Azenapin

Obsah

• Před užitím azenapinu
• Asenapin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Použití u starších dospělých:

Studie prokázaly, že starší dospělí s demencí (porucha mozku, která ovlivňuje schopnost pamatovat si, jasně myslet, komunikovat a vykonávat každodenní činnosti a která může způsobit změny nálady a osobnosti), kteří užívají antipsychotika (léky na duševní choroby), jako je azenapin mít zvýšené riziko úmrtí během léčby. Starší dospělí s demencí mohou mít během léčby také větší šanci na cévní mozkovou příhodu nebo mozkovou příhodu.

Asenapin není schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu problémů s chováním u starších dospělých s demencí. Poraďte se s lékařem, který předepsal tento lék, pokud vy, člen rodiny nebo někdo, na kom vám záleží, trpíte demencí a užíváte azenapin. Další informace najdete na webových stránkách FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání azenapinu.

Asenapin se používá k léčbě příznaků schizofrenie (duševní onemocnění, které způsobuje narušené nebo neobvyklé myšlení, ztrátu zájmu o život a silné nebo nevhodné emoce). Asenapin se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k léčbě nebo prevenci epizod mánie (horečná, abnormálně vzrušená nálada) nebo smíšené mánie (horečná, abnormálně vzrušená nálada a příznaky deprese) u dospělých a dětí ve věku 10 let a starších s bipolární I porucha (maniodepresivní porucha; onemocnění způsobující epizody mánie, epizody deprese a jiné abnormální nálady). Asenapin je ve třídě léků nazývaných atypická antipsychotika. Funguje tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku.

Asenapin se dodává jako sublingvální tableta, která se rozpustí pod jazykem. Obvykle se užívá dvakrát denně. Užívejte azenapin přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte asenapin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Sublingvální tablety asenapinu nevyjímejte z obalu dříve, než jste připraveni je užít, a při manipulaci s tabletami se ujistěte, že máte suché ruce. Když jste připraveni vzít tabletu, postupujte podle pokynů na obalu a vyjměte tabletu z pouzdra, aniž byste tabletu protlačili přes obal tablety nebo ji rozbili. Po vyjmutí tablety si ji položte pod jazyk a počkejte, až se rozpustí. Tabletu nepolykejte, nedělte, nežvýkejte ani nedrťte. Po rozpuštění tablety nejezte a nepijte nic po dobu 10 minut.

Lékař bude možná muset zvýšit nebo snížit dávku v závislosti na tom, jak dobře na vás lék funguje, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Sdělte svému lékaři, jak se cítíte během léčby azenapinem.

Asenapin může pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Pokračujte v užívání azenapinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat azenapin bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím azenapinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na azenapin, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku sublingválních tablet asenapinu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících skutečností: některá antibiotika včetně gatifloxacinu (Tequin) (není k dispozici v USA) a moxifloxacinu (Avelox); antidepresiva včetně klomipraminu (Anafranil), duloxetinu (Cymbalta), fluvoxaminu (Luvox) a paroxetinu (Paxil, Pexeva); antihistaminika; dextromethorfan (v Delsym, v Mucinex); ipratropium; léky na úzkost a vysoký krevní tlak; některé léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Cordarone, Pacerone), prokainamid, chinidin a sotalol (Betapace, Sorine); léky na glaukom, zánětlivé onemocnění střev, kinetózu, myasthenia gravis, Parkinsonovu chorobu, vředy nebo problémy s močením; léky na duševní choroby, jako je chlorpromazin (Thorazin), thioridazin a ziprasidon (Geodon); léky na záchvaty; sedativa; prášky na spaní; Váš lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpíte nebo jste někdy měli cukrovku; pokud máte silný průjem nebo zvracení nebo si myslíte, že byste mohli být dehydratovaní; pokud jste někdy užívali pouliční drogy nebo zneužívali léky na předpis; a pokud máte nebo jste někdy měli myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu; prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt); nízký krevní tlak; srdeční příhoda; srdeční selhání; pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus; mrtvice nebo TIA (ministroke); záchvaty; rakovina prsu; nízká hladina bílých krvinek v krvi nebo pokles bílých krvinek způsobený užívaným lékem; nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi; dyslipidemie (vysoké hladiny cholesterolu); potíže s udržováním rovnováhy; jakýkoli stav, který vám ztěžuje polykání; nebo onemocnění srdce nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání azenapinu, zavolejte svého lékaře. Asenapin může po porodu způsobit novorozencům problémy, pokud je užíván během posledních měsíců těhotenství.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte azenapin.
• měli byste vědět, že azenapin může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• Zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání azenapinu. Alkohol může zhoršit nežádoucí účinky azenapinu.
• měli byste vědět, že azenapin může způsobit závratě, točení hlavy a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. To je častější, když poprvé začnete užívat azenapin. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstávejte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• měli byste vědět, že azenapin může ztížit ochlazování vašeho těla, když je velmi horké. Během užívání azenapinu byste se měli vyvarovat nadměrného cvičení, zůstat co nejvíce uvnitř a lehce se oblékat v horkém počasí, držet se mimo slunce a pít dostatek tekutin.
• měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete zaznamenat hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi), i když ještě nemáte cukrovku. Pokud máte schizofrenii, je u vás vyšší pravděpodobnost vzniku cukrovky než u lidí, kteří schizofrenii nemají, a užívání azenapinu nebo podobných léků může toto riziko zvýšit. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte během užívání azenapinu některý z následujících příznaků: extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost. Je velmi důležité zavolat svého lékaře, jakmile se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, protože vysoká hladina cukru v krvi může způsobit vážný stav zvaný ketoacidóza. Ketoacidóza může být život ohrožující, pokud není léčena v rané fázi. Mezi příznaky ketoacidózy patří sucho v ústech, nevolnost a zvracení, dušnost, ovocný pach a snížené vědomí.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Asenapin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• suchá ústa
• bolest břicha
• zácpa
• zvracení
• pálení žáhy
• zvýšená chuť k jídlu
• zvýšení množství slin v ústech
• změna chuti
• bolest zubů
• přibývání na váze
• ztráta citu v rtech nebo v ústech
• závratě, pocit neklidu nebo potíže s udržováním rovnováhy
• nadměrná únava
• neklid nebo neustálé nutkání pokračovat v pohybu
• podrážděnost
• úzkost
• Deprese
• potíže s usínáním nebo usínáním
• bolest kloubů, paží nebo nohou

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• sípání
• horečka
• svalová ztuhlost nebo bolest
• křeč nebo napnutí svalů krku
• zmatek
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• pocení
• nekontrolovatelné pohyby paží, nohou, obličeje, úst, jazyka, čelisti, rtů nebo tváří
• padající
• záchvaty
• bolest v krku, zimnice, kašel a další příznaky infekce
• červená nebo hnědá barva moči

Asenapin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• zmatek
• míchání

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Během užívání tohoto léku by měla být pravidelně kontrolována vaše váha.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Saphris^®