nádobě, ve které byl dodán, aby byl chráněn před světlem, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Injekci ixekizumabu uchovávejte v chladničce, ale nezmrazujte. V případě potřeby můžete injekci ixekizumabu uchovávat při pokojové teplotě po dobu až 5 dnů v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po skladování při pokojové teplotě nevracejte injekci ixekizumabu do chladničky. Injekci ixekizumabu zlikvidujte, pokud není použita do 5 dnů při pokojové teplotě.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Autoinjektor Ixekizumab má skleněné části a je třeba s ním zacházet opatrně. Pokud autoinjektor spadne na tvrdý povrch, nepoužívejte jej.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Taltz^®