Ceritinib

Obsah

• Před užitím ceritinibu
• Ceritinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Ceritinib se používá k léčbě určitého typu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), který se rozšířil do dalších částí těla. Ceritinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zpomalit nebo zastavit šíření rakovinných buněk.

Ceritinib se dodává jako tobolka a tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem jednou denně. Užívejte ceritinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ceritinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokud zvracíte po užití ceritinibu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař vám může snížit dávku ceritinibu, léčit vás jinými léky nebo vám doporučit, abyste během léčby po určitou dobu přestal (a) užívat ceritinib. To bude záviset na tom, jak dobře na vás lék funguje, a na jakýchkoli vedlejších účincích, které se u vás mohou objevit. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby ceritinibem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ceritinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ceritinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku ceritinib v tobolkách nebo tabletách. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: amiodaron (Nexterone, Pacerone); anagrelid (Agrylin); antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); beta blokátory, jako je atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard), propranolol (Inderal) a sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS), jako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletře) a saquinavir (Invirase); chlorochin; chlorpromazin; cilostazol; ciprofloxacin (Cipro); citalopram (Celexa); klarithromycin; klonidin (Catapres, Kapvay); kortikosteroidy; cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxin (lanoxin); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); disopyramid (Norpace); dofetilid (Tikosyn); donepezil (Aricept); dronedaron (Multaq); escitalopram (Lexapro); fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Subsys); flekainid (Tambocor); flukonazol (Diflucan); haloperidol (Haldol); ibutilid (Corvert); itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura); ketokonazol; levofloxacin; metadon (dolofin, metadóza); moxifloxacin (Avelox); nefazodon; ondansetron (Zuplenz, Zofran); pentamidin (Pentam); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); pimozid (Orap); pioglitazon (Actos, Duetact, Oseni); prokainamid; chinidin (v Nuedexta); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifater); sildenafil (Revatio); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Astagraf, Prograf); thioridazin; vardenafil (Levitra, Staxyn); a verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Mnoho dalších léků může interagovat s ceritinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) cukrovku nebo vysokou hladinu cukru v krvi, srdeční selhání, nepravidelný srdeční rytmus, prodloužení QT intervalu (nepravidelný srdeční rytmus, který může vést k mdlobám, ztrátě vědomí, záchvatům nebo náhlé smrti), nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi, pankreatitidě (zánět slinivky břišní) nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během užívání ceritinibu byste neměla otěhotnět. Před zahájením léčby budete muset podstoupit těhotenský test a během léčby a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce byste měli používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Pokud jste muž s partnerkou, která může otěhotnět, měli byste během léčby a po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Ceritinib může poškodit vaše nenarozené dítě. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během léčby ceritinibem, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání ceritinibu a nejméně 2 týdny po poslední dávce byste neměla kojit.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte ceritinib.
• měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete zaznamenat hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi). Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte během užívání ceritinibu některý z následujících příznaků: extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění, bolesti hlavy, potíže s myslí nebo soustředěním, dech voní po ovoci nebo únava.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit a nepijte grapefruitový džus.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je to však do 12 hodin od další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ceritinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• průjem
• zvracení
• zácpa
• bolest břicha
• pálení žáhy
• potíže s polykáním
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• únava
• vyrážka
• svědění
• změny vidění
• bolesti svalů, kostí, zadních paží nebo nohou
• bolest hlavy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• bolest v pravé horní části žaludku
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• tmavá moč
• zežloutnutí kůže a očí
• snížená chuť k jídlu
• příznaky podobné chřipce
• svědění
• dušnost
• horečka, zimnice, bolest v krku, pokračující kašel a ucpání nebo jiné příznaky infekce
• bolest na hrudi nebo nepohodlí
• změny srdečního rytmu
• bušení srdce
• závrať
• závratě
• mdloby
• pokračující bolest, která začíná v levé horní nebo střední části žaludku, ale může se šířit do zad
• záchvaty

Ceritinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na ceritinib. Lékař vám také před zahájením léčby objedná laboratorní test, aby zjistil, zda lze vaši rakovinu léčit ceritinibem.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Zykadia^®