Butorfanolový nosní sprej

Obsah

• Při použití nosního spreje butorfanolu postupujte podle těchto pokynů:
• Před použitím nosního spreje butorfanolu
• Butorfanolový nosní sprej může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Butorfanolový nosní sprej může být návyk, zejména při dlouhodobém používání. Používejte nosní sprej butorfanol přesně podle pokynů. Nepoužívejte jej více, používejte jej častěji nebo ho používejte jiným způsobem, než jak určil lékař. Během používání nosního spreje butorfanolu prodiskutujte se svým poskytovatelem zdravotní péče vaše cíle léčby bolesti, délku léčby a další způsoby, jak zvládat bolest. Informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, užíváte nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadměrně užívali léky na předpis nebo jste předávkovali nebo pokud máte nebo jste někdy měli depresi nebo další duševní nemoc. Existuje větší riziko, že nadužíváte butorfanol, pokud máte nebo jste někdy měli některý z těchto stavů. Okamžitě se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a požádejte o radu, pokud si myslíte, že máte závislost na opioidech, nebo zavolejte na národní linku pomoci USA pro zneužívání návykových látek a správu služeb duševního zdraví (SAMHSA) na čísle 1-800-662-HELP.

Butorfanolový nosní sprej může způsobit vážné nebo život ohrožující dýchací potíže, zejména během prvních 24 až 72 hodin léčby a kdykoli se vaše dávka zvýší. Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) zpomalené dýchání nebo astma. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste nepoužívali nosní sprej butorfanol. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl onemocnění plic, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN; skupina onemocnění, která postihuje plíce a dýchací cesty), poranění hlavy, nádor na mozku nebo jakýkoli stav, který zvyšuje tlak ve vašem mozku. Riziko, že se u vás objeví dýchací potíže, může být vyšší, pokud jste starší dospělý nebo jste slabý nebo podvyživený v důsledku nemoci. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření: zpomalené dýchání, dlouhé pauzy mezi dechy nebo dušnost.

Užívání některých dalších léků s nosním sprejem butorfanolu může zvýšit riziko vážných nebo život ohrožujících dýchacích potíží. Informujte svého lékaře a lékárníka, pokud užíváte nebo plánujete užívat některý z následujících léků: některá antifungální léčiva včetně itrakonazolu (Onmel, Sporanox), ketokonazolu a vorikonazolu (Vfend); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); léky na úzkost, duševní choroby nebo nevolnost; benzodiazepiny, jako je alprazolam (Xanax), chlordiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) a triazolam (Halcion); klarithromycin (Biaxin, v PrevPac) svalové relaxanci; erythromycin (Erytab, Erythrocin); některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV), včetně indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept) a ritonaviru (Norvir v Kaletře); jiné léky proti bolesti narkotik; fenytoin (Dilantin, Fenytek); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate); sedativa; prášky na spaní; nebo sedativa. Možná bude nutné, aby lékař změnil dávky léku a bude vás pečlivě sledovat.

Pití alkoholu, užívání léků na předpis nebo bez lékařského předpisu, které obsahují alkohol, nebo užívání drog na ulici během léčby nosním sprejem butorfanolu také zvyšuje riziko, že se u vás vyskytnou tyto závažné, život ohrožující vedlejší účinky. Během léčby nepijte alkohol a nepoužívejte pouliční drogy.

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Používáte-li během těhotenství pravidelně nosní sprej butorfanol, mohou se u vašeho dítěte po narození objevit život ohrožující abstinenční příznaky. Okamžitě informujte lékaře svého dítěte, pokud se u vašeho dítěte objeví některý z následujících příznaků: podrážděnost, hyperaktivita, abnormální spánek, vysoký výkřik, nekontrolovatelné otřesy části těla, zvracení, průjem nebo neschopnost přibrat na váze.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby butorfanolovým nosním sprejem a při každém předepisování předpisu předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Butorfanolový nosní sprej se používá k úlevě od středně silné až silné bolesti. Butorfanol je ve třídě léků nazývaných antagonisté opioidních agonistů. Funguje tak, že mění způsob, jakým tělo cítí bolest.

Butorfanolový nosní sprej přichází jako roztok (kapalina) ke spreji do nosu. Obvykle se používá podle potřeby proti bolesti, ale ne častěji než jednou za 3 až 4 hodiny. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte.

