Sunitinib

Obsah

• Před užitím sunitinibu
• Sunitinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Sunitinib může způsobit vážné nebo život ohrožující poškození jater. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater nebo problémy s játry. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: svědění, žluté oči a kůži, tmavou moč nebo bolest či nepohodlí v pravé horní části břicha. Možná bude nutné, aby vám lékař snížil dávku sunitinibu nebo trvale nebo dočasně ukončil léčbu.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby nařídí určité krevní testy, aby se ujistil, že je pro vás bezpečné užívat sunitinib a zkontrolovat reakci vašeho těla na léčbu.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby sunitinibem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání sunitinibu.

Sunitinib se používá k léčbě gastrointestinálních stromálních nádorů (GIST; typ nádoru, který roste v žaludku, střevě (střevě) nebo jícnu (trubice spojující hrdlo se žaludkem) u lidí s nádory, které nebyly úspěšně léčeny imatinibem ( Gleevec) nebo lidé, kteří nemohou užívat imatinib. Sunitinib se také používá k léčbě pokročilého karcinomu ledvinových buněk (RCC, typ rakoviny, která začíná v buňkách ledvin). Sunitinib se také používá k prevenci návratu RCC u lidí, kteří máte RCC, které se nešíří a máte odstraněnou ledvinu. Sunitinib se také používá k léčbě neuroendokrinních nádorů pankreatu (pNET, typ nádoru, který začíná v určitých buňkách pankreatu) u lidí s nádory, které se zhoršily a nelze je léčit chirurgický zákrok. Sunitinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. Pomáhá zastavit nebo zpomalit šíření rakovinných buněk a může pomoci zmenšovat nádory.

Sunitinib se dodává jako tobolka užívaná ústy s jídlem nebo bez jídla. Při léčbě gastrointestinálních stromálních nádorů (GIST) nebo při léčbě karcinomu ledvinových buněk (RCC) se sunitinib obvykle užívá jednou denně po dobu 4 týdnů (28 dní), po které následuje 2týdenní pauza před zahájením dalšího dávkovacího cyklu a opakujte každých 6 týdnů tak dlouho, jak Vám doporučí lékař. V rámci prevence RCC se sunitinib obvykle užívá jednou denně po dobu 4 týdnů (28 dní), poté následuje 2týdenní pauza před zahájením dalšího dávkovacího cyklu a opakování každých 6 týdnů po dobu 9 cyklů. K léčbě pankreatických neuroendokrinních nádorů (pNET) se sunitinib obvykle užívá jednou denně. Užívejte sunitinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte sunitinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Neotvírejte tobolky.

Možná budete muset užít jednu nebo více tobolek najednou v závislosti na vaší dávce sunitinibu.

