Sofosbuvir

Obsah

• Před užitím sofosbuviru
• Sofosbuvir může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Možná už jste nakaženi hepatitidou B (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může užívání sofosbuviru zvýšit riziko, že se u vás rozvinou příznaky a vaše infekce bude vážnější nebo život ohrožující. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) infekci virem hepatitidy B. Váš lékař nařídí krevní test, aby zjistil, zda máte nebo jste někdy měl (a) infekci hepatitidou B. Váš lékař vás bude během léčby a několik měsíců po ní sledovat také na příznaky infekce hepatitidou B. Je-li to nutné, může vám lékař před a během léčby sofosbuvirem předepsat léky na léčbu této infekce. Pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, nechutenství, nevolnost, zvracení, bledá stolice, bolest žaludku nebo tmavá moč.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může před léčbou, během léčby a po ní objednat určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na sofosbuvir.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání sofosbuviru.

Sofosbuvir se používá spolu s ribavirinem (Copegus, Rebetol, Ribasphere a další) a někdy s jinými léky (peginterferon alfa [Pegasys]) k léčbě určitých typů chronické hepatitidy C (probíhající virová infekce, která poškozuje játra) u dospělých. Sofosbuvir se také používá spolu s ribavirinem k léčbě určitých typů chronické hepatitidy C (probíhající virové infekce, která poškozuje játra) u dětí ve věku 3 let a starších. Sofosbuvir je ve třídě antivirových léků nazývaných inhibitory nukleotidové polymerázy. Funguje snížením množství viru hepatitidy C (HCV) v těle. Sofosbuvir nemusí bránit šíření hepatitidy C na jiné lidi.

Sofosbuvir se dodává jako tableta a pelety, které se užívají ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte sofosbuvir každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte sofosbuvir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pelety sofosbuviru lze polykat (bez žvýkání) nebo je možné je užívat s jídlem. Chcete-li připravit dávku pelet sofosbuviru s jídlem, posypte celý balíček pelet na jednu nebo více lžiček nekyselých měkkých potravin studené nebo pokojové teploty, jako je pudink, čokoládový sirup, bramborová kaše nebo zmrzlina. Vezměte celou směs do 30 minut po posypání peletami na jídlo. Aby se zabránilo hořké pachuti, nežvýkejte pelety.

Pokračujte v užívání sofosbuviru, i když se cítíte dobře. Sofosbuvir musí být užíván v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem nebo v kombinaci s ribavirinem samotným. Pokud se sofosbuvir užívá v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem, obvykle se užívá po dobu 12 týdnů. Pokud se sofosbuvir užívá v kombinaci s ribavirinem samotným, obvykle se užívá po dobu 12 nebo 24 týdnů. Pokud máte rakovinu jater a čekáte na transplantaci jater, budete užívat sofosbuvir s ribavirinem po dobu až 48 týdnů nebo do transplantace jater. Délka léčby závisí na vašem stavu, na tom, jak dobře na léčbu reagujete a zda se u vás vyskytnou závažné nežádoucí účinky. Nepřestávejte užívat sofosbuvir, peginterferon alfa nebo ribavirin, pokud vám to nedoporučí lékař.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím sofosbuviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na sofosbuvir, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku sofosbuviru v tabletách nebo peletách. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: amiodaron (Nexterone, Pacerone); některé léky na rakovinu; léky na cukrovku; některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), oxkarbazepin (Trileptal), fenobarbital nebo fenytoin (Dilantin, Phenytek); některé léky, které potlačují imunitní systém; rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); rifapentin (Priftin); tipranavir (Aptivus) a ritonavir (Norvir); a warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař vám může doporučit, abyste neužívali sofosbuvir, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků, nebo vás pečlivě sledují ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat se sofosbuvirem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou. Během léčby sofosbuvirem byste neměli užívat třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud jste podstoupili transplantaci jater nebo máte nebo jste někdy měli virus lidské imunodeficience (HIV), jakýkoli typ onemocnění jater jiný než hepatitida C, onemocnění ledvin nebo jste na dialýze.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo byste mohla otěhotnět. Pokud jste muž, informujte svého lékaře, pokud je vaše partnerka těhotná, plánuje otěhotnět nebo může případně otěhotnět. Sofosbuvir musí být užíván s ribavirinem, který může vážně poškodit plod. Během léčby těmito léky a po dobu 6 měsíců po léčbě musíte použít dvě metody antikoncepce, abyste zabránili těhotenství u vás nebo u vašeho partnera. Poraďte se s lékařem, jaké metody byste měli používat; hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, implantáty, prsteny nebo injekce) nemusí dobře fungovat u žen užívajících tyto léky. Vy nebo váš partner musíte být těhotenským testem před zahájením léčby, každý měsíc během léčby a ještě 6 měsíců po léčbě. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání těchto léků nebo do 6 měsíců po léčbě, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud si vzpomenete na vynechanou dávku v den, kdy jste ji měli užít, užijte vynechanou dávku, jakmile si ji v ten den zapomenete. Pokud si však zapomenutou dávku nepamatujete do dalšího dne, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkování. Neužívejte dvě dávky ve stejný den.

Sofosbuvir může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• bolest hlavy
• bolest svalů
• potíže s usínáním nebo usínáním
• podrážděnost
• svědění
• vyrážka

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• bledá kůže
• závrať
• dušnost
• slabost
• bolest v krku, horečka, zimnice a další příznaky infekce
• vyrážka, s puchýři nebo bez puchýřů
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• potíže s polykáním nebo dýcháním

Sofosbuvir může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Sovaldi^®