Karbamazepin

Obsah

• Před užitím karbamazepinu
• Karbamazepin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v částech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Karbamazepin může způsobit život ohrožující alergické reakce zvané Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) nebo toxickou epidermální nekrolýzu (TEN). Tyto alergické reakce mohou způsobit vážné poškození kůže a vnitřních orgánů. Riziko SJS nebo TEN je nejvyšší u lidí asijského původu, kteří mají genetický (zděděný) rizikový faktor. Pokud jste Asiat, lékař vám před předepsáním karbamazepinu obvykle nařídí test, zda máte genetický rizikový faktor. Pokud nemáte tento genetický rizikový faktor, může vám lékař předepsat karbamazepin, ale stále existuje malé riziko, že se u vás rozvine SJS nebo TEN. Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud se u vás během léčby karbamazepinem objeví bolestivá vyrážka, kopřivka, tvorba puchýřů nebo olupování kůže, snadná tvorba modřin, vředy v ústech nebo horečka. Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza se obvykle objevují během prvních několika měsíců léčby karbamazepinem.

Karbamazepin může snížit počet krvinek produkovaných vaším tělem. Ve vzácných případech se může počet krevních buněk snížit natolik, aby způsobil vážné nebo život ohrožující zdravotní problémy. Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli útlum kostní dřeně (snížený počet krevních buněk) nebo jakékoli jiné krevní poruchy, zvláště pokud to bylo způsobeno jiným lékem. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: bolest v krku, horečka, zimnice nebo jiné příznaky infekce, které přicházejí a odcházejí nebo neodcházejí; dušnost; únava; neobvyklé krvácení nebo podlitiny, jako je silné menstruační krvácení, krvácení z nosu nebo krvácení z dásní; drobné červené nebo fialové tečky nebo skvrny na kůži; nebo boláky v ústech ..

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na karbamazepin.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby karbamazepinem a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete získat také na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) nebo na webu výrobce.

Karbamazepin se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k léčbě určitých typů záchvatů u lidí s epilepsií. Používá se také k léčbě neuralgie trigeminu (stav, který způsobuje bolest lícního nervu). Karbamazepinové tobolky s prodlouženým uvolňováním (pouze značka Equetro) se také používají k léčbě epizod mánie (horečná, abnormálně vzrušená nebo podrážděná nálada) nebo smíšených epizod (příznaky mánie a deprese, které se vyskytnou současně) u pacientů s bipolární poruchou I ( maniodepresivní porucha; onemocnění způsobující epizody deprese, epizody mánie a jiné abnormální nálady). Karbamazepin patří do třídy léků nazývaných antikonvulziva. Funguje snížením abnormální elektrické aktivity v mozku.

Karbamazepin se dodává jako tableta, žvýkací tableta, tableta s prodlouženým uvolňováním (dlouhodobě působící), tobolka s prodlouženým uvolňováním a jako suspenze (tekutina), která se užívá ústy. Pravidelná tableta, žvýkací tableta a suspenze se obvykle užívají dvakrát až čtyřikrát denně s jídlem. Tableta s prodlouženým uvolňováním (Tegretol XR) se obvykle užívá dvakrát denně k jídlu. Tobolka s prodlouženým uvolňováním (Carbatrol, Equetro) se obvykle užívá dvakrát denně s jídlem nebo bez jídla. Abyste si nezapomněli vzít karbamazepin, užívejte ho každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte karbamazepin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety s prodlouženým uvolňováním celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte. Tobolky s prodlouženým uvolňováním lze otevřít a kuličky uvnitř pokropit jídlem, například lžičkou jablečného pyré nebo podobným jídlem. Nedrťte ani nežvýkejte tobolky s prodlouženým uvolňováním ani perličky v nich.

Před každým použitím suspenzi dobře protřepejte, aby se lék rovnoměrně promíchal.

Váš lékař zahájí léčbu nízkou dávkou karbamazepinu a dávku bude postupně zvyšovat.

Karbamazepin může pomoci kontrolovat váš stav, ale neléčí ho. Může trvat několik týdnů nebo déle, než pocítíte plný přínos karbamazepinu. Pokračujte v užívání karbamazepinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat karbamazepin, aniž byste se poradil (a) s lékařem, i když se u vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou neobvyklé změny chování nebo nálady. Pokud trpíte záchvaty a náhle přestanete užívat karbamazepin, mohou se vaše záchvaty zhoršit. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně.

