Panobinostat

Obsah

• Před užitím panobinostatu
• Panobinostat může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Panobinostat může způsobit těžký průjem a další závažné gastrointestinální (GI; ovlivňující žaludek nebo střeva) vedlejší účinky. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: žaludeční křeče; řídká stolice; průjem; zvracení; nebo sucho v ústech, tmavá moč, snížené pocení, suchá kůže a další příznaky dehydratace. Poraďte se s lékařem, co byste měli dělat, pokud se u vás během léčby panobinostatem objeví průjem. Během užívání tohoto léku se poraďte se svým lékařem dříve, než začnete užívat laxativa nebo změkčovače stolice.

Panobinostat může během léčby způsobit vážné nebo život ohrožující srdeční problémy. Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno prodělali srdeční infarkt nebo pokud máte syndrom dlouhého QT intervalu (stav, který zvyšuje riziko vzniku nepravidelného srdečního rytmu, který může způsobit mdloby nebo náhlou smrt), anginu pectoris (bolest na hrudi) nebo jiné srdeční problémy. Váš lékař před a během léčby objedná testy, jako je elektrokardiogram (EKG; test, který zaznamenává elektrickou aktivitu srdce), aby zjistil, zda je pro vás bezpečné užívat panobinostat. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: bolest na hrudi, rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus, točení hlavy, pocit na omdlení, závratě, modře zbarvené rty, dušnost nebo otoky rukou, paží, chodidla, kotníky nebo dolní končetiny.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na panobinostat.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby panobinostatem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k lékům). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání panobinostatu.

Panobinostat se používá v kombinaci s bortezomibem (Velcade) a dexamethasonem k léčbě lidí s mnohočetným myelomem (typ rakoviny kostní dřeně), kteří již byli léčeni dvěma dalšími léky, včetně bortezomibu (Velcade). Panobinostat je ve třídě léků nazývaných inhibitory histon-deacetylázy (HDAC). Funguje tak, že zabíjí rakovinné buňky.

Panobinostat se dodává jako tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně v určité dny 21denního cyklu. Cyklus lze opakovat až 16 cyklů. Vezměte panobinostat přibližně ve stejnou dobu v každý naplánovaný den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte panobinostat přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé a zapijte je sklenicí vody; je nedrťte, nežvýkejte ani neotvírejte. S tobolkami zacházejte co nejméně. Pokud se dotknete rozbité tobolky panobinostatu nebo léku v tobolce, omyjte si tuto část těla mýdlem a vodou. Pokud se lék v tobolce dostane do úst, nosu nebo očí, vypláchněte je velkým množstvím vody.

Pokud zvracíte po užití panobinostatu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Nezapomeňte svému lékaři sdělit, jak se během léčby cítíte. Lékař může snížit dávku panobinostatu nebo na chvíli nebo natrvalo ukončit léčbu, pokud se u vás vyskytnou nežádoucí účinky léčby.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím panobinostatu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na panobinostat, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku tobolek panobinostatu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone); antimykotika, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); atomoxetin (Strattera); bepridil (Vascor; již není k dispozici v USA); boceprevir (Victrelis); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, další); chlorochin (Aralen); klarithromycin (Biaxin, v PrevPac); konivaptan (Vaprisol); desipramin (Norpramin); dextromethorfan; disopyramid (Norpace); dolasetron (Anzemet); některé léky na HIV, jako je indinavir (Crixivan), lopinavir / ritonavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak), saquinavir (Invirase); metadon (dolofin, metadóza); metoprolol (Lopressor, Toprol-XL); moxifloxacin (Avelox); nebivolol (Bystolic); nefazodon; ondansetron (Zofran, Zuplenz); perfenazin; pimozid (Orap); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); prokainamid; chinidin (v Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); telaprevir (Incivek; již není k dispozici v USA); telithromycin (Ketek); thioridazin; tolterodin (Detrol); a venlafaxin (Effexor). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte infekci nebo máte nebo jste někdy měl (a) problémy s krvácením nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Panobinostat může poškodit plod. Během léčby panobinostatem a nejméně 1 měsíc po poslední dávce používejte antikoncepci k prevenci těhotenství. Pokud jste muž a vaše partnerka může otěhotnět, měli byste během užívání tohoto léku a po dobu 90 dnů po ukončení léčby používat kondom. Zeptejte se svého lékaře, pokud máte dotazy ohledně typů antikoncepce, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během užívání panobinostatu, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání panobinostatu byste neměli kojit.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte panobinostat.

Během užívání tohoto léku nejezte granátové jablko, grapefruit nebo hvězdné ovoce, nepijte šťávu z grapefruitu nebo granátového jablka.

Pokud uplynulo 12 hodin nebo méně od doby, kdy vám bylo naplánováno užití dávky, vezměte si vynechanou dávku, jakmile si ji vzpomenete. Pokud od vaší plánované dávky uplynulo více než 12 hodin, dávku přeskočte a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Panobinostat může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• ztráta váhy
• bolest hlavy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• černé, dehtovité nebo krvavé stolice
• krvavé zvratky nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• růžová nebo hnědá moč
• krev v hlenu
• zmatek
• změny ve vaší řeči
• horečka, kašel, zimnice, pocení nebo jiné příznaky infekce
• bledá kůže
• nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, bolest žaludku, extrémní únava, nedostatek energie nebo zežloutnutí kůže nebo bělma očí

Panobinostat může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• průjem
• nevolnost
• zvracení
• snížená chuť k jídlu

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Farydak^®