Tipranavir

Obsah

• Před užitím tipranaviru
• Tipranavir může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Tipranavir (užívaný s ritonavirem [Norvir]) může způsobit krvácení do mozku. Tento stav může být život ohrožující. Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno podstoupili operaci nebo jste byli nedávno jakýmkoli způsobem zraněni. Informujte také svého lékaře, pokud máte poruchu krvácení, jako je hemofilie (stav, při kterém se krev normálně nesráží). Informujte svého lékaře a lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků: antikoagulancia (léky na ředění krve), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven), aspirin nebo přípravky obsahující aspirin, cilostazol, klopidogrel (Plavix), dipyridamol (persantin, v přípravku Aggrenox) ), eptifibatid (Integrilin), heparin, nesteroidní protizánětlivé léky (ibuprofen, naproxen), prasugrel (Effient), tiklopidin nebo tirofiban (Aggrastat). Měli byste také informovat svého lékaře a lékárníka, pokud užíváte vitamin E, kromě množství obsaženého v běžném multivitaminu denně. Pokud z jakéhokoli důvodu potřebujete urgentní lékařskou péči, řekněte všem lékařům, kteří vás léčí, že užíváte tipranavir. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud během léčby tipranavirem zaznamenáte neobvyklé podlitiny nebo krvácení.

Tipranavir (užívaný s ritonavirem [Norvir]) může způsobit poškození jater, které může být život ohrožující. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) hepatitidu (otok jater způsobený virem), jakékoli jiné onemocnění jater nebo pijete nebo pijete alkohol. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte užívat tipranavir a okamžitě vyhledejte svého lékaře: únava; slabost; příznaky podobné chřipce; ztráta chuti k jídlu; nevolnost; zvracení; bolest, bolest, otok nebo citlivost na pravé straně pod žebry; zežloutnutí kůže nebo očí; tmavá (čajově zbarvená) moč; nebo bledé pohyby střev.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na tipranavir.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tipranaviru.

Tipranavir se používá s ritonavirem (Norvir) a dalšími léky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV). Tipranavir je ve třídě léků nazývaných inhibitory proteázy. Funguje snížením množství HIV v krvi. Ačkoli tipranavir neléčí HIV, může snížit riziko vzniku syndromu získané imunodeficience (AIDS) a onemocnění souvisejících s HIV, jako jsou závažné infekce nebo rakovina. Užívání těchto léků spolu s bezpečnějším sexem a dalšími změnami životního stylu může snížit riziko přenosu viru HIV na jiné lidi.

Tipranavir se dodává jako tobolka a perorální roztok (kapalina), který se užívá ústy. Pokud se tipranavir užívá s tobolkami nebo roztokem ritonaviru, je to obvykle dvakrát denně s jídlem nebo bez jídla. Pokud se tipranavir užívá s tabletami ritonaviru, je to obvykle dvakrát denně s jídlem. Užívejte tipranavir a ritonavir přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte tipranavir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Neužívejte tipranavir bez ritonaviru.

Tobolky polykejte celé; nežvýkejte je ani je nedrťte. Pokud nejste schopni polykat tobolky, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Tipranavir pomáhá kontrolovat infekci HIV, ale neléčí ji. Pokračujte v užívání tipranaviru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat tipranavir bez porady s lékařem. Pokud přestanete užívat tipranavir nebo vynecháte dávky, může se váš stav léčit obtížněji. Jakmile začne docházet zásoba tipranaviru, získejte více od svého lékaře nebo lékárníka.

Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o kopii údajů výrobce pro pacienta. Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím tipranaviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na tipranavir, ritonavir (Norvir, Kaletra), léky na sulfa, jiné léky nebo na kteroukoli složku tobolek nebo roztoku tipranaviru. Zeptejte se svého lékárníka, pokud si nejste jisti, zda je lék, na který jste alergičtí, léčivem sulfa. Rovněž požádejte svého lékárníka o seznam složek tobolek nebo roztoku tipranaviru.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků nebo rostlinných přípravků: alfuzosin (Uroxatral); cisaprid (Propulsid) (v USA již není k dispozici); ergotové léky na migrény, jako je dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergoloid mesylát (Hydergine), ergotamin (Ergomar, v Cafergot, v Migergot, další) nebo methylergonovin (Methergine); některé léky na nepravidelný srdeční rytmus, včetně amiodaronu (Nexterone, Pacerone), flekainidu, propafenonu (Rythmol) nebo chinidinu (v přípravku Nuedexta); lovastatin (Altoprev), lurasidon (Latuda); midazolam ústy; pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (Revatio) pro léčbu plicní arteriální hypertenze, simvastatin (Zocor, ve Vytorinu); Třezalka tečkovaná; a triazolam (Halcion). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali tipranavir, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některou z následujících: antifungální léky, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel) nebo vorikonazol (Vfend); boceprevir (v USA již není k dispozici; Victrelis); bosentan (Tracleer); blokátory kalciových kanálů, jako je diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac, další), felodipin, nikardipin, nisoldipin (Sular) nebo verapamil (Calan, Covera, Verelan, další); léky snižující hladinu cholesterolu („statiny“), jako je atorvastatin (Lipitor, Caduet) a rosuvastatin (Crestor); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); kolchicin (Colcrys, Mitigare, Col-Probenecid); desipramin (Norpramin); disulfiram (Antabuse); substituční léčba estrogenovými hormony; flutikason (Flonase, Flovent, Advair, Dymista); imunosupresiva, jako je cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) nebo takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf, další); léky na cukrovku, jako je glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), glyburid (Diabeta, Glynase, další), pioglitazon (Actos, Actoplus Met, Duetact, Oseni), repaglinid (Prandin, Prandimet), nebo tolbutamid; některé léky na erektilní dysfunkci, včetně sildenafilu (Viagra), tadalafilu (Adcirca, Cialis) nebo vardenafilu (Levitra, Staxyn); některé léky na záchvaty včetně karbamazepinu (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitalu, fenytoinu (Dilantin, Phenytek) a kyseliny valproové (Depakene); další léky na HIV včetně abakaviru (Ziagen, Epzicom, Trizivir), atazanavir (Reyataz, Evotaz), dolutegravir (Tivicay, Juluca), enfuvirtid (Fuzeon); etravirin (Intelence); fosamprenavir (Lexiva), lopinavir (v Kaletře), raltegravir (Isentress) a saquinavir (Invirase); meperidin (Demerol); metadon (dolofin, metadóza); metronidazol (Flagyl, Pylera); omeprazol (Prilosec, Zegerid); kvetiapin (Seroquel); rifabutin (mykobutin); salmeterol (Serevent, Advair); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) nebo sertralin (Zoloft); telaprevir (v USA již není k dispozici; Incivek); a trazodon. Mnoho dalších léků může také interagovat s tipranavirem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu. Než začnete během léčby tipranavirem užívat jakékoli nové léky, nezapomeňte se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• pokud užíváte didanosin (Videx), užívejte jej 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití tipranaviru.
• pokud užíváte antacida, užívejte je 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití tipranaviru.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) cukrovku nebo vysokou hladinu cukru v krvi; vysoký cholesterol v krvi nebo triglyceridy (krevní tuky); nebo infekce, která přichází a odchází, jako je tuberkulóza (TB), cytomegalovirus (CMV), herpes, Mycobacterium avium, pásový opar nebo zápal plic.
• měli byste vědět, že u některých lidí s diabetem se při užívání tipranaviru zhorší jejich cukrovka. Pokud máte cukrovku, je důležité při užívání tipranaviru pečlivě sledovat hladinu cukru v krvi a pokud je obtížné kontrolovat hladinu cukru v krvi, zavolejte svého lékaře. Může být nutné, aby lékař změnil vaše léky na cukrovku nebo předepsal nové léky ke kontrole hladiny cukru v krvi.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání tipranaviru, zavolejte svého lékaře. Pokud jste nakaženi HIV nebo užíváte tipranavir, nekojte.
• měli byste vědět, že tipranavir může snižovat účinnost hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, kroužky a injekce). Během užívání tipranaviru budete muset použít jinou metodu antikoncepce k zabránění otěhotnění. Poraďte se svým lékařem o dalších způsobech, jak zabránit těhotenství, když užíváte tento lék.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte tipranavir.
• plánujte, abyste se vyhnuli zbytečnému nebo dlouhodobému vystavení slunečnímu záření a noste ochranný oděv, sluneční brýle a opalovací krém. Tipranavir může zvýšit citlivost vaší pokožky na sluneční světlo.
• měli byste vědět, že váš tělesný tuk se může zvýšit nebo se přesunout do různých oblastí těla, jako je zadní část krku a horní ramena („buvolí hrb“), žaludek a prsa. Vaše tělo může ztratit tuk z paží, nohou, obličeje a hýždí. Poraďte se se svým lékařem, pokud zaznamenáte některou z těchto změn v tělesném tuku.
• měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete zaznamenat hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi), i když ještě nemáte cukrovku. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte během užívání tipranaviru některý z následujících příznaků: extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost. Je velmi důležité zavolat svého lékaře, jakmile se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, protože vysoká hladina cukru v krvi, která není léčena, může způsobit vážný stav zvaný ketoacidóza. Ketoacidóza může být život ohrožující, pokud není léčena v rané fázi. Mezi příznaky ketoacidózy patří sucho v ústech, nevolnost a zvracení, dušnost, ovocný pach a snížené vědomí.
• měli byste vědět, že když užíváte léky k léčbě infekce HIV, může se váš imunitní systém zesílit a začít bojovat s jinými infekcemi, které již ve vašem těle byly. To může způsobit, že se u vás objeví příznaky těchto infekcí. Pokud máte kdykoli během léčby tipranavirem nové nebo zhoršující se příznaky, řekněte to svému lékaři.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vezměte si vynechanou dávku spolu s ritonavirem, jakmile si to vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Tipranavir může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• ztráta váhy
• bolest hlavy
• bolest břicha

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• horečka, zimnice, kašel nebo jiné příznaky infekce
• vyrážka
• zarudnutí, puchýře nebo olupování kůže
• svědění
• těsnost v krku
• dušnost
• slabost, necitlivost a bolest v rukou a nohou
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• bolest nebo ztuhlost svalů nebo kloubů

Tipranavir může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte neotevřené lahve tobolek tipranaviru v chladničce. Uchovávejte otevřené lahve tobolek tipranaviru při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Roztok tipranaviru uchovávejte při pokojové teplotě. Roztok tipranaviru neuchovávejte v chladničce ani nezmrazujte. Na štítek označte datum, kdy otevřete láhev tipranaviru; pokud lék není použit do 60 dnů, zlikvidujte zbývající léky.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na tipranavir.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Aptivus^®