Takrolimus

Obsah

• Před užitím takrolimu
• Takrolimus může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Takrolimus by měl být podáván pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou osob po transplantaci orgánu a s předepisováním léků snižujících aktivitu imunitního systému.

Takrolimus snižuje aktivitu vašeho imunitního systému. To může zvýšit riziko vzniku závažné infekce. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: bolest v krku; kašel; horečka; extrémní únava; příznaky podobné chřipce; teplá, červená nebo bolestivá kůže; nebo jiné příznaky infekce.

Pokud váš imunitní systém nefunguje normálně, může existovat větší riziko vzniku rakoviny, zejména lymfomu (druh rakoviny, který začíná v buňkách imunitního systému). Čím déle užíváte takrolimus nebo jiné léky, které snižují aktivitu imunitního systému, a čím vyšší jsou dávky těchto léků, tím více se toto riziko může zvýšit. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků lymfomu, okamžitě vyhledejte svého lékaře: oteklé lymfatické uzliny na krku, v podpaží nebo ve slabinách; ztráta váhy; horečka; noční pocení; nadměrná únava nebo slabost; kašel; potíže s dýcháním; bolest na hrudi; nebo bolest, otok nebo plnost v oblasti žaludku.

Studie prokázaly, že ženy, které podstoupily transplantaci jater a užívaly tobolky s prodlouženým uvolňováním takrolimu (Astagraf XL), měly zvýšené riziko úmrtí. Tobolky takrolimu s prodlouženým uvolňováním (Astagraf XL) nejsou schváleny FDA, aby se zabránilo odmítnutí (napadení transplantovaného orgánu imunitním systémem osoby přijímající orgán) transplantace jater.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání takrolimu.

Takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) se používá spolu s dalšími léky k prevenci odmítnutí (napadení transplantovaného orgánu imunitním systémem osoby přijímající orgán) u lidí, kteří podstoupili transplantaci ledviny. Takrolimus (Prograf) se také používá spolu s dalšími léky k prevenci odmítnutí u lidí, kteří podstoupili transplantaci jater nebo srdce. Takrolimus je ve třídě léků nazývaných imunosupresiva. Funguje tak, že snižuje aktivitu imunitního systému, aby mu zabránil v útoku na transplantovaný orgán.

Takrolimus se dodává jako tobolka, granule pro perorální suspenzi (určené k smíchání s tekutinou), tobolka s prodlouženým uvolňováním (dlouhodobě působící) a tableta s prodlouženým uvolňováním, která se užívá ústy. Tobolky s okamžitým uvolňováním (Prograf) a perorální suspenze (Prograf) se obvykle užívají dvakrát denně (s odstupem 12 hodin). Tobolky s okamžitým uvolňováním a perorální suspenzi můžete užívat buď s jídlem nebo bez jídla, ale vždy to užívejte stejným způsobem. Tobolky s prodlouženým uvolňováním (Astagraf XL) nebo tablety s prodlouženým uvolňováním (Envarsus XR) se obvykle užívají každé ráno na lačno alespoň 1 hodinu před snídaní nebo alespoň 2 hodiny po snídani. Užívejte takrolimus každý den ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte takrolimus přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokud užíváte granule pro perorální suspenzi, budete je muset před použitím smíchat s vodou o pokojové teplotě. Do šálku obsahujícího granule dejte 1 až 2 lžíce (15 až 30 mililitrů) vody. Smíchejte obsah a poté směs okamžitě vyjměte ústy z kelímku nebo perorální stříkačkou; neukládejte směs na později. Granule se úplně nerozpustí. Pokud některá ze směsí zůstane, přidejte do směsi 1 až 2 polévkové lžíce (15 až 30 mililitrů) vody a ihned ji vezměte.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním a tablety s prodlouženým uvolňováním polkněte celé a zapijte vodou; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Neotvírejte tobolky s okamžitým uvolňováním,

Lékař vás bude pečlivě sledovat a podle potřeby upraví dávku. Často se poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte. Zeptejte se svého lékaře, pokud máte jakékoli dotazy ohledně množství takrolimu, které byste měli užít.

Různé produkty takrolimu uvolňují léky ve vašem těle odlišně a nelze je používat zaměnitelně. Užívejte pouze přípravek takrolimus předepsaný lékařem a nepřecházejte na jiný přípravek takrolimus, pokud vám lékař neřekne, že byste měli.

Takrolimus může zabránit odmítnutí vaší transplantace, pouze pokud užíváte léky. Pokračujte v užívání takrolimu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat takrolimus bez porady s lékařem.

