Enasidenib

Obsah

• Před užitím enasidenibu
• Enasidenib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Enasidenib může způsobit vážnou nebo život ohrožující skupinu příznaků nazývanou diferenciační syndrom. Váš lékař vás bude pečlivě sledovat, aby zjistil, zda se u vás tento syndrom vyskytuje. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečku, náhlé přibývání na váze, snížené močení, otoky rukou, nohou, krku, třísla nebo oblasti podpaží, dušnost, potíže s dýcháním, bolest na hrudi, kašel, nebo bolest kostí. Při prvním náznaku, že se u vás vyvine diferenciační syndrom, vám lékař předepíše léky k léčbě syndromu a může vám říci, abyste na nějakou dobu přestali užívat enasidenib.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby enasidenibem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Enasidenib se používá k léčbě určitého typu akutní myeloidní leukémie (AML; typ rakoviny začínající v bílých krvinkách), která se zhoršila nebo se vrátila po léčbě jinými chemoterapeutickými léky. Enasidenib je ve třídě léků nazývaných inhibitor isocitrát dehydrongenázy-2 (IDH2). Funguje tak, že zpomaluje nebo zastavuje růst rakovinných buněk.

Enasidenib je ve formě tablet, které se užívají ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte enasidenib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte enasidenib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tablety polykejte celé a zapijte je šálkem (240 ml) vody; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití dávky enasidenibu, užijte další dávku co nejdříve ve stejný den.

Váš lékař může dočasně nebo trvale ukončit vaši léčbu, snížit dávku enasidenibu nebo vás léčit jinými léky v závislosti na nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou. Nezapomeňte s lékařem promluvit o tom, jak se během léčby cítíte. Nepřestávejte užívat enasidenib bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím enasidenibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na enasidenib, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku enasidenib. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Během užívání enasidenibu byste neměla otěhotnět. Než začnete užívat tento lék, budete muset podstoupit negativní těhotenský test. Během léčby enasidenibem a jeden měsíc po poslední dávce používejte účinnou antikoncepci. Pokud jste muž a vaše partnerka může otěhotnět, měli byste během léčby a jeden měsíc po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Enasidenib může snížit účinnost některých perorálních kontraceptiv, proto se poraďte se svým lékařem o metodách antikoncepce, které budou pro vás účinné. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání enasidenibu, zavolejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání enasidenibu a jeden měsíc po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání enasidenibu.

Během léčby enasidenibem pijte každý den hodně vody nebo jiných tekutin,

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si ji vzpomenete ve stejný den. Pokud je to však již druhý den, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Enasidenib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• snížená chuť k jídlu
• změna ve vkusu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• zežloutnutí očí nebo kůže
• svalové křeče nebo záškuby; pocit pálení, píchání nebo brnění na pokožce; nepravidelný srdeční tep; nebo záchvaty

Enasidenib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Neodstraňujte vysoušedlo (malý balíček dodávaný s léky k absorpci vlhkosti) z nádoby.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na enasidenib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Idhifa^®