Cannabidiol

Obsah

• Před užitím kanabidiolu
• Kanabidiol může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Cannabidiol se používá k léčbě záchvatů u dospělých a dětí ve věku 1 roku a starších se syndromem Lennox-Gastaut (porucha, která začíná v raném dětství a způsobuje záchvaty, zpoždění vývoje a problémy s chováním), Dravetův syndrom (porucha, která začíná na počátku dětství a způsobuje záchvaty a později může vést ke zpoždění vývoje a změnám v stravování, rovnováze a chůzi) nebo komplex tuberózní sklerózy (TSC; genetický stav, který způsobuje růst nádorů v mnoha orgánech). Kanabidiol je ve třídě léků nazývaných kanabinoidy. Není přesně známo, jak kanabidiol působí na prevenci záchvatové aktivity.

Kanabidiol se dodává jako roztok (tekutý), který se užívá ústy. Obvykle se užívá dvakrát denně. Cannabidiol můžete užívat buď s jídlem nebo bez jídla, ale vždy ho užívejte stejným způsobem. Užívejte kanabidiol každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte kanabidiol přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

K měření roztoku použijte perorální stříkačku dodanou s léčivem. Dělat ne k odměření dávky použijte lžíci pro domácnost.

Při každém podání léku použijte suchou perorální stříkačku. Roztok se může zakalit, pokud voda vstoupí do lékovky nebo je uvnitř stříkačky, ale to nezmění bezpečnost ani to, jak dobře lék funguje.

Perorální roztok lze podávat přívodní hadičkou. Pokud máte sondu na krmení, zeptejte se svého lékaře, jak byste měli užívat léky. Postupujte opatrně podle těchto pokynů.

Lékař vás zahájí nízkou dávkou kanabidiolu a dávku bude postupně zvyšovat, obvykle ne více než jednou týdně.

Kanabidiol pomáhá kontrolovat váš stav, ale neléčí ho. Pokračujte v užívání kanabidiolu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat kanabidiol bez porady s lékařem. Pokud náhle přestanete užívat kanabidiol, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky, jako jsou nové nebo zhoršující se záchvaty. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby kanabidiolem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím kanabidiolu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na kanabidiol, jakékoli jiné léky, sezamový olej nebo na kteroukoli složku v roztoku kanabidiolu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: antidepresiva; léky na úzkost; bupropion (Aplenzin, Zyban); kofein; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril); cimetidin (Tagamet); klarithromycin (v Biaxinu); klobazam (Onfi); diazepam (Diastat, Valium); diflunisal; diltiazem (Cardizem, Cartia, Taztia, další); efavirenz (Sustiva); erythromycin (E.E.S, Eryped, Ery-tab); esomeprazol (Nexium); felbamát (Felbatol); fenofibrát (Antara); fluoxetin (Prozac); fluvoxamin (Luvox); gemfibrozil (Lopid); indinavir (Crixivan); isoniazid (Laniazid, v Rifater); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; lamotrigin (Lamictal); lansoprazol (Prevacid); lorazepam (Ativan); léky na duševní choroby; morfin (Astramorph, Kadian); nefazodon; nelfinavir (Viracept); nevirapin (Viramune); omeprazol (Prilosec); orální antikoncepce; pantoprazol (Protonix); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater); ritonavir (Norvir, Kaletra); sedativa; prášky na spaní; léky na záchvaty; theofylin (Elixophyllin, Theo-24); tiklopidin; sedativa; valproát (Depacon); verapamil (Verelan); a vorikonazol (Vfend). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s kanabidiolem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu nebo jste užívali nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo nadměrné množství léků na předpis. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) depresi, problémy s náladou, sebevražedné myšlenky nebo chování nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání kanabidiolu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že kanabidiol může způsobit ospalost nebo neschopnost soustředit se. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání kanabidiolu. Alkohol může některé vedlejší účinky kanabidiolu zhoršit.
• měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit a během užívání kanabidiolu můžete být sebevražední (pomyšlení na sebepoškození nebo sebevraždu nebo plánování nebo pokus o to). U malého počtu dospělých a dětí ve věku 5 let a starších (přibližně 1 z 500 lidí), kteří během klinických studií užívali antikonvulziva k léčbě různých stavů, došlo během léčby k sebevraždě. Existuje riziko, že můžete zaznamenat změny ve svém duševním zdraví, pokud užíváte antikonvulzivní léky, jako je kanabidiol, ale může existovat také riziko, že se u vás projeví změny ve vašem duševním zdraví, pokud nebude váš stav léčen. Vy a váš lékař rozhodnete, zda jsou rizika užívání antikonvulzivních léků větší než rizika neužití léků. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: záchvaty paniky; neklid nebo neklid; nová nebo zhoršující se podrážděnost, úzkost nebo deprese; působící na nebezpečné impulsy; potíže s usínáním nebo spánkem; agresivní, rozzlobené nebo násilné chování; mánie (horečná, neobvykle vzrušená nálada); mluvit nebo přemýšlet o tom, že si chcete ublížit nebo ukončit svůj život; výběr od přátel a rodiny; posedlost smrtí a umíráním; rozdávání cenného majetku; nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Kanabidiol může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• únava
• potíže s usínáním nebo usínáním
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• bolest žaludku nebo nepohodlí
• slintání nebo nadměrné sliny
• problémy s chůzí

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• vyrážka
• kopřivka
• zarudnutí
• ztráta chuti k jídlu; nevolnost; zvracení; žlutá kůže nebo oči; svědění; neobvyklé ztmavnutí moči; nebo bolest nebo nepohodlí v oblasti pravé horní části břicha
• horečka, kašel nebo jiné příznaky infekce

Kanabidiol může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Roztok neuchovávejte v chladničce ani nezmrazujte. Zlikvidujte veškerý nepoužitý perorální roztok, který zbývá 12 týdnů po prvním otevření lahvičky.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na kanabidiol.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že užíváte kanabidiol.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Epidiolex^®