Injekce buprenorfinu

Obsah

• Před podáním injekce buprenorfinu
• Injekce buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Injekce buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním je k dispozici pouze prostřednictvím speciálního distribučního programu s názvem Sublocade REMS. Před podáním injekce buprenorfinu musí být do tohoto programu zařazeni váš lékař a lékárna. Požádejte svého lékaře o další informace o tomto programu a o tom, jak budete dostávat léky.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může před a během léčby objednat určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kde získáte Příručku k lékům.

Injekce buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním se používá k léčbě závislosti na opioidech (závislost na opioidních drogách, včetně heroinu a narkotik proti bolesti) u lidí, kteří dostávali bukální nebo sublingvální buprenorfin po dobu nejméně 7 dnů. Injekce buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním je ve třídě léků nazývaných parciální agonisté opiátů. Funguje tak, aby se zabránilo abstinenčním příznakům, když někdo přestane užívat opioidní léky tím, že vyvolá podobné účinky jako tyto léky.

Injekce buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním (dlouhodobě působící) přichází jako roztok (kapalina), který má být podán subkutánně (těsně pod kůži) poskytovatelem zdravotní péče do oblasti žaludku. Obvykle se podává jednou měsíčně, přičemž mezi dávkami musí být nejméně 26 dní. Každá injekce buprenorfinu pomalu uvolňuje lék do vašeho těla po dobu jednoho měsíce.

Poté, co dostanete dávku injekce buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním, můžete si v místě vpichu po několik týdnů všimnout boule, ale její velikost by se měla postupem času zmenšovat. Místo vpichu nemasírujte ani nemasírujte. Ujistěte se, že váš opasek nebo opasek nevyvíjejí tlak na místo, kde byl injekčně podán lék.

Lékař vám může dávku zvýšit nebo snížit v závislosti na tom, jak dobře na vás léčba působí, a na jakýchkoli nežádoucích účincích, které zaznamenáte. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby injekcí buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním.

