Selpercatinib

Obsah

• Před užitím selpercatinibu
• Selpercatinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Selpercatinib se používá k léčbě určitého typu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) u dospělých, který se u dospělých rozšířil do dalších částí těla. Používá se také k léčbě určitého typu rakoviny štítné žlázy u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, který se rozšířil do dalších částí těla. Selpercatinib se také používá k léčbě jiného typu rakoviny štítné žlázy, který se rozšířil do dalších částí těla u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, kteří byli neúspěšně léčeni radioaktivním jódem. Selpercatinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zpomalit nebo zastavit šíření rakovinných buněk.

Selpercatinib je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá dvakrát denně (každých 12 hodin) s jídlem nebo bez jídla. Užívejte selpercatinib přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte selpercatinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; neotvírejte, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití selpercatinibu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař vám může snížit dávku nebo přerušit nebo ukončit léčbu. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte. Pokračujte v užívání selpercatinibu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat selpercatinib bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím selpercatinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na selpercatinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek tobolek selpercatinibu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antimykotika, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol a vorikonazol (Vfend); aprepitant (Emend); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, další); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, další); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS), včetně efavirenzu (Sustiva), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), nevirapinu (Viramune), ritonaviru (Norvir v Kaletře) a saquinaviru (Invirase) ; nefazodon; fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); pioglitazon (Actos); chinidin (v Nuedexta); repaglinid (Prandin); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); a verapamil (Calan, Verelan, další). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat se selpercatinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• pokud užíváte H₂ blokátor léky na zažívací potíže, pálení žáhy nebo vředy, jako je cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid), nizatidin (Axid) nebo ranitidin (Zantac), užívejte selpercatinib nejméně 2 hodiny před nebo 10 hodin po užití jednoho z těchto léků.
• pokud užíváte antacidum, které obsahuje hliník, hořčík, vápník nebo simethikon; nebo pufrované léky, jako je pufrovaný aspirin, užívejte selpercatinib alespoň 2 hodiny před nebo alespoň 2 hodiny po užití jednoho z těchto léků.
• pokud užíváte inhibitor protonové pumpy, jako je esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) a rabeprazol (AcipHex), užijte každou dávku selpercatinibu spolu s jídlem.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus; prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt); vysoký krevní tlak; problémy s krvácením; nebo onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Během užívání selpercatinibu byste neměla otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a během léčby selpercatinibem a ještě 1 týden po poslední dávce používat antikoncepci, aby se zabránilo otěhotnění. Pokud jste muži, měli byste vy a vaše partnerka během léčby selpercatinibem a ještě 1 týden po poslední dávce používat antikoncepci. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání selpercatinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Selpercatinib může způsobit poškození plodu.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání selpercatinibu a 1 týden po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání selpercatinibu.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte selpercatinib. Váš lékař vám může doporučit, abyste neužívali selpercatinib 7 dní před operací nebo zákrokem, a řekne vám, kdy byste měli znovu začít užívat léky.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit a nepijte grapefruitový džus.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je to však do 6 hodin od další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Selpercatinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• suchá ústa
• průjem
• zácpa
• nevolnost
• zvracení
• bolest břicha
• bolest hlavy
• únava
• kašel
• dušnost
• otoky rukou, nohou, rukou a nohou

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• bolest v pravé horní části žaludku; neobvyklé podlitiny nebo krvácení; tmavá moč; nebo zežloutnutí kůže a očí
• bušení srdce
• závratě nebo závratě
• mdloby
• vykašlávání nebo zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina; neobvyklé krvácení nebo modřiny, růžové; červená nebo tmavě hnědá moč; nebo červené nebo dehtově černé pohyby střev
• nevolnost; zvracení; dušnost; svalové křeče; slabost; záchvaty; nebo otoky rukou a nohou
• horečka, vyrážka nebo bolest kloubů nebo svalů

Selpercatinib může způsobit, že kosti přestanou růst příliš brzy u dospívajících, kteří stále rostou. Poraďte se s lékařem svého dítěte o rizicích podávání tohoto léku dítěti.

Selpercatinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař bude pravidelně kontrolovat váš krevní tlak a nařídí před zahájením léčby a během ní určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na selpercatinib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Retevmo^®