Injekce durvalumabu

Obsah

• Před podáním injekce durvalumabu
• Injekce durvalumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Durvalumab se používá k léčbě nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), který se rozšířil do okolních tkání a nelze jej odstranit chirurgickým zákrokem, ale nezhoršil se po léčbě jinými chemoterapeutickými léky a radiační léčbou. Injekce durvalumabu se také používá v kombinaci s etoposidem (Etopophos) a buď karboplatinou nebo cisplatinou k léčbě rozsáhlého malobuněčného karcinomu plic (ES-SCLC) u dospělých, jejichž rakovina se rozšířila do plic a do dalších částí těla. Injekce durvalumabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že pomáhá imunitnímu systému zpomalit nebo zastavit růst rakovinných buněk.

Injekce durvalumabu se dodává jako kapalina, kterou má lékař nebo zdravotní sestra v nemocnici nebo zdravotnickém zařízení injikovat do žíly po dobu 60 minut. K léčbě uroteliálního karcinomu nebo NSCLC se obvykle podává jednou za 2 týdny, dokud vám lékař doporučí léčbu nebo NSCLC až na jeden rok. Při léčbě ES-SCLC se obvykle podává jednou za 3 týdny po dobu 4 cyklů s jinými léky a poté samostatně jednou za 4 týdny, pokud vám lékař doporučí léčbu.

Injekce durvalumabu může během infuze způsobit závažné nebo život ohrožující reakce. Lékař nebo zdravotní sestra vás budou během infuze a krátce po infuzi pečlivě sledovat, aby se ujistil, že na léčbu nereagujete vážně. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u vás během infuze nebo po ní objeví některý z následujících příznaků: zimnice nebo třes, svědění, vyrážka, návaly horka, potíže s dýcháním, závratě, horečka, pocit mdloby, bolesti zad nebo krku nebo otok tvé tváře.

Lékař vám může zpomalit infuzi, oddálit nebo ukončit léčbu injekcí durvalumabu nebo vás léčit dalšími léky v závislosti na vaší reakci na léčbu a jakýchkoli nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí durvalumabu a pokaždé, když dostanete dávku, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce durvalumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na durvalumab, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci durvalumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud jste někdy podstoupili transplantaci orgánu. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli autoimunitní onemocnění (stav, kdy imunitní systém napadá zdravou část těla), jako je Crohnova choroba (stav, kdy imunitní systém napadá sliznici zažívacího traktu a způsobuje bolest, průjem, ztráta hmotnosti a horečka), ulcerózní kolitida (stav, který způsobuje otoky a boláky ve výstelce tlustého střeva a konečníku) nebo lupus (stav, kdy imunitní systém napadá mnoho tkání a orgánů včetně kůže, klouby, krev a ledviny); jakýkoli typ plicního onemocnění nebo dýchacích potíží; nebo onemocnění jater. Informujte také svého lékaře, pokud jste v současné době léčen (a) na infekci.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během léčby injekcí durvalumabu byste neměla otěhotnět. Během léčby injekcí durvalumabu a nejméně 3 měsíce po poslední dávce byste měli používat účinnou antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během injekce durvalumabu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Injekce durvalumabu může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Během aplikace injekce durvalumabu a nejméně 3 měsíce po poslední dávce byste neměli kojit.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce durvalumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest kostí nebo svalů
• otoky rukou nebo nohou
• zácpa

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• nový nebo zhoršující se kašel, bolest na hrudi nebo dušnost
• zežloutnutí očí nebo kůže, snadné krvácení nebo tvorba modřin, snížená chuť k jídlu, tmavá (čajově zbarvená) moč, bolest v pravé horní části žaludku, extrémní únava, nevolnost nebo zvracení
• průjem, bolest žaludku nebo černá, deštivá, lepkavá nebo krvavá stolice
• snížené močení, krev v moči, otoky kotníků, snížená chuť k jídlu
• horečka, kašel, zimnice, příznaky podobné chřipce, časté nebo bolestivé močení nebo jiné příznaky infekce
• bolesti hlavy, které nezmizí, nebo neobvyklé bolesti hlavy; extrémní únava; hubnutí nebo přibývání na váze; zvýšený hlad nebo žízeň; pocit závratě nebo mdloby; pocit chladu, prohloubení hlasu nebo zácpa; ztráta vlasů; změny nálady nebo chování, jako je snížená sexuální touha, pocit podrážděnosti, zmatenosti nebo zapomnění; nevolnost nebo zvracení; bolest břicha
• vyrážka, svědění nebo puchýře na kůži
• ztuhlost krku
• rozmazané nebo dvojité vidění nebo jiné problémy se zrakem
• zarudnutí nebo bolest očí

Injekce durvalumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci durvalumabu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Imfinzi^®