Zanubrutinib

Obsah

• Před užitím zanubrutinibu
• Zanubrutinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Zanubrutinib se používá k léčbě lymfomu z plášťových buněk (MCL; rychle rostoucí rakovina, která začíná v buňkách imunitního systému) u dospělých, kteří již byli léčeni alespoň jednou další chemoterapií. Zanubrutinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit šíření rakovinných buněk.

Zanubrutinib je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou nebo dvakrát denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte zanubrutinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte zanubrutinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé a zapijte je sklenicí vody; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Lékař vám může snížit dávku nebo přerušit nebo ukončit léčbu. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte. Pokračujte v užívání zanubrutinibu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat zanubrutinib bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím zanubrutinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na zanubrutinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku tobolek zanubrutinibu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulační léky (léky na ředění krve), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); antimykotika, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) nebo ketokonazol; aprepitant (Cinvanti, Emend); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); digoxin (lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, další); erythromycin (E.E.S., Erythrocin, další); některé léky k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV) nebo syndromu získané imunodeficience (AIDS), jako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletře) a saquinavir (Invirase); nefazodon; omeprazol (Prilosec); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); pioglitazon (Actos); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rimactane, další); midazolam; a orální steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Medrol) a prednison (Rayos). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte infekci nebo jste nedávno podstoupili operaci. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl nepravidelný srdeční rytmus, vysoký krevní tlak, problémy s krvácením nebo onemocnění srdce nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Během užívání zanubrutinibu byste neměla otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a během léčby a po dobu 1 týdne po poslední dávce byste měli používat antikoncepci, aby se zabránilo otěhotnění. Pokud jste muži, měli byste vy a vaše partnerka během léčby zanubrutinibem používat antikoncepci a pokračovat po dobu 1 týdne po poslední dávce. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání zanubrutinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Zanubrutinib může způsobit poškození plodu.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání zanubrutinibu a 2 týdny po poslední dávce nekojte.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte zanubrutinib. Lékař vám může doporučit, abyste přestal (a) užívat zanubrutinib na určitou dobu před a po operaci nebo zákroku.
• plánujte, abyste se vyhnuli zbytečnému nebo dlouhodobému vystavení slunečnímu záření a noste ochranný oděv, sluneční brýle a opalovací krém. Zanubrutinib může zvýšit citlivost vaší pokožky na nebezpečné účinky slunečního záření a může zvýšit riziko vzniku rakoviny kůže.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Vezměte si vynechanou dávku, jakmile si to ten den vzpomenete, a pokračujte v pravidelném dávkovacím schématu další den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Zanubrutinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• zácpa
• kašel
• bolesti svalů, kloubů nebo zad

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• horečka, bolest v krku, zimnice nebo jiné příznaky infekce
• bolestivé, časté nebo urgentní močení
• kašel, dušnost, bolest na hrudi při dýchání nebo kašel nebo horečka
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• krev ve stolici nebo černá, dehtová stolice; růžová nebo hnědá moč; zvracení zvracení krve nebo kávy; vykašlávání krve
• pocit závratě, slabosti nebo zmatenosti; změny řeči; bolest hlavy, která trvá dlouho
• vyrážka
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus, bušení srdce, pocit točení hlavy nebo závratě, mdloby, dušnost, bolest na hrudi

Zanubrutinib může zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny, včetně rakoviny kůže. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání zanubrutinibu.

Zanubrutinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na zanubrutinib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Brukinsa^®