Butorfanolový nosní sprej by vám měl zmírnit bolest brzy po jeho použití. Pokud používáte nízkou počáteční dávku nosního spreje butorfanolu, může vám lékař říci, že můžete použít druhou dávku, pokud máte bolesti 60 až 90 minut po první dávce. Tuto druhou dávku nepoužívejte, dokud vám lékař neřekne, že můžete. Zavolejte svého lékaře, pokud máte bolesti i po použití nosního spreje butorfanolu, jak je předepsáno. Zavolejte také svého lékaře, pokud jste nějakou dobu používali nosní sprej s butorfanolem a zjistili, že již nefunguje tak dobře, jako na začátku léčby.

Nepřestávejte používat nosní sprej butorfanol bez konzultace s lékařem. Pokud náhle přestanete používat nosní sprej s butorfanolem, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky, jako je nervozita, neklid, třes, průjem, zimnice, pocení, potíže s usínáním nebo spánkem, ztráta koordinace, zmatenost nebo halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů neexistuje). Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně.

Před prvním použitím nosního spreje butorfanolu si přečtěte písemné pokyny poskytnuté výrobcem. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte nějaké dotazy ohledně používání nosního spreje butorfanol.

Při použití nosního spreje butorfanolu postupujte podle těchto pokynů:

1. Umyj si ruce.
2. Jemně vysmrkejte.
3. Odstraňte z lahve průhledný kryt a ochrannou svorku.
4. Pokud používáte nové čerpadlo nebo čerpadlo, které nebylo použito po dobu 48 hodin nebo déle, musíte čerpadlo před použitím naplnit. Uchopte lahvičku tak, aby byla tryska mezi prvním a druhým prstem a palec byl na dně. Ujistěte se, že láhev je namířena od vás, jiných lidí a zvířat. Lahvičku pevně a rychle pumpujte (až 8 tahů), dokud se neobjeví jemný sprej.
5. Vložte špičku postřikovače přibližně 1/4 palce (0,6 cm) do jedné nosní dírky a nasměrujte špičku směrem k zadní části nosu.
6. Zavřete druhou nosní dírku prstem a nakloňte hlavu mírně dopředu.
7. Jednou rozprašujte sprej pevně a rychle a jemně čichejte se zavřenými ústy.
8. Odstraňte postřikovač z nosu. Nakloňte hlavu dozadu a několik sekund jemně čichejte.
9. Nasaďte zpět ochrannou svorku a kryt na stříkací lahvi. Vložte lahvičku zpět do dětského bezpečnostního kontejneru.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby butorfanolovým nosním sprejem a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/cder), kde získáte Příručku k lékům.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím nosního spreje butorfanolu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na butorfanol, jiné léky nebo benzethoniumchlorid (konzervační látka obsažená v některých lécích a výrobcích osobní hygieny). Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: antidepresiva; antihistaminika; barbituráty, jako je butabarbital (Butisol), pentobarbital (Nembutal), fenobarbital nebo sekobarbital (Seconal); cyklobenzaprin (Amrix); dextromethorfan (nachází se v mnoha lécích proti kašli; v přípravku Nuedexta); lithium (Lithobid); léky na migrénové bolesti hlavy, jako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, Treximet) a zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); nosní spreje, jako je oxymetazolin (Afrin, Dristan, další); 5HT₃ blokátory serotoninu, jako je alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) nebo palonosetron (Aloxi); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, jako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, v Symbyaxu), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) a sertralin (Zoloft); inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu, jako je duloxetin (Cymbalta), desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq) a milnacipran (Savella), venlafaxin (Effexor); theofylin (Theochron, Uniphyl, další); trazodon (Oleptro); a tricyklická antidepresiva („náladové výtahy“), jako je amitriptylin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) a trimipramin (Surmontil). Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo dostáváte následující inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo pokud jste je přestali užívat během posledních dvou týdnů: isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenová modř, fenelzin (Nardil) , selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) nebo tranylcypromin (Parnate). Mnoho dalších léků může také interagovat s butorfanolem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které se na tomto seznamu neobjevují. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou a tryptofan.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ucpání žaludku nebo střev, jako je paralytický ileus (stav, kdy se trávená potrava nepohybuje střevem). Lékař vám může doporučit, abyste nepoužívali nosní sprej butorfanol.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s močením; srdeční příhoda; záchvaty; vysoký krevní tlak; nebo onemocnění slinivky břišní, žlučníku, štítné žlázy, srdce, ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání butorfanolu.
• pokud máte operaci, včetně zubní, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte nosní sprej butorfanol.
• měli byste vědět, že nosní sprej butorfanolu může způsobit ospalost, závratě nebo mdloby, zejména během první hodiny po použití léku. Ujistěte se, že máte k dispozici pohodlné místo pro případ, že byste si po použití léku museli lehnout. Po použití nosního spreje butorfanolu neřiďte automobil a neobsluhujte stroje alespoň 1 hodinu. Po uplynutí 1 hodiny neřiďte, dokud si nejste jisti, že nejste závratě, ospalí nebo méně ostražití než obvykle.
• měli byste vědět, že nosní sprej butorfanolu může způsobit zácpu. Poraďte se svým lékařem o změně stravy nebo použití jiných léků k prevenci nebo léčbě zácpy, když používáte nosní sprej butorfanol.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Butorfanolový nosní sprej se obvykle používá podle potřeby. Pokud vám lékař řekl, abyste pravidelně používali nosní sprej butorfanol, použijte vynechanou dávku, jakmile si to vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Butorfanolový nosní sprej může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• ospalost
• nadměrná únava
• potíže s usínáním nebo usínáním
• neobvyklé sny
• zácpa
• bolest břicha
• je mi teplo
• proplachování
• bolest, pálení, necitlivost nebo brnění v rukou nebo nohou
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• nervozita
• nepřátelství
• intenzivní štěstí
• pocit plovoucí
• pocit smutku, nepříjemnosti nebo nepohodlí
• rozmazané vidění
• zvonění v uších
• bolest ucha
• nepříjemná chuť
• suchá ústa
• potíže s močením
• krvácení z nosu
• ucpaný nebo podrážděný nos
• bolest krku

