Testosteronový nosní gel

Obsah

• Než použijete testosteronový nosní gel poprvé, přečtěte si písemné pokyny, které s ním přicházejí. Při použití nosního gelu postupujte takto:
• Před použitím testosteronového nosního gelu
• Testosteronový nosní gel může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Informujte svého lékaře, pokud se vyskytne některý z těchto příznaků:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

Testosteronový nosní gel se používá k léčbě příznaků nízkého testosteronu u dospělých mužů trpících hypogonadismem (stav, při kterém tělo neprodukuje dostatek přirozeného testosteronu). Testosteronový nosní gel se používá pouze u mužů s nízkou hladinou testosteronu způsobenou určitými zdravotními stavy, včetně poruch varlat, hypofýzy (malá žláza v mozku) nebo hypotalamu (část mozku), které způsobují hypogonadismus. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval hladinu testosteronu, aby zjistil, zda je nízká, než začnete používat testosteron. Testosteron by neměl být používán k léčbě příznaků nízké hladiny testosteronu u mužů, kteří mají nízkou hladinu testosteronu v důsledku stárnutí („hypogonadismus související s věkem“). Testosteron je ve třídě léků nazývaných androgenní hormony. Testosteron je hormon produkovaný tělem, který přispívá k růstu, vývoji a fungování mužských pohlavních orgánů a typických mužských vlastností. Testosteron funguje tak, že nahrazuje testosteron, který je normálně produkován tělem.

Testosteron se dodává jako gel, který se nanáší na vnitřní stranu nosu pomocí dávkovací pumpy. Obvykle se používá třikrát denně do každé nosní dírky. Abychom vám pomohli zapamatovat si, že máte používat testosteronový nosní gel, aplikujte jej každý den přibližně ve stejnou dobu a dávkujte dávky přibližně 6 až 8 hodin od sebe. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Použijte testosteronový nosní gel přesně podle pokynů. Neaplikujte jej více či méně nebo jej nepoužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokud máte závažné příznaky nachlazení (kýchání, kongesce, rýma), informujte svého lékaře. Váš lékař se může rozhodnout vysadit léčbu, dokud vám nebude lépe, nebo vás převezme na jinou léčbu.

Než použijete testosteronový nosní gel poprvé, přečtěte si písemné pokyny, které s ním přicházejí. Při použití nosního gelu postupujte takto:

