Naltrexon a bupropion

Obsah

• Před užitím kombinace naltrexonu a bupropionu
• Kombinace naltrexonu a bupropionu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte užívat kombinaci naltrexonu a bupropionu a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Tento lék obsahuje bupropion, stejnou účinnou látku jako některá antidepresiva (Wellbutrin, Aplenzin) a lék používaný k pomoci lidem přestat kouřit (Zyban). U malého počtu dětí, teenagerů a mladých dospělých (do 24 let), kteří během klinických studií užívali antidepresiva („náladové výtahy“), jako je bupropion, došlo k sebevraždě (přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to ). U dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří užívají antidepresiva k léčbě deprese nebo jiných duševních chorob, je větší pravděpodobnost, že se stanou sebevražednými, než u dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří k léčbě těchto stavů antidepresiva neužívají. Kombinace naltrexonu a bupropionu není schválena pro použití u dětí mladších 18 let.

Měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit, když užíváte kombinaci naltrexonu a bupropionu, i když jste dospělí nad 24 let. Může dojít k sebevraždě, zvláště na začátku léčby a při každém zvýšení nebo snížení dávky. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese; přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; extrémní starosti; míchání; úzkost nebo záchvaty paniky; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní, rozzlobené nebo násilné chování; podrážděnost; jednající bez přemýšlení; těžký neklid; neobvyklé myšlenky nebo pocity; pocit, že jsou lidé proti vám; halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují); cítit se zmatený; šílené neobvyklé vzrušení; nebo jakékoli jiné náhlé nebo neobvyklé změny v chování. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude chtít často vidět, když užíváte kombinaci naltrexonu a bupropionu, zejména na začátku léčby. Nezapomeňte si všechny schůzky pro návštěvy ordinace nechat u svého lékaře.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby kombinací naltrexonu a bupropionu a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání kombinace naltrexonu a bupropionu.

Kombinace naltrexonu a bupropionu se používá spolu s dietou se sníženým obsahem kalorií a cvičebním plánem, aby pomohla dospělým, kteří jsou obézní nebo mají nadváhu a mají zdravotní potíže spojené s váhou, zhubnout a poté zabránit přibírání této hmotnosti. Naltrexon je ve třídě léků nazývaných antagonisté opiátů. Bupropion je ve třídě léků nazývaných antidepresiva. Tyto léky spolupracují ve dvou oblastech mozku, v centru hladu a v systému odměn, snižují chuť k jídlu a pomáhají kontrolovat chutě.