Karbamazepin se také někdy používá k léčbě duševních chorob, deprese, posttraumatické stresové poruchy, odvykání drog a alkoholu, syndromu neklidných nohou, cukrovky insipidus, některých bolestivých syndromů a onemocnění dětí zvaných chorea. Poraďte se svým lékařem o možných rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím karbamazepinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí (vyrážka, sípání, kopřivka, potíže s polykáním nebo dýcháním, otok obličeje, očí, víček, rtů nebo jazyka) na karbamazepin, amitriptylin (Elavil), amoxapin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor, Zonalon), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), oxkarbazepin (Trileptal), protriptylin (Vivactil), další léky na záchvaty, jako je fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Fenytek) Mysoline), jakékoli jiné léky nebo některá ze složek karbamazepinových přípravků. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte nefazadon nebo některé nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI), jako je delavirdin (Rescriptor). Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali karbamazepin s těmito léky. Informujte také svého lékaře, pokud užíváte inhibitor monoaminooxidázy (MAO), jako je isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenová modř, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcypromin (Parnate) , nebo pokud jste přestali užívat inhibitor MAO za posledních 14 dní. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste karbamazepin neužívali. Pokud přestanete užívat karbamazepin, měli byste počkat alespoň 14 dní, než začnete užívat inhibitor MAO.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: acetaminofen (Tylenol); acetazolamid (Diamox); albendazol (Albenza); alprazolam (Panax); aminofylin; antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa), edoxaban (Savaysa), rivaroxaban (Xarelto) a warfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresiva jako je amitriptylin (Elavil), bupropion (Wellbutrin, Zyban), buspiron (BuSpar), citalopram (Celexa), klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), fluoxetin (Prozac, Sarafem), fluvoxamin (Luvox), ), nortriptylin (Pamelor); antimykotika, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol a vorikonazol (Vfend); aprepitant (Emend); aripiprazol (Abilify); buprenorfin (Butrans, Sublocade); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban); cimetidin (Tagamet); ciprofloxacin; cisplatina (platinol); kortikosteroidy, jako je dexamethason a prednisolon (Prelone); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); klonazepam (Klonopin); klozapin (klozaril); cyklofosfamid; cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dalfopristin a chinupristin (Synercid); danazol (danokrin); dantrolen (dantrium); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, další); diuretika (pilulky na vodu); doxorubicin (Adriamycin, Rubex); doxycyklin (Vibramycin); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); eslikarbazepin (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); felodipin (Plendil); haloperidol (Haldol); Inhibitory HIV proteázy včetně atazanaviru (Reyataz), indinaviru (Crixivan), lopinaviru (v Kaletře), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir, v Kaletře) a sachinaviru (Fortovase, Invirase); ibuprofen (Advil); imatinib (Gleevec); isoniazid (INH, Laniazid, v Rifater); levotyroxin (Levoxyl, Synthroid); lithium (Lithobid); loratadin (Claritin); lorazepam (Ativan); loxapin (Adasuve); některé léky k léčbě malárie, jako je chlorochin (Aralen) a meflochin; léky na úzkost nebo duševní choroby; další léky na záchvaty, jako je ethosuximid (Zarontin), felbamát (Felbatol), fosfenytoin (Cerebyx); lamotrigin (Lamictal), metsuximid (Celontin), oxkarbazepin (Trileptal), fenobarbital, fensuximid (Milontin) (není k dispozici v USA), fenytoin (Dilantin, Phenytek), primidon (Mysoline), tiagabin (Gabitril), topiramát a kyselina valproová (Depakene, Depakote); lapatinib; metadon (dolofin, metadóza); midazolam; niacinamid (nikotinamid, vitamin B3); olanzapin; omeprazol; oxybutynin; propoxyfen (Darvon); praziquantel (biltricid); kvetiapin; chinin; rifampin (Rifadin, Rimactane); risperidon; sedativa; sertralin (Zoloft); sirolimus; prášky na spaní; takrolimus (Prograf); tadalafil (Adcirca, Cialis); temsirolimus (Torisel); terfenadin (Seldane) (není k dispozici v USA); teofylin (Theo-24, Theochron, další); tiklopidin; tramadol (Ultram); sedativa; trazodon; troleandomycin (TAO); verapamil (Calan, Verelan); zileuton (Zyflo); ziprasidon (Geodon) a zonisamid (Zonegran). Mnoho dalších léků může také interagovat s karbamazepinem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• pokud užíváte jiné tekuté léky, neužívejte je současně s suspenzí karbamazepinu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) glaukom (stav, při kterém může zvýšený nitrooční tlak vést k postupné ztrátě zraku); nebo onemocnění srdce, ledvin, štítné žlázy nebo jater.
• měli byste vědět, že karbamazepin může snížit účinnost hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, injekce, implantáty nebo nitroděložní tělíska). Během užívání karbamazepinu používejte jinou formu antikoncepce. Informujte svého lékaře, pokud máte neočekávané vaginální krvácení nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, když užíváte karbamazepin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Karbamazepin může poškodit plod. Pokud otěhotníte během užívání karbamazepinu, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte karbamazepin.
• měli byste vědět, že karbamazepin může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• pamatujte, že alkohol může přidat k ospalosti způsobené tímto lékem.
• měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit a během užívání karbamazepinu k léčbě epilepsie, duševních chorob nebo jiných stavů můžete být sebevražední (přemýšlet o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánovat nebo se o to pokusit). U malého počtu dospělých a dětí ve věku 5 let a starších (přibližně 1 z 500 lidí), kteří užívali antikonvulziva, jako je karbamazepin, k léčbě různých stavů během klinických studií, došlo během léčby k sebevraždě. U některých z těchto lidí se vyvinuly sebevražedné myšlenky a chování již týden po zahájení léčby. Existuje riziko, že můžete zaznamenat změny ve svém duševním zdraví, pokud užíváte antikonvulzivní léky, jako je karbamazepin, ale může existovat také riziko, že se u vás projeví změny ve vašem duševním zdraví, pokud nebude váš stav léčen. Vy a váš lékař rozhodnete, zda jsou rizika užívání antikonvulzivních léků větší než rizika neužití léků. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: záchvaty paniky; neklid nebo neklid; nová nebo zhoršující se podrážděnost, úzkost nebo deprese; působící na nebezpečné impulsy; potíže s usínáním nebo spánkem; agresivní, rozzlobené nebo násilné chování; mánie (horečná, neobvykle vzrušená nálada); mluvit nebo přemýšlet o tom, že si chcete ublížit nebo ukončit svůj život; výběr od přátel a rodiny; posedlost smrtí a umíráním; rozdávání cenného majetku; nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.
• pokud trpíte nesnášenlivostí fruktózy (zděděný stav, kdy v těle chybí bílkoviny potřebné k štěpení fruktózy [ovocný cukr obsažený v některých sladidlech, jako je sorbitol]), měli byste vědět, že perorální suspenze je slazena sorbitolem. Informujte svého lékaře, pokud trpíte nesnášenlivostí fruktózy.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu nebo pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Karbamazepin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• závrať
• abnormální myšlení
• potíže s mluvením
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• zácpa
• suchá ústa