Pokud má být léčba buprenorfinem s prodlouženým uvolňováním ukončena, bude lékař pravděpodobně dávku snižovat postupně. Můžete zaznamenat abstinenční příznaky, jako je neklid, uplakané oči, pocení, zimnice, rozšíření zornic (černé kruhy uprostřed očí), podrážděnost, úzkost, bolesti zad, slabost, křeče v žaludku, potíže se zaspáním nebo usnutím, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem, rychlé dýchání nebo rychlý srdeční tep. Tyto abstinenční příznaky se mohou objevit 1 měsíc nebo déle po podání poslední injekční dávky buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce buprenorfinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na buprenorfin, jiné léky nebo na kteroukoli složku injekce buprenorfinu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: antihistaminika; benzodiazepiny, jako je alprazolam (Xanax), chlordiazepoxid (Librium, v Libraxu), klonazepam (Klonopin), diazepam (Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Restoril), karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, další); diuretika („pilulky na vodu“); erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE, další); Léky proti HIV, jako je atazanavir (Reyataz, v Evotazu), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, v Atripla), etravirin (Intelence), indinavir (Crixivan), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletře) a saquinavir (Invirase); některé léky na nepravidelný srdeční rytmus, včetně amiodaronu (Nexterone, Pacerone), disopyramidu (Norpace), dofetilidu (Tikosyn), prokainamidu (Procanbid), chinidinu (v přípravku Nuedexta) a sotalolu (Betapace, Betapace AF, Sorine); léky na glaukom, duševní choroby, kinetózu, Parkinsonovu chorobu, vředy nebo problémy s močením; ketokonazol, jiné léky proti bolesti; léky na migrénové bolesti hlavy, jako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, v Treximet) a zolmitriptan (Zomig); svalové relaxanci; fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane); sedativa; prášky na spaní; Blokátory serotoninu 5HT3, jako je alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) nebo palonosetron (Aloxi); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, jako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, v Symbyaxu), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) a sertralin (Zoloft); inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu, jako je duloxetin (Cymbalta), desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) a venlafaxin (Effexor); tramadol; sedativa; trazodon; nebo tricyklická antidepresiva („náladové výtahy“), jako je amitriptylin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) a trimipramin (Surmontil). Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo dostáváte následující inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo pokud jste je přestali užívat během posledních dvou týdnů: isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenová modř, fenelzin (Nardil) , selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) nebo tranylcypromin (Parnate). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s buprenorfinem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo člen rodiny pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu nebo máte nebo jste někdy měli prodloužený QT syndrom (stav, který zvyšuje riziko vzniku nepravidelného srdečního rytmu, který může způsobit ztrátu vědomí nebo náhlou smrt). Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi; srdeční selhání; pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus; chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN; skupina onemocnění postihujících plíce a dýchací cesty); další plicní onemocnění; poranění hlavy; nádor na mozku; jakýkoli stav, který zvyšuje tlak v mozku; problémy s nadledvinami, jako je Addisonova choroba (stav, při kterém nadledvina produkuje méně hormonu než obvykle); benigní hypertrofie prostaty (BPH, zvětšení prostaty); potíže s močením; halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují); křivka v páteři, která ztěžuje dýchání; nebo onemocnění štítné žlázy, žlučníku nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud dostáváte injekci buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním pravidelně během těhotenství, mohlo by se u vašeho dítěte po narození objevit život ohrožující abstinenční příznaky. Okamžitě informujte lékaře svého dítěte, pokud se u vašeho dítěte objeví některý z následujících příznaků: podrážděnost, hyperaktivita, abnormální spánek, vysoký výkřik, nekontrolovatelné otřesy části těla, zvracení, průjem nebo neschopnost přibrat na váze.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Okamžitě informujte lékaře svého dítěte, pokud je vaše dítě ospalejší než obvykle nebo má potíže s dýcháním, když užíváte tento lék.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se s lékařem o rizicích používání injekce buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že dostáváte injekci buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním.
• měli byste vědět, že injekce s buprenorfinem s prodlouženým uvolňováním může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• během léčby byste neměli pít alkohol nebo užívat pouliční drogy. Pití alkoholu, užívání léků na předpis nebo bez lékařského předpisu, které obsahují alkohol, nebo užívání pouličních drog během léčby injekcí buprenorfinu zvyšuje riziko, že se u vás vyskytnou vážné a život ohrožující dýchací potíže.
• měli byste vědět, že buprenorfin může způsobit závratě, točení hlavy a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstaňte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• měli byste vědět, že buprenorfin může způsobit zácpu. Poraďte se svým lékařem o změně stravy nebo užívání jiných léků k prevenci nebo léčbě zácpy, když užíváte injekci buprenorfinu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud vynecháte plánovanou dávku injekce buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním, měli byste zavolat svého lékaře, aby vám dávku podal co nejdříve. Vaše další dávka by měla být podána nejméně o 26 dní později.

Injekce buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• bolest hlavy
• únava
• bolest, svědění, otok, nepohodlí, zarudnutí, podlitiny nebo hrboly v místě vpichu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• potíže s dýcháním
• agitovanost, halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují), horečka, pocení, zmatenost, rychlý srdeční rytmus, třes, nezřetelná řeč, silná svalová ztuhlost nebo záškuby, ztráta koordinace, nevolnost, zvracení nebo průjem
• nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, slabost nebo závratě
• neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
• nepravidelná menstruace
• snížená sexuální touha
• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• nezřetelná řeč
• rozmazané vidění
• změny srdečního rytmu
• bolest v pravé horní části žaludku
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavě zbarvená moč
• světlé stolice

Injekce buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Zavolejte na linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• zúžení nebo rozšíření zornic (černé kruhy ve středu oka)
• zpomalené nebo obtížné dýchání
• extrémní ospalost nebo ospalost
• kóma (ztráta vědomí po určitou dobu)
• pomalý srdeční rytmus

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu (zejména těch, které zahrnují methylenovou modř) informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že používáte injekci buprenorfinu.

V případě nouze by měl rodinný příslušník nebo ošetřovatel sdělit záchrannému lékaři, že jste fyzicky závislí na opioidech a dostáváte léčbu injekcí buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním.

Injekce buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním je regulovaná látka. Nezapomeňte si pravidelně naplánovat schůzku se svým lékařem, aby vám byla podána injekce. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékárníka.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Sublocade^®