Kombinace naltrexonu a bupropionu se dodává jako tableta s prodlouženým uvolňováním (dlouhodobě působící), která se užívá ústy. Obvykle se užívá dvakrát denně. Neužívejte tento lék s jídlem s vysokým obsahem tuku. Užívejte naltrexon a bupropion přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte naltrexon a bupropion přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety s prodlouženým uvolňováním celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou kombinace naltrexonu a bupropionu a dávku bude postupně zvyšovat, ne více než jednou týdně, po dobu 4 týdnů. Po 16 týdnech léčby lékař zkontroluje, zda jste zhubla. Pokud jste neztratili určitou hmotnost, může vám lékař doporučit, abyste přestal (a) užívat kombinaci naltrexonu a bupropionu, protože je nepravděpodobné, že by vám pokračování léčby prospělo.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím kombinace naltrexonu a bupropionu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na naltrexon, bupropion, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku naltrexon a bupropion. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte inhibitor monoaminooxidázy (MAO), jako je isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenová modř, fenelzin (Nardil), rasagilin (Azilect), selegilin (Emsam, Zelapar) a tranylcypromin (Parnate) ) nebo pokud jste přestali užívat inhibitor MAO za posledních 14 dní. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali kombinaci naltrexonu a bupropionu. Pokud přestanete užívat kombinaci naltrexonu a bupropionu, lékař vám řekne, že byste měli počkat alespoň 14 dní, než začnete užívat inhibitor MAO.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte jakékoli opioidní léky nebo pouliční léky, včetně heroinu, léků proti bolesti na předpis, tramadolu (Ultram, Ultracet), léčby závislosti na opioidech, jako je buprenorfin (Buprenex, Butrans, Sublocade) nebo metadon (Dolophine, Methadose) a některé léky na průjem, kašel nebo nachlazení. Informujte také svého lékaře, pokud jste některý z těchto léků užívali alespoň za posledních 7 až 10 dní. Zeptejte se svého lékaře, pokud si nejste jisti, zda lék, který jste užívali, je opioid. Váš lékař vám řekne, abyste neužívali kombinaci naltrexonu a bupropionu, pokud jste užívali nebo užívali opioidy alespoň za posledních 7 až 10 dní.
• během léčby kombinací naltrexonu a bupropionu neužívejte žádné opioidní léky ani neužívejte opioidní léky na ulici. Naltrexon blokuje účinky opioidních léků a opiátových drog. Účinky těchto látek možná nebudete cítit, pokud je užíváte nebo používáte v nízkých nebo normálních dávkách. Pokud během léčby kombinací naltrexonu a bupropionu užíváte nebo užíváte vyšší dávky opioidních léků nebo léků, může to způsobit vážné zranění, kóma nebo smrt.
• měli byste vědět, že pokud jste užívali opioidní léky před léčbou kombinací naltrexonu a bupropionu, můžete být citlivější na účinky opioidních léků, když je třeba užít další dávku kombinace naltrexonu a bupropionu, pokud vynecháte dávku kombinace naltrexonu a bupropionu po ukončení léčby nebo po absolvování detoxikace. Pokud užíváte opioidy v množství, které jste použili před léčbou kombinací naltrexonu a bupropionu, může to vést k předávkování a smrti. Po ukončení léčby sdělte kterémukoli lékaři, který vám může předepsat léky, že jste byli dříve léčeni kombinací naltrexonu a bupropionu. Je důležité, abyste své rodině nebo pečovateli řekli o této zvýšené citlivosti na opioidy a riziku předávkování. Vy nebo váš ošetřovatel byste měli okamžitě dostat pohotovostní lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví některý z následujících příznaků: potíže s dýcháním, pomalé mělké dýchání, ospalost, pocit slabosti, závratě nebo zmatenost.
• neužívejte více než jeden přípravek obsahující bupropion současně, včetně antidepresiv nebo přípravků na odvykání kouření. Mohli byste dostat příliš mnoho bupropionu a zaznamenat závažné nežádoucí účinky.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: amantadin (Osmolex ER), amitriptylin, amoxapin, karbamazepin (Carbatrol, Tegretol), citalopram (Celexa), klopidogrel (Plavix), desipramin (Norpramin), dexamethason, digoxin (Lanoxin), doxepin (doxepin) Silenor), efavirenz (Sustiva, Atripla), escitalopram (Lexapro), flekainid (Tambocor), fluoxetin (Prozac), fluvoxamin (Luvox), haloperidol (Haldol), imipramin (Tofranil), inzulín nebo perorální léky na cukrovku, levodopa ( v Sinemet, v Stalevo), lopinavir (v Kaletře), methylprednisolon (Medrol), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nortriptylin (Pamelor), paroxetin (Paxil), fenobarbital, fenytoin (Dilantin), prednison, propafenon (Rythmol SR) , protriptylin (Vivactil), risperidon (Risperdal), ritonavir (Norvir, v Kaletře), sertralin (Zoloft), teofylin (Theo-24, Theochron), thioridazin, tiklopidin, trimipramin (Surmontil), venlafaxin (Effexor) a další váha ztráta léky. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s naltrexonem a bupropionem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) záchvaty, mentální anorexii (poruchu stravování) nebo bulimii (poruchu stravování) a pokud máte vysoký krevní tlak, který nelze kontrolovat. Informujte také svého lékaře, pokud pijete velké množství alkoholu, ale očekáváte, že náhle přestanete pít, užíváte sedativa, hypnotika, benzodiazepiny nebo léky proti záchvatům, ale očekáváte, že je náhle přestanete užívat, nebo pokud jste vysazeni opioidy. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali kombinaci naltrexonu a bupropionu.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny přemýšlel o sebevraždě nebo se o ni pokusil nebo má nebo měl bipolární poruchu (nálada, která se mění z depresivní na abnormálně vzrušenou), mánii (horečnou, abnormálně vzrušenou náladu), depresi, schizofrenii (duševní nemoc způsobující narušené nebo neobvyklé myšlení, ztráta zájmu o život a silné nebo nevhodné emoce) nebo jiná duševní onemocnění; pokud jste starší než 65 let; pokud kouříte nebo pokud očekáváte, že přestanete kouřit; a pokud máte nebo jste někdy měli poranění hlavy, infarkt, cévní mozkovou příhodu, nádor nebo infekci mozku nebo páteře, cukrovku, nízkou hladinu cukru v krvi, nízkou hladinu sodíku v krvi nebo onemocnění srdce, ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte při užívání kombinace naltrexonu a bupropionu, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte kombinaci naltrexonu a bupropionu.
• Zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání kombinace naltrexonu a bupropionu. Alkohol může nežádoucí účinky naltrexonu a bupropionu ještě zhoršit.
• měli byste vědět, že kombinace naltrexonu a bupropionu může způsobit vysoký krevní tlak a rychlejší srdeční frekvenci. Lékař může zkontrolovat váš krevní tlak a srdeční frekvenci před zahájením léčby a pravidelně během užívání tohoto léku.
• měli byste vědět, že kombinace naltrexonu a bupropionu může způsobit glaukom s uzavřeným úhlem (stav, kdy je tekutina náhle ucpaná a neschopná vytékat z oka a způsobovat rychlé a silné zvýšení očního tlaku, které může vést ke ztrátě zraku) . Než začnete užívat tento lék, poraďte se s lékařem o očním vyšetření, abyste zjistili, zda vám tento stav nehrozí. Pokud máte bolesti očí, změny vidění nebo otoky nebo zarudnutí v oku nebo v jeho okolí, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Kombinace naltrexonu a bupropionu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• zácpa
• suchá ústa
• změny ve vašem vkusu
• bolest hlavy
• závrať
• únava
• proplachování
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• Nadměrné pocení
• zvonění v uších

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte užívat kombinaci naltrexonu a bupropionu a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• záchvaty
• vyrážka nebo puchýře
• svědění
• kopřivka
• oteklé žlázy
• bolestivé vředy v ústech nebo kolem očí
• dušnost
• otok rtů nebo jazyka
• bolest na hrudi
• horečka
• bolest břicha
• tmavá moč
• zežloutnutí kůže nebo očí
• bolesti svalů nebo kloubů

Kombinace naltrexonu a bupropionu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně)

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• záchvat
• vidět věci nebo slyšet hlasy, které neexistují
• ztráta vědomí
• rychlý nebo bušení srdce

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a personál laboratoře, že užíváte kombinaci naltrexonu a bupropionu.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• V rozporu^®