Injekce Belimumabu

Obsah

• Před použitím belimumabu
• Belimumab může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Belimumab se používá s jinými léky k léčbě určitých typů systémového lupus erythematodes (SLE nebo lupus; autoimunitní onemocnění, při kterém imunitní systém napadá zdravé části těla, jako jsou klouby, kůže, cévy a orgány) u dospělých a dětí 5 roky a starší. Belimumab se také používá s jinými léky k léčbě lupusové nefritidy (autoimunitní onemocnění, při kterém imunitní systém napadá ledviny) u dospělých. Belimumab je ve třídě léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že blokuje aktivitu určitého proteinu u lidí se SLE a lupusovou nefritidou.

Belimumab se dodává ve formě prášku, který se mísí do roztoku, který se podává intravenózně (do žíly) dospělým a dětem ve věku od 5 let. Belimumab se dodává také jako roztok (kapalina) v autoinjektoru nebo předplněné injekční stříkačce k injekčnímu podkožnímu podání (pod kůži) dospělým. Pokud se podává intravenózně, obvykle jej podávají nejméně po dobu jedné hodiny lékař nebo zdravotní sestra jednou za 2 týdny pro první tři dávky a poté jednou za 4 týdny. Váš lékař rozhodne, jak často budete dostávat belimumab intravenózně na základě reakce vašeho těla na tento lék. Pokud se podává subkutánně, obvykle se podává jednou týdně, nejlépe ve stejný den každý týden.

První subkutánní dávku injekce belimumabu dostanete v ordinaci lékaře. Pokud si budete injekci belimumabu podávat subkutánně sami doma nebo vám bude injekci podávat kamarád nebo příbuzný, lékař vám nebo osobě, která bude injekci podávat, ukáže, jak si ji injekčně podáte. Vy a osoba, která vám bude injekčně podávat léky, byste si měli přečíst také písemný návod k použití, který je součástí léčby.

Vyjměte autoinjektor nebo předplněnou injekční stříkačku z chladničky a nechejte ji dosáhnout pokojové teploty 30 minut, než budete připraveni injekci belimumabu podat. Nepokoušejte se lék zahřát zahřátím v mikrovlnné troubě, vložením do teplé vody nebo jiným způsobem. Roztok by měl být čirý až opaleskující a bezbarvý až světle žlutý. Pokud máte problémy s obalem nebo stříkačkou, zavolejte svého lékárníka a nepodávejte léky injekčně.

Injekci belimumabu si můžete aplikovat na přední stranu stehen nebo kdekoli na břicho, kromě pupku (pupku) a oblasti 2 palce kolem něj. Nevstřikujte léky do kůže, která je citlivá, pohmožděná, zarudlá, tvrdá nebo neporušená. Při každém podání léku vyberte jiné místo.

Belimumab může způsobit závažné reakce během a po podání léku. Lékař nebo zdravotní sestra vás budou během infuze a po infuzi pečlivě sledovat, aby se ujistil, že na léčbu nereagujete vážně. Mohou vám být podány jiné léky k léčbě nebo prevenci reakcí na belimumab. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, které se mohou vyskytnout během intravenózní infuze nebo subkutánní injekce nebo až týden po podání léku: vyrážka; svědění; kopřivka; otok obličeje, očí, úst, hrdla, jazyka nebo rtů; potíže s dýcháním nebo polykáním; sípání nebo dušnost; úzkost; proplachování; závrať; mdloby; bolest hlavy; nevolnost; horečka; zimnice; záchvaty; Bolest svalů; a pomalý srdeční rytmus.

Belimumab pomáhá kontrolovat lupus, ale neléčí ho. Váš lékař vás bude pečlivě sledovat, aby zjistil, jak dobře na vás belimumab působí. Může trvat nějakou dobu, než pocítíte plný přínos belimumabu. Je důležité informovat svého lékaře, jak se během léčby cítíte.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby belimumabem a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím belimumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na belimumab, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci belimumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: intravenózní cyklofosfamid; a monoklonální protilátky nebo jiné biologické léky. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte infekci nebo máte nebo jste někdy měli infekci, která se stále vrací, deprese nebo myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu nebo rakovinu.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Není známo, zda užívání belimumabu během těhotenství může poškodit vaše nenarozené dítě. Pokud se rozhodnete zabránit těhotenství, měli byste během léčby belimumabem a po dobu 4 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud během léčby belimumabem otěhotníte, zavolejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte belimumab.
• nepodstupujte očkování bez konzultace s lékařem. Informujte svého lékaře, pokud jste dostali vakcínu během posledních 30 dnů.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku s infuzí belimumabu, zavolejte co nejdříve svého lékaře.

Pokud vynecháte subkutánní dávku injekce belimumabu, podejte si vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Poté si aplikujte další dávku v pravidelném čase nebo pokračujte v týdenním dávkování na základě injekčního nového dne. Nepodávejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Zavolejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete pomoc s rozhodnutím, kdy si máte injekci belimumabu podat.

Belimumab může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• průjem
• bolest hlavy nebo migréna
• potíže s usínáním nebo usínáním
• zarudnutí, svědění, otok, bolest, změna barvy nebo podráždění v místě vpichu
• bolesti paží nebo nohou
• rýma

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• dušnost
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů a očí
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• horečka, bolest v krku, zimnice, kašel a další příznaky infekce
• teplý; zarudlá nebo bolestivá kůže nebo vředy na těle
• pomyšlení na ublížení nebo zabití sebe nebo ostatních, nebo plánování nebo pokus o to
• nová nebo zhoršující se deprese nebo úzkost
• neobvyklé změny ve vašem chování nebo náladě
• působící na nebezpečné impulsy
• časté, bolestivé nebo obtížné močení
• zakalená nebo silně páchnoucí moč
• vykašlávání hlenu
• změny vidění
• ztráta paměti
• potíže s jasným myšlením
• potíže s mluvením nebo chůzí
• závratě nebo ztráta rovnováhy

Belimumab může zvýšit riziko určitých druhů rakoviny. Studie prokázaly, že u lidí, kteří dostávali belimumab, častěji zemřeli z různých příčin než u těch, kteří belimumab neužívali. Poraďte se s lékařem o rizicích při užívání tohoto léku.

Belimumab může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v obalu, který přišel, mimo dosah světla, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Netřepejte autoinjektory ani předplněnými injekčními stříkačkami, které obsahují belimumab. Injekci belimumabu uchovávejte v chladničce; nezmrazujte. Chraňte před teplem. Pokud jsou stříkačky chráněny před slunečním zářením, mohou být skladovány mimo chladničku (až do 30 ° C) po dobu až 12 hodin. Nepoužívejte injekční stříkačky a nevkládejte je zpět do chladničky, pokud jsou nechlazeny déle než 12 hodin. Zlikvidujte všechny léky, které jsou zastaralé nebo již nejsou potřeba. Poraďte se s lékárníkem o správné likvidaci léků.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce belimumabu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Benlysta^®