Injekce bremelanotidu

Obsah

• Před použitím injekce bremelanotidu
• Injekce bremelanotidu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, zavolejte svého lékaře:

Injekce bremelanotidu se používá k léčbě žen s poruchou hypoaktivní sexuální touhy (HSDD; nízká sexuální touha, která způsobuje úzkost nebo mezilidské potíže), u nichž nedošlo k menopauze (změna života; konec měsíční menstruace); kteří v minulosti neměli problémy s nízkou sexuální touhou; a jejichž nízká sexuální touha není způsobena zdravotním problémem nebo problémem duševního zdraví, problémem ve vztahu nebo užíváním léků či jiných drog. Injekce bremelanotidu by se neměla používat k léčbě HSDD u žen, které prošly menopauzou, u mužů nebo ke zlepšení sexuální výkonnosti. Injekce bremelanotidu patří do třídy léků nazývaných agonisté receptoru melanokortinu. Funguje aktivací určitých přírodních látek v mozku, které řídí náladu a myšlení.

Injekce bremelanotidu se dodává jako roztok (kapalina) v předplněném automatickém injekčním zařízení k subkutánní injekci (pod kůži). Obvykle se injektuje podle potřeby, nejméně 45 minut před sexuální aktivitou. Vy a váš lékař určí nejvhodnější dobu pro podání injekce bremelanotidu na základě toho, jak dobře pro vás léčba funguje, a vedlejších účinků, které zaznamenáte. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Injekci bremelanotidem používejte přesně podle pokynů. Nepoužívejte jej více či méně nebo jej nepoužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Neaplikujte si více než jednu dávku injekce bremelanotidu do 24 hodin. Neaplikujte si více než 8 dávek injekce bremelanotidu do jednoho měsíce.

Před prvním použitím injekce bremelanotidu si pečlivě přečtěte pokyny výrobce. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám ukázal, jak si jej máte aplikovat. Nezapomeňte se zeptat svého lékárníka nebo lékaře, pokud máte jakékoli dotazy týkající se injekčního podávání tohoto léku.

Při každém podání léku použijte nové předplněné automatické injekční zařízení. Nepoužívejte ani nesdílejte automatické injekční zařízení. Použité automatické injekční zařízení zlikvidujte v nádobě odolné proti propíchnutí, která je mimo dosah dětí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Injekci bremelanotidu byste si měli aplikovat do kůže v oblasti žaludku nebo do přední části stehna. Nepodávejte injekci do 2palcové oblasti kolem břicha. Neaplikujte do oblastí, kde je kůže podrážděná, bolavá, pohmožděná, zarudlá, tvrdá nebo zjizvená. Neaplikujte si injekci do oblečení. Pokaždé, když si podáte injekci, vyberte jiné místo.

Před aplikací injekce vždy zkontrolujte svůj roztok bremelanotidu. Mělo by být čiré a bez částic. Nepoužívejte roztok bremelanotidu, pokud je zakalený, zabarvený nebo obsahuje částice.

Pokud se vaše příznaky nezlepší po 8 týdnech léčby, zavolejte svého lékaře.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce bremelanotidu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na bremelanotid, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce bremelanotidu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: antibiotika užívaná ústy, indomethacin (Indocin, Tivorbex) a naltrexon užívaný ústy (v Contrave, v Embedě). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte vysoký krevní tlak, který není schopen léčit léky nebo srdečními chorobami. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste injekci bremelanotidu nepoužívali.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl vysoký krevní tlak, jakýkoli typ srdečních problémů nebo onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Během léčby injekcí bremelanotidu používejte účinnou antikoncepci. Pokud otěhotníte během používání injekce bremelanotidu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že injekce bremelanotidu může způsobit ztmavnutí kůže na určitých částech těla, včetně obličeje, dásní a prsou. Šance na ztmavnutí pokožky je vyšší u lidí s tmavší barvou pleti a u lidí, kteří užívali injekci bremelanotidu osm dní po sobě. Ztmavnutí kůže nemusí zmizet ani po ukončení používání injekce bremelanotidu. Poraďte se svým lékařem o jakýchkoli změnách pokožky během používání tohoto léku.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce bremelanotidu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost (nejčastěji po první dávce a obvykle trvá přibližně 2 hodiny)
• zvracení
• bolest hlavy
• proplachování
• nosní dusnost
• kašel
• únava
• závrať
• bolest, zarudnutí, modřiny, svědění, necitlivost nebo mravenčení v oblasti, kde byla injekčně podána léčba

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, zavolejte svého lékaře:

• zvýšení krevního tlaku a snížení srdeční frekvence, které může trvat až 12 hodin po podání dávky

Injekce bremelanotidu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte jej v chladničce nebo při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně). Chraňte před mrazem.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Vyleesi^®