Golimumab, injekční roztok

Obsah

• Přednosti pro golimumab
• Důležitá varování
• Varování FDA
• Další varování
• Co je golimumab?
• Proč se používá
• Jak to funguje
• Reakce v místě vpichu
• Golimumab nežádoucí účinky
• Častější vedlejší účinky
• Vážné vedlejší účinky
• Golimumab může interagovat s jinými léky
• Biologická léčiva
• Živé vakcíny
• Varování Golimumabu
• Varování pro alergii
• Varování pro lidi s určitými zdravotními stavy
• Varování pro jiné skupiny
• Kdy zavolat lékaře
• Jak brát golimumab
• Lékové formy a silné stránky
• Dávkování při revmatoidní artritidě (RA)
• Dávkování pro psoriatickou artritidu
• Dávkování pro ankylozující spondylitidu
• Dávkování pro ulcerózní kolitidu
• Vezměte podle pokynů
• Důležité aspekty užívání golimumabu
• Úložný prostor
• Doplňuje se
• Cestovat
• Samospráva
• Klinické monitorování
• Dostupnost
• Skryté náklady
• Předchozí povolení
• Existují nějaké alternativy?

Přednosti pro golimumab

1. Golimumab subkutánní injekční roztok je dostupný jako značkový lék. Není k dispozici jako generický lék. Název značky: Simponi.
2. Golimumab je dodáván ve dvou injekčních formách: subkutánním a intravenózním (IV).
3. Subkutánní injekční roztok Golimumabu se používá k léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy a ulcerózní kolitidy.

Důležitá varování

Varování FDA

• Tento lék má upozornění na černou skříňku. Toto jsou nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Varování Black Box upozorňují lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
• Varování před infekcí: Tento lék může snížit schopnost imunitního systému bojovat s infekcemi. U některých lidí se při užívání golimumabu vyskytují závažné infekce. Mohou zahrnovat tuberkulózu (TB) a infekce způsobené viry, plísněmi nebo bakteriemi. Váš lékař vám může před zahájením léčby tímto přípravkem otestovat TBC. Mohou vás pozorně sledovat na příznaky, i když jste testovali negativní na TB. Před lékařem, během léčby a po léčbě tímto lékem vám může lékař zkontrolovat příznaky jakéhokoli typu infekce. Nezačínejte užívat tento lék, pokud máte nějakou infekci, aniž byste se nejprve poradili s lékařem.
• Varování proti rakovině: U lidí mladších 18 let, kteří užívali tento typ léků, se vyskytly neobvyklé rakoviny. Tento lék zvyšuje riziko lymfomu a dalších rakovin. U lidí s revmatoidní artritidou nebo psoriatickou artritidou, zejména u osob s velmi aktivním onemocněním, je pravděpodobnější lymfom.

Další varování

• Varování nízkého počtu krvinek: Tento lék může snížit počet několika různých typů krvinek ve vašem těle. To může vést k závažným zdravotním problémům, včetně anémie, krvácení a vážným infekcím. Pokud jste v minulosti měl problémy s počtem krvinek, informujte svého lékaře před zahájením léčby golimumabem.
• Varování před alergií na gumu a latex: Informujte svého lékaře, pokud jste alergický na gumu nebo latex. Vnitřní kryt jehly na předplněné injekční stříkačce obsahuje latex. Pokud jste alergičtí na latex, nemanipulujte s krytem jehly.
• Varování proti hepatitidě B: Pokud přenášíte virus hepatitidy B, může se během užívání tohoto léku stát aktivním a poškodit játra. Váš lékař může provést krevní testy, aby zkontroloval virus před zahájením léčby, během užívání tohoto léku a několik měsíců po ukončení léčby.
• Varování při srdečním selhání: Tento lék může způsobit nebo zhoršit srdeční selhání. Pokud již máte srdeční selhání, poraďte se se svým lékařem, zda je pro vás golimumab bezpečný.

Co je golimumab?

Golimumab subkutánní injekční roztok je lék na předpis. Je to samoinjikovaný lék, který je dodáván v předplněném autoinjektoru a v jednodávkové předplněné injekční stříkačce.

Tento lék může být použit jako součást kombinované terapie. To znamená, že to budete možná muset vzít s jinými drogami.

Proč se používá

Golimumab subkutánní injekční roztok se používá k léčbě:

• středně až silně aktivní revmatoidní artritida (RA); používá se s methotrexátem
• aktivní psoriatická artritida (PsA); používá se samostatně nebo s methotrexátem
• aktivní ankylozující spondylitida (AS)
• středně závažná až těžká ulcerózní kolitida (UC), která nereagovala na jiné léčby

Jak to funguje

Podmínky, které golimumab zachází, se nazývají autoimunitní onemocnění. Za těchto podmínek váš imunitní systém, který bojuje s infekcí, omyl části těla cizím útočníkem a napadne ho.