1. Vysmrkejte nos, abyste si vyčistili nosní dírky.
2. Sejměte víčko z dávkovače.
3. Abyste pumpu naplnili před prvním použitím, držte dávkovač obráceně nad dřezem. Pomalu 10krát zatlačte na čerpadlo. Po naplnění čerpadla do odtoku teplou vodou vždy zlikvidujte další léky, které vycházejí. Špičku dávkovače otřete čistou a suchou utěrkou.
4. Podívejte se do zrcadla a položte pravý první (ukazováček) na pumpu a pomalu zasuňte špičku dávkovače do levé nosní dírky, dokud se prst na pumpě nedotkne spodní části nosu. Opatrně nakloňte dávkovač tak, aby se otvor ve špičce dotýkal vnější stěny nosní dírky. Pomalu zatlačte na čerpadlo, dokud se nezastaví. Odstraňte špičku dávkovače z nosní dírky a opakujte tyto kroky v pravé nosní dírce pomocí levého prvního (ukazováčku) na pumpě.
5. Otřete špičku dávkovače čistou a suchou utěrkou a nasaďte víčko zpět na pumpu dávkovače.
6. Zatlačte si nosní dírky těsně pod středem nosu a lehce si je nosem otřete.
7. Po aplikaci nosního gelu s testosteronem nešňupejte ani nefoukejte nos po dobu 1 hodiny.
8. Pokud se vám testosteronový gel dostane na ruce, ihned si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím testosteronového nosního gelu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na testosteron, jiné léky nebo na kteroukoli složku testosteronového nosního gelu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); inzulín (Apridra, Humalog, Humulin, další); orální steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol) a prednison (Rayos); a další nosní spreje. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte rakovinu prsu nebo máte nebo byste mohla mít rakovinu prostaty. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, že byste neměli používat nosní gel testosteronu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) nosní potíže (alergie, problémy se dutinami nebo polypy), operaci nosu nebo dutin, zlomený nos, který se objevil za posledních 6 měsíců, odchylku nosní přepážky (křivý vnitřek střední části nosu) způsobené zlomeninou nosu, močovými potížemi v důsledku benigní hyperplazie prostaty (BPH; zvětšená prostata), vysokou hladinou vápníku v krvi, spánkovou apnoe (porucha spánku, která způsobí krátkodobé zastavení dýchání během spánku), cukrovkou nebo plicemi, onemocnění srdce, ledvin nebo jater.
• měli byste vědět, že testosteronový nosní gel je určen pouze pro dospělé muže. Děti, dospívající a ženy by tento přípravek neměli používat. Testosteron může zastavit růst kostí a způsobit předčasnou pubertu (časnou pubertu) u dětí a dospívajících. Testosteron může způsobit prohloubení hlasu, růst vlasů na neobvyklých místech, zvětšení genitálií, zmenšení velikosti prsou, vypadávání vlasů mužského typu a neobvyklé menstruační cykly u žen. Pokud testosteron užívá těhotná žena, může otěhotnět nebo kojí, může to ublížit dítěti.
• měli byste vědět, že byly hlášeny závažné nežádoucí účinky u lidí, kteří užívají testosteron ve vyšších dávkách, spolu s jinými přípravky pro mužské pohlavní hormony nebo jinými způsoby, než které určil lékař. Tyto nežádoucí účinky mohou zahrnovat srdeční infarkt, srdeční selhání nebo jiné srdeční problémy; mrtvice a mini-mrtvice; nemoc jater; záchvaty; nebo změny duševního zdraví, jako je deprese, mánie (zběsilá, abnormálně vzrušená nálada), agresivní nebo nepřátelské chování, halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují) nebo bludy (mající podivné myšlenky nebo víry, které nemají oporu ve skutečnosti) . Lidé, kteří užívají vyšší dávky testosteronu, než jaké doporučil lékař, mohou také pociťovat abstinenční příznaky, jako je deprese, extrémní únava, touha, podrážděnost, neklid, ztráta chuti k jídlu, neschopnost usnout nebo usnout nebo snížená sexuální touha, pokud najednou přestaňte užívat testosteron. Ujistěte se, že používáte testosteronový nosní gel přesně podle pokynů svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechanou dávku aplikujte, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Neaplikujte další gel, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Testosteronový nosní gel může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• kašel
• bolest dutin
• změněný čich

Informujte svého lékaře, pokud se vyskytne některý z těchto příznaků:

• rýma
• sucho, nepohodlí, podráždění nebo strupání v nose
• krvácení z nosu
• kýchání
• nosní kongesce

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• bolest dolních končetin, otoky, teplo nebo zarudnutí
• dušnost
• bolest na hrudi
• potíže s dýcháním, zejména v noci
• nevolnost nebo zvracení
• otoky rukou, nohou a kotníků
• náhlé nevysvětlitelné přibývání na váze
• pomalá nebo obtížná řeč
• závratě nebo mdloby
• slabost nebo necitlivost paže nebo nohy
• erekce penisu, ke kterým dochází příliš často nebo nezmizí
• potíže s močením, slabý odtok moči, časté močení, náhlá potřeba močení hned
• extrémní únava
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavá moč

Testosteronový nosní gel může způsobit snížení počtu produkovaných spermií (mužských reprodukčních buněk), zvláště pokud se používá ve vysokých dávkách. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku, pokud jste muž a chtěli byste mít děti.

Testosteron může zvýšit riziko vzniku rakoviny prostaty. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Testosteronový nosní gel může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Uchovávejte nosní gel testosteronu na bezpečném místě, aby jej nikdo jiný nemohl náhodně nebo záměrně použít. Sledujte, kolik léků zbývá, abyste věděli, jestli nějaké chybí.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař vám může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na nosní gel testosteronu.

Před provedením jakýchkoli laboratorních testů informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že používáte nosní gel testosteronu. Tento lék může ovlivnit výsledky určitých laboratorních testů.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Testosteronový nosní gel je regulovaná látka. Předpisy mohou být znovu naplněny pouze omezeně; Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékárníka.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Natesto^®