Upadacitinib

Obsah

• Před užitím upadacitinibu
• Upadacitinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Užívání upadacitinibu může snížit vaši schopnost bojovat s infekcemi a zvýšit riziko vzniku závažné infekce, včetně závažných plísňových, bakteriálních nebo virových infekcí, které se šíří tělem. Možná bude nutné tyto infekce léčit v nemocnici a mohou způsobit smrt. Informujte svého lékaře, pokud máte často jakýkoli typ infekce nebo pokud si myslíte, že nyní můžete mít jakýkoli typ infekce. Patří sem drobné infekce (například otevřené rány nebo vředy), infekce, které přicházejí a odcházejí (například opary), a chronické infekce, které nezmizí. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) cukrovku, virus lidské imunodeficience (HIV), syndrom získané imunodeficience (AIDS), plicní onemocnění nebo jakýkoli jiný stav, který ovlivňuje váš imunitní systém. Měli byste také informovat svého lékaře, pokud žijete nebo jste někdy žili v oblastech, jako jsou údolí řeky Ohio nebo Mississippi, kde jsou častější závažné plísňové infekce. Zeptejte se svého lékaře, pokud si nejste jisti, zda jsou tyto infekce ve vaší oblasti běžné. Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které snižují aktivitu imunitního systému, například: azathioprin (Imuran), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hydroxychlorochin (Plaquenil), leflunomid (Arava), methotrexát (Otrexup, Rasuvo) , Trexall); steroidy včetně dexamethasonu, methylprednisolonu (Medrol), prednisolonu (Prelone) a prednisonu (Rayos); sulfasalazin; nebo takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Váš lékař vás bude během léčby a po ní sledovat. Pokud se u vás před zahájením léčby objeví některý z následujících příznaků nebo pokud se u vás během léčby nebo krátce po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečka; pocení; zimnice; Bolest svalů; kašel; dušnost; ztráta váhy; teplá, červená nebo bolestivá kůže; vředy na kůži; častý, bolestivý nebo pálivý pocit během močení; průjem nebo nadměrná únava.

Možná už jste nakaženi tuberkulózou (TBC; závažná infekce plic), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může užívání upadacitinibu způsobit, že vaše infekce bude vážnější a může dojít k rozvoji příznaků. Před zahájením léčby upadacitinibem lékař provede kožní test, aby zjistil, zda nemáte neaktivní TBC infekci. V případě potřeby vám lékař před zahájením užívání upadacitinibu podá léky k léčbě této infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli TBC, pokud jste žili nebo navštívili zemi, kde je TB běžná, nebo pokud jste byli v okolí někoho, kdo má TBC. Pokud máte některý z následujících příznaků TBC nebo se u vás během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: kašel, vykašlávání krvavého hlenu, úbytek hmotnosti, ztráta svalového tonusu nebo horečka.

Užívání upadacitinibu může zvýšit riziko vzniku lymfomu (rakovina, která začíná v buňkách, které bojují proti infekci) nebo jiných typů rakoviny, jako je rakovina kůže. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) jakýkoli typ rakoviny.

Upadacitinib může zvyšovat riziko závažné a možná život ohrožující krevní sraženiny v plicích nebo nohou. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo okamžitě lékařské ošetření: rozdrcení bolesti na hrudi nebo tíhy na hrudi; dušnost; kašel; bolest, teplo, zarudnutí, otoky nebo citlivost nohou; nebo pocit chladu v pažích, rukou nebo nohou; nebo bolest svalů.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může před léčbou, během léčby a po ní objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na upadacitinib.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby upadacitinibem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm nebo na webu výrobce.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání upadacitinibu.

Upadacitinib se používá samostatně nebo s jinými léky k léčbě revmatoidní artritidy (onemocnění, při kterém tělo útočí na své vlastní klouby a způsobuje bolest, otoky a ztrátu funkce) u lidí, kteří nereagovali dobře na methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Upadacitinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory Janus kinase (JAK). Funguje tím, že snižuje aktivitu imunitního systému.

Upadacitinib se dodává jako tableta s prodlouženým uvolňováním (dlouhodobě působící). Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte upadacitinib přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte upadacitinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety s prodlouženým uvolňováním celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Lékař může potřebovat dočasně nebo trvale ukončit léčbu, pokud se u vás vyskytnou určité závažné nežádoucí účinky. Nezapomeňte svému lékaři sdělit, jak se během léčby cítíte.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím upadacitinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na upadacitinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku upadacitinib v tabletách s prodlouženým uvolňováním. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: některá antifungální léčiva, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox) a ketokonazol; aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Naprosyn, Aleve); barbituráty, jako je fenobarbital nebo fenytoin (Dilantin, Phenytek); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, další); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); enzalutamid (Xtandi); některé léky na HIV včetně efavirenzu (Sustiva), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), nevirapinu (Viramune), ritonaviru (Norvir v Kaletře) a saquinaviru (Invirase); nefazodon; rifabutin (mykobutin); nebo rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s upadacitinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte vředy (boláky ve sliznici žaludku nebo střeva), divertikulitidu (otok sliznice tlustého střeva), herpes zoster (pásový opar; vyrážka, která se může objevit u lidí, kteří v minulosti měli plané neštovice) ) nebo anémie (nižší než normální počet červených krvinek) nebo onemocnění jater, včetně hepatitidy B nebo C.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Před zahájením léčby upadacitinibem budete muset podstoupit těhotenský test. Během léčby a nejméně 4 týdny po poslední dávce byste měli používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete použít. Pokud otěhotníte, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Upadacitinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby upadacitinibem a po dobu 6 dnů po poslední dávce byste neměli kojit.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte upadacitinib.
• informujte svého lékaře, pokud jste nedávno podstoupil (a) nebo máte naplánováno očkování. Pokud potřebujete nějaké očkování, možná budete muset očkování podstoupit a před zahájením léčby upadacitinibem chvíli počkat. Během léčby nepodstupujte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Upadacitinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• ucpaný nos nebo rýma
• nevolnost

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• zežloutnutí kůže nebo očí, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč nebo jílovité pohyby střev
• dušnost, únava nebo bledá kůže

Upadacitinib může způsobit zvýšení hladiny cholesterolu v krvi. Během léčby upadacitinibem vám lékař nařídí testy ke sledování hladin cholesterolu. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Upadacitinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte jej v chladničce nebo při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Rinvoq^®