Golimumab působí oslabením imunitního systému. To pomáhá redukovat příznaky způsobené, když váš imunitní systém útočí na vaše tělo.

Reakce v místě vpichu

• Reakce v místě vpichu jsou běžné po užití tohoto léku. Patří k nim bolest, zarudnutí nebo otok oblasti vašeho těla, kam si aplikujete lék. Pokud máte reakci, která během několika dnů neodezní nebo se zhorší, zavolejte ihned svému lékaři.

Golimumab nežádoucí účinky

Golimumab subkutánní injekční roztok nezpůsobuje ospalost, ale může mít další vedlejší účinky.

Častější vedlejší účinky

Mezi častější vedlejší účinky, které se mohou objevit s golimumabem, patří:

• Infekce horních cest dýchacích. Nahlaste lékaři jakékoli příznaky infekce, i když jsou mírné. Příznaky mohou zahrnovat:
  • rýma
  • bolest krku
  • chrapot nebo laryngitida
• Virové infekce, jako je chřipka a otoky
• Reakce v místě vpichu. Příznaky mohou zahrnovat:
  • zarudnutí
  • otok
  • svědění
  • bolest
  • modřiny
  • brnění

Pokud jsou tyto účinky mírné, mohou zmizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Vážné vedlejší účinky

Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pomoc. Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:

• Infekce. Příznaky mohou zahrnovat:
  • kašel, který neodchází
  • horečka
  • nevysvětlitelný úbytek na váze
  • ztráta tělesného tuku a svalů
• Lupusův syndrom. Příznaky mohou zahrnovat:
  • vyrážka na tváři a pažích, která se na slunci zhoršuje
• Rakovina. U lidí užívajících golimumab byly hlášeny určité druhy rakoviny. Není však známo, zda golimumab zvyšuje riziko rakoviny. Mezi příznaky některých typů rakoviny patří:
  • únava
  • horečka
  • ztráta váhy
  • neobvyklé kožní výrůstky
  • změny vzhledu kůže
  • masově zbarvené nebo namodralé červené hrudky, často na tváři, hlavě nebo krku
• Srdeční selhání. Příznaky mohou zahrnovat:
  • dušnost
  • únava
  • přibývání na váze
  • hromadění tekutin v nohou
• Imunogenita (schopnost tohoto léku vyvolat imunitní odpověď ve vašem těle). Příznaky mohou zahrnovat:
  • alergické reakce
  • příznaky onemocnění se navzdory léčbě zhoršují

Zřeknutí se odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám nejdůležitější a aktuální informace. Protože však drogy ovlivňují každého člověka jinak, nemůžeme zaručit, že tyto informace zahrnují všechny možné vedlejší účinky. Tyto informace nenahrazují lékařskou pomoc. Možné nežádoucí účinky vždy prodiskutujte s poskytovatelem zdravotní péče, který zná vaši anamnézu.

Golimumab může interagovat s jinými léky

Golimumab subkutánní injekční roztok může reagovat s jinými léky, vitamíny nebo bylinkami, které můžete užívat. Interakce je, když látka mění způsob, jakým droga funguje. To může být škodlivé nebo může bránit léku, aby dobře pracoval.

Aby se předešlo interakcím, měl by váš lékař pečlivě řídit všechny vaše léky. Nezapomeňte informovat svého lékaře o všech lécích, vitaminech nebo bylinách, které užíváte. Chcete-li zjistit, jak tento lék může reagovat s něčím jiným, co užíváte, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.

Níže jsou uvedeny příklady léčiv, které mohou způsobovat interakce s golimumabem.

Biologická léčiva

Biologie jsou vyráběny z přírodních prvků. Zahrnují vakcíny, krevní složky a genovou terapii. Golimumab je biologický lék. Kombinace golimumabu s biologickými léky zvyšuje riziko vážné infekce. Další příklady biologických léčiv zahrnují:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Živé vakcíny

Během užívání golimumabu nedostávejte živou vakcínu. Vakcína vás nemusí úplně ochránit před onemocněním. Příklady živých vakcín zahrnují:

• vakcína proti živé chřipce
• vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám
• vakcína proti planým neštovicím (varicella)
• vakcína proti herpes zoster

Zřeknutí se odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám nejdůležitější a aktuální informace. Protože však drogy interagují u každé osoby odlišně, nemůžeme zaručit, že tyto informace zahrnují všechny možné interakce. Tyto informace nenahrazují lékařskou pomoc. Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče o možných interakcích se všemi léky na předpis, vitamíny, byliny a doplňky stravy a volně prodejnými léky, které užíváte.