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v částech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• zmatek
• vyrážka
• rychlý, pomalý nebo bušení srdce
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavá moč
• bolest na pravé straně oblasti žaludku
• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost
• zvracení
• změny vidění
• únava
• otok obličeje, očí, očních víček, rtů nebo jazyka
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• bolest hlavy, nový nebo zvýšený počet záchvatů, potíže se soustředěním, zmatenost, slabost nebo nejistota
• závažná vyrážka s jedním nebo více z následujících příznaků: horečka, bolesti svalů nebo kloubů, červené nebo oteklé oči, puchýře nebo olupování kůže, vředy v ústech nebo otok obličeje nebo krku

Karbamazepin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte při pokojové teplotě, mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• bezvědomí
• záchvaty
• neklid
• záškuby svalů
• abnormální pohyby
• třes částí těla, které nemůžete ovládat
• nestálost
• ospalost
• závrať
• změny vidění
• nepravidelné nebo zpomalené dýchání
• rychlý nebo bušení srdce
• nevolnost
• zvracení
• potíže s močením

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že užíváte karbamazepin.

Karbamazepin může ovlivňovat výsledky domácích těhotenských testů. Poraďte se se svým lékařem, pokud si myslíte, že byste během užívání karbamazepinu mohla být těhotná. Nepokoušejte se otestovat těhotenství doma.

Po požití se tableta s prodlouženým uvolňováním nerozpouští v žaludku. Při průchodu trávicí soustavou pomalu uvolňuje lék. Můžete si všimnout potahu tablety ve stolici.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Carbatrol^®
• Epitol^®
• Equetro^®
• Tegretol^®
• Tegretol^®-XR