Lékař může během léčby postupně zvyšovat nebo snižovat dávku sunitinibu. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte. Pokračujte v užívání sunitinibu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat sunitinib bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím sunitinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na sunitinib, na kteroukoli složku tobolek sunitinibu nebo na jiné léky. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam přísad v informačním listu výrobce (Průvodce léčením) výrobce.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: některá antibiotika, jako je klarithromycin (Biaxin, Prevpac), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), rifabutin (Mycobutin), rifapentin (Priftin) a telithromycin (Ketek); některá antimykotika, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol a vorikonazol (Vfend); dexamethason; léky na cukrovku; některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS), včetně atazanaviru (Reyataz, v Evotazu), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir v Kaletře) a saquinaviru (Invirase); nefazodon; některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital a fenytoin (Dilantin, Phenytek). Také informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste užíval (a) injekce alendronát (Binosto, Fosamax), etidronát, ibandronát (Boniva), pamidronát, risedronát (Actonel, Atelvia) nebo kyselina zoledronová (Reclast, Zometa). sunitinib, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře a lékárníka o tom, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou. Během užívání sunitinibu neužívejte třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s krvácením; krevní sraženina v plicích; prodloužení QT intervalu (nepravidelný srdeční rytmus, který může vést k mdlobám, ztrátě vědomí, záchvatům nebo náhlé smrti); pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus; srdeční příhoda; srdeční selhání; vysoký krevní tlak; záchvaty; nízká hladina cukru v krvi nebo cukrovka; nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi; problémy s ústy, zuby nebo dásněmi; nebo onemocnění ledvin, štítné žlázy nebo srdce.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Vy nebo váš partner byste neměla otěhotnět, když užíváte sunitinib. Pokud jste žena, budete muset před zahájením léčby podstoupit těhotenský test a během léčby sunitinibem a 4 týdny po poslední dávce byste měli používat antikoncepci, aby se zabránilo otěhotnění. Pokud jste muž, měli byste vy a váš partner používat antikoncepci k prevenci těhotenství během léčby sunitinibem a 7 týdnů po poslední dávce. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Sunitinib může snižovat plodnost u mužů a žen. Neměli byste však předpokládat, že vy nebo váš partner nemůžete otěhotnět. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání sunitinibu, zavolejte svého lékaře. Sunitinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby sunitinibem a 4 týdny po poslední dávce byste neměli kojit.
• pokud máte operaci, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte sunitinib. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste přestal (a) užívat sunitinib nejméně 3 týdny před plánovanou operací, protože to může ovlivnit hojení ran. Lékař vám řekne, kdy máte po operaci znovu začít užívat sunitinib.
• měli byste vědět, že sunitinib může způsobit zežloutnutí pokožky a zesvětlení vlasů a ztrátu barvy. To je pravděpodobně způsobeno žlutou barvou léku a není to škodlivé nebo bolestivé.
• měli byste vědět, že sunitinib může způsobit vysoký krevní tlak. Během užívání sunitinibu by měl být pravidelně kontrolován váš krevní tlak.
• měli byste vědět, že sunitinib může způsobit osteonekrózu čelisti (ONJ, vážný stav čelistní kosti), zvláště pokud během léčby užíváte zubní chirurgii nebo léčíte. Než začnete užívat sunitinib, měl by váš zubař zkontrolovat vaše zuby a provést veškerá potřebná ošetření, včetně čištění nebo fixace špatně nasazených zubních protéz. Během užívání sunitinibu si nezapomeňte vyčistit zuby a řádně si vyčistit ústa. Informujte svého lékaře nebo zubaře, pokud máte nebo jste měl / a bolesti v ústech, zubech nebo čelisti; vředy nebo otoky v ústech; necitlivost nebo pocit těžkosti v čelisti; nebo uvolněné zuby. Během užívání tohoto léku se poraďte se svým lékařem, než začnete provádět jakékoli zubní ošetření.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit a nepijte grapefruitový džus.

Pokud vynecháte dávku sunitinibu za méně než 12 hodin, vezměte si vynechanou dávku, jakmile si to vzpomenete, a poté užijte další dávku v plánovaném čase. Pokud však vynecháte dávku o více než 12 hodin, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Sunitinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• slabost
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• zácpa
• pálení žáhy
• plyn
• hemoroidy
• bolest, podráždění nebo pocit pálení rtů, jazyka, úst nebo hrdla
• suchá ústa
• změna ve vkusu
• ztráta chuti k jídlu
• změny hmotnosti
• ztráta vlasů
• tenké, lámavé nehty nebo vlasy
• pomalá řeč
• bledá nebo suchá kůže
• třesoucí se
• silná, nepravidelná nebo vynechaná menstruace
• Deprese
• potíže s usínáním nebo usínáním
• suchost, tloušťka, popraskání nebo tvorba puchýřů na dlaních rukou a chodidlech
• bolesti svalů, kloubů, zad nebo končetin
• časté krvácení z nosu
• krvácení z dásní
• neobvyklé nepohodlí při nízkých teplotách

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• krvavé nebo černé a dehtové stolice
• krev v moči
• zvratky, které jsou jasně červené nebo vypadají jako kávová sedlina
• vykašlávání krve
• bolest žaludku, otok nebo citlivost
• bolest hlavy
• horečka
• otok, citlivost, teplo nebo zarudnutí nohy
• otoky nohou nebo kotníků
• rychlý, nepravidelný nebo bušení srdce
• závratě nebo mdloby
• snížená bdělost nebo koncentrace
• zmatek
• Deprese
• nervozita
• záchvaty
• změny vidění
• bolest nebo tlak na hrudi
• extrémní únava
• dušnost
• bolest s hlubokým dýcháním
• nevysvětlitelný přírůstek hmotnosti
• snížené močení
• zakalená moč
• otok očí, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
• vyrážka
• kopřivka
• puchýře nebo olupování kůže nebo uvnitř úst
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• chrapot

Sunitinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař může před a během léčby sunitinibem objednat určité testy, jako jsou elektrokardiogramy (EKG, test, který zaznamenává elektrickou aktivitu srdce), echokardiogramy (test, který využívá zvukové vlny k měření schopnosti srdce pumpovat krev). ujistěte se, že je pro vás bezpečné užívat sunitinib a zkontrolovat reakci vašeho těla na léčbu.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Sutent^®