Darunavir, Cobicistat, Emtricitabine a Tenofovir

Obsah

• Před užitím darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru
• Darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ NEBO ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir by se neměly používat k léčbě infekce virem hepatitidy B (HBV; probíhající infekce jater). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo si myslíte, že máte HBV. Lékař vás může před zahájením léčby a během léčby darunavirem, kobicistatem, emtricitabinem a tenofovirem otestovat, zda máte HBV. Pokud máte HBV a užíváte darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir, může se váš stav po ukončení užívání tohoto léku náhle zhoršit. Váš lékař vás vyšetří a pravidelně objedná laboratorní testy po dobu několika měsíců po ukončení užívání tohoto léku, aby zjistil, zda se váš HBV nezhoršil.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru.

Kombinace darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru se používá k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých a dětí s tělesnou hmotností nejméně 40 kilogramů (88 liber), kteří nebyli léčeni jinými léky proti HIV, nebo k nahrazení současné léčby u některých lidí, kteří již užívají léky proti HIV. Kombinace darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru patří do třídy léků nazývaných antivirotika. Darunavir, emtricitabin a tenofovir působí snížením množství HIV v krvi. Cobicistat pomáhá udržovat darunavir v těle déle, takže léčba bude mít větší účinek. Ačkoli kombinace darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru neléčí HIV, tyto léky mohou snížit vaši šanci na rozvoj syndromu získané imunodeficience (AIDS) a onemocnění souvisejících s HIV, jako jsou závažné infekce nebo rakovina. Užívání těchto léků spolu s bezpečnějším sexem a dalšími změnami životního stylu může snížit riziko přenosu viru HIV na jiné lidi.

Kombinace darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem jednou denně. Užívejte darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokud máte potíže s polykáním tablet, můžete je rozdělit na dva kusy pomocí řezačky tablet. Vezměte rozdělené tablety hned po jejich rozřezání. Neukládejte je pro budoucí použití.