Varování Golimumabu

Tento lék přichází s několika varováními.

Varování pro alergii

Tento lék může způsobit závažnou alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat:

• potíže s dýcháním
• otok krku nebo jazyka
• kopřivka

Pokud se u vás objeví tyto příznaky, zavolejte na číslo 911 nebo navštivte nejbližší pohotovost.

Neužívejte tento lék znovu, pokud jste na něj někdy měli alergickou reakci. Opětovné přijetí může být fatální (způsobit smrt).

Informujte svého lékaře, pokud jste alergický na gumu nebo latex. Vnitřní kryt jehly na předplněné injekční stříkačce a autoinjektoru obsahuje suchou přírodní gumu. Pokud jste alergičtí na latex, nemanipulujte s krytem jehly.

Varování pro lidi s určitými zdravotními stavy

Pro lidi s infekcemi: Řekněte svému lékaři, zda máte nějakou infekci, i když je malá, jako je otevřený řez nebo bolest, která vypadá nakaženě. Během užívání tohoto léku může mít vaše tělo těžší čas na to, aby se proti infekci dostalo.

Pro lidi s tuberkulózou: Tento lék ovlivňuje váš imunitní systém a může vám usnadnit tuberkulózu (TB). Váš lékař vás může otestovat na TBC. Pokud jste u TBC ohroženi, můžete být před léčbou a během léčby tímto lékem léčeni.

Pro lidi s infekcí virem hepatitidy B: Pokud přenášíte virus hepatitidy B, může se během užívání tohoto léku stát aktivním a poškodit játra. Váš lékař může provést krevní testy na kontrolu viru před zahájením léčby, během užívání tohoto léku a několik měsíců po jeho ukončení.

Pro lidi se srdečním selháním: Tento lék může zhoršit příznaky srdečního selhání. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás objeví příznaky zhoršujícího se srdečního selhání, jako je dušnost, otoky kotníků nebo nohou nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti.

Pro lidi s poruchami nervového systému: Přestože je tento druh léků vzácný, může zhoršit poruchy nervového systému. Tyto poruchy zahrnují roztroušenou sklerózu a syndrom Guillain-Barré.

Pro lidi s anamnézou problémů s počtem krvinek: Tento lék může snížit počet několika různých typů krvinek ve vašem těle. To může vést k závažným zdravotním problémům, včetně anémie, krvácení a vážným infekcím. Pokud jste v minulosti měl problémy s počtem krvinek, informujte svého lékaře před zahájením léčby golimumabem.

Varování pro jiné skupiny

Pro těhotné ženy: O použití golimumabu během těhotenství není dostatek informací pro stanovení rizika pro plod. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři. Tento lék by měl být používán během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos odůvodňuje možné riziko.

Pro kojící ženy: Tento lék může procházet mateřským mlékem v malém množství. Není známo, jaký účinek by to mělo na kojící dítě. Možná se budete muset rozhodnout, zda budete užívat tento lék nebo kojení.

Pro seniory: Pokud máte 65 let nebo více, můžete být při užívání tohoto léku vystaveni vyššímu riziku závažných infekcí nebo určitých typů rakoviny.

Pro děti: Bezpečnost a účinnost tohoto léku nebyla stanovena u dětí mladších 18 let.

Kdy zavolat lékaře

• Pokud máte infekci nebo jste v poslední době dostali nebo máte naplánovanou vakcínu, zavolejte ihned svému lékaři.

Jak brát golimumab

Zde nemusí být zahrnuty všechny možné dávky a formy. Vaše dávka, forma a jak často ji užíváte, bude záviset na:

• tvůj věk
• stav, který je léčen
• jak vážný je váš stav
• jiné zdravotní stavy, které máte
• jak reagujete na první dávku

Lékové formy a silné stránky

Značka: Simponi

• Formulář: předvyplněný autoinjektor
• Silné stránky: 50 mg / 0,5 ml a 100 mg / 1 ml
• Formulář: jednodávková předplněná injekční stříkačka
• Silné stránky: 50 mg / 0,5 ml a 100 mg / 1 ml

Dávkování při revmatoidní artritidě (RA)

Dávkování pro dospělé (ve věku 18 a více let)

• Typické dávkování: 50 mg injikováno pod kůži jednou za měsíc.
• Použití s ​​jinými drogami: U lidí s RA by měl být golimumab podáván v kombinaci s lékem methotrexátem.

