Lapatinib

Obsah

• Před užitím lapatinibu
• Lapatinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Lapatinib může způsobit poškození jater, které může být závažné nebo život ohrožující. K poškození jater může dojít již několik dní nebo až několik měsíců po zahájení léčby lapatinibem. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: svědění, zežloutnutí kůže nebo očí, tmavá moč, bolest v pravé horní části žaludku, neobvyklé krvácení nebo modřiny nebo bledá nebo tmavá stolice.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a v průběhu léčby nařídí určité laboratorní testy, aby zjistil, zda je pravděpodobné poškození jater nebo poškození lapatinibem.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání lapatinibu.

Lapatinib se používá s kapecitabinem (Xeloda) k léčbě určitého typu pokročilého karcinomu prsu u lidí, kteří již byli léčeni jinými chemoterapeutickými léky. Lapatinib se také používá s letrozolem (Femara) k léčbě určitého typu rakoviny prsu u postmenopauzálních žen (žen, u kterých došlo ke změně života; konec menstruace), který se rozšířil do dalších částí těla. Lapatinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit nebo zpomalit šíření rakovinných buněk.

Lapatinib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně, nejméně 1 hodinu před nebo 1 hodinu po jídle. Pokud se lapatinib používá k léčbě pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu, podává se obvykle jednou denně ve dnech 1 až 21 (spolu s kapecitabinem ve dnech 1 až 14) 21denního cyklu. Cyklus se může opakovat podle doporučení lékaře. Pokud se lapatinib používá k léčbě rakoviny prsu u postmenopauzálních žen, obvykle se podává jednou denně spolu s letrozolem. Užívejte všechny tablety lapatinibu pro svou denní dávku jednou denně; nerozdělujte tablety, abyste je užívali jako oddělené dávky. Užívejte lapatinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte lapatinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Lékař může během léčby postupně zvyšovat nebo snižovat dávku lapatinibu. Závisí to na tom, jak dobře pro vás léčba funguje, a na jakýchkoli vedlejších účincích, které se u vás mohou objevit. Pokračujte v užívání lapatinibu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat lapatinib bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím lapatinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na lapatinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku lapatinib. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: některá antibiotika, jako je klarithromycin (Biaxin, v přípravku Prevpac), erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), moxifloxacin (Avelox), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane), rifapentin (Priftin), sparfloxacin (Zagam) (není k dispozici v USA) a telithromycin (Ketek); antimykotika, jako je itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) a vorikonazol (Vfend); blokátory kalciových kanálů, jako je amlodipin (Norvasc, Caduet a Lotrel), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, další), felodipin (Plendil, Lexxel), nifedipin (Adalat, Nifedical XL, Procardia, další), nisoldipin (Sular) a verapamil (Calan, Isoptin, Verelan, další); cisaprid (Propulsid) (není k dispozici v USA); dexamethason (Decadron, Dexpak); některé léky na depresi, jako je nefazodon; některé chemoterapeutické léky včetně daunorubicinu (Cerubidin, DaunoXome), doxorubicinu (Adriamycin, Doxil, Rubex), epirubicinu (Ellence), idarubicinu (Idamycin), tamoxifenu (Nolvadex), valrubicinu (Valstar), vinblastinu a vinkristinu; některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS), včetně atazanaviru (Reyataz), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir v Kaletře) a saquinaviru (Invirase); léky na nepravidelný srdeční rytmus, včetně amiodaronu (Cordarone), disopyramidu (Norpace), dofetilidu (Tikosyn), prokainamidu (Procanbid), chinidinu a sotalolu (Betapace, Betapace AF, Sorin); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital (Luminal) a fenytoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); a thioridazin. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s lapatinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou uvedeny na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře a lékárníka o tom, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus; prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt); nízká hladina hořčíku nebo draslíku v krvi; nebo onemocnění srdce nebo plic.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Před zahájením léčby budete muset podstoupit těhotenský test. Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte během léčby a 1 týden po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Pokud jste muž s partnerkou, která by mohla otěhotnět, musíte během léčby a 1 týden po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud otěhotníte během užívání lapatinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Lapatinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Během užívání lapatinibu a 1 týden po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že lapatinib často způsobuje průjem, který může být závažný. Zavolejte svého lékaře, pokud máte průjem při užívání lapatinibu. Lékař vám může doporučit, abyste pili hodně tekutin, upravovali stravu a užívali léky k potlačení průjmu a prevenci dehydratace (ztráty příliš velkého množství vody z těla). Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků dehydratace: extrémní žízeň, sucho v ústech a / nebo pokožce, snížené močení, pokleslé oči nebo rychlý srdeční rytmus.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit a nepijte grapefruitový džus.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si to ten den vzpomenete. Pokud si však nepamatujete do druhého dne, pokud si nepamatujete, zda jste užívali léky, nebo pokud jste zvraceli léky, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Lapatinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• pálení žáhy
• boláky na rtech, ústech nebo krku
• ztráta chuti k jídlu
• červené, bolestivé, necitlivé nebo mravenčení rukou a nohou
• suchá kůže
• bolesti paží, nohou nebo zad
• potíže s usínáním nebo usínáním

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• dušnost
• suchý kašel
• vykašlávání růžového nebo krvavého hlenu
• rychlý, nepravidelný nebo bušení srdce
• slabost
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• vyrážka
• horečka
• puchýře nebo olupování kůže

Lapatinib může změnit způsob, jakým vaše srdce bije a pumpuje krev do vašeho těla. Lékař vás bude pečlivě sledovat, aby zjistil, zda lapatinib ovlivnil vaše srdce. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání lapatinibu.

Lapatinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte během užívání tohoto léku jakékoli neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• průjem
• zvracení

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Tykerb^®