Injekce Moxetumomab Pasudotox-tdfk

Obsah

• Před podáním injekce moxetumomab pasudotox-tdfk,
• Injekce moxetumomab pasudotox-tdfk může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Injekce přípravku Moxetumomab pasudotox-tdfk může způsobit vážnou nebo život ohrožující reakci zvanou syndrom kapilárního úniku (stav, který způsobuje přebytečnou tekutinu v těle, nízký krevní tlak a nízké hladiny bílkoviny [albuminu] v krvi). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: otok obličeje, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin; přibývání na váze; dušnost; kašel; mdloby; závratě nebo závratě; nebo rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus.

Injekce přípravku Moxetumomab pasudotox-tdfk může způsobit hemolyticko-uremický syndrom (potenciálně život ohrožující stav, který zahrnuje poranění červených krvinek, způsobující anémii a problémy s ledvinami). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl onemocnění ledvin. Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě informujte svého lékaře: červená nebo krvavá stolice nebo průjem; snížené močení; krev v moči; změny nálady nebo chování; záchvaty; zmatek; dušnost; otok obličeje, paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin; neobvyklé krvácení nebo podlitiny; bolest břicha; zvracení; horečka; bledá kůže; nebo neobvyklá únava nebo slabost.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař může před léčbou, během léčby a po ní objednat určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci moxetumomab pasudotox-tdfk.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby injekcí moxetumomab pasudotox-tdfk a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Injekce přípravku Moxetumomab pasudotox-tdfk se používá k léčbě vlasatobuněčné leukémie (rakoviny určitého typu bílých krvinek), která se vrátila nebo nereagovala po nejméně dvou dalších léčbě rakoviny. Injekce Moxetumomab pasudotox-tdfk je ve třídě léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že pomáhá imunitnímu systému zpomalit nebo zastavit růst rakovinných buněk.

Injekce přípravku Moxetumomab pasudotox-tdfk se dodává ve formě prášku, který má být smíchán s kapalinou a injikován do žíly lékařem nebo zdravotní sestrou v ordinaci nebo v nemocnici. Obvykle se injektuje pomalu po dobu 30 minut v 1., 3. a 5. den 28denního léčebného cyklu. Tento cyklus lze opakovat až 6 cyklů. Délka léčby závisí na tom, jak dobře vaše tělo reaguje na léčbu a jakékoli vedlejší účinky, které zaznamenáte.

Během léčby vás lékař požádá, abyste vypili až dvanáct sklenic 8 oz tekutin, jako je voda, mléko nebo džus, každých 24 hodin v 1. až 8. dni každého 28denního léčebného cyklu.

Moxetumomab může způsobit závažné reakce během nebo po podání infuze. Léky vám budou podány 30 až 90 minut před infuzí a po infuzi, aby se zabránilo reakci na moxetumomab. Pokud se u Vás vyskytnou určité nežádoucí účinky, může být nutné léčbu ukončit. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků: závratě, mdloby, sípání nebo potíže s dýcháním, dušnost, rychlý srdeční tep, bolest svalů, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, horečka, zimnice, kašel, mdloby, návaly horka nebo návaly horka . Je důležité, abyste svému lékaři řekli, jak se cítíte během léčby injekcí moxetumomab pasudotox-tdfk. Okamžitě zavolejte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků poté, co jste opustili ordinaci lékaře nebo zdravotnické zařízení.

Lékař vám může snížit dávku, odložit nebo ukončit léčbu injekcí moxetumomab pasudotox-tdfk nebo vás může léčit dalšími léky v závislosti na vaší reakci na léčbu a jakýchkoli nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce moxetumomab pasudotox-tdfk,

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na moxetumomab, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku moxetumomab pasudotox-tdfk. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) zdravotní potíže.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Před zahájením léčby moxetumomabem budete muset podstoupit těhotenský test. Během léčby injekcí moxetumomab pasudotox-tdfk a po dobu nejméně 30 dnů po poslední dávce byste neměli otěhotnět. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během injekce moxetumomab pasudotox-tdfk, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Injekce moxetumomab pasudotox-tdfk může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku s infuzí, zavolejte co nejdříve svého lékaře a změňte termín schůzky.

Injekce moxetumomab pasudotox-tdfk může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zácpa
• bledá kůže
• únava
• suché oko nebo bolest očí
• otok očí nebo infekce
• změny vidění

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• svalové křeče; necitlivost nebo brnění; nepravidelný nebo rychlý srdeční tep; nevolnost; nebo záchvaty

Injekce přípravku Moxetumomab pasudotox-tdfk může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce moxetumomab pasudotox-tdfk.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Lumoxiti^®