Takrolimus se také někdy používá k léčbě fistulizující Crohnovy choroby (stav, kdy tělo napadá výstelku zažívacího traktu a způsobuje bolest, průjem, úbytek hmotnosti, horečku a tvorbu abnormálních tunelů spojujících trávicí trakt s jinými orgány nebo kůže). Poraďte se svým lékařem o rizicích používání tohoto léku k léčbě vašeho stavu.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím takrolimu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na takrolimus, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli další složku přípravků s takrolimem. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: amiodaron (Nexterone, Pacerone); amfotericin B (Abelcet, Ambisome); inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), jako je benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinzide, Zestoretic), moexipril (Univasc, Uniretic), perindopril (Aceon) , v Prestalii), quinapril (Accupril, v Quinaretic), ramipril (Altace) nebo trandolapril (v Tarce); antacida obsahující hydroxid hořečnatý a hlinitý (Maalox); některá antibiotika včetně aminoglykosidů, jako je amikacin, gentamicin, neomycin (Neo-Fradin), streptomycin a tobramycin (Tobi), a makrolidy, jako je klarithromycin (Biaxin), erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin) a troleandomycin (TAO; není k dispozici v USA); antifungální léky, jako je klotrimazol (Lotrimin, Mycelex), flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); blokátory receptorů pro angiotensin (ARB), jako je azilsartan (Edarbi, v Edarbyclor), kandesartan (Atacand, v Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, v Avalide), losartan (Cozaar, v Hyzaar), olmesartan (Benicar, v Azor, v Benicar HCT, v Tribenzor), telmisartan (Micardis, v Micardis HCT, v Twynsta); boceprevir (Victrelis; již není k dispozici v USA); blokátory kalciových kanálů, jako je diltiazem (Cardizem), nikardipin, nifedipin (Adalat, Procardia) a verapamil (Calan, Verelan, Tarka); kaspofungin (Cancidas); chloramfenikol; cimetidin (Tagamet); cisaprid (Propulsid; není k dispozici v USA); cisplatina; danazol; některá diuretika („pilulky na vodu“); ganciklovir (Valcyte); některé hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, vložky nebo injekce); některé léky na HIV, jako je didanosin (Videx); indinavir (Crixivan), lamivudin (Epivir); nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), stavudin (Zerit) a zidovudin (Retrovir) lansoprazol (Prevacid); methylprednisolon (Medrol); metoklopramid (Reglan); mykofenolát (Cellcept); nefazodon; omeprazol (Prilosec); prednison; rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Tegretol, Teril), fenobarbital a fenytoin (Dilantin, Phenytek); sirolimus (Rapamune) a telaprevir (Incivek; v USA již není k dispozici). Možná bude nutné, aby lékař změnil dávky vašich léků nebo vás pečlivěji sledoval ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s takrolimem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste nedávno přestali užívat cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Pokud jste užívali cyklosporin, lékař vám pravděpodobně řekne, abyste nezačali užívat takrolimus do 24 hodin po užití poslední dávky cyklosporinu. Pokud přestanete užívat takrolimus, lékař vám také řekne, abyste počkali 24 hodin, než začnete užívat cyklosporin.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou nebo výtažky ze schisandry sphenanthera. Během užívání takrolimu neužívejte tyto rostlinné produkty.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl syndrom QT (zděděný stav, u kterého je pravděpodobnější prodloužení QT intervalu) nízká hladina draslíku, vápníku nebo hořčíku v krvi, nepravidelný srdeční rytmus, vysoká hladina cholesterolu, srdce , onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud vy nebo váš partner můžete otěhotnět, používejte před a během léčby takrolimem účinnou antikoncepci. Pokud otěhotníte během užívání takrolimu, zavolejte svého lékaře. Takrolimus může poškodit plod.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte takrolimus.
• měli byste vědět, že užívání takrolimu může zvýšit riziko vzniku rakoviny kůže. Chraňte se před rakovinou kůže tím, že se vyhnete zbytečnému nebo dlouhodobému vystavení slunečnímu nebo ultrafialovému záření (solária) a nosíte ochranný oděv, sluneční brýle a krémy s vysokým ochranným faktorem (SPF).
• Během užívání tobolek s prodlouženým uvolňováním nebo tablet s prodlouženým uvolňováním nepijte alkoholické nápoje. Alkohol může nežádoucí účinky takrolimu zhoršit.
• měli byste vědět, že takrolimus může způsobit vysoký krevní tlak. Váš lékař bude váš krevní tlak pečlivě sledovat a pokud se objeví, může vám předepsat léky na léčbu vysokého krevního tlaku.
• měli byste vědět, že existuje riziko, že se u vás během léčby takrolimem vyvine cukrovka. Afroameričtí a hispánští pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledvin, mají během léčby takrolimem obzvláště vysoké riziko vzniku cukrovky. Informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpíte nebo jste někdy měli cukrovku. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná žízeň; nadměrný hlad; časté močení; rozmazané vidění nebo zmatenost.
• nepodstupujte očkování bez konzultace s lékařem.

Během užívání takrolimu se vyhněte konzumaci grapefruitu nebo pití grapefruitového džusu.

Pokud dávku tobolky s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenze vynecháte, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pokud dávku tobolky s prodlouženým uvolňováním vynecháte, vezměte si dávku, pokud je to do 14 hodin po vynechání dávky. Pokud je to však více než 14 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pokud vynecháte dávku tablety s prodlouženým uvolňováním, užijte ji, pokud je to do 15 hodin po vynechání dávky. Pokud je to však více než 15 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Takrolimus může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• průjem
• zácpa
• nevolnost
• zvracení
• pálení žáhy
• bolest břicha
• ztráta chuti k jídlu
• potíže s usínáním nebo usínáním
• závrať
• slabost
• bolesti zad nebo kloubů
• pálení, necitlivost, bolest nebo brnění v rukou nebo nohou

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• snížené močení
• bolest nebo pálení při močení
• dušnost, kopřivka, vyrážka nebo svědění
• bledá kůže, dušnost nebo rychlý srdeční tep
• únava; přibývání na váze; otoky paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin; nebo dušnost
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• záchvaty, změny vidění, bolesti hlavy, zmatenost nebo nekontrolovatelné otřesy části těla
• kóma (ztráta vědomí po určitou dobu)

Takrolimus může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte během užívání tohoto léku jakékoli neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah.http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• kopřivka
• ospalost
• nevolnost, zvracení a průjem
• nekontrolovatelné otřesy části těla, bolesti hlavy, zmatenost, nerovnováha a extrémní únava
• otoky rukou nebo nohou
• horečka nebo jiné příznaky infekce

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na takrolimus.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• Prograf^®

• FK 506