Injekce emapalumab-lzsg

Obsah

• Před podáním injekce emapalumab-lzsg
• Injekce emapalumab-lzsg může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části JAK a ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte užívat injekci emapalumab-lzsg a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Injekce Emapalumab-lzsg se používá k léčbě dospělých a dětí (novorozenců a starších) s primární hemofagocytickou lymfohistiocytózou (HLH; zděděný stav, při kterém imunitní systém nefunguje normálně a způsobuje otoky a poškození jater, mozku a kostní dřeně) jejichž onemocnění se nezlepšilo, zhoršilo nebo se vrátilo po předchozí léčbě nebo kteří nejsou schopni užívat jiné léky. Injekce emapalumab-lzsg patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že blokuje působení určitého proteinu v imunitním systému, který způsobuje zánět.

Emapalumab-lzsg se dodává jako kapalina, kterou má lékař nebo zdravotní sestra v nemocnici nebo ve zdravotnickém zařízení injikovat do žíly po dobu 1 hodiny. Obvykle se podává dvakrát týdně, každé 3 nebo 4 dny, tak dlouho, jak Vám lékař doporučí.

Lékař vám může začít podávat nízkou dávku injekce emapalumabu-lzsg a dávku postupně zvyšovat, ne více než jednou za 3 dny.

Injekce emapalumab-lzsg může způsobit závažnou reakci během nebo krátce po infuzi léku. Lékař nebo zdravotní sestra vás budou během léčby pečlivě sledovat. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě informujte svého lékaře: zarudnutí kůže, svědění, horečka, vyrážka, nadměrné pocení, zimnice, nevolnost, zvracení, závratě, závratě, bolest na hrudi nebo dušnost.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí emapalumab-lzsg a pokaždé, když obdržíte lék, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčivými přípravky). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce emapalumab-lzsg

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na emapalumab-lzsg, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci emapalumab-lzsg. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) zdravotní stav.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během injekce emapalumab-lzsg, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že injekce emapalumab-lzsg může snížit vaši schopnost bojovat proti bakteriím, virům a plísním a zvýšit riziko vzniku závažné nebo život ohrožující infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte často jakýkoli typ infekce nebo pokud máte nebo si myslíte, že byste mohli mít jakýkoli typ infekce nyní. Patří sem drobné infekce (jako otevřené rány nebo vředy), infekce, které přicházejí a odcházejí (jako je herpes nebo opary) a chronické infekce, které nezmizí. Pokud se u vás během léčby přípravkem Emapalumab-lzsg nebo krátce po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečka, pocení nebo zimnice; Bolest svalů; kašel; krvavý hlen; dušnost; bolest v krku nebo potíže s polykáním; teplá, červená nebo bolestivá kůže nebo vředy na těle; průjem; bolest břicha; časté, naléhavé nebo bolestivé močení; nebo jiné příznaky infekce.
• měli byste vědět, že injekce emapalumab-lzsg zvyšuje riziko vzniku tuberkulózy (TBC; závažná infekce plic), zvláště pokud jste již TBC infikováni, ale nemáte žádné příznaky onemocnění. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli TBC, pokud jste žili v zemi, kde je TB běžná, nebo pokud jste byli v okolí někoho, kdo má TBC. Lékař vás před zahájením léčby injekcí emapalumab-lzsg zkontroluje na TBC a může vás léčit na TBC, pokud jste v minulosti měli TBC nebo máte aktivní TBC. Pokud máte některý z následujících příznaků TBC nebo se u vás během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: kašel, vykašlávání krve nebo hlenu, slabost nebo únava, úbytek hmotnosti, nechutenství, zimnice, horečka, nebo noční pocení.
• během léčby injekcí emapalumab-lzsg a po dobu nejméně 4 týdnů po poslední dávce nepodstupujte očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce emapalumab-lzsg může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zácpa
• krvácení z nosu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části JAK a ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte užívat injekci emapalumab-lzsg a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• rychlý, pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• rychlé dýchání
• svalové křeče
• necitlivost a brnění
• krvavé nebo černé, dehtové stolice
• zvracení krve nebo hnědého materiálu, který připomíná kávovou sedlinu
• snížené močení
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin

Injekce emapalumab-lzsg může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař bude pravidelně kontrolovat váš krevní tlak a před a během léčby injekcí emapalumab-lzsg vám nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na léčbu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Gamifant^®