Transdermální náplast asenapinu

Obsah

• Chcete-li použít opravu, postupujte takto:
• Před použitím transdermálního asenapinu
• Transdermální azenapin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Použití u starších dospělých:

Studie prokázaly, že starší dospělí s demencí (porucha mozku, která ovlivňuje schopnost pamatovat si, jasně myslet, komunikovat a vykonávat každodenní činnosti a která může způsobit změny nálady a osobnosti), kteří užívají antipsychotika (léky na duševní choroby), jako je azenapin mít zvýšené riziko úmrtí během léčby. Starší dospělí s demencí mohou mít během léčby také větší šanci na cévní mozkovou příhodu nebo mozkovou příhodu.

Transdermální náplasti asenapinu nejsou schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu problémů s chováním u starších dospělých s demencí. Poraďte se s lékařem, který předepsal tento lék, pokud vy, člen rodiny nebo někdo, na kom vám záleží, trpíte demencí a používáte transdermální náplasti asenapinu. Další informace najdete na webových stránkách FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Poraďte se s lékařem o riziku (rizicích) používání transdermálních náplastí asenapinu.

Transdermální náplasti asenapinu se používají k léčbě příznaků schizofrenie (duševní onemocnění způsobující narušené nebo neobvyklé myšlení, ztráta zájmu o život a silné nebo nevhodné emoce). Asenapin je ve třídě léků nazývaných atypická antipsychotika. Funguje tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku.

Transdermální azenapin se dodává jako náplast, která se nanáší na pokožku. Obvykle se aplikuje jednou denně. Aplikujte asenapinovou náplast každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Použijte náplast na azenapin přesně podle pokynů. Neaplikujte jej častěji nebo méně často, než vám předepsal lékař.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou azenapinu a dávku bude postupně zvyšovat, ne častěji než jednou týdně.

Transdermální azenapin může pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Pokračujte v používání náplastí asenapinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte používat náplasti asenapinu bez porady s lékařem.

Aplikujte náplast na čistou, suchou a neporušenou pokožku, která je relativně bez chloupků (horní část zad, horní část paže, břicho [oblast žaludku] nebo kyčel). Vyberte oblast, kde nebude náplast otřena těsným oblečením. Neaplikujte náplast na otevřenou ránu nebo poranění, na podrážděnou, zarudlou pokožku nebo na kůži zasaženou vyrážkou, popáleninami nebo jinými kožními problémy. Každý den vyberte jinou oblast, abyste zabránili podráždění pokožky. Nezapomeňte odstranit aktuální opravu před aplikací nové.

Pokud je vaše kůže po aplikaci asenapinové náplasti podrážděná nebo popálená, odstraňte ji a novou náplast naneste na jiné místo.

Po nanesení asenapinové náplasti byste ji měli neustále nosit, dokud nejste připraveni ji odstranit a nasadit novou náplast. Pokud se náplast uvolní dříve, než je čas ji vyměnit, zkuste ji zatlačit prsty zpět na místo. Pokud náplast nelze znovu přitlačit nebo spadne, zlikvidujte ji a nalepte novou náplast na jinou oblast. Měli byste však novou opravu odebrat v době, kdy bylo naplánováno odstranění původní opravy.

Když máte na sobě náplast s azenapinem, chraňte ji před přímým teplem, jako jsou vyhřívací podložky, elektrické přikrývky, vysoušeče vlasů, tepelné lampy, sauny, vířivky a ohřívané vodní postele. nekoupat se a nechodit plavat.

Chcete-li použít opravu, postupujte takto:

1. Vyberte oblast, kde budete opravu používat. Vyčistěte a osušte místo, kde budete nalepovat náplast. Ujistěte se, že pokožka neobsahuje prášky, oleje a pleťové vody.
2. Vyberte náplast v uzavřeném pouzdru a nůž rozřízněte pomocí nůžek. Dávejte pozor, abyste náplast nerozřezali.
3. Odstraňte náplast z pouzdra a držte ji ochrannou vložkou směrem k vám.
4. Odlepte první část fólie z jedné strany náplasti. Dávejte pozor, abyste se prsty nedotkli lepivé strany. Druhý proužek fólie by měl zůstat přilepený k náplasti.
5. Náplast pevně přitlačte na kůži lepivou stranou dolů.
6. Odstraňte druhý proužek ochranné fólie a přitlačte zbytek lepivé strany náplasti pevně na kůži. Dbejte na to, aby byla náplast přitlačena na kůži naplocho, aniž by došlo k nárazům nebo záhybům, a aby okraje byly pevně přichyceny k pokožce.
7. Po manipulaci s náplastí si umyjte ruce mýdlem a vodou.
8. Poté, co jste náplast nosili 24 hodin, ji pomocí prstů pomalu a jemně odlepujte. Přeložte náplast na polovinu lepkavými stranami k sobě a bezpečně ji zlikvidujte, mimo dosah dětí a domácích zvířat.
9. Novou náplast okamžitě aplikujte na jinou oblast podle kroků 1 až 8.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím transdermálního asenapinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na azenapin, jiné léky nebo na kteroukoli složku transdermálních náplastí asenapinu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: alfa blokátory, jako je doxazosin (Cardura), prazosin (Minipress) a terazosin; inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), jako je benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestoretic), moexipril, perindopril (Aceon, Prestalia), chinapril ( Accupril, v Quinaretic), ramipril (Altace) a trandolapril (Mavik, v Tarce); blokátory receptorů pro angiotensin (ARB), jako je azilsartan (Edarbi, v Edarbyclor), kandesartan (Atacand, v Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, v Avalide), losartan (Cozaar, v Hyzaar), olmesartan (Benicar, v Azorě, v Benicaru HCT, v Tribenzoru), telmisartan (Micardis, v Micardis HCT, v Twynsta) a valsartan (v Exforge HCT); beta blokátory, jako je atenolol (Tenormin, Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, Dutoprol), nadolol (Corgard, Corzide) a propranolol (Inderal, InnoPran); některá antibiotika včetně ciprofloxacinu (Cipro), enoxacinu (není k dispozici v USA), gatifloxacinu (Tequin) (není k dispozici v USA) a moxifloxacinu (Avelox); antihistaminika; některé léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Cordarone, Pacerone), prokainamid, chinidin a sotalol (Betapace, Sorine); diuretika („pilulky na vodu“); fluvoxamin (Luvox); léky na glaukom, zánětlivé onemocnění střev, kinetózu, myasthenia gravis, Parkinsonovu chorobu, vředy nebo problémy s močením; léky na duševní choroby, jako je chlorpromazin (Thorazin), thioridazin a ziprasidon (Geodon); a paroxetin (Paxil, Pexeva). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s transdermálními náplastmi asenapinu, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění jater. Lékař vám může doporučit, abyste nepoužíval (a) transdermální náplasti asenapinu.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpíte nebo jste někdy měli cukrovku; pokud máte silný průjem nebo zvracení nebo si myslíte, že byste mohli být dehydratovaní; pokud jste někdy užívali pouliční drogy nebo zneužívali léky na předpis; a pokud máte nebo jste někdy měli myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu; prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt); nízký krevní tlak; srdeční příhoda; srdeční selhání; pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus; mrtvice nebo TIA (ministroke); záchvaty; osteoporóza; rakovina prsu; nízká hladina bílých krvinek v krvi nebo pokles bílých krvinek způsobený užívaným lékem; nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi; dyslipidemie (vysoké hladiny cholesterolu); potíže s udržováním rovnováhy; jakýkoli stav, který vám ztěžuje polykání; nebo srdeční choroby.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání transdermálního azenapinu, zavolejte svého lékaře. Transdermální azenapin může způsobit problémy u novorozenců po porodu, pokud se používá během posledních měsíců těhotenství.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte transdermální azenapin.
• měli byste vědět, že azenapin může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• Zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů, když užíváte transdermální azenapin. Alkohol může zhoršit nežádoucí účinky azenapinu.
• měli byste vědět, že transdermální azenapin může způsobit závratě, závratě a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. To je častější, když poprvé začnete používat transdermální náplasti asenapinu. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstávejte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• měli byste vědět, že azenapin může ztížit ochlazování vašeho těla, když je velmi horké. Když používáte transdermální azenapin, měli byste se vyvarovat nadměrného cvičení, zůstat co nejvíce uvnitř a lehce se oblékat v horkém počasí, zůstat na slunci a pít dostatek tekutin.
• měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete zaznamenat hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi), i když ještě nemáte cukrovku. Pokud trpíte schizofrenií, máte vyšší pravděpodobnost vzniku cukrovky než u lidí, kteří schizofrenii nemají, a užívání transdermálního azenapinu nebo podobných léků může toto riziko zvýšit. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte během užívání transdermálního azenapinu některý z následujících příznaků: extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost. Je velmi důležité zavolat svého lékaře, jakmile se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, protože vysoká hladina cukru v krvi může způsobit vážný stav zvaný ketoacidóza. Ketoacidóza může být život ohrožující, pokud není léčena v rané fázi. Mezi příznaky ketoacidózy patří sucho v ústech, nevolnost a zvracení, dušnost, ovocný pach a snížené vědomí.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Nainstalujte zmeškanou opravu, jakmile si ji vzpomenete. Opravu byste však měli odebrat v běžném čase pro její odstranění. Pokud je téměř čas na další náplast, vynechejte zmeškanou náplast a pokračujte v pravidelném dávkování. Nepoužívejte další náplasti, abyste nahradili vynechanou dávku.

Transdermální azenapin může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• suchost, zarudnutí, svědění, odlupování, otok, podráždění, tvrdost, bolest nebo nepohodlí v místě aplikace
• suchá ústa
• zácpa
• průjem
• zvracení
• pálení žáhy
• zvýšená chuť k jídlu
• bolest hlavy
• přibývání na váze
• ztráta citu v rtech nebo v ústech
• závratě, pocit neklidu nebo potíže s udržováním rovnováhy
• nadměrná únava
• nedostatek energie
• neklid nebo neustálé nutkání pokračovat v pohybu
• bolest kloubů, paží nebo nohou

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů nebo očí
• chrapot
• sípání
• horečka
• svalová ztuhlost nebo bolest
• křeč nebo napnutí svalů krku
• zmatek
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• pocení
• nekontrolovatelné pohyby paží, nohou, obličeje, úst, jazyka, čelisti, rtů nebo tváří
• padající
• záchvaty
• bolest v krku, zimnice, kašel a další příznaky infekce

Asenapinové náplasti mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Zlikvidujte všechny náplasti, které jsou zastaralé nebo již nejsou potřeba, otevřením každého sáčku a přeložením každé náplasti na polovinu s lepivými stranami k sobě. Přeloženou náplast vložte do původního sáčku a bezpečně ji zlikvidujte, mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Pokud někdo spolkne, žvýká nebo nasává asenapinové náplasti, zavolejte na místní toxikologické centrum na čísle 1-800-222-1222. Pokud se postižený zhroutil nebo nedýchá, volejte místní záchrannou službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• zmatek
• míchání

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Během užívání tohoto léku by měla být pravidelně kontrolována vaše váha.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Secuado^®