Diklofenak a misoprostol

Obsah

• Ženy, které mohou obecně otěhotnět, by neměly užívat diklofenak a misoprostol. Vy a váš lékař se však můžete rozhodnout, že k léčbě vašeho stavu je nutná kombinace diklofenaku a misoprostolu. V takovém případě musíte:
• Před užitím diklofenaku a misoprostolu
• Diklofenak a misoprostol mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc. Neužívejte další diklofenak a misoprostol, dokud se neporadíte se svým lékařem.
• Mezi příznaky předávkování patří:

Pro pacientky:

Neužívejte diklofenak a misoprostol, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná během užívání diklofenaku a misoprostolu, přestaňte užívat léky a okamžitě vyhledejte svého lékaře. Diklofenak a misoprostol mohou způsobit potrat (ztrátu těhotenství), závažné krvácení nebo předčasný porod (dítě se rodí příliš brzy), pokud jsou užívány během těhotenství.

Ženy, které mohou obecně otěhotnět, by neměly užívat diklofenak a misoprostol. Vy a váš lékař se však můžete rozhodnout, že k léčbě vašeho stavu je nutná kombinace diklofenaku a misoprostolu. V takovém případě musíte:

• souhlasíte s používáním spolehlivé metody kontroly porodnosti během léčby a po dobu alespoň 1 měsíce nebo jednoho menstruačního cyklu po léčbě;
• podstoupit negativní krevní test na těhotenství nejdéle 2 týdny před zahájením užívání diklofenaku a misoprostolu;
• začněte užívat léky až druhý nebo třetí den následující normální menstruace.

Pro všechny pacienty:

Lidé, kteří užívají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (jiné než aspirin), jako je kombinace diklofenaku a misoprostolu, mohou mít vyšší riziko srdečního infarktu nebo cévní mozkové příhody než lidé, kteří tyto léky neužívají. Tyto události se mohou stát bez varování a mohou způsobit smrt. Toto riziko může být vyšší u lidí, kteří užívají NSAID po dlouhou dobu. Nepoužívejte NSAID, jako je kombinace diklofenak a misoprostol, pokud jste nedávno prodělali srdeční infarkt, pokud vám to nedoporučí lékař. Informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl srdeční onemocnění, infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu, kouříte a máte nebo jste někdy měli vysoký cholesterol, vysoký krevní tlak nebo cukrovku. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: bolest na hrudi, dušnost, slabost v jedné části nebo straně těla nebo nezřetelná řeč.

Pokud podstoupíte bypass koronární arterie (CABG; typ operace srdce), neměli byste užívat diklofenak a misoprostol těsně před nebo bezprostředně po operaci.

NSAID, jako je diklofenak, mohou způsobit vředy, krvácení nebo díry v žaludku nebo střevě. Misoprostol se užívá v kombinaci s diklofenakem k ochraně žaludku a střev, ale nemusí zabránit veškerému poškození těchto částí těla. Problémy se žaludkem a střevem se mohou objevit kdykoli během léčby, mohou nastat bez varovných příznaků a mohou způsobit smrt. Riziko může být vyšší u lidí, kteří užívají NSAID dlouhodobě, jsou staršího věku, mají špatné zdraví, kouří nebo pijí velké množství alkoholu při užívání diklofenaku a misoprostolu. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků: antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin; další NSAID, jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); orální steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol) a prednison (Rayos); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je citalopram (Celexa), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, v Symbyaxu), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) a sertralin (Zoloft); nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), jako je desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta) a venlafaxin (Effexor XR). Informujte svého lékaře, pokud máte krvácení ze žaludku nebo střev nebo pokud máte některý z těchto příznaků: zvracení látky, která je krvavá nebo vypadá jako kávová sedlina, krev ve stolici nebo černá a dehtová stolice. než zahájíte léčbu diklofenakem a misoprostolem. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali diklofenak a misoprostol. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl vředy nebo poruchu krvácení. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte užívat diklofenak a misoprostol a zavolejte svého lékaře: bolest žaludku, pálení žáhy, zvracení látky, která je krvavá nebo vypadá jako kávová sedlina, krev ve stolici nebo černá a dehtová stolice.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař bude vaše příznaky pečlivě sledovat a pravděpodobně vám nařídí určité testy ke kontrole reakce vašeho těla na diklofenak a misoprostol. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte, aby mohl lékař předepsat správné množství léků k léčbě vašeho stavu s nejnižším rizikem závažných nežádoucích účinků.

Nedávejte tento lék nikomu jinému, zejména ženě, která je nebo by mohla otěhotnět.

Váš lékař nebo lékárník vám na začátku léčby a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce diklofenaku a misoprostolu a obecnou příručku pro léky pro NSAID od výrobce. Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webové stránky Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo webové stránky výrobce, kde získáte informační list pro pacienta a příručku o léčbě.