Kombinace darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru pomáhá kontrolovat infekci HIV, ale neléčí ji. Pokračujte v užívání darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir, na jakékoli jiné léky, léky na bázi sulfa nebo na kteroukoli další složku přípravku darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků: alfuzosin (Uroxatral); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, další); cisaprid (Propulsid) (není k dispozici v USA); kolchicin (Colcyrs, Mitigare) u lidí s onemocněním ledvin nebo jater; dronedaron (Multaq); elbasvir a grazoprevir (Zepatier); ergotové léky, jako je dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, v Cafergot, v Migergot), a methylergonovin (Methergine); ivabradin (Corlanor); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam ústy; naloxegol (Movantik); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); Třezalka tečkovaná; sildenafil (pouze Revatio, značka používaná pro onemocnění plic); simvastatin (Simcor, Zocor, Vytorin); nebo triazolam (Halcion). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: aminoglykosidová antibiotika, jako je gentamicin; antifungální léky, jako je isavuconazonium (Cresemba), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol a vorikonazol (Vfend); antivirová léčiva, jako je acyklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciklovir (Cytovene, Valcyte), valacyklovir (Valtrex) a valganciklovir (Valcyte); antibiotika, jako je klarithromycin (Biaxin, v PrevPac), erythromycin (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) a telithromycin (již není k dispozici v USA, Ketek); apixaban (Eliquis); artemether a lumefantrin (Coartem); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); benzodiazepiny, jako je klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam podávaný intravenózně (do žíly) a zolpidem (Ambien, Zolpmist); beta blokátory, jako je arvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, v Dutoprol) a timolol; bosentan (Tracleer); buprenorfin (Belbuca, Buprenex, další); buprenorfin a naloxon (Bunavail, Suboxone); buspiron; blokátory kalciových kanálů, jako je amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, další), felodipin, nifedipin (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) a verapamil (Calan, Verelan, Tarka); karvedilol (Coreg); léky snižující hladinu cholesterolu (statiny), jako je atorvastatin (Lipitor, Caduet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol) a rosuvastatin (Crestor); dasatinib (Sprycel); léky na depresi, jako je amitriptylin, desipramin (Norpramin), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralin (Zoloft) a trazodon; digoxin (lanoxin); eslikarbazepin (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanyl (Duragesic, Subsys); fesoterodin (Toviaz); irinotekan (Camptosar); léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopyramid (Norpace), flekainid, lidokain (Xylocaine), mexiletin, propafenon (Rythmol) a chinidin (v Nuedexta); léky, které potlačují imunitní systém, jako je cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Prograf); metadon (metadóza); nilotinib (Tasigna); perorální antikoncepce („antikoncepční pilulky“); oxkarbazepin (Trileptal); oxykodon (Xtampza, v Percodanu); perfenazin; kvetiapin (Seroquel); inhibitory fosfodiesterázy (PDE5), jako je avanafil (Stendra), avanafil (Stendra); sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) a vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutin (mykobutin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); rivaroxaban (Xarelto); salmeterol (Serevent, Advair); simeprevir (Olysio; již není k dispozici v USA); solifenacin (Vesicare); perorální nebo inhalační steroidy, jako je betamethason, budesonid (Pulmicort), ciclesonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) dexamethason, flutikason (Flonase, Flovent, v Advairu), methylprednisolon, mometason (Asmanex, v Dulere); a triamcinolon; thioridazin; ticagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); vinblastin; vinkristin; a warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s darunavirem, kobicistatem, emtricitabinem a tenofovirem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) stavy uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, jakýkoli typ infekce, který nezmizí nebo který přichází a odchází, jako je tuberkulóza (TB; typ infekce plic) nebo cytomegalovirus (CMV; virová infekce, která může způsobit příznaky u pacientů se slabým imunitním systémem); cukrovka; hemofilie (onemocnění, při kterém se krev normálně nesráží); nebo onemocnění jater nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte během užívání darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru, zavolejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Neměli byste kojit, pokud jste nakaženi HIV nebo pokud užíváte darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir.
• měli byste si být vědomi toho, že se váš tělesný tuk může zvýšit nebo se přesunout do různých částí těla, jako je horní část zad, krk („buvolí hrb“), prsa a okolí břicha. Můžete si všimnout úbytku tělesného tuku z obličeje, nohou a paží.
• měli byste vědět, že když užíváte léky k léčbě infekce HIV, může se váš imunitní systém zesílit a začít bojovat s jinými infekcemi, které již ve vašem těle byly. To může způsobit, že se u vás objeví příznaky těchto infekcí. Pokud máte během léčby darunavirem, kobicistatem, emtricitabinem a tenofovirem nové nebo zhoršující se příznaky, informujte o tom svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• bolest hlavy
• žaludeční nepohodlí
• plyn

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ NEBO ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• tmavě žlutá nebo hnědá moč; světlé pohyby střev; ztráta chuti k jídlu; nevolnost; zvracení; bolest v horní části břicha; nebo žlutá kůže nebo oči
• zvýšené nebo snížené močení
• slabost; bolest svalů; dušnost nebo rychlé dýchání; bolest žaludku s nevolností a zvracením; studené nebo modré ruce a nohy; závratě, závratě; nebo rychlý nebo abnormální srdeční rytmus
• bolest krku; horečka; zimnice; kašel; a další příznaky infekce
• silná vyrážka nebo vyrážka s jedním nebo více z následujících příznaků: horečka, bolesti svalů nebo kloubů, červené nebo oteklé oči, puchýře nebo olupování kůže, vředy v ústech nebo otok obličeje nebo krku

Darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir mohou způsobovat další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Nevyjímejte sáčky s vysoušedlem (vysoušedlem) z nádoby.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mějte po ruce zásobu darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru. Na doplnění předpisu nečekejte, až vám dojdou léky.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Symtuza^®