Raltegravir

Obsah

• Před užitím raltegraviru
• Raltegravir může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Raltegravir se používá spolu s dalšími léky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých a dětí s tělesnou hmotností nejméně 2 kg. Raltegravir je ve třídě léků nazývaných inhibitory HIV integrázy. Funguje snížením množství HIV v krvi. Ačkoli raltegravir neléčí HIV, může snížit riziko vzniku syndromu získané imunodeficience (AIDS) a onemocnění souvisejících s HIV, jako jsou závažné infekce nebo rakovina. Užívání těchto léků spolu s praktikováním bezpečnějšího sexu a dalšími změnami životního stylu může snížit riziko přenosu (šíření) viru HIV na další lidi.

Raltegravir se dodává jako tableta, žvýkací tableta a jako granule pro perorální suspenzi, které se užívají ústy. Raltegravir (Isentress^®) tablety, žvýkací tablety a perorální suspenze se obvykle užívají s jídlem nebo bez jídla dvakrát denně. Raltegravir (Isentress^® HD) tablety se obvykle užívají s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte raltegravir každý den ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte raltegravir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Pokud užíváte žvýkací tablety, můžete je žvýkat nebo polykat celé.

Pro děti, které mají potíže s žvýkáním, mohou být žvýkací tablety rozdrceny a smíchány s 1 čajovou lžičkou (5 ml) tekutiny, jako je voda, džus nebo mateřské mléko, v čistém šálku. Tablety absorbují kapalinu a rozpadnou se do 2 minut. Lžící rozdrťte všechny zbývající kousky tablet. Pijte směs hned. Pokud některý z léků zůstane v šálku, přidejte další čajovou lžičku (5 ml) tekutiny, promíchejte a ihned ji vezměte.

Před prvním užitím perorální suspenze raltegraviru si přečtěte písemné pokyny, které jsou s ní přiloženy a které popisují, jak připravit léčbu. Vyprázdněte obsah jednoho sáčku s granulemi do míchacího kelímku a přidejte 2 čajové lžičky (10 ml) vody. Obsah v míchacím kelímku jemně vířte po dobu 45 sekund; netřepat. Pomocí dodané dávkovací stříkačky změřte množství léků, které vám lékař předepsal. Směs použijte do 30 minut od přípravy a veškerou zbývající suspenzi zlikvidujte.

Pokračujte v užívání raltegraviru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat raltegravir nebo jiné léky proti HIV bez porady s lékařem. Pokud přestanete užívat raltegravir nebo vynecháte dávky, může se váš stav zhoršit a virus se může stát rezistentním na léčbu.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím raltegraviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na raltegravir, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku raltegravir. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antacida obsahující vápník, hořčík nebo hliník (Maalox, Mylanta, Tums, další); karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril); léky snižující hladinu cholesterolu (statiny), jako je atorvastatin (Lipitor, Caduet), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) a simvastatin (Zocor, ve Vytorinu); etravirin (Intelence); fenofibrát (Antara, Lipofen, Tricor, další); gemfibrozil (Lopid); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater), tipranavir (Aptivus) s ritonavirem (Norvir); a zidovudin (Retrovir, další). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud jste léčeni dialýzou (léčba k čištění krve, když ledviny nepracují správně), nebo jestliže máte nebo jste někdy měl (a) hepatitidu, vysokou hladinu cholesterolu v krvi nebo triglyceridy (mastné látky v krvi), svalové onemocnění nebo otok svalů nebo rhabdomyolýza (stav kosterního svalstva).
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte během užívání raltegraviru, zavolejte svého lékaře. Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Neměli byste kojit, pokud jste nakaženi HIV nebo pokud užíváte raltegravir.
• pokud trpíte fenylketonurií (PKU, dědičné onemocnění, při kterém je nutné dodržovat speciální dietu, aby se zabránilo mentální retardaci), měli byste vědět, že žvýkací tablety obsahují aspartam, který tvoří fenylalanin.
• měli byste vědět, že když užíváte léky k léčbě infekce HIV, může se váš imunitní systém zesílit a začít bojovat s jinými infekcemi, které již ve vašem těle byly. To může způsobit, že se u vás objeví příznaky těchto infekcí. Pokud máte během léčby raltegravirem nové nebo zhoršující se příznaky.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Neužívejte dvě tablety raltegraviru současně, abyste nahradili vynechanou dávku.

Raltegravir může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• plyn
• bolest břicha
• pálení žáhy
• nespavost
• neobvyklé sny
• Deprese
• bolest hlavy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• bolest nebo citlivost svalů
• svalová slabost
• tmavá nebo cola zbarvená moč
• bolest nebo tlak na hrudi
• vyrážka
• horečka
• kožní puchýře nebo olupování
• kopřivka
• svědění
• otok očí, obličeje, rtů, jazyka, hrdla, rukou, nohou, kotníků nebo paží
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• extrémní únava
• léze v ústech
• červené, svědící nebo oteklé oči
• bolest v pravé horní části žaludku
• zežloutnutí kůže nebo očí
• bledé stolice
• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• rychlý srdeční tep
• dušnost
• horečka, bolest v krku, kašel, zimnice a další příznaky infekce
• nedostatek energie
• nevysvětlitelný přírůstek hmotnosti
• snížení množství moči
• otoky kolem nohou, kotníků nebo nohou
• ospalost

Raltegravir může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Neodstraňujte vysoušedlo (malé balení, které je součástí tablet k absorbování vlhkosti) z lahve.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Během užívání raltegraviru mějte všechny schůzky u svého lékaře a laboratoře. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na raltegravir.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Isentress^®
• Isentress^® HD