Kombinace diklofenaku a misoprostolu se používá k úlevě od bolesti, citlivosti, otoku a ztuhlosti způsobené osteoartritidou (artritida způsobená rozpadem výstelky kloubů) a revmatoidní artritidou (artritida způsobená otokem výstelky kloubů) u pacientů, u kterých je vysoké riziko vzniku žaludečních vředů. Diklofenak je ve třídě léků nazývaných NSAID. Funguje tak, že zastaví produkci látky způsobující bolest a zánět v těle. Misoprostol je ve třídě léků nazývaných prostaglandiny. Zabraňuje vředům způsobeným diklofenakem tím, že chrání podšívku žaludku a snižuje produkci žaludeční kyseliny.

Kombinace diklofenaku a misoprostolu se užívá jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem dvakrát až čtyřikrát denně. Abyste si pamatovali, že užíváte diklofenak a misoprostol, užívejte je každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte kombinaci diklofenaku a misoprostolu přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Neužívejte tablety, které jsou rozbité nebo poškozené.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím diklofenaku a misoprostolu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na diklofenak (Cambia, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren XR, Zipsor, Zorvolex), misoprostol (Cytotec), aspirin nebo jiná NSAID, jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); prostaglandiny, jako je alprostadil (Caverject, Edex, Muse), karboprost (Hemabate), dinoproston (Cervidil, Prepidil, Prostin E2) a mifepriston (Korlym, Mifeprex); jakékoli jiné léky nebo jakékoli neaktivní složky v tabletách diklofenaku a misoprostolu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam neaktivních složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit jakýkoli z léků uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některý z následujících: inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), jako je benazepril (Lotensin, Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lisinopril (v Zestoretic), moexipril (Univasc, v Uniretic), perindopril (Aceon, v Prestalia), chinapril (Accupril, v Quinaretic), ramipril (Altace) a trandolapril (Mavik, v Tarce); blokátory receptorů pro angiotensin, jako je kandesartan (Atacand, v Atacandu HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, v Avalidu), losartan (Cozaar, v Hyzaaru), olmesartan (Benicar, v Azoru, v Benicar HCT, v Tribenzoru), telmisartan (Micardis, Micardis HCT, Twynsta) a valsartan (Exforge HCT); antibiotika; beta blokátory, jako je atenolol (Tenormin, Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, Dutoprol), nadolol (Corgard, in Corzide) a propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); cyklosporin (Geograf, Neoral, Sandimmune); digoxin (lanoxin); diuretika („pilulky na vodu“); inzulín a perorální léky na cukrovku; léky na záchvaty; methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall); lithium (Lithobid); fenobarbital; rifampin (Rifadin, Rimacatane, Rifamate, Rifater); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); a vorikonazol (Vfend). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Jiné léky mohou interagovat s diklofenakem a misoprostolem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• Poraďte se se svým lékařem, pokud během léčby diklofenakem a misoprostolem potřebujete užívat antacidum. Neměli byste užívat antacida, která obsahují hořčík (Mylanta, další). Lékař vám může říci, že můžete užívat antacidum, které obsahuje hliník nebo vápník.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo zánětlivé onemocnění střev (otok střevní sliznice, který může způsobit bolestivý nebo krvavý průjem a křeče); astma, zvláště pokud máte také často ucpaný nos nebo rýmu nebo nosní polypy (otok nosní sliznice); lupus (stav, kdy tělo napadá mnoho svých vlastních tkání a orgánů, často včetně kůže, kloubů, krve a ledvin); jaterní porfyrie (abnormální zvýšení množství určitých přírodních látek vytvářených játry); srdeční selhání; onemocnění jater nebo ledvin; nebo otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte diklofenak a misoprostol.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Diklofenak a misoprostol mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• plyn nebo nadýmání
• zácpa

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc. Neužívejte další diklofenak a misoprostol, dokud se neporadíte se svým lékařem.

• nevysvětlitelný přírůstek hmotnosti
• dušnost nebo potíže s dýcháním
• otok břicha, kotníků, chodidel nebo nohou
• nadměrná únava
• nedostatek energie
• svědění
• žaludeční nevolnost
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku
• zežloutnutí kůže nebo očí
• příznaky podobné chřipce
• bledá kůže
• rychlý srdeční tep
• bolest hlavy
• ztuhlý krk
• bolest krku
• bolest svalů
• zmatek
• citlivost na světlo
• horečka
• puchýře
• vyrážka
• kopřivka
• otok očí, obličeje, rtů, jazyka, hrdla, paží nebo rukou
• potíže s polykáním
• chrapot
• neobvyklé vaginální krvácení
• zakalená, zbarvená nebo krvavá moč
• bolesti zad
• obtížné nebo bolestivé močení

Diklofenak a misoprostol mohou způsobovat další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• bolest břicha
• zvracení
• průjem
• zmatek
• ospalost
• nízký svalový tonus
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• záchvaty
• dušnost
• horečka
• rychlý, bušení nebo pomalý srdeční rytmus
• závrať
• mdloby

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a personál laboratoře, že užíváte diklofenak a misoprostol.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky.Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Arthrotec^® (obsahující diklofenak, misoprostol)