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• zpomalené dýchání
• agitovanost, halucinace (nevidění nebo slyšení hlasů, které neexistují), horečka, pocení, zmatenost, rychlý srdeční rytmus, třes, silná svalová ztuhlost nebo záškuby, ztráta koordinace, nevolnost, zvracení nebo průjem
• nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, slabost nebo závratě
• neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
• nepravidelná menstruace
• snížená sexuální touha
• potíže s dýcháním
• mdloby
• nepravidelný nebo bušení srdce
• bolest hlavy
• závratě
• vyrážka
• kopřivka

Butorfanolový nosní sprej může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte nosní sprej butorfanolu v nádobě odolné dětem, těsně uzavřené a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Likvidaci nosního spreje butorfanolu, jakmile zastará nebo již není potřeba, odšroubováním víčka, opláchnutím lahve a vložením dílů do nádoby na odpad.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Při používání nosního spreje butorfanolu byste měli s lékařem promluvit o tom, že máte snadno dostupné záchranné léky zvané naloxon (např. Doma, v kanceláři). Naloxon se používá k zvrácení život ohrožujících účinků předávkování. Funguje tak, že blokuje účinky opiátů, aby zmírnil nebezpečné příznaky způsobené vysokou hladinou opiátů v krvi. Lékař vám může také předepsat naloxon, pokud žijete v domácnosti, kde jsou malé děti nebo někdo, kdo zneužíval ulici nebo léky na předpis. Měli byste se ujistit, že vy a vaši rodinní příslušníci, pečovatelé nebo lidé, kteří s vámi tráví čas, víte, jak rozpoznat předávkování, jak používat naloxon a co dělat, dokud nepřijde pohotovostní lékařská pomoc. Váš lékař nebo lékárník vám a vašim rodinným příslušníkům ukáže, jak tyto léky používat. Pokyny získáte od svého lékárníka nebo je získáte na webu výrobce. Pokud se objeví příznaky předávkování, měl by přítel nebo člen rodiny podat první dávku naloxonu, okamžitě zavolat na číslo 911 a zůstat s vámi a pečlivě vás sledovat, dokud nepřijde pohotovostní lékařská pomoc. Vaše příznaky se mohou vrátit během několika minut po podání naloxonu. Pokud se vaše příznaky vrátí, měla by vám osoba podat další dávku naloxonu. Další dávky mohou být podány každé 2 až 3 minuty, pokud se příznaky vrátí před přijetím lékařské pomoci.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• pomalé nebo mělké dýchání
• potíže s dýcháním
• ospalost
• neschopný reagovat nebo se probudit

Uchovejte všechny schůzky u svého lékaře a laboratoře. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na butorfanol.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu (zejména těch, které zahrnují methylenovou modř) informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že používáte butorfanol.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Stadol^® NS^¶

^¶ Tento značkový produkt již není na trhu. Mohou být k dispozici obecné alternativy.