Injekce bamlanivimabu a etesevimabu

Obsah

• Před podáním injekce bamlanivimabu a etesevimabu
• Injekce bamlanivimabu a etesevimabu mohou způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

Kombinace injekcí bamlanivimabu a etesevimabu se v současné době studuje pro léčbu koronavirové choroby 2019 (COVID-19) způsobené virem SARS-CoV-2.

V současné době jsou k dispozici pouze omezené informace o klinických studiích na podporu použití bamlanivimabu a etesevimabu k léčbě COVID-19. Je zapotřebí více informací, abychom věděli, jak dobře fungují bamlanivimab a etesevimab při léčbě přípravkem COVID-19 a možné nežádoucí účinky z něj.

Kombinace bamlanivimabu a etesevimabu neprošla standardním hodnocením, které má být schváleno FDA pro použití. FDA však schválil povolení pro nouzové použití (EUA), které umožňuje určitým nehospitalizovaným dospělým a dětem ve věku 12 let a starším, kteří mají mírné až středně závažné příznaky COVID-19, dostávat injekce bamlanivimabu a etesevimabu.

Kombinace injekcí bamlanivimabu a etesevimabu se používá k léčbě infekce COVID-19 u některých nehospitalizovaných dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, kteří váží alespoň 40 liber (88 liber) a kteří mají mírné až středně závažné příznaky COVID-19. Používají se u lidí, kteří mají určité zdravotní stavy, jako je cukrovka, imunosupresivní onemocnění nebo onemocnění ledvin, srdce nebo plic, které je vystavuje vyššímu riziku vzniku závažných příznaků COVID-19 a / nebo kteří potřebují být hospitalizováni z COVID-19. Bamlanivimab a etesevimab patří do třídy zvané monoklonální protilátky. Tyto léky fungují tak, že blokují působení určité přírodní látky v těle, aby zastavily šíření viru.

Bamlanivimab a etesevimab přicházejí jako roztoky (kapaliny), které se smíchají společně s další tekutinou a poté je lékař nebo zdravotní sestra pomalu vstřikují do žíly. Podávají se společně jako jednorázová dávka co nejdříve po pozitivním testu na COVID-19 a do 10 dnů po začátku příznaků infekce COVID-19, jako je horečka, kašel nebo dušnost.

Kombinace injekce bamlanivimabu a etesevimabu může způsobit závažné nebo život ohrožující reakce během a po infuzi. Lékař nebo zdravotní sestra vás budou během užívání těchto léků a po dobu nejméně 1 hodiny po jejich užívání pečlivě sledovat. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud během infuze nebo po ní zaznamenáte některý z následujících příznaků: horečka, potíže s dýcháním, zimnice, únava, bolest na hrudi, nepříjemné pocity na hrudi, slabost, zmatenost, nevolnost, bolest hlavy, dušnost, sípání, hrdlo podráždění, vyrážka, kopřivka, svědění, návaly, bolest svalů nebo závratě, zvláště při vstávání, pocení nebo otok obličeje, hrdla, jazyka, rtů nebo očí. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, může být nutné, aby váš lékař zpomalil infuzi nebo ukončil léčbu.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce bamlanivimabu a etesevimabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na bamlanivimab, etesevimab, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku bamlanivimab a etesevimab. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: imunosupresivní léky, jako je cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednison a takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) nějaké zdravotní potíže.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během injekce bamlanivimabu a etesevimabu, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce bamlanivimabu a etesevimabu mohou způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• krvácení, podlitiny, bolest, bolestivost nebo otok v místě vpichu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• horečka, potíže s dýcháním, změny srdeční frekvence, únava, slabost nebo zmatenost

Injekce bamlanivimabu a etesevimabu mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání těchto léků jakékoli neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekcí bamlanivimabu a etesevimabu.

Měli byste i nadále izolovat podle pokynů svého lékaře a dodržovat postupy veřejného zdraví, jako je nošení masky, sociální distancování se a časté mytí rukou.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

Americká společnost farmaceutů pro zdravotnické systémy, Inc. prohlašuje, že tyto informace o bamlanivimabu a etesevimabu byly formulovány s přiměřenou úrovní péče a v souladu s profesionálními normami v dané oblasti. Čtenáři jsou varováni, že bamlanivimab a etesevimab nejsou schválenou léčbou pro koronavirovou chorobu 2019 (COVID-19) způsobenou SARS-CoV-2, ale spíše jsou vyšetřovány a jsou v současné době k dispozici v rámci povolení FDA pro nouzové použití (EUA) k léčbě mírného až středně závažného COVID-19 u některých ambulantních pacientů. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. neposkytuje žádná prohlášení ani záruky, výslovné ani předpokládané, mimo jiné včetně jakékoli předpokládané záruky prodejnosti a / nebo vhodnosti pro konkrétní účel, s ohledem na informace a konkrétně se zříká všech těchto záruk. Čtenářům informací o bamlanivimabu a etesevimabu se doporučuje, aby ASHP neodpovídá za průběžnou měnu informací, za jakékoli chyby nebo opomenutí a / nebo za jakékoli důsledky plynoucí z použití těchto informací. Čtenářům se doporučuje, aby rozhodnutí týkající se farmakoterapie byla komplexní lékařská rozhodnutí vyžadující nezávislé, informované rozhodnutí příslušného zdravotnického pracovníka a informace obsažené v těchto informacích jsou poskytovány pouze pro informační účely. Americká společnost zdravotnických systémů farmaceutů, Inc. nepodporuje ani nedoporučuje užívání žádných léků. Tyto informace o bamlanivimabu a etesevimabu nelze považovat za individuální radu pacienta. Kvůli měnící se povaze informací o lécích vám doporučujeme konzultovat konkrétní klinické použití jakéhokoli a všech léků se svým lékařem nebo lékárníkem.