Dávkování pro děti (ve věku 0–17 let)

Pro tuto věkovou skupinu nebylo stanoveno bezpečné a účinné dávkování.

Dávkování pro psoriatickou artritidu

Dávkování pro dospělé (ve věku 18 a více let)

• Typické dávkování: 50 mg injikováno pod kůži jednou za měsíc.
• Použití s ​​jinými drogami: U lidí s psoriatickou artritidou může být golimumab podáván s lékem nebo bez léku methotrexát nebo jinými nebiologickými antireumatiky modifikujícími nemoci (DMARD).

Dávkování pro děti (ve věku 0–17 let)

Pro tuto věkovou skupinu nebylo stanoveno bezpečné a účinné dávkování.

Dávkování pro ankylozující spondylitidu

Dávkování pro dospělé (ve věku 18 a více let)

• Typické dávkování: 50 mg injikováno pod kůži jednou za měsíc.
• Použití s ​​jinými drogami: U lidí s ankylozující spondylitidou může být golimumab podáván s lékem nebo bez léku methotrexát nebo jinými nebiologickými antireumatickými léky modifikujícími nemoci (DMARD).

Dávkování pro děti (ve věku 0–17 let)

Pro tuto věkovou skupinu nebylo stanoveno bezpečné a účinné dávkování.

Dávkování pro ulcerózní kolitidu

Dávkování pro dospělé (ve věku 18 a více let)

• Typická počáteční dávka: 200 mg injikováno pod kůži, následované 100 mg injikováno pod kůži o 2 týdny později.
• Typická udržovací dávka: 100 mg injikováno pod kůži každé 4 týdny.

Dávkování pro děti (ve věku 0–17 let)

Pro tuto věkovou skupinu nebylo stanoveno bezpečné a účinné dávkování.

Zřeknutí se odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám nejdůležitější a aktuální informace. Protože však léky ovlivňují každého člověka jinak, nemůžeme zaručit, že tento seznam obsahuje všechny možné dávky. Tyto informace nenahrazují lékařskou pomoc. Vždy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem o dávkách, které jsou pro vás to pravé.

Vezměte podle pokynů

K dlouhodobé léčbě se používá subkutánní injekční roztok Golimumabu. Přichází s riziky, pokud to neberete tak, jak je předepsáno.

Pokud to vůbec neberete: Podmínky, pro které je tento lék schválen k léčbě, jsou progresivní. To znamená, že se mohou časem zhoršovat, zejména pokud se neléčí. Pokud dostáváte léky podle pokynů lékaře, i když se budete cítit dobře, získáte nejlepší šanci na zvládnutí nemoci a zlepšení kvality života.

Pokud zastavíte nebo vynecháte dávku: Pokud přestanete užívat tento lék nebo vynecháte dávky, váš stav se může zhoršit.

Co dělat, když vynecháte dávku: Pokud vynecháte dávku, užijte ji co nejdříve. Nikdy se nepokoušejte dohnat tím, že podáte dvě injekce současně. To by mohlo mít za následek nebezpečné vedlejší účinky.

Jak zjistit, zda lék funguje: U artritidy: Měli byste mít menší bolesti kloubů a měli byste se lépe pohybovat.

U ulcerózní kolitidy: Měli byste mít menší průjem, krvavé stolice a bolesti žaludku.

Důležité aspekty užívání golimumabu

Mějte na paměti tyto úvahy, pokud Vám lékař předepíše golimumab.

Úložný prostor

• Tento lék musí být chlazený. Skladujte v chladničce při teplotě mezi 2 ° C a 8 ° C.
• Jakmile byla injekční stříkačka skladována při pokojové teplotě, neměla by se umístit zpět do chladničky.
• Nezmrazujte tento lék. Nepoužívejte, pokud bylo zamrzlé, i když je roztáté.
• Uchovávejte tento lék v původní krabičce, aby byl chráněn před světlem.
• Uchovávejte tento lék mimo dosah extrémního tepla nebo chladu.

Doplňuje se

Předpis pro tento lék je znovu naplnitelný. Pro doplnění tohoto léku byste neměli potřebovat nový předpis. Váš lékař zapíše počet doplňků schválených na předpis.

