Cenobamát

Obsah

• Před užitím cenobamátu
• Cenobamát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Cenobamát se používá samostatně nebo s jinými léky k léčbě určitých typů parciálních záchvatů (záchvaty, které postihují pouze jednu část mozku) u dospělých. Cenobamát je ve třídě léků nazývaných antikonvulziva. Funguje snížením abnormální elektrické aktivity v mozku.

Cenobamát se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Vezměte cenobamát přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte cenobamát přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé a zapijte je tekutinou; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou cenobamátu a dávku bude postupně zvyšovat, ne více než jednou za 2 týdny.

Cenobamát může být návyk. Neužívejte větší dávku, užívejte ji častěji nebo ji užívejte po delší dobu, než vám předepsal lékař.

Cenobamát může pomoci kontrolovat váš stav, ale neléčí ho. Nepřestávejte užívat cenobamát bez porady s lékařem. Pokud náhle přestanete cenobamát užívat, mohou se vaše záchvaty zhoršit. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím cenobamátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na cenobamát, jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku cenobamát. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: léky na alergie, úzkost, kašel a nachlazení, duševní choroby a bolest; léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), klobazam (Sympazan), lamotrigin (Lamictal), fenobarbital a fenytoin (Dilantin, Fenytek); sedativa; prášky na spaní a sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s cenobamátem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• měli byste vědět, že cenobamát může snižovat účinnost hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny nebo implantáty). Poraďte se svým lékařem o metodách antikoncepce, které budou pro vás při užívání cenobamátu účinné.
• informujte svého lékaře, pokud máte familiární syndrom krátkého QT (zděděný stav, který způsobuje nepravidelný srdeční rytmus, závratě, mdloby nebo náhlou smrt). Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste cenobamát neužívali.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání cenobamátu, zavolejte svého lékaře.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte cenobamát.
• měli byste vědět, že cenobamát může způsobit závratě, ospalost a problémy s koordinací a rovnováhou. Neřiďte auto, neobsluhujte stroje ani se nepodílejte na činnostech vyžadujících bdělost nebo koordinaci, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání cenobamátu. Alkohol může nežádoucí účinky cenobamátu zhoršit.
• měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit a během užívání cenobamátu můžete být sebevražední (přemýšlet o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánovat nebo se o to pokusit). U malého počtu dospělých a dětí ve věku 5 let a starších (přibližně 1 z 500 lidí), kteří užívali antikonvulziva jako cenobamát k léčbě různých stavů během klinických studií, se během léčby vyskytla sebevražda. U některých z těchto lidí se vyvinuly sebevražedné myšlenky a chování již 1 týden po zahájení léčby. Existuje riziko, že můžete zaznamenat změny ve svém duševním zdraví, pokud užíváte antikonvulzivní léky, jako je cenobamát, ale může existovat také riziko, že se u vás projeví změny ve vašem duševním zdraví, pokud nebude váš stav léčen. Vy a váš lékař rozhodnete, zda jsou rizika užívání antikonvulzivních léků větší než rizika neužití léků. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: záchvaty paniky; neklid nebo neklid; nová nebo zhoršující se podrážděnost, úzkost nebo deprese; působící na nebezpečné impulsy; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní, rozzlobené nebo násilné chování; mánie (horečná, neobvykle vzrušená nálada); mluvit nebo přemýšlet o tom, že si chcete ublížit nebo ukončit svůj život; nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Cenobamát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• únava
• nevolnost
• zácpa
• průjem
• zvracení
• suchá ústa
• pálení žáhy
• bolest břicha
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• bolesti zad
• změny chuti
• potíže s přípravou, psaním nebo mluvením
• zmatek

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• dvojité vidění nebo rozmazané vidění
• vyrážka; kopřivka; otok obličeje nebo nohou; potíže s polykáním nebo dýcháním
• horečka, bolest v krku nebo oteklé žlázy
• vředy v ústech nebo kolem očí
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• únava nebo slabost; bolest svalů; zežloutnutí kůže nebo očí; nebo tmavá moč
• dušnost
• nepravidelný srdeční rytmus nebo mdloby

Cenobamát může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Cenobamát je regulovaná látka. Předpisy mohou být znovu naplněny pouze omezeně; Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékárníka.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Xcopri^®