Ramelteon

Obsah

• Před užitím ramelteonu
• Ramelteon může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Přípravek Ramelteon se používá k pomoci pacientům, kteří mají nespavost (potíže s usínáním) na spaní, rychleji usnout. Ramelteon je ve třídě léků nazývaných agonisté receptoru melatoninu. Funguje podobně jako melatonin, přírodní látka v mozku, která je potřebná ke spánku.

Přípravek Ramelteon se užívá jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně, ne dříve než 30 minut před spaním. Neužívejte ramelteon s jídlem nebo krátce po jídle. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ramelteon přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Brzy po užití ramelteonu můžete být ospalí. Poté, co užijete ramelteon, měli byste dokončit všechny nezbytné přípravy před spaním a jít spát. Pro tuto dobu neplánujte žádné další aktivity. Neužívejte ramelteon, pokud nebudete moci zůstat spaní po dobu 7 až 8 hodin po užití léku.

Vaše nespavost by se měla zlepšit do 7 až 10 dnů po zahájení léčby ramelteonem. Zavolejte svého lékaře, pokud se vaše nespavost během této doby nezlepší nebo se zhorší kdykoli během léčby.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby přípravkem Ramelteon a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka o léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete získat také na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ramelteonu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ramelteon, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku ramelteon. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte fluvoxamin (Luvox). Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste během užívání tohoto léku neužívali ramelteon.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: některá antimykotika, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox) a ketokonazol (Nizoral); cimetidin (Tagamet); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); fluorochinolony včetně ciprofloxacinu (Cipro, Proquin XR), gemifloxacinu (Factive), levofloxacinu (Levaquin), moxifloxacinu (Avelox), norfloxacinu (Noroxin), ofloxacinu (Floxin) a dalších; Inhibitory HIV proteázy včetně indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept) a ritonaviru (Norvir v Kaletře); léky na úzkost, bolest nebo záchvaty; nefazodon; rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane); sedativa; jiné prášky na spaní; tiklopidin (ticlid); a sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s ramelteonem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou uvedeny na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud jste někdy uvažovali o sebevraždě nebo jste to plánovali nebo se o to pokusili, a pokud máte nebo jste někdy měli chronickou obstrukční plicní chorobu (CHOPN, poškození plic, které ztěžuje dýchání) nebo jiné plicní onemocnění, spánkovou apnoe (stav, kdy během noci několikrát krátce přestanete dýchat) nebo jiné problémy s dýcháním, deprese, duševní onemocnění nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání ramelteonu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že ramelteon vás může během dne ospalý. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• Během léčby přípravkem Ramelteon nepijte alkohol. Alkohol může zhoršit nežádoucí účinky ramelteonu.
• měli byste vědět, že někteří lidé, kteří si vzali ramelteon, vstali z postele a řídili svá auta, připravovali a jedli jídlo, měli sex, telefonovali nebo byli zapojeni do jiných aktivit, zatímco částečně spali. Po probuzení si tito lidé obvykle nedokázali vzpomenout, co udělali. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud zjistíte, že jste během spánku řídili nebo dělali něco neobvyklého.
• měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může během užívání tohoto léku neočekávaným způsobem změnit. Je těžké říci, zda jsou tyto změny způsobeny ramelteonem nebo zda jsou způsobeny fyzickými nebo duševními chorobami, které již máte nebo se u vás náhle objeví. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: agitovanost, úzkost, horečná nebo neobvykle vzrušená nálada, halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují), noční můry, problémy s pamětí, nová nebo zhoršující se deprese, přemýšlení o nebo pokus o sebevraždu a jakékoli další změny ve vašich obvyklých myšlenkách, náladě nebo chování. Ujistěte se, že vaše rodina ví, které příznaky mohou být vážné, aby mohla zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Ramelteon by měl být užíván pouze před spaním. Pokud jste neužívali ramelteon před spaním a nejste schopni usnout, můžete si vzít ramelteon, pokud budete moci zůstat v posteli ještě 7 až 8 hodin. Neužívejte přípravek Ramelteon, pokud nejste připraveni jít spát a spát alespoň 7 až 8 hodin.

Ramelteon může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• ospalost nebo únava
• závrať

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• otok jazyka nebo hrdla
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• pocit, že se hrdlo zavírá
• nevolnost
• zvracení
• nepravidelná nebo vynechaná menstruace
• mléčný výtok z bradavek
• snížená sexuální touha
• problémy s plodností

Ramelteon může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Rozerem^®