Cestovat

Při cestování s léky:

• Vždy si vezměte léky s sebou. Když létáte, nikdy jej nedávejte do odbaveného sáčku. Uchovávejte ji v tašce na přenášení.
• Naplněné injekční stříkačky tohoto léku si vezměte s sebou v cestovní chladničce při teplotě mezi 2 ° C a 8 ° C.
• Nebojte se letištních rentgenových přístrojů. Nemohou poškodit vaše léky.
• Možná budete muset ukázat letištním zaměstnancům štítek lékárny pro svůj lék. Vždy noste s sebou originální obal na předpis.
• K užívání tohoto léku je třeba použít jehly a stříkačky. Zkontrolujte zvláštní pravidla týkající se cestování s léky, jehlami a stříkačkami.
• Nedávejte tento lék do odkládací schránky automobilu ani jej nenechávejte v autě. Pokud je počasí velmi horké nebo velmi chladné, vyhněte se tomu.

Samospráva

Nejprve budete pravděpodobně dostávat tento lék pod dohledem poskytovatele zdravotní péče. Pokud se váš lékař rozhodne, že je to v pořádku, můžete si začít podávat tento lék. Pokud ano, lékař vám dá pokyny, jak golimumab užívat. Zde je několik tipů:

• Aby bylo zajištěno správné používání, ponechte předplněnou injekční stříkačku nebo autoinjektor při pokojové teplotě mimo krabici po dobu 30 minut. Nezahřívejte to jiným způsobem. Kryt nebo víčko držte na jehle nebo autoinjektoru a odstraňte jej těsně před injekcí.
• Před injekčním podáním léčiva hledejte částice a zabarvení v roztoku skrz průhledové okno. Tento lék je čirý a bezbarvý až světle žlutý. Nepoužívejte jej, pokud je roztok zbarvený nebo zakalený nebo pokud v něm jsou cizí částice.
• Při injekci nevytahujte autoinjektor z pokožky, dokud neuslyšíte dva zvuky „kliknutí“. Obvykle to trvá asi 3 až 6 sekund, ale po prvním klepnutí může trvat až 15 sekund. Pokud autoinjektor vytáhnete z kůže před dokončením injekce, možná nebudete dostávat celou dávku tohoto léku.
• Po podání injekce nepoužívejte žádný zbylý lék, který zůstane v předplněné injekční stříkačce nebo předplněném autoinjektoru.
• Pokud užijete dávku, potřebujete-li více injekcí, aplikujte injekce na různých místech těla.
• Nezapomeňte střídat místa vpichu. Injekci můžete podat před vaše stehna a spodní část břicha pod knoflík na břicho, abyste se vyhnuli oblasti dvou palců kolem knoflíku břicha. Nikdy nepodávejte injekce do kůže, která je něžná, pohmožděná, červená nebo tvrdá.
• Budete potřebovat tyto další spotřební materiály:
  • alkoholové ubrousky
  • suchá sterilní gáza nebo tkáň
  • nádoba na likvidaci jehly odolná proti propíchnutí
• Injekční stříkačky a jehly se používají k injekci tohoto léku. Nevhazujte jehly do popelnic nebo recyklačních nádob a nikdy je nevyplachujte dolů na záchod. Požádejte svého lékárníka o stříhání jehly a bezpečnou nádobu pro likvidaci použitých jehel a stříkaček. Vaše komunita může mít program pro likvidaci jehel a stříkaček. Pokud nádobu ukládáte do koše, označte ji jako „nerecyklovat“.

Klinické monitorování

Váš lékař může provést určité testy před a během léčby golimumabem. Tyto testy vám pomohou udržet si bezpečí při užívání tohoto léku. Mohou zahrnovat:

• Test na tuberkulózu (TB): Váš lékař vám může otestovat TBC před zahájením léčby. Během léčby vám mohou také pečlivě zkontrolovat příznaky a příznaky TBC.
• Infekční test na virus hepatitidy B: Pokud přenášíte virus hepatitidy B, může váš lékař provést krevní testy před zahájením léčby, během užívání tohoto léku a několik měsíců po ukončení léčby.

Dostupnost

Ne všechny lékárny skladují tento lék. Při vyplňování předpisu nezapomeňte zavolat a ujistěte se, že je lékárna provádí.

Skryté náklady

Kromě léků musíte koupit:

• sterilní alkoholové ubrousky
• gáza
• nádoba na vyhození jehly a stříkačky

Můžete také nechat provést určité testy. Náklady na tyto testy budou záviset na vašem pojistném krytí.

Předchozí povolení

Mnoho pojišťoven vyžaduje předchozí povolení pro tento lék. To znamená, že váš lékař bude muset získat souhlas od vaší pojišťovací společnosti dříve, než vaše pojišťovna zaplatí za předpis.

Existují nějaké alternativy?

K léčbě vašeho stavu jsou k dispozici další léky. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Poraďte se svým lékařem o dalších možnostech užívání léků, které pro vás mohou fungovat.

Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.